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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 신경과학 신약을 개발하는 세레벨을 87억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.이는 주당 45달러로 최근 애브비의 인수설이 보도되기 직전 세레벨의 주가에 비하면 73%의 프리미엄을 얹은 값이다. 애브비는 세레벨의 임상개발 파이프라인이 애브비의 포트폴리오를 보완할 수 있을 것으로 기대했다.세레벨의 대표적 신약후보는 정신분열병에 무스카린 M4 수용체의 PAM(allosteric modulator) 엠라클리딘(emraclidine)으로 1상 임상시험 결과 증상을 상당히 개선시켰으며 현재 2상 임상
제약
김자연 기자
2023.12.07 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스의 팹할타(Fabhalta, iptacopan)가 PNH에 최초의 경구 치료제로 FDA 승인을 받았다.이는 B인자 억제제로 임상시험 결과 항-C5 치료제에 비해 헤모글로빈 개선 효과가 뛰어나게 나타났다. 팹할타는 보체 신호를 직접 간섭하지 않고 C5 말단 통로의 상류에서 작용하므로 혈액 세포 파괴를 예방할 수 있는 장점이 소개됐다.임상 3상 시험 결과 기존 항-C5 치료제로 부터 팹할타로 바꾼 환자 중 82.3%가 헤모글로빈이 2g/dL 이상 증가했고 12 g/dL 이상 증가한 비율
제약
김자연 기자
2023.12.07 10:17
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름이 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)의 미국내 생산능력을 2배로 끌어올린다.후지필름은 5일 2억달러를 투자해 2개 거점의 생산설비 등을 증강하고 최첨단 치료분야에 투자해 CDMO사업을 확대할 계획이라고 발표했다.우선은 오는 2025년 캘리포니아주 거점에서, 2026년에 위스콘신주 거점에서 클린룸과 생산과정 개발에 필요한 설비 등을 가동시키기로 했다. 두 거점 모두 암치료 등에 사용하는 유전자조작 세포치료제를 생산한다. 이는 환자와 제공자로부터 채취한 세포에 질환에 대한 공격성을 높인 유
제약
정우용 기자
2023.12.07 06:00
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日 연구팀, 불임증 등 발병기전 규명 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정자와 난자를 사용하지 않고 사람의 수정란이 태아가 되기까지의 초기단계 배아에 가까운 상태를 사람의 세포에서 재현하는 데 성공했다. 일본 교토대를 비롯한 연구팀은 수정란이 자궁에 착상하기 전 단계부터 착상 후까지 9일간 변화를 연속적으로 재현했다고 발표했다. 생명탄생의 메커니즘을 규명하는 것은 물론 불임증과 임신초기 태아에 선천적 이상이 생기는 메커니즘을 규명하는 데 도움을 주는 성과로서, 세계적 과학저널 '네이처'에 연구논문이 게재됐다.정자와 난자가 융합해
의료
정우용 기자
2023.12.07 06:00
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日 연구팀, 후유증 완화 및 치료법 확립 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19 감염 후 후유증으로 나타나는 권태감에 신경전달물질인 세로토닌의 이상이 관여할 가능성이 있다는 연구결과가 나왔다.일본 이화학연구소 연구팀은 자세한 메커니즘을 규명할 수 있다면 코로나19 후유증을 억제할 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 코로나19가 치유된 후에도 몸이 무겁게 느껴지고 집중력이 저하되는 등의 권태감이 지속되는 것은 코로나19 후유증의 하나로 알려져 있다. 다른 감염증에서도 나타나지만 원인은 명확하지 않고 치료법도
의료
정우용 기자
