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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 셀라스 라이프 사이언시스는 SLS009가 재발 및 불응 말초 T세포 림프종(PTCL)에 미국 FDA의 신속심사 대상으로 지정됐다고 최근 발표했다.이는 고도로 선택적인 신규 CDK9 억제제로서 1상 임상시험에서 우수한 안전성 및 내약성으로 환자의 36.4%가 임상적 반응을 보였다고 셀라스는 소개했다.
제약
김자연 기자
2023.11.03 13:54
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 지난해와 같이 RSV, 코로나19, 독감 등 3중 유행이 우려되는 가운데 근래 출시된 RSV 3대 예방 신제품이 모두 기대 이상의 3분기 매출을 올린 것으로 나타났다.먼저 영아에 대한 RSV 감염 예방 항체인 사노피·아스트라제네카의 베이포터스(Beyfortus, nirsevimab)는 최근 수요에 비해 공급이 딸리면서 미국 CDC에서 고위험 영아에게 우선적으로 공급하라는 권고까지 내렸다.아울러 CDC는 의사들에 대해 가능하다면 베이포터스보다도 기존의 시나지스를 처방하도록 권장했다.더불어 임신
제약
김자연 기자
2023.11.03 12:00
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모치다와 불면증약 '다리도렉산트' 판매 제휴[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 1일 미국의 스타트업인 애프니메드(Apnimed)와 수면장애 치료제 연구개발을 담당하는 합작회사 '시오노기 애프니메드 슬립 사이언스'를 설립한다고 발표했다.합작은 절반출자로 이루어지며 본사는 미국 매사추세츠주에 설립된다. 시오노기의 저분자약물 개발력과 수면장애 치료제를 개발하는 애프니메드의 지견을 조합해 폐쇄성 수면무호흡(OSA) 등 치료제를 개발한다는 목표이다.단 애프니메드가 수면무호흡 치료제로 각각 3상과 2상 임상시험을 진행 중인
제약
정우용 기자
2023.11.03 06:00
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다이이찌산쿄 프로파마-다이이찌산쿄 케미널파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 31일 오는 2025년 4월 1일 완전자회사인 다이이찌산쿄 프로파마와 다이이찌산쿄 케미컬파마를 흡수합병한다고 발표했다.다이이찌산쿄 프로파마와 다이이찌산쿄 케미컬파마는 다이이찌산쿄의 처방약과 임상시험약 등의 제조업무를 담당하고 있다. 다이이찌산쿄는 자사의 성장을 견인하는 항체약물복합체(ADC)의 생산체제 확충과 새로운 모달리티 개발을 가속화하기 위해 생산기능과 생산기술 개발기능의 기능간 제휴를 더욱 강화할 필요가 있다고 판단했다. 이번에
제약
정우용 기자
2023.11.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 종양학·면역학·희귀질환에 개발 가속화를 위해 세포 및 유전자 치료제를 개발하는 셀렉티스와 투자 및 연구·개발 협력 제휴를 체결했다.이에 아스트라는 연말까지 셀렉티스에 선금 2500만달러와 함께 초기 투자로 1600만 보통주에 대해 주당 5달러에 사들이기로 합의했다. 이에 따라 아스트라는 셀렉티스 지분의 22%를 보유하며 투표권의 21%를 점유하게 된다따라서 아스트라는 셀렉티스의 유전자 편집 및 제조 기술을 통해 25대 유전자 타깃을 독점적으로 확보하고 그 중 10개까지 세포 및 유전
제약
김자연 기자
2023.11.02 10:23
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피와 일라이 릴리가 각각 유전자 치료제와 관련된 투자·제휴를 체결했다. 메이라GTx는 사노피로 부터 3000만달러 규모의 전략적 투자를 받았다고 발표했다. 이에 따르면 사노피는 메이라GTx의 리보스위치 유전자 조절 기술에 관한 최초 협상권을 얻기 위해 보통주 400만주를 주당 7.5달러에 인수했다. 이는 메이라GTx의 리보스위치 유전자 조절 기술을 특정 면역학·염증 및 중추신경계 타깃과 대사질환에 GLP-1 등 소화관 펩타이드 및 메이라GTx가 2상 임상 중인 구강건조증 프로그램에 적용하는데 관
제약
김자연 기자
2023.11.01 14:52
