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시오노기 판매[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 아킬리 인터랙티브가 개발한 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 디지털치료용 게임이 일본에서 승인신청됐다. 일본과 대만에서의 개발·판권을 보유하고 있는 시오노기제약은 26일 스마트폰이나 태블릿으로 조작하면서 ADHD를 치료하는 1인용 게임인 'SDT-001'의 승인을 신청했다고 발표했다. 일본에서 실시한 3상 임상시험에서 양호한 결과를 얻었으며, 만약 승인되면 일본 최초의 ADHD 치료용 어플리케이션이 된다.SDT-001은 화면상에서 놀이기구를 조작하고 ADHD 치료에서 중요한 뇌의 전
의료기기
정우용 기자
2024.02.27 17:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 짐머 바이오메트는 로사 숄더 시스템이 세계 최초의 어깨 관절성형 치환수술에 로봇 보조로 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했다.이는 보다 나은 수술 결과와 임플란트의 수명 연장을 위해 더욱 정밀하게 위치를 잡아줄 수 있고 어깨 관절에 추가적 핀을 이식할 필요 없이 절개 부위로 장비 삽입을 용이하게 해 준다는 설명이다. 아울러 짐머의 시그네이처 원 수술 계획 시스템과 통합돼 3D 영상으로 미리 수술을 시각화하고 합병증 감소를 위해 수술 동안 실시간으로 데이터 및 가이드를 제공해 줄 수 있다.이와 관련
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김자연 기자
2024.02.26 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 인공호흡기 사업에서 발을 빼는 대신 새로운 환자 모니터링 및 호흡기 사업부를 신설한다고 발표했다. 이는 1년 전 환자 모니터링 및 호흡기 중재 사업 분리 혹은 매각 방침 발표를 뒤집는 결정이다.이에 대해 메드트로닉은 회사의 최대 이익에 부합하는 결정이라며 지난해 점점 더 수익성이 악화된 인공호흡기 사업 철수를 통한 절감은 원격 환자 모니터링 등 신규 사업부에 투자 증가로 이어질 것이라고 설명했다. 새로운 급성 케어 및 모니터링 사업에는 맥박산소측정, 원격 환자 모니터링, 기도 관리 및
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김자연 기자
2024.02.22 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 앨나일람 재팬은 20일 원인불명의 복통을 반복하는 급성 간성 포르피린증(AHP)의 신속스크리닝키트를 의료관계자에 무상으로 제공한다고 발표했다. AHP는 10대 후반~30대 여성에서 다발하고 변비나 구토를 수반하는 극심한 급성 복통을 주요 증상으로 하는 질환이지만, 또 다른 질환으로 진단되는 경우가 많고 확정진단이 어려운 것으로 알려져 있다. 원인불명의 복통으로 AHP 의심증상이 있는 환자에 신속스크리닝키트를 사용하면 확정진단에 활용할 수 있을 전망이다. AHP 발작은 일부 약물로 악화되기 때문에 A
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정우용 기자
2024.02.22 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 정형외과 시장에서 시술의 외래 이동 등이 주목할 만한 3대 트렌드로 전망된다고 최근 메드테크 다이브가 J&J, 메드트로닉, 스미스앤드네퓨 등의 경영진과 정형외과 전문의들을 대상으로 인터뷰한 결과 밝혔다.이에 따르면 팬데믹 및 메디케어 지불 정책의 변화 여파로 인해 이미 더욱 많은 고관절 및 무릎 교체 수술이 외래 수술 센터(ASC)에서 실시되고 있다. 일례로 HSS 병원의 경우 고관절 및 무릎 수술의 약 30%는 외래에서 실시되고 있는데 이는 팬데믹 이전의 비율 1%에 비하면 급증한 수준이다.
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김자연 기자
2024.02.20 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모가 푸에르토리코공장을 증설하고 혈관내 치료기기를 증산한다.테르모는 혈관내 치료에 사용하는 지혈용 기기인 '안지오실'의 생산능력을 늘리기 위해 3000만달러를 투자하고 2025년 여름 완공할 예정이라고 발표했다. 추가공장의 면적은 약 6000평방미터로 기존 생산동의 3배에 해당하는 규모이다.혈관내 치료는 심질환 등 치료 시 혈관으로부터 카테터를 삽입해 치료하는 방법으로 환자에 대한 부담이 적어 수요가 증가하고 있다. 안지오실은 대퇴부를 통해 혈관내 치료를 실시할 때 사용된다.테르모의 푸에르
의료기기
정우용 기자
2024.02.20 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 채혈로 암을 조기에 진단할 수 있는 검사를 개발 중인 프리놈의 투자에 주도적으로 동참했다.프리놈은 이번에 로슈, 베인 캐피털, 퀘스트 진단, 미국 암 협회 브라이트엣지 등의 참여로 2억5400만달러의 펀딩을 받았다고 밝혔다.프리놈은 표준 채혈을 통해 인간 DNA에서 암의 조기 징후를 찾기 위해 컴퓨터 생물학 및 기계학습으로 게놈, 전사체학, 메틸체학, 단백질체학의 분석을 수행하는 다중오믹스(multiomics) 플랫폼을 지녔고 현재 대장암 및 폐암에 검사가 임상시험 중이다.
