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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 미국에서 향후 몇 년 동안 호흡기 기기의 판매를 중지하게 된다.필립스는 FDA를 대리한 미국 법무부의 동의 명령(consent decree)에 따라 미국서 호흡기 제품의 판매를 중단하기로 합의했다고 발표했다. 이는 그동안 1500만대 이상 리콜을 일으킨 수면무호흡기 등에 관한 품질 문제로 인한 명령이다. 단, 이미 판매한 제품에 관해서 부품 교체나 서비스 지원은 계속 제공할 수 있다.따라서 필립스는 미국서 CPAP/BiPAP 등 호흡기 관리 제품을 합의에 따른 제조 관련 개선 요구사항을 달
의료기기
김자연 기자
2024.01.30 10:47
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 의료기 업계의 주가 반등이 기대된다고 최근 BTIG 애널리스트가 내다봤다. 이에 따르면 작년에는 이자율 인상, GLP-1 제제에 관한 여파 우려, 불안정한 공급 체인이 업계의 발목을 잡았지만 올해는 인플레 감소, 낮은 실업률, 병원 인력부족 완화 등으로 환경이 개선될 전망이다. 아울러 시술도 활발하게 이뤄지고 있고 자본 장비 주문도 밀려 있어 앞으로 몇 년은 의료기기 업계의 전망이 낙관적이라는 평이다. 이 가운데 BTIG는 올해 짐머 바이오메트, 애보트, 글라우코스, 아이리듬 테크놀로지스 등의
의료기기
김자연 기자
2024.01.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 의료기관 경영진 가운데 올해 생성형 AI 시행에 관한 관심이 높은 것으로 파악됐다.클라스 리서치가 66명의 병원 경영진을 대상으로 조사한 결과에 따르면 응답자의 1/4은 작년에 이미 생성형 AI 도구를 도입한 가운데 58%는 올해 도입할 것이라고 응답했다. 특히 이에 관한 선호도는 대형 기관이 데이터도 많고 AI 도구를 개발 및 수행할 데이터 과학자 고용도 용이하므로 더욱 높게 나타났다.또한 응답자 중에서 이미 실시한 솔루션의 기업으로는 3M, AWS, 배스천 GPT, 에픽, 구글, 마이크로소
의료기기
김자연 기자
2024.01.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 폐 섬유증에 대한 진단이 처음으로 FDA 승인을 받았다고 임바리아가 발표했다.이번에 승인된 파이버솔브는 AI 디지털 바이오마커 소프트웨어 솔루션으로 간질성 폐 질환 의심 환자의 CT 스캔을 분석해 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자를 다른 질환과 구분해줄 수 있다는 설명이다.이같은 AI 훈련 알고리즘을 통해 침습적인 폐조직 생검에 앞서 조기 진단으로 환자들이 적시에 치료받을 수 있도록 도울 것이라고 임바리아는 소개했다. 또한 연구 결과 파이버솔브를 통해 병원은 폐 생검을 41%까지 줄일 수 있
의료기기
김자연 기자
2024.01.19 14:02
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 퇴행성 뇌 질환에 관한 MRI 진단 소프트웨어가 2건 승인됐다. FDA는 퇴행성 뇌질환에 대한 보조적 신경영상 진단 도구로 테란 바이오사이언시스의 NM-101을 허가했다.테란에 따르면 이는 최초의 뉴로멜라닌(neuromelanin)-민감 MRI 스캔 분석 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼이다.이는 병원의 의료영상저장전송시스템(PACS)을 통해 뉴로멜라닌 MRI 영상을 보내면 한시간 이내에 보고서를 만들어 준다.연구 결과에 따르면 뉴로멜라닌 MRI는 파킨슨병 평가에 유용한 보조적 정보를
의료기기
김자연 기자
2024.01.17 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JSR은 투자 자회사인 JSR Active Innovation Fund(JSR-AIF)를 통해 인공지능(AI) 관련 의료기기를 개발하는 스타트업인 아일리스(Aillis)에 출자했다고 발표했다.JSR-AIF는 디지털기술을 중심으로 하는 스타트업 투자를 전세계에서 실시하고 있으며 이번 출자는 아일리스의 AI 의료기기 연구개발과 판매영업, 마케팅촉진을 위한 자금조달을 목적으로 한 제3자 배정에 의한 신주 발행으로 이루어진다. 구체적인 투자금액과 출자비율은 공개하지 않았다. JSR은 독감검사키트 등을