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J의 스텔라라에 대해 교체가능 바이오시밀러로 암젠의 웨즐라나(Wezlana, ustekinumab-auub)가 FDA 승인을 받았다.FDA는 이에 대해 스텔라라와 안전성, 순도, 효과 면에서 임상적으로 유의미한 차이가 없이 매우 유사하다고 평했다.즉, 화학 및 생물학적 검사·평가 결과 스텔라라와 웨즐라나는 구조적·기능적으로 유사성이 확인됐으며 인체 약동학적, 면역원성 데이터 등도 비슷하게 나타났다는 설명이다.출시에 관해 암젠은 앞서 J&J와 특허 소송 화해 합의를 통해 2025년은 넘어
제약
김자연 기자
2023.11.01 11:02
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK가 J&J 얀센으로 부터 B형간염 바이러스 타깃 피하 주사 siRNA 신약후보인 JNJ-3989를 세계 독점적으로 도입한다고 발표했다.이는 J&J가 지난 2018년 애로우헤드 파마슈티컬스로부터 도입한 후보로 GSK는 3중 작용 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)인 비피로버센(bepirovirsen)의 개발을 확대하기 위해 이번 제휴를 체결했다. 비피로버센은 지난 2019년 GSK가 아이오니스 파마슈티컬스로부터 도입했으며 임상 3상 개발 신약 중에 유일하게 임상적으로 유이미한 기능적 개선 반응
제약
김자연 기자
2023.11.01 10:41
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰카야쿠는 30일 미국 안허트 테라퓨틱스(AnHeart Therapeutics)와 새로운 차세대 뇌이행성 선택적 ROS1 저해제 '탈레트렉티닙'(taletrectinib)을 일본에서 독점적으로 판매하는 권리에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 닛폰카야쿠는 안허트에 계약체결에 따른 일시금 4000만달러와 향후 개발의 진전과 승인취득, 일본에서의 판매액이 일정 금액을 넘어선 경우 성공사례금을 지불하기로 했다. 또 매출액에 따른 로열티도 지불하기로 했다.탈레트렉티닙은 경구용 차세대 뇌이행성
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정우용 기자
2023.11.01 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난 3분기 동안 세계 20대 다국적 제약사의 총 시총이 0.2% 증가한 3조5700억달러를 기록한 가운데 그 변화에 희비가 교차된 것으로 파악됐다.글로벌데이터에 따르면 동기간 암젠, 리제네론, 애브비가 일라이 릴리 및 노보 노디스크와 함께 3분기 시총이 가장 증가한 것으로 집계됐다.릴리와 노보는 각각의 GLP-1 당뇨 및 비만 치료제에 힘입어 각각 미국과 유럽에서 최대 시총 생명공·제약사로 이미 부상한 바 있다. 양사는 지난 분기 동안 시총이 각각 16.1% 13.9%씩 증가했으며 특히 릴리의 마
제약
김자연 기자
2023.10.31 13:20
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 재발 및 전이성 코인두암종(NPC)에 코히러스와 중국 준시 바이오사이언시스의 로크토지(Loqtorzi, toripalimab-tpzi)가 FDA 허가를 받았다.양사에 따르면 이는 차세대 PD-1 단클론 항체로 미국에서 NPC에 처음으로 승인된 유일한 치료제다.이는 화학요법과 병용으로 1차 치료에, 단일 요법으로 백금 함유 화학요법 뒤에 질환이 진행된 환자에 대해 각각 허가됐다.임상시험에서 289명의 환자에 대해 화학요법 병용으로 1차 치료에 썼을 때 환자는 11.7개월의 중간 무진행 생존을
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김자연 기자
2023.10.31 11:26
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄가 암분야 주력제품으로 집중투자하고 있는 항체약물복합체(ADC) 개발을 가속화한다.다이이찌산쿄는 독자적인 기술을 활용한 ADC 세 제품에 대해 미국 MSD와 전세계 개발 및 제품화계약을 체결함에 따라 전세계에서 조기에 제품화한다는 목표이다. 이 계약으로 다이이찌산쿄는 MSD로부터 계약일시금 40억달러와 판매단계별 성공사례금 등을 포함해 최대 220억달러를 받을 가능성이 있다.ADC는 항체와 저분자화합물을 결합시킨 항암제. 암조직 분자와 항체를 결합해 암세포만을 공격하기 때문에 부작용
제약
정우용 기자
2023.10.31 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 핀란드의 나노입자 의약품 업체 나노폼으로부터 온라인 AI 기술 스타맵을 세계적으로 라이선스했다.이번 제휴는 지난 2019년부터 양사의 조기 협력을 통해 기술 평가 및 가능성 연구를 거친 결과 체결됐다. 나노폼에 의하면 스타맵은 어떤 분자가 나노형이 되어야 하는지 결정할 수 있는 CESS(Controlled Expansion of Supercritical Solutions) 기술의 디지털 AI 버전으로 데스크탑에서 가상으로 대량 실험을 가능케 해 준다. 이를 통해 아스트라제네카는 약물
