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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 프랑스의 에드비센이 미국서 시스틴뇨증에 ADV7103(potassium citrate/ potassium bicarbonate)이 희귀약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 현재 3상 임상시험 중으로 애드비센은 개발 및 판매를 위한 제휴를 물색하겠다고 에드비센은 밝혔다. 이와 관련, 시스틴뇨증 환자는 유럽에 4만명 미국에 3만명으로 추산되며 앞서 ADV7103은 원위형 신세뇨관 산혈증(dRTA)에도 FDA 희귀약 지정을 받은 바 있다.
제약
김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 신계열 ADC 항암제 타깃 발굴을 위한 다년간 전략적 협력 제휴를 카리스 디스커버리와 체결했다.이에 따라 카리스가 비공개의 선금 및 연구 지원을 받고 치료 타깃을 발굴 및 검증하면 머크는 선택 타깃에 대한 ADC를 세계 독점적으로 개발, 제조, 판매할 라이선스를 얻었다.머크는 개발 성과에 따라 최대 총 14억달러의 마일스톤을 지불하고 시판 제품에 대한 계층적 로열티도 지급하기로 약속했다.카리스는 임상 및 게놈 데이터 및 AI 알고리즘으로 질환의 조기 징후를 잡아내고 신규 치료
제약
김자연 기자
2024.04.08 11:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 제약 업계에서 신경과학에 대한 관심도가 다시금 높아지는 가운데 알츠하이머 정신증상에 3대 신약후보가 주목된다고 바이오스페이스가 지목했다.이에 따르면 점점 늘어나고 있는 알츠하이머는 환자의 35%가 정신증을 겪는 것으로 추산되는 가운데, 현재 오프라벨로 조현병 치료제가 이용되고 있지만 대부분 뇌와 신체에 중복되는 분자적 통로인 도파민과 세로토닌 수용체를 타깃으로 삼는 만큼 여러 부작용이 심해 치료를 중단하는 경우가 많다.이처럼 의학적 미충족 수요가 거대하고 시장기회도 크지만 치료 옵션이 부
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김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 2일 보유하고 있는 영국 제약회사 로이반트 사이언시스의 주식을 4월 상반기 약 980억엔에 매각한다고 발표했다. 스미토모파마는 제휴회사인 로이반트의 발행주식 약 9%를 보유해 왔으나 모두 반환하기로 했다고 밝혔다. 주식의 매각이익은 약 550억엔일 전망이다.스미토모파마는 주력 정신분열증 치료제의 특허가 미국에서 만료되면서 2024년 3월 결산시기 최종손익(국제회계기준)이 1410억엔 적자(지난 시기 745억엔 적자)를 기록했다. 회사측은 정신분열증 치료제의 매출감소에 의한 경영부
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정우용 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 로이반트 등 4대 생명공학사의 임상시험 성공이 주목을 끌었다.로이반트 사이언시스는 항염제 브레포시티닙(brepocitinib)이 2상 임상시험 결과 비감염 포도막염(NIU)에 유일하게 승인된 타깃 치료제 휴미라에 비해 더욱 낮은 치료 실패율을 보였다고 밝혔다.브레포시티닙은 소틱투가 노리는 TYK2 수용체와 함께 JAK1도 타깃으로 삼는 경구 2중 억제제로 자가면역 관련 주요 사이토카인을 저해한다. 이는 지난 2022년 로이반트가 자가면역 적응증 개발을 위해 화이자로부터 이전 받아 양사가
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김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발 제휴가 급등했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 지난 2018년에서 올 3월 말 동안 총 57억달러 규모가 체결된 가운데 특히 작년부터 올 3월 말 사이에 체결된 제휴 규모만 25억달러를 넘어섰다.이는 그동안 MASH 치료제 개발에 실패를 딛고 최근 저분자 THRB 작용제 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 처음으로 FDA 승인을 받은데 따른 여파로 풀이됐다. 아울러 젭바운드와 같은 GLP-1 항비만제도 MASH 2상 임상시험
제약
김자연 기자