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스와 캐논의 의료기기 자회사인 캐논메디컬시스템즈는 15일 초음파를 활용한 진단장치 개발과 판매로 제휴한다고 발표했다. 올림푸스가 담당하는 초음파내시경은 내시경 끝부분에서 나오는 초음파를 사용해 체내에서 장기와 혈류의 모습을 조사한다. 매우 가까운 거리에서 장기를 관찰할 수 있기 때문에 선명한 화상으로 진단할 수 있다.캐논메디컬이 담당하는 초음파진단장치를 조합함으로써 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명화상장치(MRI)에 비해 더 작은 종양까지 발견할 수 있다. 특히 초음파가 도달하기 어렵고
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 미국 병원에서 자본 지출 증가가 전망된다고 베어드가 600개 병상 이상의 병원 체인 38개의 CFO를 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.이에 따르면 병원 CFO들은 지난 코로나19 팬데믹의 여파로 밀린 예정 수술의 장비 구매를 위해 올해 자본적 지출을 9% 늘릴 것으로 전망했다. 이는 작년 13% 급증에 비하면 줄어든 수치다.그 중에서도 지출 우선 분야로는 매출 창출과 곧바로 이어지는 내시경 카메라 등 수술실 장비 및 시술 도구가 꼽혔다.반면, 인튜이티브 서지컬의 다빈치와 같은 연조직 수술
의료기기
김자연 기자
2024.01.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NICE는 향후 5년 동안 1형 당뇨 환자에 대해 웨어러블 기술을 제공하는 최종 가이드를 최근 발표했다.이는 임상시험 및 실세계 근거에 따라 새로운 하이브리드 폐쇄 반복 시스템이 표준 관리에 비해 건강한 혈당 유지에 더욱 효과적인 것으로 입증됐기 때문이다.이를 통해 모니터로 웨어러블 인슐린 펌프에 데이터를 보내면 필요한 인슐린을 계산해 자동으로 전달해 준다. 이에 따라 환자는 손가락 피검사나 인슐린 주사가 필요 없게 되며 장기적 합병증 위험도 감소시킬 수 있다따라서 NICE와 NHS는 모든 소
의료기기
김자연 기자
2024.01.11 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테진은 의료기기를 담당하는 미국 스타트업인 가우드 메디컬 디바이시스(Garwood Medical Devices)에 출자했다고 발표했다. 출자금액은 수억엔 규모로 추정된다.테진은 인공관절 치환수술 후 발생하는 감염증을 치료하는 의료기기를 개발하고 있으며 제품의 실용화를 위해 공동연구를 추진하기로 했다고 설명했다.2014년에 설립된 가우드는 뉴욕주 버팔로에 근거지를 두고 있다. 인공관절 치환수술 후 세균이 침입해 일어나는 감염증을 치료하는 '바이오프랙스'(BioPrax)라는 기기를 보유하고 있다.
의료기기
정우용 기자
2024.01.05 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일의 칼 자이스 메디텍은 네덜란드의 망막 수술기기 메이커인 DORC(Dutch Ophthalmic Research Center)를 프랑스의 투자업체인 유라제오로부터 9억8500만유로에 인수하기로 합의했다고 최근 발표했다.DORC는 대표적인 제품으로 EVA 수술 시스템 및 부속 제품을 판매하며 인수에 따라 자이스는 유리체-망막 수술 분야에서 입지를 더욱 강화할 것이라고 밝혔다. 이와 관련, 자이스는 지난 1년 동안 미세수술 사업부의 매출이 18% 이상 성장한 바 있다.
의료기기
김자연 기자
2023.12.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 캐논이 클리블랜드 클리닉과 의료 영상 연구 제휴를 체결하고 연구 센터를 세우기로 최근 합의했다.이는 의사 과학자, 연구자 및 기술자를 모아 혁신 영상 및 헬스케어 IT 기술을 개발하기 위한 목적이라고 클리블랜드 클리닉은 발표했다.공동 연구는 심장학, 신경학 및 근골격 분야를 중심으로 전임상 및 인체 영상과 분석에 관해 이뤄질 방침이다.또한 연구 센터는 오하이오주와 함께 5억달러 이상을 투입해 조성한 클리블랜드 혁신 구역에 세워질 예정이다. 이를 통해 지난 2021년 이래 1000개 이상의 새로운 일
의료기기
김자연 기자
2023.12.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아편유사제 사용 장애 위험 DNA 검사인 솔브드 헬스의 어드버트디가 처음으로 미국 FDA의 승인을 얻었다.어드버트디는 외과적 시술 예정 등 급성 통증 치료를 위해 4~30일 동안 경구 아편유사 진통제 처방을 고려하는 18세 이상의 환자에 대해 허가됐다.이는 환자의 볼 점막으로부터 면봉 DNA 샘플을 수집해 아편유사제 사용 장애 위험이 높은 유전 변이 조합이 있는지 실험실에서 검사한다.FDA는 이를 통해 보다 정보를 갖춘 결정을 도울 수 있다고 기대했다. 단 검사 환자는 기존에 경구 아편유사제 처방
의료기기
김자연 기자
2023.12.22 12:00