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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 의료용레이저조사기 등 6품목 가격 공개
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 소비자가 무료체험방 등에서 판매하는 의료기기를 구매할 경우 금전적 피해를 입지 않도록 개인용온열기, 의료용레이저조사기 등 6개 품목의 제품별 판매 가...
이정윤 기자  |  2018-08-09 09:54
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[식약처] 의료기관 IRB 운영실태 조사해보니∼
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기관 내 설치된 임상시험심사위원회(IRB) 구성‧운영의 적절성 등을 확인하기 위한 실태조사 결과, 임상시험대상자 안전 및 임상시험 결과의 신뢰성에 영향을 주는 중대한 위반사항은 ...
이정윤 기자  |  2018-08-09 06:20
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[식약처] 아이스음료 판매업체 3000곳 위생점검 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 커피 등 아이스음료업체에 대대적인 위생점검이 실시된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 연일 계속되는 ...
이정윤 기자  |  2018-08-08 10:10
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[식약처] 발사르탄 의약품 59개 품목 추가 판매금지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 다른 발사르탄(고혈압약 원료)을 원료로 사용한 59개 의약품(22개사)이 추가로 잠정 판매 금지되고 급여도 중지됐다.최근 문제가 된 중국 제지앙화하이社 ‘발사르탄’이 아닌 대봉엘에스...
이정윤 기자  |  2018-08-06 10:39
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[식약처] 중금속 등 기준치 초과 한약재 무더기 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 중금속이나 잔류농약의 기준치를 넘은 한약재가 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중 유통 중인 한약재를 수거해 중금속, 이산화황, 잔류농약 등을 검사한 결과, 기준치...
이정윤 기자  |  2018-08-03 15:47
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[식약처] 임시마약류, 중추신경계 영향 따라 1,2군 분류
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내‧외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘Cumyl-Pegaclone’ 등 10개 물질을 임시마약류로 신규 지정하는 한편 임시마약...
이정윤 기자  |  2018-08-03 11:19
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[식약처] 식약처, WHO 발주 콜레라백신 품질평가 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 세계보건기구(WHO)에서 발주하는 콜레라 백신에 대한 품질평가를 진행할 수 있게 됐다.식약처는 그동안 일본뇌염(사), 일본뇌염(생), 일본뇌염(키메릭...
이정윤 기자  |  2018-08-03 10:58
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[식약처] 수입식품 통관단계 정보공개 확대 추진
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 소비자가 알권리를 보장받을 수 있도록 통관단계에서 실시한 수입식품 검사결과에 대한 정보공개 범위 확대를 주요 내용으로 하는 '수입식품안전관리 ...
이정윤 기자  |  2018-08-03 09:53
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[식약처] '신의료기술 장착 의료기기' 통합 심사한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 의료기기 허가와 신의료기술평가 통합 심사하는 체계가 구축됐으며 의료기기 개발단계부터 허가 맞춤 상담하는 제품설명회도 진행된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 신의료기술이 적용된 의료...
이정윤 기자  |  2018-08-03 09:46
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[식약처] 식약처, 생약 추출물 정보 전면 개편
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제의 원료로 사용되는 한약재 및 한약(생약) 추출물 정보를 전면 개편한 ‘한약(생약)제제 주성분의 기원 및 추출물 정보’를 식약처 ...
이정윤 기자  |  2018-08-01 09:34
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[식약처] 베트남, 한국 의약품 입찰시 2등급 유지
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 베트남 정부가 우리나라 의약품이 공공의료시설에 공급 입찰하는 경우 입찰에 상대적으로 유리한 2등급을 유지시켰다.베트남이 PIC/S-ICH 모두 가입한 국가에 2등급을 인정했는데, 우...
이정윤 기자  |  2018-08-01 09:15
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[식약처] 어르신용 고령친화식품 신설된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 씹고 삼키기 편한 어르신용 식품(고령친화식품) 제조기준이 마련된다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 고령화 시대를 맞아 어르신들이 드시기 편하도록 식품 섭취나 소화에 도움이 되거나 영...
이정윤 기자  |  2018-07-27 08:29
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[식약처] '식약처 25초 영화제' 공모한다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)가 온라인을 통한 식의약품 허위광고를 근절하기 위한 25초짜리 영상물을 공모한다.식약처는 인터넷쇼핑몰, TV홈쇼핑, 모바일 등 온라인 쇼핑몰을 이용하는 ...
이정윤 기자  |  2018-07-26 11:35
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[식약처] FITI시험연구원, 위생용품 시험검사기관 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] FITI시험연구원(원장 전제구)은 식품의약품안전처로부터 ‘위생용품 시험·검사기관으로 지정 받았다고 밝혔다.FITI시험연구원은 이에따라 주방세제, 일회용 기저귀, 일회용 식기, 식당용...
이정윤 기자  |  2018-07-26 11:22
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[식약처] 식품 해외제조업소 등록 8월부터 갱신
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘해외제조업소 등록제‘ 유효기간이 오는 8월부터 순차적으로 만료됨에 ...
이정윤 기자  |  2018-07-25 09:16
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[식약처] 식품원료 등 21종 유전자 분석법 개발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 ‘점성어’를 ‘민어’로 ‘기름치’를 ‘메로’로 둔갑시켜 판매하여 부당이득을 취하는 행위를 방지하기 위해 육안으로 구별하기 어려운 ...
이정윤 기자  |  2018-07-20 11:29
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[식약처] 농약 허용물질목록 내년 시행-연착륙 방안 논의
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 농약 허용물질목록 관리제도(PLS) 시행(‘19.1.1.)을 앞두고 준비상황을 점검하고 제도가 연착륙 될 수 있는 방안을 논의하기 위해 '제5...
이정윤 기자  |  2018-07-18 09:32
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[식약처] '대마 성분 의약품' 자가치료용 수입 허용
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입이 허용될 전망이다.자가치료용 대마 수입은 의사 소견소 첨부 후...
이정윤 기자  |  2018-07-18 09:25
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[식약처] ‘의료기기 규제과학 전문가, 국가자격증 인정 전망
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 민간 전문가를 육성하는 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가’ 자격증이 국가 공인 자격증으로 인정될 것으로 ...
이정윤 기자  |  2018-07-17 11:18
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[식약처] 32개 제품군 '희소의료기기' 추가 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 환자 치료 기회 보장 위해 현재 9개인 '희소의료기기'가 32개 제품군이 추가된다.희소의료기기로 지정되면 건강보험 급여시 원가가 보전되는 등 혜택이 부여된다. 식품의약...
이정윤 기자  |  2018-07-17 10:36
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