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FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 지멘스 헬시니어스의 고민감도 트로포닌 검사가 FDA 승인을 받았다. 이번에 승인된 트로포닌 I 측정은 지멘스의 아텔리카 IM 및 애드비아 센타우어 XP/XPT 체외 분석기 상에서 이용이 허가됐다. 이를 통해 심장 마비 동안 혈류로 방출되는 단백질의 수치를 측정함으로써 심장 근육의 손상 정도를 알려 주고 환자를 분류시킬 수 있다. 작년 유럽에서도 승인된 이들 검사는 환자의 혈청 및 혈장에서 기존에 비해 더욱 낮은 트로포닌 수치도 측정할 수 있으며 시간에 따른 작은 변화도 감지가 가능해
의료기기
김자연 기자
2018.08.02 12:00
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日 연구팀, 2년 내 의료보험 적용 후 보급 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 3D 프린터로 금속제 의치의 프레임을 만드는 방법이 개발됐다.일본 산업기술종합연구소 생체재료연구팀과 치과용 합금업체인 아이디에스는 전용 스캐너로 입 속의 형상을 측정해 정밀도가 높은 의치를 만들고 기존제품의 절반 이하 비용으로 단기간 제작이 가능하다고 발표했다. 2년 안에 공공의료보험을 적용받고 보급한다는 계획이다.연구팀은 3D 프린터를 이용해 코발트크롬 합금의 분말을 레이저빛으로 조사하면서 의치의 프레임을 만드는 기술을 개발했다. 여기에 세라믹 치아
의료기기
정우용 기자
2018.08.01 06:10
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이피밴티지[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 상반기 동안 의료기기 업계에서 M&A가 저조한 수준을 기록한 것으로 파악됐다. 이피밴티지에 따르면 동기간 금액이 공개된 의료기 M&A 지출은 총 119억달러 규모에 그쳤으며 1년 전의 488억달러 규모에 비해 크게 축소됐다. 이는 2013년 이래 최저 수준으로 총 67건 중 거래 가치가 알려진 것은 36건이었다. 그 중에서도 최대 거래는 로슈가 건강기록 데이터 수집 소프트웨어 업체 플래티런 헬스를 19억달러에 인수한 것으로 이를 통해 로슈는 항암제 임상시험 및 승인심사 가속화 등을 꾀한
의료기기
김자연 기자
2018.07.31 12:00
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클라렛 메디컬[의학신문·일간보사=김자연 기자] 보스톤 사이언티픽이 경피적 카테터 대동맥판막 삽입(TAVR) 안전망을 개발한 클라렛 메디컬을 인수하기로 합의했다. 이를 위해 보스톤 사이언티픽은 선금으로 2억2000만달러를 지불하고 미래 제품 급여에 따라 최대 5000만달러의 마일스톤을 더 지급할 수도 있다. 클라렛의 센티넬 시스템은 TAVR 시술 동안 환자를 뇌졸중 위험으로부터 보호해 주는 유일한 기기로 지난 2014년 유럽 승인에 이어 작년 미국에서도 허가됐다. 이는 망과 같은 기기로 경도관 대동맥판막 교체 수술 시 떨어지는 조직,
의료기기
김자연 기자
2018.07.27 12:00
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퀼른·뮌헨의 병원[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 독일의 병원 그룹 두 곳과 방사선 등 영상 장비와 컨설팅을 장기적으로 제공하는 계약을 체결했다. 두 계약의 일환으로 필립스는 병원에 아이콘 스펙트럴 CT 솔루션을 설치할 계획이다. 필립스는 쾰른 클리닉과 9000만 유로에 15년간 계약을 체결하고 정밀 진단 및 치료 시스템을 위한 의료 영상 솔루션 장비의 전달, 업그레이드, 교체, 유지 서비스를 맡기로 합의했다. 특히 필립스는 쾰른 클리닉의 세 개 병원에 관해 새로운 방사선 유닛의 건축 및 운영 최적화를 도울 예정이다. 즉,
의료기기
김자연 기자
2018.07.26 12:00
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연내 모든 인수절차 완료[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모는 24일 중국 의료기기업체인 엣센 테크놀로지(Essen Technology)를 인수한다고 발표했다.테르모는 엣센 테크놀로지의 모회사인 상하이 키네틱 메디컬(Shanghai Kinetic Medical)로부터 모든 주식을 취득하고, 올해 안에 모든 인수절차를 완료하기로 했다고 발표했다. 인수금액은 약 140억엔이며, 앞으로 실적에 따라 금액은 더욱 늘어날 전망이다. 테르모는 심장 카테터수술에서 사용되는 치료기기를 취급하고 있으며, 수술건수가 늘고 있는 중국에서 관련
의료기기
정우용 기자
2018.07.26 06:00
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록 헬스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 상반기 미국에서 디지털 헬스에 대한 벤처 투자가 34억달러를 기록했다고 록 헬스가 200만달러 규모 이상의 투자 거래를 집계한 결과 발표했다. 이는 전년 동기의 35억달러와 비슷한 수준이며 특히 평균 투자 규모는 1790만달러로 역대 최고 기록을 세웠다. 이는 자금이 풍부한 가운데 업계의 성숙된 여건이 그 배경으로 이 속도라면 작년 총 58억달러 투자 기록에 이어 신기록을 갱신한 전망이다. 이 가운데 상반기 동안 1억달러 이상의 투자를 유치한 곳으로 비침습적 관상동맥 질환 감지 검사 하트
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김자연 기자
2018.07.23 12:00
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FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 알츠하이머 검사 일렉시스(Elecsys)가 FDA 혁신 기기로 지정돼 신속 심사를 받게 됐다. FDA는 일렉시스 베타-아밀로이드 (1-42) 뇌척수액(CSF) 및 일렉시스 포스포-타우 (181P) CSF 검사를 혁신 기기로 지정했다. 이는 체외 진단 면역분석 검사로 인지 장애 환자의 뇌척수액을 통해 알츠하이머인지 다른 치매인지 검사할 수 있다. 로슈에 따르면 현재 알츠하이머 진단은 크게 인지 검사 등 임상적 증상에 따라 이뤄져 상당수가 이미 질환이 진행된 뒤에야 진단을 받고 7
의료기기
김자연 기자
2018.07.23 10:30
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크라이테리언 메디컬[의학신문·일간보사=김자연 기자] 보스톤 사이언티픽이 심방세동 치료 동결절제기 개발 업체 크라이테리언 메디컬을 인수하기로 했다. 지난 2016년 크라이테리언이 시작될 때부터 투자에 참여한 보스톤 사이언티픽은 이번에 나머지 지분 65%를 선금 2억200만달러에 인수하기로 결정했다. 크라이테리언이 개발한 풍선 및 매핑 카테터 기반, 싱글-샷 동결절제 플랫폼 시스템은 해부학적으로 어려운 부위에 대해서도 조종 가능성을 개선시켰으며 내년 초 유럽 승인신청을 목표로 현재 임상시험 중에 있다. 이와 관련, 보스톤 사이언티픽에
의료기기
김자연 기자
2018.07.11 12:00
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