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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드트로닉의 혈전-저항 뇌동맥류 임플란트가 최근 FDA 승인을 받았다.메드트로닉은 혈전 형성을 막는 새로운 실드 기술이 적용된 경도관 파이프라인 플렉스 색전 기구가 승인을 얻었다고 발표했다.이는 임플란트 최초로 표면을 변경시켜 혈전성향 감소시켰다는 설명이다. 즉, 화학 결합 합성 코팅으로 금속 임플란트를 외래 물질에 대한 신체 반응으로부터 감춰 준다.아울러 코팅을 통해 기기는 더욱 매끄러워져 시술 동안 기존에 비해 더 적은 힘으로도 쉽게 들어갈 수 있게 됐다.임상시험 결과 동맥류 재발이 없
의료기기
김자연 기자
2021.05.06 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년 의료기 M&A가 급증한 가운데 10대 의료기술 M&A와 관련해 코로나19 팬데믹이 직간접적 영향을 미친 것으로 파악된다. 피어스 바이오텍에 따르면 지난해 최대 의료기술 인수합병 거래는 다나허가 GE의 생명공·제약 제조 사업부를 214억달러에 이어 받아 탄생한 싸이티바로 지목됐다. 이는 다나허의 전임 CEO를 역임한 GE의 신임 CEO의 추진으로 이뤄졌으며 싸이티바는 작년 합병 후 업계의 코로나19 백신 및 치료제 개발·생산 작업에 수혜를 입어 중심 매출이 30% 성장했다.이어 미국에서 작년 팬
의료기기
김자연 기자
2021.05.04 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 처음으로 가정에서 채취한 혈액 샘플을 실험실로 보낼 수 있는 코로나19 항체 검사가 FDA 응급 허가를 받았다.이밖에도 FDA는 지금까지 75개 항체 검사를 승인했지만 모두가 즉석에서 샘플을 채취하는 방식이었다.이번에 승인된 심바이오티카의 COVID-19 자가-채취 항체 검사 시스템은 처방용으로 집에서 직접 손가락 채혈을 통해 샘플을 채취, 심바이오티카의 실험실에 보내면 된다. 단, 5~18세 소아는 성인의 도움으로 검사를 받을 수 있다.이밖에도 심바이오티카는 각종 알레르기, 류마티스 관절
의료기기
김자연 기자
2021.04.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J 비전이 최근 일본의 메니콘과 소아 근시 치료 콘택트렌즈 개발 제휴를 체결했다.이를 통해 메니콘이 12세 미만 소아의 근시 악화를 관리 혹은 중단시킬 수 있는 콘택트렌즈를 개발 및 생산하면 J&J는 세계에 판매할 수 있게 됐다.이와 관련, 연구진에 따르면 다초점 콘택트렌즈가 근시의 주요 원인이 되는 눈의 성장을 억제하는 등 7세 이하 소아의 근시 진행을 저하시킬 수 있는 것으로 근래 나타났다고 피어스 바이오텍은 전했다.한편, 양사에 따르면 현재 세계 인구의 약 30%가 근시를 겪는 가운데 20
의료기기
김자연 기자
2021.04.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 정형외과 로봇의 수요가 코로나19 팬데믹으로 인해 예정수술이 감소했음에도 불구하고 여전히 탄탄한 것으로 나타났다고 메드테크 다이브가 파악했다.이에 따르면 지난 4분기에만 스트라이크와 짐머는 각각 마코와 로사 시스템을 100대 이상 설치하는 등 병원들의 재정적 압박에도 불구하고 정형외과 로봇 설치는 작년에도 활발하게 나타났다.단 이들 설치에는 대여 및 시술 계약 조건, 장기적 지불 계획 등까지 포함돼 바로 매출로 직결되지는 못한다는 지적이다.그럼에도 설치하면 같은 회사의 관절 임플란트만 써야 되므로
의료기기
김자연 기자
2021.04.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드트로닉의 하트웨어 HVAD에 관해 최근 1급 리콜이 떨어졌다.FDA에 따르면 이는 시스템의 6개 부품에 관한 문제로 2017년 3월부터 올 1월 동안 8명의 부상과 12명의 사망 등 총 855건의 관련 컴플레인이 제출됐다.즉, 컨트롤러, 어댑터, 케이블, 모니터, 베터리 등에 문제로 2006년 3월부터 생산된 총 10만6366개 기기와 관련됐다.특히 AC 및 DC 어댑터와 배터리 케이블 등 컨트롤러 파워 케이블, HVAD 알람 어댑터 및 HVAD 모니터 데이터 케이블 등이 HVAD 컨트
의료기기
김자연 기자
2021.04.19 15:23
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 코로나19 팬데믹이 디지털 헬스 도입에 박차를 가하고 있는 가운데 올 1분기 미국에서 디지털 헬스 기술 기업에 대한 벤처투자가 급등세를 이어간 것으로 파악됐다.락 헬스에 의하면 지난 분기 이들 업체는 총 147건의 투자로 67억달러를 유치해 전년 동기의 110건에 비해 더욱 증가했다. 또한 작년 한 해 동안 총 투자 규모 140억달러에 비해서도 단기간에 투자가 몰렸다.이에 따라 1분기 평균 투자 규모도 4590만달러로 작년 한해 동안의 평균에 비해 44.8% 증가했다.분야별로는 주문식 헬스케어 서비
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김자연 기자
2021.04.19 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 옵디보가 면역항암제 중 최초로 위암 1차 치료에 화학요법과 병용으로 FDA 승인을 얻었다.이는 플루오로피리미딘 및 백금 함유 화학요법과 병용으로 전이성 및 진행성 위암, 위식도접합부암, 식도암에 허가됐다.이에 대해 FDA는 십여년 만에 처음으로 진행성 및 전이성 위암 환자의 생존을 개선시킨 치료제라고 평했다.옵디보는 임상시험(CheckMate 649) 결과 mFOLFOX6 또는 CapeOX 화학요법과 병용했을 때 치료 환자의 중간 생존이 13.8개월로 화학요법만 받은 환자의 11.6개월에
의료기기
김자연 기자
2021.04.19 10:14
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