-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 공간 생물학 생명공학 업계에서 매출 및 투자가 증가세를 기록했다고 최근 GEN이 밝혔다. 일례로 5대 공간 생물학 기업의 제품·서비스·제휴로 인한 매출은 2021~2022년 사이 총 33억4700만달러로 3% 성장에 그친데 비해 올 상반기의 매출은 18억2600만달러로 전년동기 대비 17% 급성장했다. 아울러 5대 비상장 업체에 대한 투자 유치도 작년 3억6500만달러에서 올해 5억1150만달러로 40% 뛰었다고 GEN은 전했다.이에 따르면 작년부터 올해 상반기까지 매출 기준 5대 상장 공
제약
김자연 기자
2023.11.20 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아스트라제네카의 AKT 억제 유방암 치료제 트루캅(Truqap, capivasertib)이 승인을 받았다.FDA는 이를 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 중 하나 이상이 있는 국소 진행 및 전이성 HR+/HER- 유방암에 대해 풀베스트란트와 병용으로 허가했다고 밝혔다. 이는 전이 및 재발 시 내분비 기반 요법 1회 이상 뒤 또는 보조요법 완료 12개월 이내에 진행된 경우에 해당한다. 이와 함께 동반 진단으로 파운데이션원 CDx도 허가됐다. 임상시험 결과 치료 환자는 중간 무진행생존기간(P
제약
김자연 기자
2023.11.20 09:35
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 개발한 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'의 약가가 일본에서 통상적인 방식으로 산정될 예정이다.일본 후생노동성은 15일 후생노동성 장관의 자문기관인 중앙사회보험의료협의회에서 레카네맙의 약가에 대해 특별한 룰을 적용하지 않고 통상적인 방식으로 산정하기로 결정했다고 발표했다. 12월 말까지 약가가 결정되고 연내에는 보험진료로 사용될 전망이다.일본에서는 고가의 의약품에 대한 대응책으로 시장규모가 연간 1500억엔을 넘을 것으로 예상되는 경우 통상적인 절차에 앞서 약가 결정방법을
의료
정우용 기자
2023.11.20 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 의약품 및 의료기기 공급 부족 문제로 환자 치료가 타격을 입고 있다고 비영리 환자 안전 단체 ECRI 및 ISMP가 관련 의료 종사자 약 200명을 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.이에 따르면 응답자의 60% 이상이 지난 6개월 동안에 의약품, 일회용품, 의료기기 등 20건 이상의 부족을 겪은 것으로 나타났다.특히 부족의 타격을 가장 많이 겪은 분야로는 수술 및 마취(74%), 응급 케어(64%), 통증 관리(52%), 심장학(45%), 혈액 및 종양학(44%), 감염질환(39%), 산
제약
김자연 기자
2023.11.17 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국에서 CRISPR 유전자 편집 치료제가 세계 처음으로 승인을 받았다.영국 의약품 및 의료 제품 규제 당국(MHRA)은 12세 이상의 혈관폐쇄위기(VOC) 재발 낫적혈구병(SCD) 환자 및 맞는 조혈줄기세포 기증자를 찾을 수 없는 지중해 빈혈(TDT) 환자에 대해 캐스제비(Casgevy, exagamglogene autotemcel)를 허가했다. 이는 환자의 골수 줄기세포를 채취해 조혈모세포 및 전구세포에 대해 CRISPR/Cas9로 BCL11A 유전자를 편집한 뒤 다시 주입한다. 편집된 세포는
제약
김자연 기자
2023.11.17 10:34
