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기사 (전체 15,677건)
[제약] 美 임상시험 결과 미발표 벌금 ‘방침’
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 제약사 및 CRO에 대해 임상시험 결과를 온라인에 올리지 않을 경우 벌금을 부과할 방침을 최근 제시했다. FDA는 가이드 초안 발표를 통해 미국 정부의 임상시험 ...
김자연 기자  |  2018-10-02 12:00
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[제약] 美 테스토스테론 제제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 안타레스 파마의 테스토스테론 대체 치료제 자이오스테드(Xyosted, testosterone enanthate)가 FDA 승인을 받았다. 자이오스테드는 테스토스테론이 ...
김자연 기자  |  2018-10-02 09:25
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[제약] 주요우울장애약 '보르티옥세틴' 日 승인신청
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 덴마크 룬드벡의 주요우울장애 치료제 '보르티옥세틴'(vortioxetine)이 일본에서 승인신청됐다.일본에서는 다케다가 룬드벡과 일본에서 공동으로 사업화하는 계약을 체...
정우용 기자  |  2018-10-02 06:00
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[제약] 유전자 치료제 렌티글로빈 최대매출 기대
밴티지[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유전자 치료제 가운데 겸상 적혈구 빈혈 및 지중해 빈혈 치료제 렌티글로빈이 2024년까지 가장 큰 매출을 올릴 것으로 기대됐다. 밴티지에 따르면 렌티글로빈은 5년 뒤 18억90...
김자연 기자  |  2018-10-01 12:00
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[제약] 美 제지앙 화하이 제품 수입 중지
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 근래 발암물질 NDMA로 세계적인 발사르탄 리콜 사태를 일으킨 중국의 제지앙 화하이가 만든 의약품 성분 및 제품에 대해 수입을 중단시켰다. FDA는 제지앙 화하이...
김자연 기자  |  2018-10-01 11:18
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[제약] 美 편두통 예방제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 일라이 릴리의 CGRP 길항 단클론 항체 편두통 예방제 임갈리티(Emgality, galcanezumab-gnlm)가 FDA 승인을 받았다. 이는 미국에서 에이모빅(A...
김자연 기자  |  2018-10-01 10:42
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[제약] 美 폐질환 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 인스메드의 만성 희귀 폐질환 치료제 아리케이스(Arikayce, amikacin)가 FDA 승인을 받았다. 이는 치료-저항 비결핵성 마이코박테리아(NTM) 폐질환에 처...
김자연 기자  |  2018-10-01 10:13
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[제약] 美 피부암에 면역항암제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 사노피와 리제네론의 피부암 면역항암제 립타요(Libtayo, Cemiplimab)가 FDA 승인을 받았다. 이는 미국에서 진행성 피부 편평 세포 암종(CSCC)에 최초...
김자연 기자  |  2018-10-01 09:31
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[제약] 릴리, 쥬가이 당뇨병 신약후보 도입
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 일본 쥬가이로부터 2형 당뇨병 신약후보 OWL833의 권리를 도입했다. 이는 경구 비-펩티드 GLP-1 수용체 작용제로 곧 1상 임상시험 진입을 앞두고 있다. 이에 릴...
김자연 기자  |  2018-09-28 11:19
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[제약] 노바티스 中 킴리아 제조 제휴
CBMG[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 중국에서 셀룰러 바이오메디슨(CBMG)과 유전자 조작 개인맞춤 CAR-T 항암제 킴리아(Kymriah) 제조 제휴를 체결했다. 이는 중국 규제 당국이 노바티스에 대...
김자연 기자  |  2018-09-28 11:07
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[제약] 美 폐암 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자의 키나제 억제 폐암 치료제 비짐프로(dacomitinib)가 FDA 승인을 받았다. 이는 1일 1회 복용으로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R...
김자연 기자  |  2018-09-28 10:42
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[제약] 당뇨병 관련 각종 디지털 헬스 서비스 진입 눈길
메드트로닉·MSD·머크·노보[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 제약 및 의료기 업계 가운데 관리가 중요한 만성 질환인 당뇨병 ...
김자연 기자  |  2018-09-27 12:00
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[제약] 임핀지 3기 폐암 사망위험 감소
아스트라제네카[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카의 임핀지가 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 사망 위험을 32% 감소시키는 것으로 나타났다. 이는 2년 간 PACIFIC 3상 임상시험에서 표준 치료와...
김자연 기자  |  2018-09-27 11:32
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[제약] 美 혈액암 치료제 승인
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 베라스템 온콜로지의 혈액암 치료제 코픽트라(Copiktra, duvelisib)가 승인을 받았다. FDA는 이를 이전에 2회 이상 치료를 받은 재발 또는 불응 만성 림...
김자연 기자  |  2018-09-27 09:58
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[제약] 다카라, 건강식품사업 시오노기에 매각
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다카라홀딩스는 20일 건강식품사업을 시오노기의 건강식품 자회사인 시오노기 헬스케어에 매각한다고 발표했다.다카라홀딩스는 사업구조를 재편하고 중점분야인 자국내외 주류사업과 유전자치...
정우용 기자  |  2018-09-27 06:00
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[제약] 아스트라 中 '디지털 헬스케어' 진출 추진
로이터[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국에서 약가 인하에 대응하기 위해 디지털 헬스케어 분야까지 진출할 방침을 밝혔다. 아스트라제네카의 파스칼 소리엇 CEO는 중국에서 단순 의약품 공급을 넘어 스...
김자연 기자  |  2018-09-21 12:00
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[제약] 美 20가 폐렴 백신 혁신약 지정
FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자의 20가 폐렴구균 접합 백신(20vPnC) 후보인 PF-06482077이 18세 이상 성인에 대한 침습적 질환 및 폐렴 예방에 FDA 혁신약 지정을 받았다. 이...
김자연 기자  |  2018-09-21 11:19
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[제약] 유럽 휴미라 바이오시밀러 승인
마일란, 후지필름 쿄와 기린[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 마일란과 후지필름 쿄와 기린 바이올로직스의 훌리오(Hulio)가 다섯 번째 휴미라 바이오시밀러로 승인을 받으며 경쟁에 가세했다. 이는 유럽에서 암...
김자연 기자  |  2018-09-21 10:59
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[제약] 릴리, 제조혁신 연구제휴 체결
임페리얼 칼리지 런던, UCL[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 임페리얼 칼리지 런던 및 유니버시티 칼리지 런던(UCL)과 제조 혁신을 위한 연구 제휴를 체결했다. 이에 릴리는 영국에서 더욱 효율적인 제...
김자연 기자  |  2018-09-20 12:00
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[제약] 호라이즌·프리시전 등 10대 유전자 편집社
유전조작 및 생명공학 뉴스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 CRISPR의 위험성에 대해 우려가 제시된 연구 결과 발표에도 불구하고 유전자 편집에 대한 투자 열기가 식지 않고 있는 가운데 호라이즌, 프리시전 등이...
김자연 기자  |  2018-09-20 12:00
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