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의학신문
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기사 (전체 2,315건)
[식약처] 첨단바이오의약품 연구개발자 전문교육 실시
첨단바이오의약품을 개발하는 연구개발자를 대상으로 하는 전문교육이 이론과 실습으로 나눠 실시된다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 연구개발자를 대상으로 표준화된 분포시험법에 대한 교육을 위해 ‘첨단...
이정윤 기자  |  2017-08-28 10:18
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[기자수첩] 삼각파도에 휩싸인 식약처
식품의약품안전처(식약처)가 삼각파도에 휩싸여 최대 위기를 맞고 있다.살충제 달걀, 유해물질 생리대에다 아직 외국발이지만 '간염 ...
이정윤 기자  |  2017-08-28 06:10
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[식약처] 규제당국-업계, 의료기기 국제동향 조망한다
의료기기 규제당국과 업체들이 한자리에 모여 국제 동향을 조망하고 논의하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료기기 수출 지원을 위해 오는 28일과 30일 각각 세종호텔(서울 중구 소재)에...
이정윤 기자  |  2017-08-25 10:59
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[식약처] 식품의약품안전평가원장에 이선희 부장 승진
식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원장에 이선희 전 의약품심사부장(58)이 24일 승진, 임명됐다.이선희 신임 원장은 이화여대 약학...
이정윤 기자  |  2017-08-24 12:06
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[식약처] ‘오셀타미비르’ 성분 이상반응 '수면장애' 추가
식품의약품안전처(처장 류영진)는 인플루엔자 바이러스 치료제로 사용되는 ‘오셀타미비르’ 성분 함유 의약품이 '수면장애'를 가져올 수 있다는 이상반응을 안내했다.식약처는 ‘인플루엔자 바이러스 치료제(오셀타...
이정윤 기자  |  2017-08-23 09:26
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[식약처] 리포좀제제 품질평가 가이드라인 발간
식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 국내 제약사‧개발자 등에게 ‘리포좀제제’ 개발과 허가신청 시 제출자료 작성에 대한 이해를 돕기 위해 ‘리포좀제제 품질평가 가이드라인’을 발간했다고 밝혔다.리포좀 제...
이정윤 기자  |  2017-08-22 11:23
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[식약처] 임상시험도 대형병원으로 몰린다
5개 대형병원 전국 182개 임상시험기관이 지금까지 실시한 전체 임상시험의 41%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.의약품 개발이나 학술 목적으로 시행되는 임상시험도 대형병원 쏠림현상이 뚜렷함을 입증하는 대목이다.식품...
이정윤 기자  |  2017-08-22 06:00
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[식약처] 식품의약품안전처 차장에 최성락 씨 임명
정부는 현재 공석중인 식품의약품안전처 차장에 최성락 전 보건복지부 복지행정지원관(53)을 임명했다. 최 신임...
이정윤 기자  |  2017-08-19 14:48
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[식약처] 식약처, 의료기기 과장 광고 '떳다방' 적발
식품의약품안전처장(처장 류영진)은 일명 ‘떴다방’으로 불리는 의료기기 체험방 등 724곳을 합동 단속해 노인 등에게 허위‧과대광고 등으로 상품을 불법 판매한 35곳을 적발하고 형사고발 등 조치했다고 밝혔다.이번 단속...
이정윤 기자  |  2017-08-17 10:06
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[식약처] 의약품 안전지킴이 현장견학 실시
식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 불법 유통 근절을 위한 홍보활동의 효율성을 높이기 위해 ‘의약품안전지킴이’ 35명을 대상으로 삼성바이오로직스㈜(인천광역시 연수구 소재) 현장견학을 17일 실시했다.의약품안전지킴...
이정윤 기자  |  2017-08-17 09:28
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[식약처] 26개 의약품 유용성 불인정 '시판 금지'
2016년 의약품 재평가 결과, 26개 의약품이 유용성을 인정받지 못해 시판이 금지되고 66개 의약품은 효능·효과 입증을 위한 임상시험이 추가 실시된다.16일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 항생제, 비타민제, 자양...
이정윤 기자  |  2017-08-16 11:16
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[식약처] 올해 독감백신 2000만명분 공급
올 가을부터 내년 초까지 녹십자 등 9개 업체에서 2000만명 분의 독감백신이 공급된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2017년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 제공한다고 ...
이정윤 기자  |  2017-08-14 10:07
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[식약처] 의약품 수출국 허가심사 동향 조망한다
러시아 등 의약품 수출국의 규제 당국자들을 초청, 해당국가의 의약품 허가심사 동향을 파악할수 있는 자리가 마련된다.식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 최근 의약품 수출 시장으로 관심이 높은 러시아, ...
이정윤 기자  |  2017-08-11 09:58
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[식약처] 식약처, 임상시험대상자 보호 동영상 배포
식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험의 체계적 안전관리를 위해 도입된 ‘임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 제도’를 소개하고 HRPP를 통한 임상시험대상자 보호 활동 등을 안내하는 동영상을 제작 배포한다고 ...
이정윤 기자  |  2017-08-11 09:47
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[식약처] 응급환자 '임상의약품' 투여 병원 현황 공개
생명이 위급한 응급환자들이나 대체 치료수단이 없는 환자들을 치료하기 위해 임상용 의약품을 사용하는 의료기관 현황이 공개됐다. 따라서 '절박한' 환자들은 임상의약품으로 치료하는 병원을 찾아 치료를 받을 ...
이정윤 기자  |  2017-08-10 10:12
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[식약처] 동물실험시설 과징금 분할납부 가능
식품의약품안전처(처장 류영진)는 동물실험시설 등에 부과된 과징금을 분할납부하거나 납부기한 연장을 허용하는 것을 주요 내용으로 하는 '실험동물에 관한 법률 시행규칙'을 개정·공포했다고 9일 밝혔다.이번 ...
이정윤 기자  |  2017-08-09 09:32
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[식약처] '만성 B형 간염치료제 내성발생 줄었다'
식품의약품안전처는 만성 B형 간염 치료제가 장기 복용시 내성 발생 가능성이 높았으나 최근에 개발된 제품은 내성발생이 줄었다고 개발동향을 밝혔다. 이와함께 간염치료제는 다른 약물과 함께 복용 시 약물 간 상호작용으로 ...
이정윤 기자  |  2017-08-09 09:26
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[식약처] 유무영 식약처 차장 7일 퇴임
유무영 식품의약품안전처 차장(1급)이 퇴임했다. 8일 식약처에 따르면 지난 7일 유무영 차장은 지난 해 5월...
이정윤 기자  |  2017-08-08 15:01
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[식약처] '마약 대용' 6개 물질 임시마약류 지정
식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘5F-AB-FUPPYCA’ 등 6개 물질을 7일 임시마약류로 신규 지정·예고한다고 이날 밝혔다.임시마약류 지정제는 식약처가...
이정윤 기자  |  2017-08-07 11:06
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[식약처] 국내 최초 개발 '수술용 로봇' 허가
국내에서 처음 개발한 수술용 로봇(수술 로봇시스템)이 정부의 허가를 받았다.수술용 로봇의 개발은 미국에 이어 세계 두번째다.식품의약품안...
이정윤 기자  |  2017-08-03 08:44
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