-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽 EMA가 300여 중대 의약품 및 백신 목록을 처음으로 발표했다.이는 부족이 임박한 의약품이 아니라, 공급에 차질이 생길 경우 환자에게 매우 위험하므로 특별히 부족을 막아야 되는 목록이라고 EMA는 설명했다.즉 중대 질환 치료제로서 대체하기 어렵거나, 유럽 국가 중 1/3 이상에서 중대 의약품으로 지정된 경우 등에 해당한다.구체적으로 아목시실린 등 항생제, 파라세타몰 및 모르핀 등 진통제, 인슐린, 홍역·광견병·파상풍·독감 및 B형간염 백신 등과 같은 다양한 기본적 필수 제네릭 의약품이 들어갔
제약
김자연 기자
2023.12.14 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 '아렉스비'(Arexvy)가 일본에서 50대 성인에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다.GSK는 12일 아렉스비에 대해 RSV에 의한 감염증 위험이 높은 50~59세를 대상으로 적응증 확대승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서는 올해 9월 최초의 RSV 백신으로 60세 이상을 대상으로 승인을 취득했다.이번 승인신청은 RSV 하기도감염질환 발병위험이 높은 50~59세를 대상으로 실시한 3상 임상결과에서 얻은 양호한 결과를 토대로 이루어졌다.
제약
정우용 기자
2023.12.14 06:00
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 알츠하이머병 치료제 '레카네맙' 500mg의 약가가 11만4443엔(한화 약 103만원)으로 책정됐다.후생노동성 장관 자문기관인 중앙사회보험의료협의회(중의협)는 13일 레카네맙의 보험적용 약가를 승인하고, 연간 치료비는 298만엔(약 2692만원)일 전망이라고 발표했다.바이오젠과 에자이가 공동으로 개발한 레카네맙은 질환의 원인으로 알려져 있는 뇌내 이상물질에 직접 작용해 제거하는 최초의 약물로 일본에서는 지난 9월 승인을 취득했다. 근본적인 치료제는 아니지만 질환의 진행을 늦추는 효과를 기
의료
정우용 기자
2023.12.14 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 시민단체 퍼블릭 시티즌이 FDA에 대해 보톡스 등 보툴리눔 독소 제품에 관해 경고 강화 청원을 제출했다. 이는 권장 용량에서도 치명적인 근육-마비 질환 위험에 관한 부작용을 명확히 하라는 요구다.퍼블릭 시티즌은 보툴리눔 독소에 관해 지난 1989년부터 2021년 3월 사이 FDA 부작용 데이터베이스에 기록된 사망 및 치명적인 사건 등 5400건 이상의 중증 보고를 분석한 결과 이같이 밝혔다. 따라서 퍼블릭 시티즌은 보툴리눔 독소가 의도된 치료 범위를 넘어 서서히 근육 마비를 진행시키는 전신 의
제약
김자연 기자
2023.12.13 14:16
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] ADC 시장이 고속성장해 나가는 가운데 차세대 치료제로 발전해나가고 있다.세계 ADC 시장 규모는 시장조사 기관에 따라 최소 올해 77억2000만달러에서 최대 97억달러 정도로 추산되며 2028년 198억달러, 2030년 205억1000만달러 까지의 규모로 전망된다.브로드파마에 따르면 미국에서 최근까지 15개의 ADC 항암제가 허가된 가운데 화이자가 올초 인수한 시젠의 제품 5개가 포함되며 최대 매출은 캐싸일라로 작년 22억달러에 이르렀다.루츠 애널리스트에 의하면 작년에만 50건 이상의 ADC 관련
제약
김자연 기자
2023.12.13 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비침습적인 MRI로 뇌의 화학적 성질을 가상적으로 생검할 수 있는 AI 소프트웨어 솔루션이 최근 FDA 승인을 받았다.브레인스펙은 FDA가 브레인스펙 코어 MRS(magnetic resonance spectroscopy) 플랫폼을 알츠하이머, 다발경화증, 간질, 뇌종양 외상성 뇌손상 등 신경 질환 진단에 허가했다고 발표했다.이에 대해 브레인스펙은 뇌 화학 참조 데이터베이스를 이용한 소프트웨어의 첫 허가라며 길고 복잡한 진단 과정을 가속화시키며 비용도 절감할 수 있다고 소개했다.브레인스펙에
의료기기
김자연 기자
2023.12.13 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스는 갱년기에 수반하는 중등도~중증 혈관운동신경증상(VMS)에 대한 경구용 비호르몬치료제 '베오자'(Veoza, fezolinetant)가 유럽위원회(EC)로부터 승인을 취득했다고 발표했다.베오자는 폐경에 수반하는 VMS에 대한 유럽 최초의 비호르몬 뉴로퀴닌3 수용체 길항제로 주목된다.VMS는 폐경에 수반하는 일반적인 증상으로, 전세계적으로 40~64세 여성의 절반 이상이 경험하고 유럽에서 그 비율은 56~97%로 추정된다. 특히 유럽에서는 폐경 후 여성의 중등도~중증 VMS 발병률은
제약
정우용 기자
2023.12.13 06:00
-
