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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 고유량 인공호흡기 V60와 V60 플러스에 대해 1급 리콜 지정을 내렸다. 이는 기기와 관련된 61건의 사고 보고 및 25건의 부상을 검토한 결과다. 그 원인은 고유량 치료 시 호흡기의 압력이 상한에 도달하면 압력이 낮아지면서 유량이 떨어져 환자가 필요한 산소를 받지 못할 수 있기 때문이다. 산소 유량 감소는 산소 포화도 저하, 호흡 곤란, 임상적 악화 등을 일으킬 수 있다.이는 지난 2009년 5월부터 올해까지 미국에서 유통된 1만6535대에 해당된다. 이에 필립스는 사용자에 대해
의료기기
김자연 기자
2021.08.05 12:20
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 당뇨병신경병증(PDN) 치료에 너브로의 고주파 척수 신경자극기(SCS)가 승인을 받았다.FDA는 10 kHz 자극 센자 시스템을 기존 치료에 불응이거나 견딜 수 없는 환자에 대해 허가했다.이는 최소 침습적으로 경막외 이식하면 초당 1만 전기 펄스를 통해 뇌로 가는 통증 신호를 방해한다. 이에 비해 기존 신경자극기는 배터리 수명을 늘리기 위해 초당 200 전기 펄스로 훨씬 더 주파수가 낮아서 아리거나 저림 등 감각이상을 일으킬 수 있다.그러나 센자는 10년 가는 충전 배터리로 불편한 감각 이
의료기기
김자연 기자
2021.07.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 상반기 동안 선택적 시술 및 비응급 환자가 병원으로 돌아오며 작년 코로나19로 타격을 입은 의료기 기업을 중심으로 주가가 반등한 것으로 파악됐다.이밸류에이트에 따르면 올 상반기 유럽 레피니티브 헬스케어 지수가 7% 올랐고 미국 다우존스 의료 장비 지수와 S&P 1500 헬스케어 장비 및 물품 종합 지수가 각각 10%씩 오르며 전반적으로 의료기 지수는 상승한 가운데 특히 로봇 수술, 영상 및 보청기 업체의 주가가 크게 올랐다. 시총 100억달러 이상 대규모 업체 중 가장 주가 상승률이 높았던 곳
의료기기
김자연 기자
2021.07.26 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지레비오의 알츠하이머병 측정시약이 일본에서 승인을 취득했다.후지레비오는 알츠하이머병을 대상질환으로 하는 'β-아밀로이드1-42'와 'β-아밀로이드 1-40' 측정시약이 체외진단용의약품으로 승인을 취득했다고 발표했다.이 시약은 후지레비오가 제공하는 전자동화학발광효소 면역측정시스템인 '루미펄스G1200' 및 '루미펄스G600II'에 사용하는 전용시약. 뇌척수액 속 'β-아밀로이드1-42'와 'β-아밀로이드 1-40'을 측정하고 그 비율을 확인함에 따라 알츠하이머병이 의심되는 환자에서 뇌내 아밀로
의료기기
정우용 기자
2021.07.26 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA는 필립스의 일부 호흡기 제품들에 대해 중증 손상이나 사망을 일으킬 수 있는 1급 리콜을 발표했다. 이는 폴리에스터 기반 폴리우레탄(PE-PUR) 폼의 위험성 때문으로 대상은 트릴로지 100 및 200, 가빈 플러스(Garbin Plus), 애리스(Aeris), 라이프벤트(LifeVent) 200, 바이팝(BiPAP) V30 및 A30/하이브리드/A40이다. FDA는 올 4월 26일 이전에 제조돼 2005년 11월 5일부터 지난 4월 23일 사이에 미국에서 유통된 기기 20만4776개를
의료기기
김자연 기자
2021.07.23 11:12
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 값비싼 로봇 복부 골반 수술이 개복 및 내시경 수술에 비해 별다른 장점이 없는 것으로 메타-분석 결과 나타났다.이는 총 4898명의 환자가 포함된 50개의 무작위 대조 연구를 메타 분석한 체계적 고찰 결과로 내과학 연보(Annals of Internal Medicine)에 발표됐다.이에 따르면 로봇 수술은 내시경 수술에 비해 수술 시간이 길고, 개복술에 비해서도 품질이나 결과에 있어서 별 차이를 나타내지 못한 것으로 드러났다.즉, 수술 시간에 있어서 로봇 수술은 개복술과 뚜렷한 차이는 없었지만 내시
의료기기
김자연 기자
2021.07.06 13:50
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 혈액 몇 방울로 알츠하이머병에 관여하는 물질을 조사할 수 있는 검사기기가 일본에서 판매에 들어갔다.일본 시마즈제작소는 2002년 노벨화학상을 수상한 다나카 코이치 연구원이 개발한 기술을 활용해 알츠하이머병 관련물질을 조사할 수 있는 검사기기를 출시했다고 발표했다.알츠하이머병은 치매의 반 이상을 차지하는 것으로 알려지며 뇌 속 '아밀로이드 베타'(Aβ)라는 단백질이 쌓이는 특징이 있다. 뇌내 Aβ를 측정하면 진단과 중증화 판단에 유용하다. 방사선을 이용하는 양전자방출단층촬영(PET)이나 허리 부분을
의료기기
정우용 기자
2021.06.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 홀딩스가 영국의 진단 검사 장비 및 서비스 공급 업체인 BBI 그룹을 4억파운드 이상을 주고 인수하기로 최근 합의했다.이는 7개국에 400명의 직원으로 세계의 진단 및 생명과학 업계에 시약, 맞춤 항체, 면역측정, 금 나노입자, 측방유동 검사, 즉석 항원 진단 등에 대한 개발 및 제조 서비스를 제공하며 고객사로 써모 피셔 사이언티픽, MSD, 지멘스 등이 있다. 아울러 스마트폰으로 검사 결과를 읽고 공유할 수 있는 노바럼 진단 앱 플랫폼을 보유해 CE 허가도 받았으며 영국에서 코로나19 검사
의료기기
김자연 기자
2021.06.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 무릎 관절염 통증에 비침습, 비약물적 신경근육 전기 자극 치료 시스템이 미국 FDA의 승인을 받았다.이번에 승인된 사이메디카 오소페딕스의 인텔리햅 시스템은 무릎 보조기를 통해 전기자극 펄스를 직접 사두근의 운동 신경으로 전달하며 스쿼트 등의 운동과 동일하게 근육 수축을 일으킨다. 이들 수축은 근육을 강화시키면서 무릎에 가해지는 압박을 줄이고 결과적으로 통증도 줄어든다는 설명이다. 임상시험 결과 이를 정기적으로 이용한 환자는 무릎 통증 수준이 상당이 감소했고 운동 능력이 개선되는 효과를 보였다. 이는
의료기기
김자연 기자
2021.06.23 12:00