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기사 (전체 15,515건)
[제약] MSD 임상시험 매칭 플랫폼社 투자
GHI MSD가 글로벌 헬스 이노베이션(GHI) 펀드를 통해 임상시험 매칭 플랫폼 업체인 안티도트에 대한 투자에 주도적으로 참여했다. ...
김자연 기자  |  2017-09-22 12:00
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[제약] 韓 퍼슨, 美 FDA서 제조 경고장 받아
FDA 한국의 퍼슨(Firson)이 미국 FDA로부터 제조 문제와 관련해 경고장을 받은 것으로 나타났다. FDA는 작년 말 공장 조사 결과에 따라 지난 달 말 퍼슨에 경고장을 보냈다고 최근 웹사이트를 통해 게시했다....
김자연 기자  |  2017-09-22 10:08
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[제약] 유럽 면역항암제 바벤시오 승인
화이자·머크 유럽에서 화이자와 독일 머크(Merck KGaA)의 PD-L1 억제 면역항암제 바벤시오(Bavencio, avelumab)가 올 초 미국에 이어 메르켈 세포 암종 치료제로 승인을 받았다. 바벤시오는 전이...
김자연 기자  |  2017-09-22 09:06
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[제약] 다이호, 암면역요법 개발 美 아르커스와 제휴
일본 다이호약품이 혁신적 암면역요법제를 개발 중인 미국 아르커스 바이오사이언시스의 파이프라인을 아시아에서 독점적으로 개발·판매하는 권리를 우선적으로 취득할 수 있게 됐다.다이호는 아르커스의 파이프라인을 중국을 제외한...
정우용 기자  |  2017-09-22 06:19
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[제약] WHO 슈퍼버그 항생제 개발 권고
임상개발 항박테리아제 보고서 WHO가 결핵 등에 대한 슈퍼버그를 막기 위한 항생제 파이프라인이 부족하다며 개발을 촉구했다. 이번에 WH...
김자연 기자  |  2017-09-21 12:00
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[제약] 바이엘 ‘자동화 신약 발굴기’ 이용
버클리 라이츠 바이엘이 세포주 개발과 항체 발굴을 위해 버클리 라이츠의 자동화 신약 발굴 기기를 이용하기로 전략적 프로젝트 제휴를 체결...
김자연 기자  |  2017-09-21 12:00
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[제약] 유럽 타깃 백혈병 치료제 승인
노바티스 유럽에서 노바티스의 라이댑트(Rydapt, midostaurin)가 FLT3변이 급성 골수성 백혈병(AML)과 진행 전신 비만세포증(ASM)에 대한 치료제로 승인을 받았다. 라이댑트는 신규 진단 AML 환자...
김자연 기자  |  2017-09-21 09:18
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[제약] 美 특수약 출시 봇물로 약가 부담 증가 전망
머서 미국에서 암, 다발 경화증, C형 간염 등에 대한 특수약 출시의 봇물로 고용주의 건강보험 약가 지출 부담이 크게 증가하게 될 것이라고 컨설팅사 머서가 조사 결과 밝혔다. 이에 따르면 현재 2320개의 치료제가 ...
김자연 기자  |  2017-09-20 12:00
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[제약] 美 세균질증 ‘단번에’ 치료제 승인
FDA 미국에서 항생제 솔로섹(Solosec, secnidazole)이 세균성 질증에 대한 단일 용량 경구 치료제로서 처음으로 FDA의 승인을 받았다. 이는 2g의 과립 패킷으로 요거트, 푸딩, 애플소스 등에 뿌려서...
김자연 기자  |  2017-09-20 12:00
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[제약] 日 제약사, 바이오기술자 육성 지원
일본 주요 제약회사들이 바이오관련 기술자 육성에 나선다.다이이찌산쿄와 쥬가이제약은 일본의료연구개발기구(AMED)와 고베대가 15일 설립을 발표한 새 조직을 활용해 바이오의약품의 연구개발과 생산관리를 담당하는 인재교육...
