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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테진의 자회사인 테진파마가 덴마크 아센디스 파마(Ascendis Pharma)와 희귀질환 치료제 3개 제품에 대해 라이선스계약을 체결했다.테진파마는 29일 아센디스가 희귀 내분비질환 호르몬치료제로 개발 중인 'TransCon hGH' 'TransCon PTH' 'TransCon CNP'의 일본 내 연구·개발·판매에 관한 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.TransCon hGH는 희귀질환인 소아성장호르몬 분비부전증 치료제로 아센디스가 미국과 유럽에서 판매하고 있으며 일본에서는 3상 임상시
제약
정우용 기자
2023.12.01 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 안제스는 29일 만성 추간판성 요통증 치료용 NF-κB 데코이올리고 DNA가 미국 1상 임상시험에서 양호한 결과가 나오자 자국 2상 임상시험을 실시하기로 결정했다고 발표했다.NF-κB는 활성산소 등에 의한 산화스트레스 등 자극이 외부로부터 주어졌을 때 세포가 염증반응과 면역반응을 일으키기 위해 활성화하는 주요 전사인자. NF-κB 데코이올리고 DNA는 이 NF-κB 전자인자에 결합해 염증성 사이토카인의 방출을 억제하고 과잉 염증반응과 면역반응에 기인하는 다양한 질환 치료에 유효한 것으로 기대를
제약
정우용 기자
2023.12.01 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 베링거 인겔하임과 암젠이 각각 생성형 AI 및 기계학습을 신약 연구개발 및 제조 등에 활용하는 제휴를 맺었다.베링거는 기질성 암에 대한 신계열 치료제 타깃을 발굴하기 위해 캐나다의 페노믹 AI와 전략적 협력 제휴를 체결했다. 아울러 베링거는 IBM과도 생성형 AI 및 기반 모델로 치료 항체를 발굴하기로 합의했다고 발표했다. 따라서 베링거는 페노믹의 발굴 플랫폼을 통해 발견하는 타깃에 대해 라이선스 옵션권을 갖고 협력에 따른 치료제에 관해 개발 및 판매를 맡기로 합의했다. 이에 페노믹은 선금 및 단기
제약
김자연 기자
2023.11.30 13:06
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日 도쿄의치대 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 고도근시 환자의 눈에 적색 빛을 조사해 증상의 진행을 막을 수 있는지 조사하는 임상연구가 일본에서 실시됐다.근시는 증상이 진행되면 안구의 모양이 왜곡되어 망막박리와 녹내장 등 합병증을 일으키고 시각장애와 실명으로 이어지는 것으로 알려져 있다.일본 도쿄의치대 연구팀은 특수한 장치로 눈에 적색 빛을 조사하면 망막을 싸고 있는 막이 두꺼워지고 안구 변형이 진행되어 근시가 악화하는 것을 막는 효과를 기대할 수 있다고 설명하고, 성인에서 이러한 임상연구를 실시하기는 처음이라고 밝혔다.임상
의료
정우용 기자
2023.11.30 06:00
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日 연구팀, 체내시계-의료 접목 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 세포에 난 일차섬모의 길이가 24시간 주기로 변동하는 것으로 밝혀졌다.세포에는 길이가 수 미크론인 일차섬모가 나 있고 세포의 상태나 외부환경에 따라 형태를 바꾸면서 세포의 작용을 정상으로 유지하는 역할을 하고 있다.일본 히로시마대 연구팀은 쥐의 섬유아세포를 이용한 배양실험에서 일차섬모의 길이가 약 24시간 주기로 변동하는 사실을 확인했다. 섬유아세포에서는 체내시계를 조절하는 '시계유전자'로 불리는 단백질의 합성과 분해가 약 24시간 주기로 이루어지면서 하루주기리듬
