[의학신문·일간보사=김정일 기자] 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오는 최근 중국과 대규모 독점 판매권 계약을 성사해 본격 상용화와 메가 블록버스터를 향한 큰 걸음을 내딛었다.아리바이오(대표 정재준)는 중국 제약기업과 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을 한화 약 1조 200억원(55억 900만 위안, 약 7.7억 달러) 규모로 체결했다고 25일 발표했다.아리바이오는 이번 중국 독점 판매권 계약으로 선급금 1200억원을 2024년 중반기부터 양사가 정한 일정에
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀리드는 지난 21일 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)과 2024년 CMC 전략컨설팅 지원사업에 대한 협약을 체결했다고 밝혔다.셀리드는 자사의 세포유전자치료제 Celivax 파이프라인과 바이러스벡터 기반 코로나 예방백신인 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 등을 개발한 경험을 바탕으로, 사업단의 CMC 전략컨설팅 사업수행기관 풀에 선정됐다. 회사 측은 2024년 한해 사업단의 지원사업을 통해 매칭된 업체의 CMC 전략컨설팅을 지원하고 그 과정 중 R&D 전략 수립 자문, 제조 및 생산 자문
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 PCT 출원했다고 22일 밝혔다.알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체이다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용해 개발됐다.회사 측은 재조합 히알루로니다제가 현재 항체의약품에 주로 사용되지만 ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회가 지난해 10월 개설한 회원사 간 바이오 장비 직거래를 위한 마켓 활성화에 힘을 쏟고 있다. 직거래 마켓은 운영 6개월 차에 접어들면서 총 50여건의 판매·구매 제품들이 등록됐으며 거래도 꾸준히 이뤄지고 있다.한국바이오협회가 운영하는 바이오 장비 판매 중계 플랫폼 ‘바이오 장비 직거래 마켓’은 각 사가 보유한 중고 장비 제품 구매 및 판매, 신품 구매 요청 등을 할 수 있는 기업 간(B2B) 직거래 서비스를 제공한다.이전까지는 바이오 장비 중고거래 플랫폼의 부재로 유휴 바이오 장비를
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넥신(대표 홍성준)은 국내 식약처에 에페사(GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상 IND를 신청했다고 20일 공시했다.이번 임상은 총 12개월 동안 건강한 코카시안과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단회 정맥 투여한 뒤 약동·약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가하기 위한 가교 임상 1상이다. 인종 간 동등성을 확보함으로써 향후 유럽 품목허가 신청 시 기존 수행한 아시아인 대상 비투석 환자 임상시험의 자료를 활용할 수 있게 돼 품목허가를 위해 추가 임상을 수행해야
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(이하 BIX 2024)’가 7월 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 개최된다.한국바이오협회는 'World's Most Tangible Bio-healthcare Convention'을 대주제로 하는 BIX 2024에서 국내외 바이오기업의 비즈니스 전략, 기술 및 시장 동향에 대한 인사이트를 제공하고, 국내외 기업들과 파트너링을 통해 전략을 공유할 수 있는 네트워킹의 장을 마련해 산업계 발전을 위한 발판을 마련할
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’를 통해, 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오社에 투자한다고 19일 밝혔다.이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회 탐색은 물론, 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 항체약물 접합체, 아데노연관바이러스 등 다양한 분야의 치료제 개발 및 생산 관련 사업 기회를 모색할 계획이다.브릭바이오는 변형 tRNA를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치에 결합시킬 수 있는 기술을 보유하고 있는
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 15일(현지시간) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 블루포인트파트너스와 함께 오는 4월 30일 오크우드 프리미어 코엑스 센터 오크룸에서 ‘제12회 바이오큐브 창업 부트캠프’를 개최한다고 밝혔다.‘바이오큐브’는 2019년부터 5년째 운영되고 있는 국내 최초 바이오 창업 부트캠프이다. 바이오 전 분야 창업 예정자 및 창업 초기 기업을 대상으로 기업 설립, 운영 초기에 필요한 정보 및 분야별 1:1 전문가 컨설팅을 제공해 창업 활성화, 안정성을 높이는데 적극 지원하고 있다. 이를 통해 지금까지 총 12개 기업이 창업을 했으며, 10개 기업
[의학신문·일간보사=김상일 기자]"전문성과 진취적인 혁신을 바탕으로 강한 협회를 위해 노력할 젊은 인재를 적극적으로 등용해 한국의약품유통협회 회무에 신선한 바람을 일으키겠습니다."한국의약품유통협회 제 37대 회장으로 당선된 박호영 회장은 최근 기자들과 만난 자리에서 "인사가 만사라는 말이 있듯이 일하는 집행부 체제 위해 다양한 의견을 수렴중에 있다"며 "회원사들의 다양한 의견과 비판을 적극 청취해 회무에 반영하고, 그 목소리를 하나의 중지로 모아 화합하며, 힘 있고, 생동감 넘치는 유통협회 구축을 위해 노력할 것"이라고 말했
