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기사 (전체 15,677건)
[제약] 美 심부전 세포치료제 신속심사
메소블라스트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 호주 메소블라스트(Mesoblast)의 심부전 세포치료제가 FDA의 신속심사를 받게 됐다. 진행성 심부전을 완화시키기 위한 메소블라스트의 MPC(mesenchym...
김자연 기자  |  2017-12-26 10:25
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[제약] 로슈 항암제 개발社 인수
이그니타[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 항암제를 개발하는 제약사인 이그니타(Ignyta)를 현금 17억달러에 인수하기로 합의했다. 이는 주당 27달러에 해당하며 이그니타 최종 종가에 74%의 프리미엄을 얹은...
김자연 기자  |  2017-12-26 09:25
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[제약] [2017결산] 美 FDA 신약 승인 대풍년
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국 FDA는 작년에 비해 2배의 신약을 승인하며 지난 2015년 45개 허가 기록을 뛰어넘는 신약 풍년을 거두었다. 일간보사가 지난 21일(미국 기준)까지 FDA에서 허가된 ...
김자연 기자  |  2017-12-26 08:47
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[제약] 美 저혈압 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 라호야 파마슈티컬의 저혈압 치료 주사제 지아프레자(Giapreza, angiotensin II)가 FDA 승인을 받았다. FDA는 패혈 쇼크 등 분포성 쇼크를 겪는 저...
김자연 기자  |  2017-12-22 09:25
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[제약] [2017결산] 美 FDA, 규제개혁 ‘열일’
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 도널드 트럼프 대통령의 규제 철폐 공약에 따라 올해 미국 FDA도 오래된 규제를 개혁하고 신기술을 적...
김자연 기자  |  2017-12-22 06:00
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[제약] 美 성장호르몬결핍 검사 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 성인 성장 호르몬 결핍에 대한 경구 진단 검사인 애터나 젠타리스(Aeterna Zentaris)의 마크릴렌(Macrilen, macimorelin acetate)이 F...
김자연 기자  |  2017-12-21 09:34
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[제약] 美 SGLT2 억제 항당뇨제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자와 MSD가 함께 개발한 SGLT2 억제제가 스테글래트로(Steglatro, ertugliflozin)가 2형 당뇨 치료제로 FDA 승인을 받았다. 이는 단일요법...
김자연 기자  |  2017-12-21 09:02
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[제약] 오노, 美 슈뢰딩거와 신약표적 제휴
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 미국 슈뢰딩거(Schrodinger)와 여러 신약표적에 관한 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 슈뢰딩거는 독자적인 컴퓨터 신약개발기술을 활용해 오노약품이...
정우용 기자  |  2017-12-21 06:01
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[제약] 美 유전질환 유전자 치료제 첫 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 유전질환에 대한 유전자 치료제가 처음으로 승인을 받았다. FDA는 스파크 쎄러퓨틱스의 럭스터나(Luxturna, voretigene neparvovec-rzyl)를 쌍...
김자연 기자  |  2017-12-20 09:52
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[제약] 얀센 '구셀쿠맙' 다이호와 日 판촉 제휴
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 얀센은 인간형 항인터류킨(IL)-23 단클론항체 '구셀쿠맙'(guselkumab)을 건선 및 장척농포증 치료제로 미국에서 다이호약품과 공동으로 판촉하는 계약을 체결했다...
정우용 기자  |  2017-12-20 06:06
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[제약] 내년 출시 10대 신약 블록버스터 기대
이밸류에이트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 내년에 출시가 전망되는 신약 중 10개의 매출이 2022년까지 블록버스터 수준에 육박할 것이라고 이밸류에이트는 내다봤다. 특히 그 중 6개는 암 또는 희귀질환 치료제로 주...
김자연 기자  |  2017-12-19 12:00
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[제약] 유럽 첫 동종이형 줄기세포 치료제 승인권고
CHMP[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 처음으로 동종이형 줄기세포 치료제가 승인을 권고받았다. 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 크론병의 치료 불응성 복합 항문주위 치루에 다케다와 타이제닉스의 알로피셀(...
김자연 기자  |  2017-12-19 12:00
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[제약] 베링거 정신분열증 신약후보 옵션 제휴
오티포니 쎄러퓨틱스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 베링거인겔하임이 오티포니 쎄러퓨틱스와 중추신경계 신약후보에 대한 옵션 제휴를 체결했다. 따라서 베링거는 오티포니의 Kv3.1/3.2 양성 조절 플랫폼 및 신약후보 ...
김자연 기자  |  2017-12-19 10:06
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[제약] 美 녹내장 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 에어리 파마슈티컬스의 녹내장 치료제 로프레사(Rhopressa, netarsudil) 점안제가 승인을 받았다. 로프레사는 방수가 흘러가는 섬유주대를 타깃으로 삼아 안압...
김자연 기자  |  2017-12-19 09:18
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[제약] 美 농가진 크림 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메디메트릭스 파마슈티컬스의 제피(Xepi, ozenoxacin 1%) 크림이 농가진에 승인을 받았다. 이는 2개월 이상 영아부터 사용이 가능한 퀴놀론 항미생물제로 5일...
김자연 기자  |  2017-12-18 09:56
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[제약] 美 지루각화증 도포 치료제 첫 승인
FDA [의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 융기형 지루 각화증(SK)에 대한 도포형 치료제가 처음으로...
김자연 기자  |  2017-12-18 09:32
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[제약] 올 공룡 제약사 R&D 수익률 더 떨어져
딜로이트[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해는 작년에 비해 2배의 신약이 승인됐지만 세계 12대 제약사들의 연구개발 수익률은 더욱 더 하락한 것으로 나타났다. 딜로이트에 따르면 올해 세계 12대 제약사의 예상되는 ...
김자연 기자  |  2017-12-15 15:28
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[제약] 화이자 2차 레미케이드 바이오시밀러 美 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 화이자의 두 번째 레미케이드 바이오시밀러 익시피(Ixifi, infliximab-qbtx)가 미국에서 FDA의 승인을 받았다. 화이자는 지난 2015년 호스피라 인수를 통해 셀...
김자연 기자  |  2017-12-15 10:10
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[제약] 메이지, 화학혈청요법연구소 새 회사에 출자
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 메이지홀딩스는 12일 일반재단법인 '화학및혈청요법연구소'가 의약품사업을 양도하는 새 회사에 출자하고 연결자회사화한다고 발표했다.메이지홀딩스는 새 회사의 의결권 4...
정우용 기자  |  2017-12-15 06:33
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[제약] 앨러간, 자궁섬유종약 개발중단社 인수
리프로스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 앨러간이 자궁 섬유종 및 내막증 치료 신약후보 프로엘렉스(Proellex, telapristone acetate)를 개발하다가 중지한 리프로스를 최종 종가에 43%의 프리미엄...
김자연 기자  |  2017-12-14 13:42
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