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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 코로나19에 대한 애보트의 정량적 항체 검사가 최근 CE 허가를 받았다.이번에 승인된 SARS-CoV-2 IgG II 퀀트 항체 검사는 혈청 및 혈장으로부터 바이러스 스파이크 단백질에 부착되는 IgG 항체의 수준을 측정한다.이로써 면역반응에 대한 이해를 돕고 백신에 대한 면역반응을 평가하는데 도움이 된다고 애보트는 설명했다. 이 검사는 애보트의 아키텍트 및 알리니티 아이 플랫폼 상에서 이용 가능하다. 증상 발생 15일 이후에 검사했을 때 특이도는 99.6%, 민감도는 99.35%로 나타났다
의료기기
김자연 기자
2020.12.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 웨어러블 심장 원격 진단 및 모니터링 기기 업체 바이오텔레메트리를 최근 현금 28억달러에 인수했다.이는 바이오텔레메트리의 최종 종가에 프리미엄 16.5%를 얹은 주당 72달러의 값이다. 이를 통해 필립스는 원격 모니터링 사업을 병원 밖 환자의 가정까지 확대시킬 방침이다. 바이오텔레메트리는 매년 100만명의 심장 환자에 대해 원격 모니터링.진단 및 AI 기반 데이터 분석 서비스를 제공한다. 특히 제네바 심장 데이터 플랫폼은 거의 모든 원격 심장 모니터링 기기의 데이터를 통합할 수 있다.작년
의료기기
김자연 기자
2020.12.28 15:30
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 로슈의 고속-대량 코로나19 항원 검사가 최근 출시됐다.이번에 나온 일렉시스 SARS-CoV-2 항원 검사는 실험실용으로 추가적 검사 제공을 통해 분자 진단의 부담을 경감시키기 위해 만들어졌다.이는 코바스 면역화학 분석기 상에서 이용되며 시간 당 최대 300건의 검사가 가능하다.샘플은 PCR 진단과 비슷하게 비인두 및 구인두 면봉 채취하면 되며 시험결과 위음성 비율은 5.5%, 위양성 결과는 0.1%로 나타났다.
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김자연 기자
2020.12.24 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 써모피셔 사이언티픽의 태크패스(TaqPath) 코로나19, 독감 A/B, RSV A/B 콤보 키트가 CE 승인을 얻었다.이 PCR 기반 진단 키트를 통해 증상이 비슷한 세 질환을 한 번에 진단할 수 있다. 아울러 해석 소프트웨어를 통해 유전 분석 데이터를 쉽게 읽을 수 있는 보고로 자동 전환해 줄 수 있다.
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김자연 기자
2020.12.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 짐머 바이오메트가 흉부 수술 도구 메이커인 A&E를 총 2억5000만달러에 인수했다고 최근 발표했다.이를 통해 고정, 케이블 시스템, 와이어 등 각종 흉부 봉합 제품을 강화할 목표다. 짐머에 따르면 세계적으로 흉부 봉합 사업은 매년 높은 한자리수 비율로 성장하고 있다.
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김자연 기자
2020.12.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지멘스 헬시니어스가 코로나19에 대한 항체와 PCR 검사 모두 정확도에 있어서 FDA로부터 높은 평가를 받은 것으로 나타났다.메드테크다이브에 의하면 FDA 응급허가를 받은 코로나19 항체 검사 중 회사의 데이터를 기준으로 지멘스와 로슈의 제품이 비교적 높은 점수를 땄다.이에 따르면 로슈의 일렉시스 항-SARS-CoV-2 반-정량 검사와 지멘스의 반-정량 검사가 대규모 샘플 검사 결과 종합적으로 가장 높은 양성 및 음성 예측치를 나타냈다.반면 항저우 바이이테스트 바이오텍의 제품의 경우 예측치는 높았지
의료기기
김자연 기자
2020.12.15 15:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 가정용 코로나19·독감 동시 진단검사 채취 키트가 처음으로 FDA 승인을 받았다.퀘스트 진단의 채취 키트는 처방용으로 집에서 비강 샘플을 직접 채취해 회사 실험실로 배송하면 코로나19나 독감 A·B 검사 결과를 받을 수 있다.이는 18세 이상이 자가 채취할 수 있으며 소아 및 청소년은 성인의 감독을 받아야 된다. 검사는 PCR로 로슈의 코바스 6800/8800 시스템 상에서 이뤄진다.
