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日 연구팀, 면역증강제 없이도 효과 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 코에 스프레이를 뿌리는 타입의 백신 효과를 높이는 기술이 개발됐다.일본 오사카대를 비롯한 연구팀은 이물질의 침입을 막는 메커니즘을 지닌 코 점막을 백신이 잘 통과하도록 하는 기술을 개발하고, 실용화를 위해 코로나19 및 독감용 백신으로 개발할 계획이라고 밝혔다.코 백신은 접종 시 통증이 없는 데다, 감염을 막는 효과가 높을 것으로 기대를 모으고 있다. 코나 목 점막에 항체가 생겨 바이러스가 점막에 감염되는 것을 막기 때문이다.단 점막에는 이물질이 침입하지 않도록
의료
정우용 기자
2023.12.26 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증(ATTR-PN) 치료제가 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 아스트라제네카와 아이오니스 파마슈티컬스의 웨이누아(Wainua, eplontersen)는 간 타깃 LICA(ligand-conjugated antisense oligonucleotide)로 1개월에 1회 환자의 집에서 피하주사하면 된다.이는 기존에 나온 아이오니스의 텍세디(Tegsedi) 및 앨나일람의 앰부트라(Amvuttra)나 온패트로(Onpattro)에 비하면 낮은 투여 빈도다.이
제약
김자연 기자
2023.12.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 AI 플랫폼으로 비만 치료제 타깃을 발견하기 위해 파우나 바이오와 제휴를 체결했다.이에 릴리는 파우나의 컨버전스 AI 플랫폼으로 비만에 치료제 타깃을 다년간 발굴하기로 합의했다.따라서 파우나는 지분투자 등 선금을 수령하고 향후 전임상, 임상, 판매 마일스톤으로 최대 4억9400만달러와 매출에 따른 로열티도 받기로 약속했다고 밝혔다. 컨버전스 AI 플랫폼은 동면 동물 65종 등 포유류 452종에 걸친 게놈 분석을 이용해 수천의 전사체, 단백체, 후성유전체를 수집했다.이와 같은 풍부하고
제약
김자연 기자
2023.12.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 일립시스 파마의 차세대 선택적 RET 억제제(SRI) EP0031(A400)이 고형 종양 치료제로 최근 FDA 희귀약 지정을 얻었다.이는 조직-무관 RET 융합 양성 고형 종양 치료제로 1상 개발 중이며 주요 RET 키나아제에 억제적 활성을 보였다고 일립시스는 밝혔다.아울러 기존 SRI에 비해 혈뇌 장벽을 넘는 능력도 증진됐다고 일립시스는 소개했다. 이와 관련, 고형 종양의 약 2%는 RET 변이 및 재배열 때문인 것으로 추산된다.
제약
김자연 기자
2023.12.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일본에서 알츠하이머에 아밀로이드-PET 진단제인 뉴라체크(Neuraceq, florbetaben 18F)가 정부 건강보험의 급여 대상으로 처음 지정됐다고 IBA, CMI 및 라이프 모큘러 이미징이 최근 공동 발표했다.이를 통해 일본의 의사는 인지저하 환자에 대해 알츠하이머의 정확한 조기 진단 및 항-아밀로이드제 치료 가이드를 제공할 수 있게 됐다는 설명이다.