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약은 16일 미국의 생명공학회사인 프로펠라 테라퓨틱스(Propella Therapeutics)를 인수한다고 발표했다. 2020년에 설립된 프로펠라는 독자적인 기술을 통해 신규 암치료제 연구개발을 담당하는 미국의 스타트업. 아스텔라스는 미국 자회사를 통해 약 1억7500만달러에 모든 발행주식을 취득하기로 했으며, 모든 인수절차는 2024년 3월 결산시기에 완료할 예정이라고 밝혔다.아스텔라스는 인수를 통해 프로펠라가 전립선암 치료제로 개발 중인 차세대 안드로겐 합성저해제 'PRL-02'
제약
정우용 기자
2023.11.17 09:40
-
日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 연구팀이 항암제가 효과를 보이지 않는 타입의 유방암 재발을 예방하는 데 성공했다.일본 가나자와대를 비롯한 연구팀은 수술 전 기존 약물의 조합으로 유방암 재발의 원인세포를 사멸할 수 있는 것으로 확인하고, 유방암의 재발예방과 박멸에 도움을 줄 수 있는 연구성과로 기대를 모으고 있다고 발표했다. 유방암은 일본인 여성의 9명 중 1명이 걸리는 것으로 추정되며, 사망자 수도 증가경향에 있다. 의료기술의 향상으로 치유가 예상되는 사례가 증가하고 있지만 분자표적약물이 효과를 보이지 않는 타
의료
정우용 기자
2023.11.17 06:00
-
후생노동성, 다이어트 목적 사용 자제 호소[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후생노동성은 15일 후생노동성 장관 자문기관인 중앙사회보험의료협의회에서 비만증 치료제 '위고비'를 보험급여 대상에 포함시키기로 승인했다고 발표했다.약 30년만에 비만증 치료신약이 등장하면서 치료의 선택지가 확대될 것으로 예상되고 있지만 전문가들은 무분별한 사용을 자제하도록 호소했다.덴마크 제약회사인 노보 노디스크파마가 개발한 위고비는 올해 3월 일본에서 승인됐으며, 주 1회 배 등에 주사할 수 있다. 약가는 양에 따라 다섯 단계가 있으며 1회 당 가격은
제약
정우용 기자
2023.11.17 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 그동안 많은 실패와 함께 소외됐던 B형 간염 신약 개발이 차츰 진전을 보이고 있다고 피어스바이오텍이 전했다.B형 간염 재단에 의하면 현재 임상 개발 중인 치료제의 수는 40개로 지난 2016년의 26개에 비하면 증가했지만 전임상 후보의 수는 현재 9개로 동기간 오히려 1개가 감소했다.이에 대해 재단은 B형 간염 치료제 개발이 시장 경제적인 이유로 파이프라인의 우선순위에서 밀려났기 때문이라고 평했다.B형 간염은 세계적으로 2억9600만명의 환자가 있지만 WHO에 따르면 만성 환자 중 단 10%만 실질
제약
김자연 기자
2023.11.16 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 갑상선 호르몬 치료가 65세 이상 고령에 대한 인지장애 위험을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났다고 최근 JAMA 내과학에 발표됐다.존스 홉킨스 의대 연구진에 따르면 갑상선 치료를 받고 갑상선중독증으로 인해 갑상선 자극 호르몬 수치가 낮은 노인은 치매 등 인지 장애 위험이 증가하는 것으로 드러났다. 연구진은 지난 2014년부터 올해 5월 사이 10년 동안 존스 홉킨스 지역사회 의사 네트워크에서 1차 의료를 받은 총 6만5931명의 환자를 대상으로 전자 건강 기록을 조사한 결과 이같이 밝혔다.연구진의
의료
김자연 기자
2023.11.16 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 심부전 치료제 인페파(Inpefa, sotagliflozin)가 시그나의 PBM 사업부인 익스프레스 스크립츠의 보험 급여 목록에 들었다고 렉시콘 파마슈티컬스가 발표했다.이에 따르면 익스프레스 스크립츠는 앞서 인페파를 메디케어 환자에 대해 급여를 결정한데 이어, 이번에는 상업적 보험 환자에 대해서도 급여를 확대했다.