의료
정우용 기자
2023.11.30 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 3분기 세계 25대 매출 제약사 가운데 릴리와 노보가 가장 높은 성장률을 기록한 것으로 파악됐다.피어스파마에 따르면 동기간 25대 매출 제약사 중 14곳이 매출 성장을 거둔 가운데 릴리가 94억9860만달러로 전년 동기 대비 38% 성장을 기록했다.이는 동기간 마운자로(Mounjaro, tirzepatide)가 직전 분기 대비 44% 급증한 14억달러의 매출을 거둔데 힘입었다.아울러 릴리는 유방암 치료제 버제니오도 지난 분기 매출이 10억달러로 전년 동기 대비 68% 급증했고, 당뇨병 치료제
제약
김자연 기자
2023.11.29 14:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 CAR-T 세포 면역치료제에 대해 2차 T세포 암 위험성 조사에 돌입한다고 발표했다.FDA는 시판 후 부작용 조사 및 임상시험 데이터 등으로 부터 입원·사망 등 총 19건의 관련 보고를 받아 추가 조치가 필요한지 검토하겠다고 밝혔다. 이 같은 유전자 치료제 제품은 모두 렌티바이러스나 레트로바이러스 벡터를 쓰는 만큼 2차 암은 계열적 위험으로서 처방 정보에 실려 있다.단 FDA는 이들 제품의 효과가 여전히 위험 가능성을 능가한다고 덧붙였다. FDA 부작용 보고 시스템(FAERS) 상 C
제약
김자연 기자
2023.11.29 10:45
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신경변성질환 치료제를 개발하는 미국 아밀릭스 파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals)는 27일 일본에 현지법인인 아밀릭스 파마슈티컬스 재팬을 설립했다고 발표했다.2013년에 설립된 아밀릭스는 미국 매사추세츠주 캠브리지에 본사를 두고 약 350명의 직원을 보유하고 있다. 지난해 최초로 미국에서 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 '렐리브리오'(Relyvrio, sodium phenylbutyrate/taurursodiol)의 승인을 취득했다.렐리브리오는 캐나다에서도 조건부 승인을 취득했
제약
정우용 기자
2023.11.29 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 생명공학 스타트업인 펀펩은 27일 오사카대와 알츠하이머병 치료용 백신의 공동연구를 실시했다고 발표했다.펀펩은 오사카대와의 공동연구를 통해 알츠하이머병의 원인 가운데 하나로 알려져 있는 타우 단백질에 작용해 치료와 예방은 물론, 진행을 억제하는 백신을 개발한다는 목표이다.알츠하이머병은 뇌내 아밀로이드와 타우라는 단백질이 축적되고 서서히 뇌신경세포가 파괴되어 인지기능이 저하되는 진행성 질환이다. 증상이 진행되면 일상생활을 할 수 없는 난치병이지만 현재로서 유효한 치료제는 거의 없는 상황이다.펀펩
제약
정우용 기자
2023.11.29 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 이란이 급성 허혈 뇌졸중 치료제 알테플라제의 생산에 성공했다고 프레스TV가 전했다.이에 따르면 이란의 아레나 라이프 사이언스가 생산 라인을 가동했으며 미국에 이은 두 번째 생산이다.그동안 이란은 미국의 제제로 인해 알테플라제 수입에 어려움을 겪었는데 이번 생산을 통해 연간 1000만달러를 절감할 수 있게 됐다는 설명이다.