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김자연 기자
2023.10.30 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 헌팅턴병 관련 인지장애와 경피증에 각각 FDA 희귀약 지정이 내려졌다.세이지 쎄러퓨틱스는 NMDA 수용체 기능이상과 관련된 인지장애 경구 치료제 SAGE-718이 헌팅턴병 관련 인지장애에 희귀약 지정을 받았다고 밝혔다. 이는 헌팅턴병, 파킨슨병, 알츠하이머와 관련된 인지장애 치료제로 2상 임상시험이 진행되고 있다.아울러 서타 쎄러퓨틱스도 경구 항섬유증 제제 FT011가 경피증에 희귀약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 건강 조직에서는 침묵하지만 특정 질환이나 부상 후 활성화되는 섬유화
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김자연 기자
2023.10.30 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 생명공학·제약 사업 R&D 투자 강화를 위해 소비자 사업부를 독립시키기로 결정했다고 발표했다. 사노피는 분리 시나리오로 빠르면 내년 4분기 프랑스에서 새로운 상장 기업으로 만들 가능성이 가장 높다고 밝혔다.대신 사노피는 종양학보다도 면역 및 염증 분야와 백신에 투자를 강화할 방침이다. 이와 관련, 이미 노바티스 GSK 화이자 J&J 등 여러 대형 제약사들은 수익 높은 신약에 집중하기 위해 OTC 소비자 사업을 포기한 바 있다. 사노피는 지난 3분기 제약 및 생명과학 사업 매출이 113억달러
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김자연 기자
2023.10.30 10:55
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 보다 안전성이 개선된 산테라 파마슈티컬스의 코르티코스테로이드 아감리(Agamree, vamorolone)가 2세 이상 뒤시엔느근위축증(DMD) 환자에 승인을 받았다고 카탈리스트 파마슈티컬스가 발표했다.이는 DMD에 표준치료제인 프레드니손과 비슷한 내복 현탁액으로 체중 증가, 털 자람 등 안전성 우려를 낮춘 치료제다. 임상 2상 시험 결과 아감리 6mg은 프레드니손 0.75mg과 비슷한 효과로 골 건강 등에 대해 더욱 낮은 부작용을 나타냈다. 아감리의 가장 흔한 부작용은 쿠싱양 상태, 구토,
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김자연 기자
2023.10.30 09:30
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 펩티드림은 26일 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)로부터 암면역치료제의 공동개발을 종료한다는 통지를 받았다고 발표했다. 펩티드림은 치료후보물질의 안전성에 문제가 있어서가 아니라 BMS가 주력 암면역치료제 '옵디보'를 우선시하기 위한 것으로 보고 있다.양사는 2010년부터 특수 펩티드를 이용한 암면역치료제에 대한 공동연구를 시작하고 2022년 4월부터 안전성 등을 확인하는 임상시험을 실시해 왔다. 임상시험은 2023년 11월 종료되고 2024년 상반기에는 결과가 나올 전망이다. BMS는 그 이
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정우용 기자
2023.10.30 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 여드름에 3중 복합 도포 젤인 오소 더마톨로직스의 캡트리오(Cabtreo, clindamycin phosphate 1.2%/ adapalene 0.15%/ benzoyl peroxide 3.1%)가 12세 이상에 대해 FDA 승인을 얻었다.이는 항생제, 레티노이드, 항박테리아제의 조합으로 중등도 이상 여드름 환자 대상 3상 임상시험 결과 매일 발랐을 때 12주째 50%가 치료 성공을 이룬 것으로 평가됐다.가장 흔한 부작용은 홍반, 도포 부위 반응, 통증, 자극, 박피, 피부염 등으로 보고됐
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김자연 기자
2023.10.27 11:26