2024.04.04 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 2일 프랑스 판매자회사가 현지에서 판매하고 있는 2개의 의약품 권리를 영국 CNX 테라퓨틱스에 양도한다고 발표했다.에자이는 정신질환 치료제 '록사팍'(Loxapac, loxapine)과 파킨슨병 치료제 '파키네인LP'(Parkinane LP, trihexyphenidyl)에 대해 프랑스와 프랑스 해외영토, 그리고 알제리에서의 권리를 CNX 테라퓨틱스에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 계약체결 후 이행기간이 설정되며 CNX가 두 치료제를 직접 판매하기 위해 관련 제조판매승인 승계
제약
정우용 기자
2024.04.04 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 젭바운드, 위고비 등 주사용 GLP-1 항비만제의 인기가 치솟는 가운데 경구 제제에 대한 개발 관심이 고조되고 있다고 바이오스페이스가 전했다. 이에 따르면 앞으로 경구 제제가 나오면 가격 인하 등 더욱 폭넓은 치료 접근이 가능해질 전망인 가운데 릴리의 저분자 GLP-1 제제 오포글리프론(orforglipron)이 현재 3상 임상 중으로 가장 개발에 앞서 있다.오포글리프론은 작년 2상 임상시험 결과 젭바운드와 비슷하게 복용 36주 뒤 9.4~14.7%의 감량 효과를 보였으며 내년에 3상 임
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김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국 피부과학회(AAD) 여드름 관리 가이드라인에 신제품, 다중 요법 등 새로운 치료제들이 다수 합류했다고 최근 메드스케이프가 전했다. 이에 따르면 국소 치료제에 관해 가이드라인은 레티노이드를 중간 정도의 권고로 추천하며 그 중에서도 아다팔렌이 내약성이 더욱 좋고, 타자로텐은 더 효과적인 것으로 여겨진다. 아울러 레티노이드는 상처를 예방 및 치료하며 면포성 및 염증성 병변에도 효과적이다.이 가운데 새로 나온 농도로 트레티노인 0.05% 및 타자로텐 0.045% 로션과 트리파로텐 0.005% 크
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김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 입센이 서트로 바이오파마의 전임상 ADC 신약후보에 대한 세계 독점 개발·판매 권리를 도입한다고 발표했다.이에 입센은 ROR1 종양 항원 타깃 ADC인 STRO-003에 대한 권리를 받고 단기간에 9000만달러의 지불금 등 선금과 향후 개발·판매 마일스톤, 지분투자, 매출에 따른 계층적 로열티 등 최대 9억달러를 지급하기로 약속했다. 따라서 입센은 STRO-003의 1상 임상시험 준비를 시작할 예정이다. 이에 대해 입센은 고도로 안정적 복합 기술로 고형 종양에 상당한 효과 가능성을 보인 엑사데칸(e
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김자연 기자
2024.04.03 10:04
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 1일 자회사인 니혼제약의 모든 주식을 아리나민제약에 매각한다고 발표했다.매각은 7월 1일에 실시되며 매각금액은 공개하지 않았다. 니혼제약은 아리나민제약의 산하에 들어간 뒤에도 독립적으로 사업을 지속하기로 했다. 아리나민제약은 드링크제 '아리나민V' 판매를 시작한 1987년부터 니혼제약에 제조를 위탁해왔다. 니혼제약을 자회사화함에 따라 드링크제 제조판매를 자사가 모두 실시하는 체제로 전환하고 소비자의 요구에 신속하게 대응해 안정적으로 공급한다는 전략이다. 니혼제약은 의약품과 의약부외
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정우용 기자
2024.04.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년에 이어 올 들어서도 많은 다국적 제약사들이 생산시설 확장을 발표하고 있다. 먼저 암젠은 미국 오하이오에 AI 및 자동화를 채용한 스마트 생물 제조 공장을 열고 400명의 정직원과 함께 로봇을 채용할 계획이라고 밝혔다. 이는 4억7400만달러를 투자한 2만7871㎡ 규모로 주사제 등을 위해 디지털 조립 및 포장 기술을 도입했으며 자동창고시스템(ASRS) 및 무인운반차(AGV)도 갖췄다. 아울러 훈련이나 원격 보조를 위해 증강현실도 채용됐다.아울러 쿄와 기린도 미국 스탠포드 생물제조 공장에 2억달
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김자연 기자
2024.04.02 23:55