2023.12.06 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 혈액검사회사인 시스멕스와 검사시약회사인 후지레비오 홀딩스는 알츠하이머형 치매 등 신경질환 진단에 사용하는 시약개발로 계약을 체결했다고 발표했다.시스멕스는 면역의 메커니즘을 활용해 혈액 등으로부터 질환을 진단하는 전자동 면역측정장치 '히스클'(HISCL)을 판매하고 있다. 이번에 후지레비오 자회사가 실시하고 있는 시스멕스의 히스클 시리즈를 대상으로 한 검사시약 개발에 신경변성질환 관련분야 항목을 추가하는 계약을 체결했다.이로써 시스멕스는 신경질환분야 검사로 조사할 수 있는 항목을 늘리고 전세계에서 사
제약
정우용 기자
2023.12.06 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 의료기기 업계의 지형을 바꾼 기업분할이 내년에도 이어질 예정이다. 메드테크 다이브에 의하면 올해는 GE 헬스케어, J&J, 다나허가 기업분할을 완료한데 이어 내년에는 박스터, 3M, 메드트로닉이 대기 중이다.이에 따르면 업계에서는 중심 사업에 집중하고 매출·이윤 및 투자 수익을 높이기 위해 기업분할이 이뤄지고 있다.언스트앤영에 의하면 업계에 걸쳐 보통 모회사는 자회사의 총합보다도 가치가 낮은 복합기업 할인을 겪는 가운데, 분할하면 첫해는 수익률이 낮아지기 쉽지만 3~5년 뒤에는 더욱 높아지는
의료기기
김자연 기자
2023.12.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 충혈제거제 슈도에페드린에 대해 신경 및 심장 관련 부작용과 관련해 라벨 개정이 권고됐다.EMA의 안전성 위원회는 이에 관해 가역성 후뇌증(PRAC) 및 가역 뇌혈관 수축 증후군(RCVS) 위험을 최소화하기 위해 이같이 권고했다.이는 슈도에페드린 함유 의약품을 복용한 환자 가운데 뇌 혈관 부작용이 보고된 이래 올 초부터 시판 후 안전성 데이터를 모두 검토한 결과다.새로운 안전성 정보에 따르면 슈도에페드린은 중증 및 조절불가 고혈압 환자나 증증 및 만성 신징 질환·부전 환자에게 이용돼선 안 된
제약
김자연 기자
2023.12.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 항비만제를 개발하는 카못 쎄러퓨틱스를 선금 27억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.카못의 대표적 신약후보는 주 1회 피하 주사 GLP-1/GIP 수용체 작용 CT-388로 2상 임상시험을 앞두고 있다. 이는 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)와 동일 계열로 2030년대에 출시가 가능할 전망이다. 이에 대해 주셔 칸토날방크 애널리스트는 항비만제 시장이 가격만 적당하다면 미투 제품에 대해서도 충분할 만큼 크다고 평했다. 아울러 카못의 주주들은 특정 마일스톤 달성 시 추가로 최대
제약
김자연 기자
2023.12.05 10:53
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日 연구팀, 제약회사와 제휴해 신약 개발 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 원인불명의 난치병인 사르코이드증은 면역세포가 육아종을 만들기 때문에 발생한다는 연구결과가 나왔다.일본 교토대를 비롯한 공동연구팀은 사르코이드증 환자에서 특정 대사기능이 강화된 면역세포가 모여 육아종이라는 종기를 만들고 있는 사실을 확인했다고 발표했다. 쥐 실험에서 그 기능을 방해하는 화학물질을 첨가하자 육아종이 사라진 것으로 확인하고, 제약회사와 제휴해 신약을 개발할 계획이라고 밝혔다.사르코이드증은 폐와 눈, 심장, 피부 등 다양한 장기에 육아종이 생기는
의료
정우용 기자
2023.12.05 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카홀딩스 산하 오츠카제약은 1일 미국 자회사를 통해 여성용 건강식품을 담당하는 미국 보나파이드 헬스(Bonafide Health)를 인수했다고 발표했다.오츠카 산하에서 건강보조식품 '네이처메이드' 등을 담당하는 미국 파마바이트(Pharmavite)가 보나파이드 헬스를 100% 자회사화했으며 인수금액은 4억2500만달러이다. 이번 인수를 통해 오츠카는 주력으로 하고 있는 여성용 건강식품 분야에서 취급하는 제품을 강화한다는 전략이다.2017년 설립된 보나파이드 헬스는 2022년 6월 결산시기
제약
정우용 기자
