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유통비용 등 줄여 백신가격 인하 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품이 인도에서 뎅기열 백신 '큐뎅가'(QDENGA) 제조를 늘린다.다케다는 27일 인도 제약회사인 바이올로지컬E와 백신의 제조기술 이전을 포함한 전략적 제휴를 체결하고 연간 최대 5000만회분을 제조할 계획이라고 발표했다. 다케다의 인도공장에서 제조하고 있는 분량과 합해 오는 2030년까지 연간 1억회분을 공급하는 체제를 마련하기로 했다.뎅기열은 현재 100개국 이상에서 유행하고 있으며 해마다 3억9000만명이 감염되는 것으로 알려져 있다. 동남아시아 등
제약
정우용 기자
2024.02.28 11:45
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IQVIA 집계[의학신문·일간보사=정우용 기자] 2023년 일본의 처방약 시장규모가 전년대비 3.1% 증가한 11조2806억엔으로 11조엔을 처음 돌파한 것으로 나타났다.의료정보제공회사인 IQVIA는 최대시장인 항종양제 시장이 10.5% 증가한 점과 코로나19 치료제 '라게브리오'가 전년보다 2.5배 성장한 1280억엔의 매출을 기록한 점이 시장확대에 영향을 미쳤다고 발표했다. 단 지난해 4분기 라게브리오를 포함한 코로나19 치료제 매출이 급감한 데다, 약가개정 등도 앞두고 있어 올해에도 일본의 처방약 시장규모가 11조엔대를 지속할
제약
정우용 기자
2024.02.27 17:50
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시오노기 판매[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 아킬리 인터랙티브가 개발한 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 디지털치료용 게임이 일본에서 승인신청됐다. 일본과 대만에서의 개발·판권을 보유하고 있는 시오노기제약은 26일 스마트폰이나 태블릿으로 조작하면서 ADHD를 치료하는 1인용 게임인 'SDT-001'의 승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서 실시한 3상 임상시험에서 양호한 결과를 얻었으며, 만약 승인되면 일본 최초의 ADHD 치료용 어플리케이션이 된다.SDT-001은 화면상에서 놀이기구를 조작하고 ADHD 치료에서 중요한 뇌의 전
의료기기
정우용 기자
2024.02.27 17:45
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후생노동성, 일부 의약품에 시범 도입[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 제네릭약의 공급부족을 해소하기 위해 연내 제약회사가 의약품 생산량을 늘릴 때 실시하는 제조방법 변경에 대한 심사절차가 신속화된다.후생노동성은 최장 1년 가량 소요되던 심사기간을 1개월 정도로 단축시키고 생산량을 쉽게 늘릴 수 있도록 할 계획이라고 발표했다. 우선은 의약품 종류 등을 제한해 시범적으로 도입하기로 했다.후생노동성은 제조회사가 의약품 원료의 종류와 양, 가공방법 등을 변경하는 경우 품질 확보에 문제가 없는지 심사하고 있다. 하지만 현행 제도에서
제약
정우용 기자
2024.02.27 06:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 사람의 수정란이 자궁에 착상하는 과정을 시험관 속에서 재현하는 방법이 개발됐다.일본 도호쿠대와 구마모토대 등 공동연구팀은 착상의 자세한 메커니즘 규명과 불임치료로 착상 성공률을 높이는 새로운 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다.수정란은 모친의 자궁내막에 달라붙는 착상이 일어나면서 임신이 시작된다. 불임치료에서는 착상이 잘 되지 않고 임신에 이르지 않는 경우도 많다. 단 사람의 착상 연구는 기술이나 윤리면에서 어렵고 메커니즘은 자세히 밝혀지지 않은 상황
의료
정우용 기자
2024.02.27 00:00
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소세이와 시오노기도 개발 추진[의학신문·일간보사=정우용 기자] 세계적으로 비만인구가 증가하고 치료제 개발경쟁이 치열해지고 있는 가운데, 일본 기업들이 존재감을 드러내고 있다.코로나19 치료제와 백신 개발에서 주변 국가에 비해 상당히 뒤처졌다는 평가를 받아온 일본 기업들이 비만증 치료제 시장에서 기술로 주목을 모으고 있는 모습이다. 의료정보제공회사인 IQVIA 조사에 따르면 2020년 32억달러이던 비만증 치료제의 세계 시장규모가 오는 2028년 1310억달러까지 증가할 것으로 예측된다. 쥬가이제약은 미국 일라이 릴리가 차세대 비만증
제약
정우용 기자
