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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 일라이 릴리의 신계열 궤양 대장염(UC) 치료제 옴보(Omvoh, mirikizumab-mrkz)가 중등도 이상 환자에 대해 FDA 승인을 받았다.앞서 일본과 유럽에서도 승인 받은 이는 최초 유일의 IL-23p19 길항제로서 주입(300mg/15mL) 및 주사제(100mg/mL)로 허가를 받았다.릴리에 따르면 이는 임상시험 결과 기존 치료에 불응 및 불내성인 환자에 대해 UC의 배변 절박 및 빈도, 직장 출혈 등 주요 증상을 완화시키는 것으로 나타났다. 즉 치료 12주째 환자의 65%가 임
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김자연 기자
2023.10.27 11:02
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 25일 신경장애성 동통을 대상으로 개발 중이던 'DSP-3905'에 대해 알파나비 파마(AlphaNavi Pharma)에 전세계에서 독점적으로 개발·제조·판매를 실시하는 권리를 허락했다고 발표했다. 알파나비는 스미토모파마(구 다이닛폰스미토모제약)가 설립한 벤처기업으로, 2019년 3월 체결된 라이선스계약을 토대로 알파나비가 옵션권을 행사했다. 스미토모파마는 옵션권 행사에 수반하는 대가를 받는 외에 개발단계별 성공사례금과 판매로열티를 받을 가능성이 있다.DSP-3905는 전위의존성
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정우용 기자
2023.10.27 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 생물약 피하전달을 위해 다중-타깃 연구 협력 및 라이선스 제휴를 일렉트로파이와 체결했다.이를 통해 릴리는 3개 타깃에 대해 일렉트로파이의 초고농도 미세입자 현탁 기술 플랫폼을 통해 환자가 직접 자가 피하 주사할 수 있도록 독점 개발하기로 합의했다.따라서 릴리는 선금 2000만달러를 지급하고 향후 각 타깃에 관한 마일스톤으로 1억5000만달러 이상과 매출에 따른 한자리수 중간 계층적 로열티를 지불하기로 약속했다. 릴리는 각 제품의 개발 및 판매를 맡고 추가로 2개의 타깃에 대해 제휴를
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김자연 기자
2023.10.26 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 야쿠르트혼샤는 24일 의약품사업의 일부를 제네릭약을 제조하는 다카타제약에 매각한다고 발표했다.야쿠르트는 자사가 보유하는 15개 의약품 가운데 대장암 등 주력 항암제 '엘플랫'(Elplat, oxaliplatin)을 포함한 8개 제품의 제조·판권을 매각하기로 했다고 밝혔다. 정확한 매각금액은 밝히지 않았으며, 나머지 제품에 대해서는 제조·판매를 지속하기로 했다. 야쿠르트는 1975년 의약품사업에 진출하고 1983년부터 항암제를 담당해 왔다. 엘플랫의 특허 만료와 약가개정의 영향으로 이 사업의 매
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정우용 기자
2023.10.26 06:00
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의약품후보 전세계 독점 개발·제품확 권리 획득[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 24일 영국 터바인(Turbine)과 암분야의 새로운 치료표적 결정 및 검증을 위해 연구제휴계약을 체결했다고 발표했다.터바인은 세포 시뮬레이션기술을 활용해 의약품 연구개발을 지원하는 전산생물학(Computational Biology) 기업. 이번 계약을 토대로 터바인은 AI 구동형 세포시뮬레이션 기술(Simulated Cell)을 활용해 암분야에서 새로운 치료표적을 찾아내고 그 작용기전 규명과 동물모델에서의 검증시험을 실시하기로 했다.오노
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정우용 기자
2023.10.25 17:05
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 비알콜성지방간염(NASH) 시장에서 몇몇 임상시험 실패에도 불구하고 기회가 도사리고 있다고 바이오스페이스가 분석했다.이에 따르면 당뇨, 비만 및 고혈압 등 대사 증후군 등 여러 요인이 기여하는 NASH는 간 지방, 염증, 간 세포 손상으로 구성된 복잡한 질환으로 그동안 치료제 개발에도 난항을 겪었다. 마드리갈 파마슈티컬스에 따르면 20여 NASH 프로그램이 중단을 경험했으며 가장 최근에는 아케로 쎄러퓨틱스도 FGF21 유사체 EFX(efruxifermin)의 3상 임상시험을 실패하기도 했다.이
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김자연 기자
2023.10.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 사우스 램파트 파마가 급성 통증 치료제 SRP-001이 FDA 신속심사 대상으로 지정됐다고 최근 밝혔다. 근래 1상 임상시험에 들어간 이는 신계열 비-아편유사 진통제로 간 및 신장 독성 유발 없이 중뇌의 수관주위회색질(PAG) 부위에 통증-신호 통로를 활성화한다는 설명이다.