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 제약업계 가운데서 생성형 AI에 관한 관심이 높은 것으로 나타났다. 글로벌데이터에 의하면 제약 AI 시장은 올해 43억달러 규모에 도달이 전망되는 가운데 약물 발굴에 AI 지출은 내년까지 33억달러에 이를 관측이다. 또한 파마포럼에 따르면 현재 신약 발굴 가속화에 AI를 이용하는 제약사는 150곳 이상이며 그 결과 임상시험까지 진행된 분자도 50개 이상인 것으로 파악됐다. 이 가운데 베인 앤 컴패니의 조사에 따르면 제약사의 75%는 올해 생성형 AI가 경영진 및 이사회의 우선순위라고 지목했다. 이에
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김자연 기자
2024.04.02 23:55
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 켄뷰 등이 지난해 미국과 중국에서 20대 헬스케어 IPO로 지목됐다고 파마샷츠가 밝혔다. 이에 따르면 작년 최대 규모 IPO는 미국 J&J로부터 독립한 소비자건강 기업 켄뷰로 직원 2만2000명에 43억7000만달러의 편딩을 받아 뉴욕증권거래소에 상장됐다. 이어 미국의 개발 말기 임상 생명공학사 엑세러린이 나스닥에 6억2100만달러를 조달하며 상장했다. 액세러린은 120명 직원으로 축형 척추관절염, 화농성 한선염, 건선성 관절염, 포도막염 등에 항-IL-17A 익조키벱(izokibep), 항-IGF
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김자연 기자
2024.04.02 12:00
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신경질환과 암분야에 집중[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 근긴장 개선제를 비롯한 2종의 처방의약품을 일본에서 판매하는 권리를 가켄제약에 양도한다고 발표했다. 양도하는 대가로 에자이는 38억엔을 받기로 했으며 사업의 선택과 집중을 통해 전략적으로 중요한 영역으로 자리매김하고 있는 알츠하이머병 치료제 등 신경질환과 암분야에 경영지원을 집중하기로 했다고 밝혔다.에자이가 가켄제약에 양도하는 제품은 요통증 등에 사용하는 근긴장 개선제 '미오날'(Myonal, eperison)과 현기증과 평형장애 치료제 '메리슬론'(Merisl
제약
정우용 기자
2024.04.02 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아사히카세이파마는 29일 만성간질환 환자의 혈소판감소증 치료제로 판매하고 있는 트롬보포이에틴 수용체 작용제 '돕텔레트'(Doptelet, avatrombopag)에 대해 개발회사인 소비 재팬(Swedish Orphan Biovitrum Japan)과 추가 적응증 판매에 관한 계약을 체결했다고 발표했다.소비 재팬은 일본에서 3상 임상시험 중인 특발성 혈소판감소성자반증에 대해서도 아사히카세이파마가 일본에서 독점적으로 판매하는 권리를 취득하기로 했다고 밝혔다. 소비는 희귀질환 치료제 개발에 특화된
제약
정우용 기자
2024.04.02 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 중국 등 아시아-태평양(APAC) 제약업계에서 혁신 및 시장 진출에 중요한 제휴가 더욱 활발하게 일어나고 있다고 글로벌데이터가 밝혔다. 이에 따르면 2019~2023년 동안 APAC 내부 업체 사이에 전략적 거래는 673건이 일어났으며 그 중에서도 360건은 특정 치료 분야에 관한 것으로 파악됐다.또한 치료 분야가 지목된 360건의 거래 가운데 69건은 파이프라인 분자에 관한 것이었고 32건은 시판 제품에 관한 것으로 조사됐다.파이프라인 분자 가운데선 중국이 60%를 차지했고 이어 일본 25%, 한
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김자연 기자
2024.04.01 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약의 항CLDN18.2항체 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 후생노동성의 승인을 취득했다.아스텔라스는 26일 후생노동성이 졸베툭시맙에 대해 CLDN18.2 양성 치유절제 불능의 진행 및 재발성 위암 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 아스텔라스는 졸베툭시맙을 중점 전략제품으로 자리매김하고 있으며 최대 세계 매출액이 연간 2000억엔에 이를 것으로 예상하고 있다. 일본에서 제품명은 '빌로이'(Vyloy).승인의 근거가 된 2건의 3상 임상시험에서는 졸베툭시맙과 화학요법 병용
제약
정우용 기자
2024.03.28 12:20