의료기기
김자연 기자
2020.12.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코로나19 항체 정량 검사가 FDA 응급 허가를 받았다.이번에 승인된 일렉시스 안티-SARS-CoV-2 S 검사는 혈액으로 부터 코로나바이러스의 스파이크 단백질을 타깃으로 삼는 항체의 수준을 측정해 준다. 이미 유럽에서도 승인된 이는 코바스 e 분석기 상에서 결과가 18분만에 나오며 시간 당 300건의 검사가 수행 가능하다.이를 통해 백신의 효과 측정, 감염 회복 평가, 회복기 혈장 기증 등에 적용할 수 있을 것이라고 로슈는 기대했다.
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김자연 기자
2020.12.08 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 호흡기내시경 검사지원시스템을 담당하는 미국 신흥기업인 베란 메디컬 테크놀로지스(Veran Medical Technologies)를 2020년 중에 인수한다고 발표했다.올림푸스는 미국 현지법인이 투자회사 등으로부터 주식을 취득하고 완전자회사화하는 방법으로 인수하기로 했다. 인수금액은 3억4000만달러. 올림푸스는 이번 인수로 호흡기내시경 등 사업을 성장시킨다는 계획이다.베란은 폐암 등 검사에 사용되는 기관지내시경 내비게이션시스템을 담당하고 있다. 기관지에 삽입하는 내시경 처치기구에 자
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정우용 기자
2020.12.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 코로나19 팬데믹 가운데 미국에서 원격의료 도입이 탄력을 받으면서 디지털 치료 처방 앱이 7개나 나왔다고 이밸류에이트가 집계했다.이에 따르면 그 중 3개의 앱은 새로운 종류로 드 노보(De novo) 경로를 통해 허가 받았고, 또 다른 3개는 병의원을 찾기 어려운 코로나19 상황을 반영해 임시 허가를 얻었으며, 나머지 하나는 기존의 510(k) 통로로 승인됐다.특히 올해 드 노보나 510(k) 승인을 얻은 앱은 승인 신청을 낸지 단 5.8개월만에 허가를 얻어 전체 드 노보 허가의 평균 10.2
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김자연 기자
2020.12.07 12:00
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日 요코하마시립대-토소 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19에 대한 4종의 항체검출시약이 개발됐다.일본 요코하마시립대 연구팀은 2일 코로나19에 대한 여러 항체를 간편하고 신속하게 검출할 수 있는 시약을 개발했다고 발표했다.연구팀은 화학회사인 토소의 측정장치를 이용해 2종의 바이러스항원(NP, SP 항원)에 대한 면역글로불린(IgG 및 Total Ig)을 4종의 시약을 이용해 1시간에 최대 240검체를 전자동으로 검사할 수 있으며 결과는 1검체 당 15분 소요된다고 설명했다. 4종의 항체검출시약은 감도 및 특이도 모두 100
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정우용 기자
2020.12.04 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모는 17일 당뇨환자의 혈당치를 지속적으로 측정하면서 최적의 인슐린 양을 자동으로 투여하는 시스템을 프랑스 다이아벨루프(Diabeloop)와 공동으로 개발한다고 발표했다.테르모는 일본에서 판매하고 있는 혈당측정기, 인슐린펌프와 다이아벨루프의 인슐린 양을 최적으로 조절하는 기기를 연동시키고 일본에서 독점 판매한다고 밝혔다.양사가 공동개발하는 시스템은 췌장과 같은 역할을 하는 점에서 '인공췌장'으로도 불린다. 매일 인슐린 투여가 필요한 1형 당뇨환자가 대상이다.다이아벨루프는 혈당
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정우용 기자
2020.11.19 06:06
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