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FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 마일란과 쎄라밴스의 유펠리(Yupelri, revefenacin) 흡입 솔루션이 COPD에 유지 요법제로 FDA 승인을 받았다. 이는 지효성 무스카린 길항(LAMA) 기관지 확장제로서 표준 제트 네뷸라이저를 통해 1일 1회 흡입된다. 단 이는 COPD 급성 증상 및 악화 환자에 이용돼선 안 되며 기이성 기관지 경련이 일어날 경우 사용을 증단해야 한다. 또 FDA는 이를 다른 항콜린제 함유 제제와 투여해선 안 되고 리팜피신, 사이클로스포린 등 OATP1B1 및 OATP1B3 억제제와도
제약
김자연 기자
2018.11.12 10:33
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디클레어 임상 결과[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카의 SGLT2 억제 항당뇨제 포시가가 대규모 임상시험 결과 심부전과 신장위험 감소 효과를 보였다. 이번에 미국 심장협회 연례모임과 NEJM에 동시에 데이터가 공개된 디클레어 임상시험은 1만7000명의 환자를 대상으로 실시됐다. 이에 따르면 포시가는 심부전으로 인한 입원 위험을 27% 감소시켰으며 신장질환 위험도 줄인 것으로 나타났다. 이에 대해 아스트라는 기존의 SGLT2 억제제에 대한 시험은 이미 심장질환이 있던 환자에 초점을 둔데 비해 보다 폭넓은 환자에 대해 신부
제약
김자연 기자
2018.11.12 09:41
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메드스케이프[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 메디케어 수혜 여성 중 50% 이상이 하루에 5개 이상의 약을 쓰는 등 노인 가운데 다제투약 문제가 심각한 가운데 메드스케이프는 처방을 줄여야할 11종의 약물에 대해 최근 업데이트했다. 이에 따르면 많은 호흡곤란 환자들이 천식이나 COPD로 진단받으며 증상이 해결되지 않을 경우 더욱 많은 약이 고용량으로 처방되는 가운데, 최근의 연구 결과 천식 진단 환자의 1/3은 폐활량측정/최대호기 호흡 검사 결과 정상으로 나왔으며 치료제를 끊어도 문제가 없는 것으로 나타났다. 이처럼 지난 몇 년
의료
김자연 기자
2018.11.12 06:00
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日 연구팀, 효과적 치료법 탐색 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)나 파킨슨병 환자에서 나타나는 충동적 행동을 억제하는 뇌내 메커니즘이 발견됐다.일본 쓰쿠바대와 교토대 연구팀은 사람과 흡사한 원숭이를 이용해 행동을 억제하는 훈련을 한 결과, 이에 관여하는 유력한 신경신호 후보를 발견하는 데 성공하고, 치료법 탐색에 나설 계획이라고 발표했다.연구팀은 원숭이 2마리에 행동을 억제하도록 요구하는 훈련을 시켰다. 우선 원숭이 앞에 모니터를 두고 중앙에 점을 표시한다. 원숭이가 이를 보면 또 다른 장소로
의료
정우용 기자
2018.11.12 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 환자의 게놈정보 등을 해석해 류마티스성 관절염의 발병을 사전에 예측할 수 있는 기술이 개발됐다.일본 오사카대 연구팀은 면역세포에 포함돼 있는 질환관련 물질의 양을 통해 발병을 예측하는 기술을 개발하고, 질병의 메커니즘 규명과 치료제 개발에 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다.연구팀은 세포 속에서 유전자의 작용을 조절하는 '마이크로RNA'라는 분자에 주목했다. 마이크로RNA는 약 4000종 있고 세포의 종류에 따라 작용패턴이 다르다.뇌나 폐, 면역세포 등 세포의
의료
정우용 기자
2018.11.12 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 우울증의 세 가지 유형이 밝혀졌다.일본 오키나와과학기술대학원대학과 히로시마대 공동연구팀은 세 가지 유형 가운데 한 유형은 항우울제에 의한 치료가 어려운 사실을 확인했다고 설명했다.'선택적 세로토닌 재흡수저해제'(SSRI)는 가장 널리 처방되는 항우울제로, 뇌내 세로토닌의 수치를 높임으로써 효과를 발현하는 것으로 알려져 있다. 하지만 누구나 같은 효과를 보이지 않고 복용해도 개선되지 않는 경우도 있지만 그 이유는 명확치 않았다.이번 연구에서는 새롭게 우울증으로 진단된 환자
의료
정우용 기자
2018.11.09 06:00
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뉴로포인트디엑스[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 뉴로포인트디엑스가 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 조기 진단을 위한 NPDX AA 피검사를 출시했다. 이는 ASD에 대한 최초의 객관적 혈액 검사로 혈장의 아민 불균형을 정밀하게 감지하며 18개월 소아부터 검사받을 수 있다. 이같은 불균형은 ASD 소아 1100명을 대상으로 한 최대 데이터인 소아 자폐 대사 프로젝트(CAMP)의 연구 결과 약 30%에서 감지된 것으로 밝혀졌다. 양성 결과가 나오는 소아는 더욱 임상적 평가를 위해 신경발달 전문가에게 보내질 수 있다는 것. 의사가
의료기기
김자연 기자