정우용 기자  |  2017-09-20 06:18
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[제약] 테바 여성건강 사업부 정리 완료
테바가 여성건강 사업부 정리를 완료했다. 테바는 1주일 전 자궁내 구리 피임약 파라가드를 쿠퍼서지컬에 11억달러에 매각한데 이어 또 다른 피임약, 생식, 폐경, 골다공증 제품을 CVC 캐피탈 파트너스 펀드 VI에 약...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:41
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[제약] 美 3중 복합 COPD 흡입제 승인
FDA 미국에서 GSK와 이노비바의 3중 복합 COPD 흡입제 트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta, fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol)가 FDA의 승인을 받았...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:16
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[제약] 日 메트셀라 심부전용 세포의약품 효과
일본에서 개발 중인 심부전용 세포의약품이 쥐 실험에서 높은 치료효과를 보인 것으로 확인됐다.일본에서 재생의료제품을 개발하는 메트셀라(Metcela)는 섬유아세포라는 심근세포를 증식시키는 능력을 지닌 세포를 환자의 장...
정우용 기자  |  2017-09-19 06:37
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[제약] 美 미숙아 폐질환 예방제 신속심사
미국에서 샤이어의 SHP607이 미숙아 만성폐질환 예방에 대해 전임상 및 1~2상 임상시험 데이터를 근거로 FDA의 신속심사 대상으로서 인정을 받았다. 이는 자궁 내 태아의 발달에 중요한 역할을 하는 인슐린 유사 성...
김자연 기자  |  2017-09-18 11:42
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[제약] 유럽, 다수 신제품 승인권고
CHMP 유럽에서 여러 신제품이 승인 권고를 받았다. 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 전립선암 신약 투캐드(Tookad, padeliporfin), GSK의 3중 흡입 COPD 치료제, 먼디파마의 두 날록손 신제...
김자연 기자  |  2017-09-18 11:16
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[제약] 유럽 삼성 허셉틴 바이오시밀러 승인권고
CHMP 유럽에서 허셉틴의 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 온트루잔트(Ontruzant)가 승인을 권고받았다. 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 온트루잔트를 허셉틴의 모든 적응증에 대해 허가 권고했...
김자연 기자  |  2017-09-18 09:17
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[제약] 시오노기 독감치료물질 독감 발현기간 크게 단축
일본 시오노기의 신규 CAP 의존성 엔도뉴클레아제 저해제 'S-033188'이 독감증상 발현기간을 유의하게 단축시키는 것으로 나타났다.시오노기는 위험요인을 지니지 않은 독감환자를 대상으로 실시한 3상 ...
정우용 기자  |  2017-09-18 06:27
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[제약] 美 벡세로 등 백신 매출 ‘급증’
이밸류에이트파마 지난해 미국에서 수막염 B 백신 벡세로(Bexsero) 등의 매출이 급등한 것으로 이밸류에이트파마의 집계 결과 나타났다. 이에 따르면 벡세로는 작년에 미국 매출이 536% 급등했으며 올 1분기에도 이...
김자연 기자  |  2017-09-15 12:00
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[제약] BMS.로슈 피하 약물전달기술 제휴
할로자임 BMS와 로슈가 각각 할로자임 쎄러퓨틱스로부터 피하 약물전달기술을 도입하는 제휴를 체결했다. 이에 따라 할로자임은 BMS로부터 선금 1억500만달러, 로슈로부터 3000만달러를 받고 인핸즈 기술을 라이선스했...
김자연 기자  |  2017-09-15 10:28
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[제약] 美 재발 림프종 치료제 승인
바이엘 미국에서 바이엘의 재발 소포 림프종 치료제 알리코파(Aliqopa, copanlisib)가 이전에 적어도 2회 이상의 전신 치료에도 불구하고 재발한 성인 환자에 대해 FDA로부터 승인됐다. 이는 암세포 성장을...
김자연 기자  |  2017-09-15 09:24
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