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김자연 기자
2023.10.24 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 로이반트 및 화이자로부터 신계열 항-TL1A 항체 염증성장질환(IBD) 신약후보에 대한 미국과 일본 권리를 71억달러에 인수한다고 밝혔다.이번에 로슈가 인수하는 텔라밴트 홀딩스는 작년 로이반트가 화이자의 RVT-3101을 미국과 일본에서 개발·제조·판매하기 위해 합작했으며 로이반트가 지분의 75%를 차지하고 있다.이에 대해 로슈는 일본과 미국에서 개발·제조·판매할 권리를 얻었으며 그 외 지역에서는 화이자가 판권을 보유한다.아울러 로슈는 단기간 개발 마일스톤으로 최대 1억5000만달러까지 더
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김자연 기자
2023.10.24 10:44
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 화이자와 마이오반트 사이언스의 자궁근종 및 자궁내막증 치료제 '마이펨브리'(Myfembree, relugolix+estradiol+norethindrone acetate)가 캐나다에서 승인을 취득했다.마이펨브리는 폐경 전 여성의 자궁근종 수반 과다월경을 치료하는 약물로, 2021년 미국에서 자궁근종, 2022년 자궁내막증 적응증으로 승인을 취득했다. 캐나다에서는 화이자의 현지 자회사가 판매한다. 이번 승인은 자궁근종을 대상으로 한 3상 임상시험(LIBERTY 1 및 LIBERTY 2 시험), 자궁내
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정우용 기자
2023.10.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK가 중국 한소 파마의 ADC 후보에 대해 중국, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 세계 독점 개발·판매권을 도입하기로 제휴를 체결했다. 이는 현재 진행성 고형 종양에 1상 임상시험 중인 B7-H4 타깃 HS-20089에 관한 것으로 GSK는 한소에 선금 8500만달러를 지불하고 개발 성과에 따라 14억8500만달러의 마일스톤과 매출에 따른 계층적 로열티도 지급하기로 약속했다. 이에 대해 GSK는 난소 및 자궁내막암에서 과잉 발현되며 종종 부진한 예후와 연관된 B7-H4 표면 항원을 타깃으로 삼으며
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김자연 기자
2023.10.23 10:35
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자의 수막구균 질환 예방 백신 펜브라야(Penbraya)가 10~25세에 대해 FDA 승인을 받았다.이는 수막구균 질환을 일으키는 5대 혈청군(A, B, C, W, Y)에 대해 허가된 첫 백신으로 6개월 간격으로 2회 접종하면 된다. 이미 화이자는 B 혈청군에 대한 백신으로 트루멘바(Trumenba), 나머지 혈청군에 대해 니멘릭스(Nimenrix)를 판매하고 있으며 작년에 각각 1억2300만달러, 2억6800만달러의 매출을 올렸다. 임상 2~3상 시험 결과 이는 트루멘바와 GSK의 멘
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김자연 기자
2023.10.23 10:11
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 다이이찌 산쿄의 3개 ADC 항암제를 개발 및 판매하기로 제휴를 체결했다.이에 MSD는 다이이찌의 HER3-DXd(patritumab deruxtecan), I-DXd(ifinatamab deruxtecan), R-DXd(raludotatug deruxtecan)를 일본을 제외한 세계에서 공동 개발 및 판매하기로 합의했다. 제조·공급은 다이이찌가 맡는다. 이들 모두 신계열 DXd ADC로 다양한 고형 종양에 여러 임상 개발 단계에 있다. 즉, HER3-DXd는 FDA 혁신약 지정을 받고 E
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김자연 기자
2023.10.20 13:35
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 위고비 등 GLP-1 항비만제 붐으로 시린지 충전 및 완제 수탁 제조업체에 수혜가 예상된다고 최근 로이터가 전했다. 현재 노보 노디스크는 위고비 출시 확대와 함께 수요를 맞추기 위해 애쓰는 가운데 릴리도 더욱 효과가 뛰어난 마운자로의 출격을 준비하고 있고 있다. 노보는 자체적으로도 위고비 생산 증가를 위해 수십억달러 쓰고 있지만 수탁 제조 계약을 더욱 추가할 계획이다. 그럼에도 부족은 내년까지 지속될 전망이다. 릴리 역시 내부 생산능력을 늘리고 있으나 현재는 폭넓게 CDMO를 이용하고 있다고 밝혔다
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김자연 기자
2023.10.20 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 18일 크론병 수반 복합치루 치료제 '알로피셀'(Alofisel, darvadstrocel)이 3상 임상시험(ADMIRE-CD II시험)에서 주요평가항목인 24주 후 복합관해율 달성에 실패했다고 발표했다. 아울러 안전성 프로파일은 과거 임상시험과 일치하면서 안정성에 관한 새로운 소견을 나타나지 않았다. 데이터 해석을 통해 얻은 결과는 향후 학회나 학술지에 발표될 예정이다.알로피셀은 이미 완료한 ADMIRE-CD 시험의 양호한 데이터를 토대로 1종 이상의 기존 치료제 또는 생물학적제
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정우용 기자
2023.10.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 18일 항암제 '엔허투'(Enhertu, trastuzumab)가 미국 시젠의 특허를 침해하고 있다며 제기된 소송에서 패소했다고 발표했다. 미국 텍사스주 동부 연방지방법원은 다이이찌산쿄에 손해배상과 로열티 지불을 명령하는 판결을 내렸으며, 이에 대해 다이이찌산쿄는 미국 연방순회항소법원에 항소를 포함해 법적조치를 검토할 계획이라고 밝혔다. 텍사스주 동부 연방지방법원은 다이이찌산쿄에 대해 손해배상액 4180만달러와 2022년 4월~2024년 11월 미국의 엔허투 매출액 8%를 로열티
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정우용 기자
2023.10.20 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 UCB의 전신 중증 근육무력증(gMG) 치료제 질브리스크(Zilbrysq, zilucoplan)가 FDA 승인을 받았다.이는 AChR 항체 양성 성인 환자에 대해 처음으로 매일 1회 자가 피하 주사하는 타깃 C5 보체 억제제다.올해 란셋에 발표된 임상 3상 시험 결과 이는 12주째 치료 환자의 73%에서 일상생활 수행능력(MG-ADL) 점수를 3점 이상 줄였다. 아울러 치료 환자의 58%는 정량적 근무력증 척도점(QMG) 점수가 5점 이상 감소했다. 단, 질브리스크는 블랙박스로 중증 및 치
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김자연 기자
2023.10.19 10:28