제약
김자연 기자
2023.11.16 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 BMS의 ROS1 발암유전자 융합 타깃 경구 TKI(tyrosine kinase inhibitor) 어그티로(Augtyro, repotrectinib)가 FDA 승인을 받았다.이는 ROS1-양성 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 허가됐으며 BMS가 작년 터닝 포인트 쎄러퓨틱스 인수를 통해 취득했다. 허가의 근거가 된 1/2상 임상시험(TRIDENT-1)에서 이는 이전에 TKI를 받아본적이 없는 환자에 대해 객관적 반응률(ORR) 79%를 중간 34.1개월 동안 지속했다.이에 비해
제약
김자연 기자
2023.11.16 10:24
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 투석 신장질환 환자의 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)을 막아주는 코메딕스의 디펜캐쓰(DefenCath, taurolidine/heparin) CLS(catheter lock solution)가 FDA 허가를 받았다.이는 항균제와 항응고제 복합 무균·무보존제 수성 솔루션으로 중심정맥관의 이용 사이에 넣어주면 되며 임상시험 결과 신부전 환자의 CRBSI 발생을 71% 감소시킬 수 있는 것으로 나타났다.앞서 제조 문제로 두 차례 FDA 허가가 반려됐으나 코메딕스는 스페인의 CDMO 로비와 헤
제약
김자연 기자
2023.11.16 10:11
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 생활용품기업인 가오가 mRNA 의약품 관련사업에 진출한다.가오는 14일 신약개발 벤처회사인 '나노 엠알엔에이'(NANO MRNA)와 협업하고 mRNA 의약품 원료를 개발한다고 발표했다. 면역억제기술을 알레르기질환 치료를 비롯한 분야에 활용한다는 계획이다.가오가 원료의 연구개발을 담당하고 나노 엠알엔에이가 임상시험 등에 활용할 수 있도록 가공한 다음 자국내외 제약회사에 원료를 제공하기로 했다.mRNA는 코로나19 백신으로 인지도가 높아졌다. 알레르기 관련질환을 앓고 있는 사람이 많아짐에 따라
제약
정우용 기자
2023.11.16 06:00
-
대규모 연구 거쳐 실용화 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌경색환자의 기능회복에 Muse세포가 안전하고 유효하다는 임상결과가 나왔다.일본 도호쿠대 연구팀은 임상시험 결과 팔 기능회복이 조기에 나타나는 등 유효성과 안전성을 시사하는 결과가 나왔다고 발표했다.Muse세포는 지난 2010년 도호쿠대 연구팀에 의해 발견된 자연 다능성줄기세포. 정맥 속에 점적투여하면 상처조직에 모이고 그 조직의 세포로 자발적으로 분화해 조직을 회복시킨다. 임상시험은 뇌경색 발병 후 14~28일 지난 신체기능장애 환자 35명을 대상으로 Muse세포제제를
의료
정우용 기자
2023.11.16 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] UCB가 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)에 대해 일본에서 화농성 한선염에 대한 적응증 추가승인을 신청했다. 이번 승인신청은 중등도~중증 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험의 결과를 토대로 이루어졌다. 임상결과 치료 16주 시점에 화농성 한선염의 임상반응50(HiSCR50)을 달성한 환자의 비율이 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 나타났다. HiSCR50과 HiSCR75는 농양과 염증성결절의 총수가 각각 50%와 75%
제약
정우용 기자
2023.11.15 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 의료기 업계가 항비만제 위고비의 심장 환자 임상시험 데이터 상세 공개에 따라 안도하는 분위기다.지난 여름 노보 노디스크가 위고비에 대해 비만·과체중 심질환 환자 대상 임상시험 결과 심장 마비, 뇌졸중 및 심혈관 사망의 복합 위험을 위약 대비 20% 감소시켰다고 발표하자, 관련 의료기 및 시술의 수요 감소에 대한 우려로 업계의 주가가 일제히 내린 바 있다.그러나 이번에 보다 구체적인 데이터를 공개하자 심혈관 사망 측면에서는 효과가 불분명하게 나타났으며, 로이터에 의하면 비-치명적 뇌졸중 위험 감소도
의료
김자연 기자
2023.11.14 13:12
-
-