제약
김자연 기자
2023.12.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아편유사제 사용 장애 위험 DNA 검사인 솔브드 헬스의 어드버트디가 처음으로 미국 FDA의 승인을 얻었다.어드버트디는 외과적 시술 예정 등 급성 통증 치료를 위해 4~30일 동안 경구 아편유사 진통제 처방을 고려하는 18세 이상의 환자에 대해 허가됐다.이는 환자의 볼 점막으로부터 면봉 DNA 샘플을 수집해 아편유사제 사용 장애 위험이 높은 유전 변이 조합이 있는지 실험실에서 검사한다.FDA는 이를 통해 보다 정보를 갖춘 결정을 도울 수 있다고 기대했다. 단 검사 환자는 기존에 경구 아편유사제 처방
의료기기
김자연 기자
2023.12.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 면역-중개 염증성 질환에 신약을 개발하는 수도 바이오사이언시스의 벤처 투자에 동참했다. 수도는 시리즈 B 파이낸싱에 사노피가 참여했다고 발표했다.수도는 사이토카인 신호 통로에 주요 매개체인 TYK2(tyrosine kinase 2)에 대해 정밀 억제제를 개발하며 이번에 1억1600만달러를 유치했다. 투자금으로 수도는 내년에 TYK2 억제제의 임상 개발을 추진할 예정이다. 수도는 뇌-침투 TYK2 억제제로 다발경화증 및 알츠하이머, ALS 등 신경변성 질환을 치료할 목표다.아울러 국소적 TY
제약
김자연 기자
2023.12.22 12:00
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다케다와의 유전자치료제 개발은 종료[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JCR파마가 아스트라제네카의 희귀질환약 사업부인 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 핵산의약품을 공동연구한다.JCR파마는 20일 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 자사의 혈액뇌관문 통과기술인 'J-Brain Cargo'를 이용한 핵산의약품 개발을 위한 공동연구 및 선택권, 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 알렉시온은 희귀질환에 대한 표적을 3개까지 선택할 수 있고 전임상개발 후 후보물질을 개발·제품화하는 옵션권을 보유한다. JCR파마는 알렉
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 마루이시제약은 19일 미국 얼레이 테라퓨틱스(Allay Therapeutics)가 개발 중인 수술 후 동통치료제 'ATX101'과 후속 프로그램을 도입하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.마루이시는 일본에서의 개발·판매에 관한 독점 라이선스를 취득하고 계약일시금과 개발 및 판매단계별 성공사례금, 판매로열티를 지불하기로 했다. 또한 얼레이의 주식을 양도받는 자본제휴도 실시하기로 했다.ATX101은 국소마취제인 '부피바케인'(bupivacaine)을 유효성분으로 하는 유치형 장기서방성 제제로,
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 프랑스의 오킨과 암 4종에 대한 AI 미세부수체 진단 개발 제휴를 비공개 금액 조건에 체결했다.이는 유럽에서 MSI-H(microsatellite instability high) 바이오마커 검진이 잘 이뤄지지 않는 자궁내막, 위, 소장, 담도 암에도 MSI-H 사전검진을 위한 AI 디지털 병리 진단을 개발 및 판매하기 위함이다. 이미 오킨은 대장암에 사전 선택 디지털화 병리 스캔 슬라이드를 이용한 MSI-H 상태 기계학습 검사(MSIntuit CRC)의 허가를 유일하게 받았다. 이와 관련,
제약
김자연 기자
2023.12.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 키에시의 표피박리증 치료 허브 젤 필서베즈(Filsuvez, birch triterpenes)가 6개월 이상 연령의 환자에 대해 FDA 승인을 얻었다.자작나무 건조 추출물 믹스 성분 필서베즈는 연접부 수포성 표피박리증(JEB)과 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 치료제로 임상 3상 시험결과 환자의 상처에 대해 치유를 가속화시키는 효과를 나타냈다.이는 작년 유럽에서도 승인을 받았으며 키에시는 올 초 아일랜드 앰릿 파마 인수를 통해 이를 취득했다.