2024.02.26 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 22일 신규 시데로포어 세팔로스포린계 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 대만에서 승인을 취득했다고 발표했다.적응증은 다른 치료선택지가 없거나 제한된 18세 이상 환자에서 그람음성균에 의한 신우염 포함 복잡성 요로감염증 치료 및 원내폐렴 치료이다. 페트로자는 시오노기가 개발한 항생제로, 세균의 철수송시스템을 이용함에 따라 다제내성균을 포함한 그람음성균 외막을 능동적으로 통과해 항균활성을 발휘한다. 대만에서는 시오노기 현지법인이 2022년 12월 승인을 신
제약
정우용 기자
2024.02.26 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 21일 스타트업인 엡실론 몰레큘러 엔지니어링(Epsilon Molecular Engineering;EME)과 혁신적 VHH 항체의약품 개발을 위해 제휴계약을 체결했다고 발표했다.EME는 독자적인 인간화 VHH 항체 스크리닝플랫폼인 'The Month'를 활용해 오노가 지정하는 여러 신약개발 표적에 대한 신규 인간화 VHH 항체를 취득하기로 했다. 오노는 EME가 취득한 인간화 VHH 항체에 대해 각종 활성평가시험을 실시하고 항체의약품 후보 창출과 개발을 담당한다. 또 오노는 항체의약
제약
정우용 기자
2024.02.23 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 애보트 재팬과 일본 양자과학기술연구개발기구(QST)가 치매 의심여부를 혈액을 통해 조사하는 공동연구에 합의했다. 양측은 21일 애보트의 치바형 마츠도시에 소재한 종합연구소에 '뉴롤로지 허브'(신경질환 바이오마커 개발거점)가 신설됨에 따라 치매 등 신경변성질환을 계측할 수 있는 혈액진단 바이오마커의 공동연구개발을 가속화하기로 합의했다고 발표했다. 혈액으로 치매 의심여부를 조사할 수 있다면 조기 치료로 이어질 가능성이 있어 주목된다.양측은 과거 3년간 혈액진단용 바이오마커와 측정기술을 공동으로 연구개발
제약
정우용 기자
2024.02.23 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 앨나일람 재팬은 20일 원인불명의 복통을 반복하는 급성 간성 포르피린증(AHP)의 신속스크리닝키트를 의료관계자에 무상으로 제공한다고 발표했다. AHP는 10대 후반~30대 여성에서 다발하고 변비나 구토를 수반하는 극심한 급성 복통을 주요 증상으로 하는 질환이지만, 또 다른 질환으로 진단되는 경우가 많고 확정진단이 어려운 것으로 알려져 있다. 원인불명의 복통으로 AHP 의심증상이 있는 환자에 신속스크리닝키트를 사용하면 확정진단에 활용할 수 있을 전망이다. AHP 발작은 일부 약물로 악화되기 때문에 A
의료기기
정우용 기자
2024.02.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 치료용 어플리케이션(앱) 개발 스타트업인 큐어앱(CureApp)은 20일 비만 등이 원인인 간염 치료를 위한 앱의 최종 임상시험에 착수했다고 발표했다.치료용 앱은 약 대신 의사가 앱을 처방하고 생활습관 등을 지도해 개선시키는 치료법. 임상시험에서는 비만 등으로 초래되는 비알코올성 지방간염(NASH)용 앱에 대해 48주에 걸쳐 346명을 대상으로 효과를 확인한다.NASH에는 유효한 치료제가 없으며 식사나 운동 등 생활습관 개선이 중요한 것으로 알려져 있다. 의사가 앱을 통해 생활습관 개선을 지도하면
의료
정우용 기자
2024.02.21 14:10
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 19일 미국 인베니AI(InveniAI)와 최첨단 인공지능(AI) 및 기계학습(ML) 기술을 활용해 신규 치료표적 탐색을 목적으로 한 연구계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약을 토대로 인베니AI는 강력한 AI 및 ML 알고리즘, 생성AI 툴 등 최첨단기술을 포함한 AI 신약개발 플랫폼인 알파멜드(AlphaMeld) 및 챗알파멜드(ChatAlphaMeld)를 활용해 오노가 지정하는 여러 질환의 치료표적을 발견하고 이를 최적화하기 위한 신약개발 가설을 제안하기로 했다. 오노는 제안된 가
제약
정우용 기자
2024.02.21 06:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌졸중 후 통증의 성질로부터 재활치료의 예후를 예측하는 AI가 특허를 획득했다.일본 키오대 대학원 건강과학연구과 연구팀은 뇌졸중 재활치료의 결과를 예측하는 AI가 특허를 취득했다고 발표했다.이 시스템은 뇌졸중으로 출현하는 통증이 운동요법을 중심으로 한 물리치료로 완화될지 여부를 AI로 예측하는 방법. 뇌졸중 후 출현하는 통증에는 다양한 타입이 있는데 '마비되는 듯한 통증' '전기가 오는 듯한 통증' '타는 듯한 통증' 등으로 표현된다. 이들 통증은 물리치료에 의해 완화되는 것이 있는가 하면
의료
정우용 기자
2024.02.21 06:00