2018.11.08 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정제를 단 1회 복용하는 것만으로 독감을 치료할 수 있는 '조플루자'가 올해 3월 일본에서 출시된 이후 6개월간 독감치료제 시장의 65%를 차지한 것으로 나타났다.경구제로는 처음으로 1회 복용이 가능하기 때문에 수차례 복용하는 '타미플루'나 흡입식 '이나비르' 등 그동안 인기를 모아온 약물을 제치고 점유율을 확대할 수 있었다. 올 독감시즌에는 타미플루 제네릭약도 출시되면서 독감치료제 시장의 판도는 크게 달라질 전망이다.시오노기가 미국 의약품컨설팅회사인
제약
정우용 기자
2018.11.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 교와학코기린은 미국 MEI 파마의 PI3Kδ 저해제 'ME-401'을 일본에서 독점적으로 개발·판매하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.ME-401은 현재 MEI 파마가 B세포 악성종양을 대상으로 개발 중인 PI3Kδ(Phosphatidylinositol 3-kinase δ) 저해제. MEI 파마는 여포성 림프종을 대상으로 2상 임상시험을 실시할 계획이며, 그 결과는 FDA로부터 신속승인을 취득할 때 주요 근거자료가 될 예정이다.이번 계약에 따라
제약
정우용 기자
2018.11.08 06:00
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日 연구팀, 당뇨병·비만 새 치료법 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 뇌 속에서 호르몬과 유전자의 작용으로 당분에 대한 욕구를 억제하는 메커니즘이 밝혀졌다.일본 군마대 생체조절연구소 연구팀은 당뇨병과 비만의 새로운 치료법 개발에 도움을 줄 가능성이 있는 연구성과로 주목하고 있다고 발표했다. 연구성과는 '네이처 커뮤니케이션즈' 인터넷판에 게재됐다.연구팀은 쥐 실험에서 당분을 섭취했을 때 간으로부터 분비되는 것으로 알려져 있는 'FGF21'이라는 호르몬이 자궁수축 시 작용하는 호르몬 '옥시토
의료
정우용 기자
2018.11.08 06:00
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FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 어퀘스티브 쎄러푸틱스의 클로바잠 구강 필름 심파잔(Sympazan, clobazam)이 승인을 받았다. FDA는 이를 2세 이상 레녹스가스토증후군(LGS) 관련 발작에 보조적 치료로 쓰도록 허가했다. 많은 LGS 환자가 삼키는데 어려움을 겪는 가운데 이는 경구 정제 버전과 생물적으로 동등하며 비슷하게 안전한 것으로 나타났다.
제약
김자연 기자
2018.11.07 12:00
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코비스 파마[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 최근 넥시움과 비모보 권리 매각에 이어 호흡기 제품 3개에 대한 권리를 코비스 파마에 넘겼다. 이에 따라 지속적 천식에 대한 흡입 항염제 알베스코(Alvesco, ciclesonide)와 비염 비강 스프레이 옴나리스 및 제톤나(Zetonna, ciclesonide)의 미국 내 로열티와 그 외 지역에서 판매 권리는 코비스에 넘어가게 된다. 이미 코비스는 작년에 체결된 계약의 결과로 이들 제품의 미국 내 권리를 갖고 판매 중이었는데 이제는 완전히 소유하게 된 것. 이를 위해
제약
김자연 기자
2018.11.07 10:01
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 피내투여형 계절성 독감백신의 개발을 중단한다고 발표했다.이 독감백신은 2015년 승인이 신청됐으나 2017년 제조상의 과제로 신청이 취하됐다. 회사측은 개발중지이유에 대해 자세히 공개하지 않고 '전략상의 이유'라고만 설명했다.이 백신은 테르모가 개발한 피내투여형 장치와 기타사토다이이찌산쿄백신의 백신을 조합해 개발된 것으로, 다이이찌산쿄, 다이이찌산쿄 그룹사인 재팬백신까지 총 4개사가 공동으로 개발해 왔다. 일반적으로 피내투여는 어려운 것으로 알려져 왔지만 테르모가
제약
정우용 기자
2018.11.07 06:00
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日 도쿄대·도쿄공대 등 임상 실시 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 췌장이나 소아 등 난치성 암에 대해 방사선을 강하게 방출하는 약물을 이용해 치료효과를 높이는 연구가 잇따르고 있다.지금까지는 암세포를 공격하는 데 충분한 세기의 방사선을 방출하기 어려웠지만, 도쿄대 등은 약물을 새롭게 개발하고 동물실험에서 그 효과를 확인했다. 특수한 약제를 사용하지 않는 기존 방사선치료에 비해 부작용을 크게 줄이면서 유효하게 치료할 수 있을 전망이다.암환자에 투여한 붕소 등 약물에 외부로부터 중성자를 조사하고 방사선을 방출하는 방법은 '
의료
정우용 기자
2018.11.07 06:00
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FDA[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코아규첵(CoaguChek) XS PT 검사지 중 특정 로트가 리콜됐다. 이는 올해 미국에서 10월까지 유통된 110만 패키지에 해당되며 이에 대해 FDA는 중대한 장해나 사망을 일으킬 수 있는 1급 리콜을 발령했다. 따라서 리콜 대상 검사지를 사용할 경우 그에 의해 와파린 모니터를 의존하면 안되며 정맥으로 피를 뽑아 실험실 검사를 하거나 다른 측정기를 써야 된다. 로슈의 FDA 보고에 의하면 해당 검사지는 실제 INR 보다 더욱 높은 결과가 나올 수 있어 환자에게 부족한 와파
의료기기
김자연 기자
2018.11.06 12:02