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 비피도(대표 신용철·박명수)는 한국식품산업클러스터진흥원의 ‘2024년도 공동기술개발 사업’ 기능성 식품 분야에 ‘Bifidobacterium bifidum BGN4의 면역기능증진 활성평가’ 과제가 선정됐다고 15일 밝혔다.비피도는 이미 미국 FDA의 원료 안전성과 신규식품원료 인증을 통해 안전성이 검증된 ‘Bifidobacterium bifidum BGN4’ 균주의 면역증진 기능성에 대한 기초데이터는 확보한 상태이며, 이번 과제로 세포 및 동물실험 전임상 데이터를 확보하게 된다.이번 과제 종료 후,
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존림)는 15일 인천 송도국제도시에 위치한 송도컨벤시아에서 제13기 정기주주총회를 개최했다.1500여명의 주주가 현장 및 온라인으로 참석한 이날 주총에서는 △재무제표 승인 △사외이사 선임 △감사위원 선임 △이사 보수한도 승인 등 총 4개 안건이 상정돼 최종 승인됐다. 신임 사외이사 겸 감사 위원으로는 서승환 연세대학교 명예교수가 선임됐다. 임기는 이날부터 3년 간이다.삼성바이오로직스는 주주들이 주총에 직접 참석하지 않더라도, 각 의안에 대해 의결권을 행사할 수 있도록 지난 5일
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 유틸렉스는 신주 발행 없이 100% 자회사인 아이앤시스템을 흡수합병하는 소규모합병을 결정했다고 14일 공시했다. 합병비율은 1대 0이고, 합병 기일은 오는 5월 31일이다.유틸렉스가 흡수합병하는 아이앤시스템은 주요 고객사인 건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부기관과 대기업을 대상으로, 고객사의 시스템 개발과 운영, IT컨설팅, 프로그램솔루션 개발 및 유통 등 시스템통합서비스를 제공하고 있다. 연 매출은 약 100억원 규모로 2012년 설립 후 매우
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 프레스티지바이오파마IDC는 지난 13일 부산 IDC 본사에서 국내 바이오기업 세네릭스와 혁신 항체신약 공동연구개발 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 공동개발은 프레스티지바이오파마 그룹 항체신약연구원인 프레스티지바이오파마IDC가 국내 바이오기업과 처음으로 협업하는 오픈이노베이션 사업이다.프레스티지바이오파마IDC는 축적된 항체 플랫폼 기술 노하우를 활용해 세네릭스의 항체 신약물질에 대한 세포주 개발을 목표로 공동연구를 진행한다.세네릭스는 세포노화와 면역노화를 조절하는 신규 타깃 후보항체를 바탕으로 알츠하이
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 천연물 기반 관절 건강 기능성 소재에 대한 특허를 취득했다고 12일 밝혔다.특허의 명칭은 ‘증숙생강 추출물 또는 이로부터 분리된 1-데하이드로-6-진저다이온을 유효성분으로 포함하는 퇴행성 관절염 예방, 개선, 또는 치료용 조성물’이다.이번 발명은 고온 고압으로 법제한 생강 유래 기능성 소재에 대한 것으로, [6]-진저롤 및 1-데하이드로-6-진저다이온 등의 피토케미칼 함량을 최대 10배 증가시켜 항염, 항산화 작용을 극대화시킨 것이 특징이다.제넨셀은 전임상시험과 인체적용시험
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 현대바이오사이언스는 코스닥 상장 임상시험수탁기관인 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 204억원에 인수하기로 했다고 12일 발표했다.현대바이오는 세계 제1호 범용 항바이러스제인 제프티가 바이러스 질환 치료제 시장을 신속히 선점할 수 있도록 하기 위한 전략의 일환으로 에이디엠코리아를 자회사로 인수했다고 설명했다. 지분 양수 예정일은 오는 5월 20일이다.에이디엠코리아는 180여명의 임상 전문 인력과 노하우를 보유하고 있어 제프티 상용화에 큰 시너지 효과를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다.제프티
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 미국 식품의약국에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다.셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 코오롱생명과학(대표 김선진)은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’(구 명칭 인보사) 관련 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.‘TG-C’는 동종연골유래연골세포인 1액과, 방사선 조사한 TGF-β1(염증억제 및 연골성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사하는 약제이다.이번 ‘골관절염 약학적 조성물’ 특허는 일정한 크기의 세포를 구성성
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 미국 샌디에이고에서 열리는 미국 피부과 학회(AAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제 휴미라 바이오시밀러 SB5(성분명 아달리무맙)와 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 임상시험 결과를 지난 8일(미국 현지시간) 발표했다.SB5는 미국에서 ‘하드리마’로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 상호교환성 확인을 위한 임상 4상을 진행해 그 결과를 이번 학회에서 발표했다.SB5 상호교환성 임상 4상은 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 한국바이오협회는 민트 벤처파트너스와 바이오기업을 위한 의료 전문가 자문 및 컨설팅 사업 파트너십을 지난 7일 체결했다.이번 업무협약을 통해 양측은 국내의 바이오기업 대상으로 의료 전문가가 자문 및 컨설팅을 제공하는 사업인 닥터 위즈의 활성화를 위해 적극 협업할 계획이다.협회는 사업 활성화를 위한 공동 기획 및 홍보를 진행하며, 회원사를 위한 특별 프로모션 혜택도 제공할 예정이다. 민트 벤처파트너스는 닥터 위즈의 사업 개발 및 전체적인 서비스 운영을 맡아 진행한다.한국바이오협회가 보유한 국내 최대의