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日 연구팀 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 비교적 조기 췌장암환자의 혈액에 포함된 효소의 활성이상을 발견하는 검사법이 개발됐다.췌장암은 발견이 지연되기 쉽고 발견됐을 때 이미 진행돼 있는 경우가 많은 대표적인 난치성 암이다. 일본 도쿄대를 비롯한 공동연구팀은 정확도가 높고 조기발견할 수 있는 췌장암 진단법을 실용화하는 데 도움이 되는 성과로 기대하고 있다고 발표했다.생체 속에는 수천종의 효소가 존재하고 효소를 구성하는 단백질그룹은 체외 환경과 체내 변화를 일정하게 유지하는 데 중요한 역할을 한다. 다양한 질환 발병과 관
의료
정우용 기자
2024.02.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모가 푸에르토리코공장을 증설하고 혈관내 치료기기를 증산한다.테르모는 혈관내 치료에 사용하는 지혈용 기기인 '안지오실'의 생산능력을 늘리기 위해 3000만달러를 투자하고 2025년 여름 완공할 예정이라고 발표했다. 추가공장의 면적은 약 6000평방미터로 기존 생산동의 3배에 해당하는 규모이다.혈관내 치료는 심질환 등 치료 시 혈관으로부터 카테터를 삽입해 치료하는 방법으로 환자에 대한 부담이 적어 수요가 증가하고 있다. 안지오실은 대퇴부를 통해 혈관내 치료를 실시할 때 사용된다.테르모의 푸에르
의료기기
정우용 기자
2024.02.20 06:00
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日 연구팀, 암 재발 억제 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 암의 토대가 되는 암줄기세포 발생에 관여하는 유전자가 작용하는 메커니즘이 대장암 분석을 통해 밝혀졌다.일본 후쿠이대 연구팀은 이 메커니즘에 관여하는 분자에 작용하는 약물을 개발할 수 있다면 암 재발을 잘 일으키지 않는 치료제로서 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 발표했다.암줄기세포는 암조직 속에 포함돼 있다. 자신과 같은 세포를 만들어내거나 다른 세포로 변화하는 성질이 있다. 항암제에 대한 내성이 높고 암이 재발하는 요인의 하나로 알려져 있다. 암줄기세포의 특징을
의료
정우용 기자
2024.02.19 06:00
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쥬가이제약[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약은 15일 척수성 근위축증 치료제 '에브리스디'(Evrysdi, risdiplam)에 대해 발병하지 않은 환자 및 생후 2개월 미만 환자에도 투여할 수 있도록 적응증 및 용법용량 추가승인을 신청했다고 발표했다. 에브리스디는 척수성 근위축증에 대해 2019년 3월 후생노동성으로부터 희귀질환약으로 지정받았으며 이번에 적응증 확대신청에 대해서도 우선심사 대상으로 지정됐다.척수성 근위축증은 유전성 신경근질환으로 난치병으로 지정돼 있다. 척수 속 근육을 움직이게 하는 데 작용하는 세포
제약
정우용 기자
2024.02.19 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신체 냉증에 관여하는 유전적 요인이 발견됐다.일본 게이오대 한방의학센터 연구팀은 유전자검사 결과에 입각해 효과적인 치료법을 제시할 가능성이 있는 연구성과로 주목하고, 영국 과학저널 '사이언티픽 리포츠'에 연구논문을 발표했다.냉증이란 손발의 끝, 허리 등 신체 일부가 쉽게 차가워지는 상태를 가리키며 의학적 병명이라기 보다는 신체증상의 일종이다.연구팀은 민간회사의 유전자검사를 이용한 20~59세 여성 가운데 연구에 동의한 1111명을 대상으로 해석했다. 설문조사로 냉증에 대한 증상과 부담
의료
정우용 기자
2024.02.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 14일 스위스 누맙(Numab)이 암분야에서 연구·개발을 추진하는 신규 다중특이성 마크로파지 인게이저 'NM49'를 개발 및 제품화하기 위한 옵션 및 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이 계약을 토대로 오노는 NM49를 전세계에서 개발·제품화하기 위한 옵션권을 취득하고, 누맙은 미국에서 오노와 공동으로 NM49의 개발·제품화하는 옵션권을 유보하기로 했다.오노는 계약체결 시 일시금을 누맙에 지불하는 동시에 오노가 옵션권을 행사한 후에는 개발진전에 따른 성공사례금 및 출시 후 매출액에 따른
제약
정우용 기자
2024.02.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조(agitation) 적응증으로 미국 자회사가 개발하고 있는 신규 화합물 'AVP-786'가 3상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못했다고 발표했다.오츠카의 미국 자회회인 OPDC(Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization)는 앞으로 시험결과를 자세히 해석하고 알츠하이머형 치매에 수반하는 초조 치료에서 'AVP-786의 가능성을 판단할 계획이라고 밝혔다.임상시험은 중등도~중증 알츠하이머병에
제약
정우용 기자
2024.02.15 06:00