제약
김자연 기자
2023.11.28 18:44
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 대형 제약사를 중심으로 제조에 탈중국화가 일어나며 인도의 CDMO 업계가 수혜를 입고 있다고 로이터가 보도했다.이에 따르면 제약 업계에서 임상시험 및 초기 제조 의약품을 만드는데 있어서 중국에 의존도를 제한하려는 움직임이 일어나고 있다.지난 20년간 중국은 다양한 제약 연구 및 제조 서비스에 있어서 저렴한 비용과 빠른 속도로 선호 받았다.이는 과거 트럼프 행정부 당시 미중 무역 전쟁이나 코로나19 팬데믹 동안에도 굳건했지만 근래 들어 서방 정부와 중국 사이에 긴장이 더욱 증대되면서 공급 체인 위험
제약
김자연 기자
2023.11.28 13:40
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스텔라스가 츠쿠바대와 신약 연구개발 전략적 파트너십을 위한 확인서를 체결했다고 최근 발표했다.이는 신약 발굴 연구의 디지털화를 가속화하고 츠쿠바 및 카시와노하에 생명과학 생태계를 개발하기 위함이다.이를 위해 양측은 정보를 공유하고 연구·신약발굴 촉진 및 산학 협력을 통한 신규 스타트업 창출에 관해 논의하기로 합의했다.특히 아스텔라스의 츠쿠바 연구 센터 내 오픈 이노베이션 허브인 츠쿠바 사쿠랩 입주 혁신 벤처와 함께 양측은 커뮤니케이션 및 교류를 통해 스타트업 창출 및 신약 발굴 연구를 촉진할 방침
제약
김자연 기자
2023.11.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 알토 뉴로사이언스의 투자에 새롭게 동참했다. 알토는 이번에 4500만달러를 유치한 시리즈 C 라운드에 릴리도 참여했다고 최근 발표했다. 이번 투자로 알토는 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 등에 4개 중추신경계 후보의 개발을 추진할 방침이라고 밝혔다. 이들의 2상 임상 결과는 2024년 하반기 및 2025년 상반기까지 나올 예정이다.이와 관련, 알토는 정신질환 치료제 개발에 AI 플랫폼으로 뇌 바이오마커를 측정하는 등 데이터 주도적 접근을 취하고 있다.
제약
김자연 기자
2023.11.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비암성 연조직 데스모이드 종양에 치료제로 스프링웍스 쎄러퓨틱스의 옥시베오(Ogsiveo, nirogacestat)가 처음으로 FDA 승인을 받았다.이는 경구 감마 세크래타제 억제제로 진행성 환자 142명에 대해 실시한 임상 3상 시험 결과 질환 진행 및 사망 위험을 위약 대비 71% 늦춰줬다. 아울러 2년 뒤 치료 환자의 76%는 종양이 악화되지 않은 것으로 나타났다. 또한 치료 환자는 통증이 감소됐고 신체 기능이 개선됐다.단 치료 환자는 설사, 구역, 구내염, 발진 등의 부작용이 더 많이
제약
김자연 기자
2023.11.28 09:57
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日 사운드 웨이브 이노베이션, 2028년 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 초음파를 뇌에 조사하는 방법으로 알츠하이머병의 진행을 억제하는 효과를 검증하는 임상시험이 일본에서 실시됐다. 일본 도호쿠대 시모카와 히로아키 교수가 설립한 벤처회사인 사운드 웨이브 이노베이션은 경증 알츠하이머병 환자와 발병전 경증인지장애(MCI) 환자를 대상으로 전국 17개 의료기관에서 임상시험을 실시한다고 발표했다.시모카와 교수팀은 뇌내 혈관내피세포가 진동자극을 받으면 다양한 효소 등이 활성화하는 사실을 확인. 쥐의 뇌에 초음파를 조사하는 실험에
의료
정우용 기자
2023.11.28 06:00
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품의 면역항암제 '옵디보'가 일본에서 악성 중피종(악성 흉막중피종 제외)에 대한 적응증 추가승인을 취득했다.이번 승인은 악성 중피종 환자 20명을 대상으로 옵디보의 효과를 평가한 의사주도 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다.이 시험에서는 측정가능병변을 가진 환자의 주효율이 35.7%에 달해 주요평가항목을 달성한 것으로 나타났다. 또 악성중피종에 대한 약물치료경험 유무별 주효율은 약물치료경험이 없는 그룹에서 42.9%, 약물치료경험이 있는 그룹에서 28.6%로 약물치료경험의 유무와 상
제약
정우용 기자
2023.11.28 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크와 일라이 릴리가 차세대 항비만제 개발을 위해 서로 경쟁을 이어나가고 있다. 일라이 릴리는 최근 GLP-1/GIP 이중 작용제 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)가 미국에서 비만에 승인을 받으며 노보의 GLP-1RA 위고비(Wegovy, semaglutide)의 아성에 도전해 왔다. 젭바운드는 2중 작용으로 임상시험 결과 위고비에 비해 뛰어난 효과를 보였다. 이에 노보는 카그리세마(CagriSema, semaglutide/cagrilintide)를 젭바운드와 직접 비교하는
제약
김자연 기자
2023.11.27 12:00
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