日 연구팀, 항암제와 항진균제 병용치료 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 췌장암의 경과에 피부나 체내에 있는 진균의 일종이 관여하고 있다는 연구결과가 나왔다. 일본 도쿄의치대를 비롯한 연구팀은 체표나 체내에 있는 흔한 진균의 일종으로 그동안 피부 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 온 '말라세지아 글로보사'(Malassezia globosa)가 실제 암 조직에서 췌장암과 관련이 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 항암제 치료 시 항진균제를 병용하는 등 췌장암 치료의 선택지를 넓힐 가능성이 있는 연구성과로 주목된다. 연구팀은 1998
의료
정우용 기자
2023.12.13 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 2032년까지 유럽에서 키트루다, 다잘렉스, 옵디보 등 총 110개 생물약의 지재권이 만료될 예정이며 그로 인한 바이오시밀러 기회도 2030~2032년 300억유로 규모에 이를 전망이지만 시장 공백에 처할 위험이 지적됐다.아이큐비아에 따르면 올해부터 2027년 사이 특허 만료 생물약 중 최대 55%까지는 개발 바이오시밀러가 없고 2032년까지 아일리아, 스텔라라 등 26대 매출 특허만료 생물약 가운데 27%가 개발 바이오시밀러가 없는 상태이며 이로 인한 약가 지불측은 손실은 80억유로로 예견된다.반
제약
김자연 기자
2023.12.12 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 8일 소니그룹 산하의 소니와 소화기 및 호흡기분야 내시경 개발로 협업한다고 발표했다.소화기 내시경은 올림푸스가 세계 점유율 70%를 차지하고 있다. 올림푸스는 이번 협업을 통해 소니의 화상기술을 활용해 차세대 성장을 견인하는 내시경 시스템을 개발한다는 목표이다.올림푸스와 소니는 2012년 9월 외과용 내시경 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 수술 중 사용하는 외과용 내시경은 해상도를 높여 의사가 집도하기 쉽도록 소니의 화상기술을 적용해 경쟁력을 끌어올렸다. 2013년에 공동출자회사인
의료기기
정우용 기자
2023.12.12 06:00
-
日 스미토모파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 망막색소변성 환자에 인간 iPS세포 유래 망막시트를 이식하는 임상연구가 순조롭게 이루어지고 있다. 일본 스미토모파마는 이화학연구소와의 iPS세포 유래 입체조직 형성과 망막색소변성 치료 실용화를 위한 공동연구 성과를 토대로 고베시립 고베아이센터병원과 제휴해 임상연구를 실시한 결과 이식 후 2년간 세포생착과 안전성을 확인할 수 있었다고 발표했다. 임상연구 결과는 국제학술지 '셀스템셀' 인터넷판에 8일 게재됐다.스미토모파마에 따르면 이식받은 2건에서 이식편(망막시트)은 2년간 안정적인 상태
의료
정우용 기자
2023.12.12 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 세계 생명공학 및 제약 업계에 대한 벤처 투자가 작년에 비해 급락했다고 피치북이 밝혔다.이에 따르면 올해 생명공·제약 업계에 대한 투자는 총 840건에 240억달러 규모로 추산되는데 이는 작년에 비해 35% 급락한 정도로 4년 만에 최저치를 기록했다.이에 대해 피치북은 생명공학 투자가 팬데믹 이전 수준으로 되돌아가고 있다고 평하면서도 다만 AI와 항비만제 분야는 예외였다고 덧붙였다.올해 투자 전략의 변화로는 기존에 비해 더욱 적은 업체에 대해 더 큰 규모로 신중하게 이뤄지는 등 입증된 경영진과
제약
김자연 기자
2023.12.11 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J가 방광임 치료제 TAR-200이 FDA로부터 혁신약 지정(BTD)을 받았다고 발표했다. FDA는 현재 진행 중인 2b상 임상시험을 바탕으로 이를 방광 절제 수술 불가 칼메트-게랭 간균(BCG) 불응 고위험 비근침윤성 방광암(HR-NMIBC)에 혁신약 지정을 내렸다.이는 방광 안에서 국소적으로 몇 주 동안 젬시타빈을 조절 방출시킬 수 있는 타깃 시스템이다.
제약
김자연 기자
2023.12.11 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 낫적혈구병에 2개의 유전자 치료제가 각각 FDA 승인을 받았다.FDA는 최초의 유전자 편집 치료제로 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 쎄러퓨틱스가 개발한 캐스제비(Casgevy, exa-cel)와 블루버드 바이오의 유전자 치료제 리프제니아(Lyfgenia, lovo-cel)를 모두 12세 이상 환자에 대해 허가했다.캐스제비는 특히 CRISPR/Cas9 유전자 편집 기술이 이용된 첫 허가 치료제로 환자에 대해 태아 헤모글로빈을 생성하도록 해준다. 캐스제비는 환자 자가 조혈 줄기 및 전구 세포의
제약
김자연 기자
2023.12.11 11:46
-
日 연구팀, 치료법 발견 실마리 제공 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 진행된 암환자에서 다발하는 암악액질 상태가 되면 간에서 비타민B가 크게 감소하는 것으로 밝혀졌다.일본 아이치현 암센터와 게이오대를 비롯한 공동연구팀은 쥐 실험 결과 암악액질 상태의 간에서 비타민B에 관여하는 작용이 크게 저하돼 있음을 확인하고, 치료법을 발견하는 실마리가 될 것으로 기대하고 있다고 발표했다.악액질은 전신의 근육량이 감소하고 식욕이 저하되어 영양을 섭취해도 개선할 수 없는 상태 등을 가리킨다. 체력이 저하되어 생활의 질이 크게 저하되며 암환자의
의료
정우용 기자
2023.12.11 06:00