2023.12.05 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 미국 방사성 의약품에 대한 벤처 투자가 급증했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 방사성 의약품은 약물이나 단클론 항체에 방사성 동위원소를 붙여 종양 세포를 정밀하게 감지하며 기존 방사선 치료에 비해 안전하고 효과적으로, 점점 더 많은 개발 초기 업체들이 나오면서 투자자의 관심을 끌고 있다. 관련 투자는 2020년부터 본격적으로 이뤄져 올 들어 11월까지 미국에서 방사성 의약품 개발 벤처 자금 조달은 총 4억800만달러 규모로 집계됐다. 이는 지난 2017년 위·장·췌장계 신경내분비종양에
제약
김자연 기자
2023.12.04 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 생성형 AI를 통해 항암 항체를 디자인하기로 앱사이와 제휴를 체결했다고 파이낸셜 타임스와 로이터가 전했다.파이낸셜 타임스에 따르면 따르면 아스트라는 선금, 연구 및 개발 지원 및 마일스톤 지불, 매출에 따른 로열티 등 최대 총 2억4700만달러에 제휴를 체결했다.이에 따라 앱사이는 AI를 적용한 단백질 상호작용 대량 분석을 통해 타깃 친화력, 안전성, 제조 가능성 등에 있어서 보다 개선된 최적의 항체 치료제를 만들어낼 목표다.
제약
김자연 기자
2023.12.04 11:08
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日 연구팀, 내년 1월 임상시험 실시 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 신장질환의 일종인 '상염색체우성 다낭성 신장병'(ADPKD) 신약후보물질을 발견하는 데 성공했다.일본 교토대 iPS세포연구소를 비롯한 연구팀은 사람의 iPS세포(인공다능성줄기세포)로부터 ADPKD 질환모델 제작에 성공하고, 신약후보물질을 발견했다고 발표했다. 연구성과는 미국 과학저널 '셀 리포츠'에 1일 게재됐으며 빠르면 내년 1월 임상시험이 실시될 전망이다.ADPKD는 신장에 액체가 쌓인 주머니(낭포)가 나이가 들면서 그 수와 크기가 커지고 신기능이 저하하
의료
정우용 기자
2023.12.04 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약물내성(AMR) 감염증 치료제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인을 취득했다고 발표했다.페트로자는 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin) 항생제로, 2022년 3월 일본에서 승인이 신청됐다. 2020년 미국에서 판매가 시작됐으며 유럽에서도 판매되고 있다. 2023년 4~9월 미국과 유럽에서 111억엔의 매출을 올리면서 해외시장을 개척하는 전략제품으로 자리매김하고 있다. 페트로자는
제약
정우용 기자
2023.12.01 16:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 알레르기 치료제, 암세포 파괴 바이러스 항암제, 비알코올성지방간염(NASH) 치료제가 각각 FDA 신속심사 대상으로 최근 지정됐다.먼저 알러답트 이뮤노쎄러퓨틱스의 땅콩, 해산물, 유제품 등 다중-식품에 대한 소아 알레르기에 IgE-중개 경구 면역치료제 ADP101는 I/II상 임상시험(Harmony) 결과를 바탕으로 신속심사 지정을 받았다. 이는 내년에 1년 동안 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 이와 관련, 글로벌데이터에 따르면 세계 식품 알레르기 시장은 2030년까지 27억달러 규모로
제약
김자연 기자
2023.12.01 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 ADC 개발 제약사인 이뮤노젠을 현금 101억달러에 인수하기로 합의했다고 밝혔다. 이는 주당 31.26달러로 종가에 95%의 프리미엄을 얹은 값이다.이를 통해 애브비는 이뮤노젠의 난소암 치료제 엘라히어(Elahere. mirvetuximab soravtansine) 등을 취득하게 됐다.엘라히어는 작년 말 미국에서 가속승인을 얻은 이래 올해 3상 임상시험 결과 백금-저항 난소암에 처음으로 생존 효과를 보이며 정식 승인의 길을 열었다. 이는 3분기 매출 1억520만달러 등 올 들어 9월까지 2
제약
김자연 기자
2023.12.01 10:34