제약
김자연 기자
2023.12.21 10:15
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 유전성 혈관부종 발작 억제제로 개발하고 있는 '도니달로센'(donidalorsen, 개발코드; ISIS 721744)의 유럽 독점 판권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.유전성 혈관부종은 얼굴, 복부, 손발 등 눈에 보이는 장소뿐만 아니라 소화관과 후두 등 전신의 다양한 부위가 반복적으로 붓는 상염색체 우성 유전성 질환. 소화관과 후두에 부종이 생기면 복통과 숨막힘을 유발하고 심할 경우에는 질식으로
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 19일 홍콩 자회사인 핑안시오노기가 싱가포르 제약회사 주니퍼 바이올로직스(Juniper Biologics)와 싱가포르에서 코로나19 치료제 '조코바'에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 핑안시오노기는 주니퍼에 대해 싱가포르에서 조코바의 승인 및 판매에 관한 권리를 양도하기로 했다. 앞으로 주니퍼는 아시아에서 실시한 2/3상 임상시험 데이터를 토대로 싱가포르에서 조코바의 승인을 신청하기 위해 정부 당국과 협의를 추진하기로 했다. 승인취득 후에는 핑안시오노기가
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 21가 폐렴구균백신 등 3개 치료제가 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.FDA는 MSD의 폐렴구균 결합 백신 V116에 대해 3상 임상시험 결과를 근거로 우선심사 대상으로 선정했다.이에 대해 MSD는 특히 대부분의 성인 침습적 폐렴구균을 일으키는 혈청형을 노린 첫 백신이라고 소개했다.임상시험 결과 이는 프리베나 20과 공통 10대 혈청형에 대해서는 면역반응에 비열등성을 나타냈다.아울러 암젠의 타라타맵(tarlatamab)도 2상 임상시험 결과에 따라 소세포폐암(SCLC)에 FDA 우선심사
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:33
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 항암제와 2개의 유전자 치료제가 최근 FDA 신속 심사 대상으로 지정을 받았다.이펙터 쎄러퓨틱스는 조타티핀(zotatifin)이 ER+/HER2– 유방암에 신속 심사를 받게 됐다고 발표했다. 조타티핀은 기존에 내분비 요법 및 CDK4/6 억제제 치료 뒤에도 진행 및 전이된 환자에 대해 파슬로덱스와 버제니오와 병용으로 2~3차 치료에 신속 심사 지정을 얻었다.이는 RNA 나선효소 eIF4A의 시퀀스-선택적 저분자 억제제로 사이클린 D 및 E, CDK 2·4·6, 선택적 RTK 및 KRAS 등
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 페링은 파마바이옴과 마이크로바이옴의 독점 연구개발 및 라이선스 제휴를 비공개 금액에 체결했다고 최근 발표했다.이에 페링은 위장병에 기증자와 무관한 마이크로바이옴-기반 생균치료제의 개발·생산·판매 독점 권리를 얻게 됐다.파마바이옴은 특정 활성을 지닌 선택적 박테리아 균주의 집합체를 생균치료제로 대량 제조할 수 있는 기술 플랫폼을 개발했다.이를 통해 양사는 질환 관련 장내 세균 불균형을 반전시킬 수 있는 마이크로바이옴 치료제를 만들 목표다.
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 길리어드가 이스라엘의 컴퓨터 타깃 발굴 기업 컴퓨젠으로부터 고형 종양에 신계열 IL-18 전임상 면역항암제 후보 COM503 등을 세계에서 독점적으로 도입한다고 발표했다.이는 사이토카인 IL-18 결합 단백질에 대한 고친화력 항체로 IL-18과 그 결합 단백질 사이에 상호작용을 차단하며 면역억제적인 종양 미세환경에서 자연적 IL-18을 방출시키고 암 성장을 억제한다. 즉 IL-18은 드물게 내인 결합 단백질에 의해 자연적으로 억제되는 사이토카인으로서 차단 항체를 통해 종양 내에서만 국소적으로 농도를
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김자연 기자
2023.12.20 10:41
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 18일 '옵디보'에 대해 근치절제가 불가능한 요로상피암에 대한 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 미치료 절제불능 또는 전이성 요로상피암을 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험(CheckMate -901 시험) 결과를 근거로 이루어졌다.이 시험에서 옵디보와 시스플라틴을 포함한 화학요법과의 병용요법에 이은 옵디보 단독요법은 표준치료인 시스플라틴 포함 화학요법에 비해 1차 평가항목인 전체 생존기간과 무진행 생존기간이 통계학적으로 유의하게 연장된 것으로 나타났다
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00