의료기기
김자연 기자
2024.02.19 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 H.U.그룹홀딩스 산하의 검사시약회사인 후지레비오 홀딩스는 13일 미국 의료기기회사인 애보트 래보라토리스와 알츠하이머병 등 시약개발로 제휴했다고 발표했다.이번 제휴에 따라 애보트가 판매하는 면역측정장치용으로 후지레비오가 시약을 개발하기로 했다. 후지레비오는 알츠하이머병과 다발성경화증, 외상성뇌손상 등 질환을 판단하는 지표가 되는 체내 단백질 '뉴로필라멘트경쇄'(NfL)를 측정하는 시약을 개발하고 2025년까지 제품화하기로 했다.후지레비오는 자국시장용 진단기기 '루미펄스'를 판매하고 있다. 해외
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정우용 기자
2024.02.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애질런트가 인사이트와 타깃 치료제에 대한 동반진단 개발에 비공개 조건으로 협력한다고 최근 발표했다.이에 따라 애질런트는 IVD 기반 전문성을 통해 인사이트의 혈액학 및 종양학 포트폴리오의 임상개발을 지원하게 된다. 아울러 양사는 향후 미국과 유럽에서 동반진단을 승인받고 판매할 수도 있다. 앞서 키트루다 및 옵디보 동반진단도 개발한 바 있는 애질런트에 따르면 세계 동반진단 시장은 2030년까지 연평균 11.9%씩 성장하며 137억4000만달러 규모로 성장할 전망이다.이와 관련, 애질런트의 진단 및 유
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김자연 기자
2024.02.13 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 미국에서 향후 몇 년 동안 호흡기 기기의 판매를 중지하게 된다.필립스는 FDA를 대리한 미국 법무부의 동의 명령(consent decree)에 따라 미국서 호흡기 제품의 판매를 중단하기로 합의했다고 발표했다. 이는 그동안 1500만대 이상 리콜을 일으킨 수면무호흡기 등에 관한 품질 문제로 인한 명령이다. 단, 이미 판매한 제품에 관해서 부품 교체나 서비스 지원은 계속 제공할 수 있다.따라서 필립스는 미국서 CPAP/BiPAP 등 호흡기 관리 제품을 합의에 따른 제조 관련 개선 요구사항을 달
의료기기
김자연 기자
2024.01.30 10:47
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 의료기 업계의 주가 반등이 기대된다고 최근 BTIG 애널리스트가 내다봤다. 이에 따르면 작년에는 이자율 인상, GLP-1 제제에 관한 여파 우려, 불안정한 공급 체인이 업계의 발목을 잡았지만 올해는 인플레 감소, 낮은 실업률, 병원 인력부족 완화 등으로 환경이 개선될 전망이다. 아울러 시술도 활발하게 이뤄지고 있고 자본 장비 주문도 밀려 있어 앞으로 몇 년은 의료기기 업계의 전망이 낙관적이라는 평이다. 이 가운데 BTIG는 올해 짐머 바이오메트, 애보트, 글라우코스, 아이리듬 테크놀로지스 등의
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김자연 기자
2024.01.29 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 의료기관 경영진 가운데 올해 생성형 AI 시행에 관한 관심이 높은 것으로 파악됐다.클라스 리서치가 66명의 병원 경영진을 대상으로 조사한 결과에 따르면 응답자의 1/4은 작년에 이미 생성형 AI 도구를 도입한 가운데 58%는 올해 도입할 것이라고 응답했다. 특히 이에 관한 선호도는 대형 기관이 데이터도 많고 AI 도구를 개발 및 수행할 데이터 과학자 고용도 용이하므로 더욱 높게 나타났다.또한 응답자 중에서 이미 실시한 솔루션의 기업으로는 3M, AWS, 배스천 GPT, 에픽, 구글, 마이크로소
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김자연 기자
2024.01.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 폐 섬유증에 대한 진단이 처음으로 FDA 승인을 받았다고 임바리아가 발표했다.이번에 승인된 파이버솔브는 AI 디지털 바이오마커 소프트웨어 솔루션으로 간질성 폐 질환 의심 환자의 CT 스캔을 분석해 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자를 다른 질환과 구분해줄 수 있다는 설명이다.이같은 AI 훈련 알고리즘을 통해 침습적인 폐조직 생검에 앞서 조기 진단으로 환자들이 적시에 치료받을 수 있도록 도울 것이라고 임바리아는 소개했다. 또한 연구 결과 파이버솔브를 통해 병원은 폐 생검을 41%까지 줄일 수 있
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김자연 기자
2024.01.19 14:02