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기사 (전체 2,459건)
[식약처] 식약처, ‘융복합 혁신제품지원단’ 조직개편 완료
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 신속한 허가와 심사를 위해 조직한 ‘융복합 혁신제품 지원단’의 조직구성을 완료했다. 이에 식...
이종태 기자  |  2019-03-06 06:00
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[식약처] 식약처, '융복합 혁신제품' 전담조직 출범
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 과학기술의 발전으로 정밀의료 빅데이터를 활용한 바이오기술, 정보통신기술 등이 융복합된 의약품·의...
이종태 기자  |  2019-03-04 06:59
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[인터뷰] ‘국내 바이오산업 경쟁력 충분…규제개선 필요’
[의학신문·일간보사=이종태 기자] “국내 바이오의약품 업체들도 이제는 대부분 기술이 발전했기 때문에 인프라나 좋은 제도들이 뒷받침해 준...
이종태 기자  |  2019-03-04 06:00
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[식약처] 건강기능식품 원료 9종 재평가 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 ‘19년에는 건강기능식품 원료 중 베타카로틴, 칼륨 등 비타민·무기질 9종을 대상으로 재평가를 실시한다고 밝혔다.재평가 대상 9종은 베타카로틴, 비타...
이정윤 기자  |  2019-02-28 10:01
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[식약처] 대마성분 의약품, 약국에서 공급하나
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 희귀필수의약품센터가 내달 12일부터 시행할 예정인 대마성분 의약품 공급에 있어서 뇌전증 환자들에게 빠...
이종태 기자  |  2019-02-28 06:00
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[식약처] 식약처, 희소‧긴급 의료기기 신속 공급 예고
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 어린이용 인공혈관 등 희귀질환자들에게 긴급하게 필요하지만 국내에서는 유통이 되지 않는 의료기기로 인해...
이종태 기자  |  2019-02-28 05:59
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[식약처] 식약처, "비 GLP 의료기기 시험성적서 인정 기준 마련"
[의학신문·일간보사=이재원 기자]식약처 의료기기심사부가 최근 의무화되는 비임상시험제도를 설명하고, 비임상시험관리기준(GLP)을 충족하지...
이재원 기자  |  2019-02-27 17:29
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[식약처] 식약처, 임상경험 부족한 업체에 '종합상담' 운영
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처 식품의약품안전평가원이 개발 경험이 부족한 신규 개발 업체를 대상으로 상담을 통해 임상시험 진입...
이종태 기자  |  2019-02-27 16:22
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[식약처] 의료기기 임상시험, 트렌드 변화 눈길
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 최근 의료기기 임상시험에서 개인 맞춤 치료와 질병의 조기 진단 분야에 대한 인기가 커지고 있는 것으로...
이종태 기자  |  2019-02-27 11:27
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[식약처] 식약처-제약협, 경쟁력 강화 위해 협력강화 공감
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 국내 제약바이오산업을 미래 신성장 동력으로 육성하기 위해 식약처와 제약협이 서로 소통과 협력을 강화해...
이종태 기자  |  2019-02-27 10:32
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[식약처] 식약처, 공동생동제도 단계적 폐지 발표
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 국내 제네릭의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 공동생동을 단계적으로 폐지하는 방안을 발표했다. 다...
이종태 기자  |  2019-02-27 08:31
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[식약처] 광주식약청, 의료제품 분야 정책 설명회 개최
[의학신문·일간보사=차원준 기자] 식품의약품안전처 광주지방청은 2월 27일부터 3월 4일까지 2019년 의료제품 정책설명회를 개최한다.이번 설명회는 올해 추진하는 의약품·의약외품·인체조직 안전관리 분야 주요 추진 업...
차원준 기자  |  2019-02-27 06:04
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[식약처] 한-중 식약당국 안전분야 협력체계 구축
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 한국과 중국의 식약당국이 양국의 국민건강을 위해 머리를 맞댈 예정이어서 눈길을 끌고 있다. 식품의약품...
이종태 기자  |  2019-02-26 15:49
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[식약처] 식약처, 의료기기법 위반 2개社에 행정처분
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 25일 버디네트웍스와 메디바이오 등 의료기기법을 위반한 2개사에 대한...
이종태 기자  |  2019-02-25 17:23
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[식약처] 식약처, 규제혁신 추진단' 구성...규제 검토 착수
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 규제개혁에 있어서 포괄적 네거티브 방식을 도입하고 강도높은 규제개혁을 예고했다.식품의약품안전...
이종태 기자  |  2019-02-25 16:04
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[식약처] 식약처, 해외제조소 실사위해 인력‧재정 확충 구상
[의학신문·일간보사=이종태 기자]식약처가 최근 해외제조소의 실사근거를 확보하면서 의약품 안전관리 체계구축에 한걸음 더 다가간 모양새다....
이종태 기자  |  2019-02-22 06:00
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[식약처] 식약처, 빅데이터 기반 마약류 안전관리체계 구축
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식약처가 마약류통합관리시스템을 통해 얻어진 빅데이터를 기반으로 3월부터 마약류 안전관리 체계를 구성한...
이종태 기자  |  2019-02-21 22:49
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[식약처] 항진균제 에코나졸, 고령자투여 ‘주의'
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 무좀 등 피부질환에 사용하는 진균제인 에코나졸에 대해 고령자에 대한 투여에 주의가 요구됐다.식품의약품...
이종태 기자  |  2019-02-21 09:49
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[식약처] 식약처, 우선판매허가권 개선안 마련에 ‘고심’
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 제네릭 우선판매권의 실효성이 부족하다는 지적이 이어지고 있는 가운데 식약처가 대안 마련에 고심중인 것...
이종태 기자  |  2019-02-21 06:00
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[식약처] 식약처, 무허가 '점 빼는 기계' 무더기 적발
[의학신문·일간보사=이종태 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 온라인에서 점, 기미, 주근깨 제거에 사용하는 제품을 의료기기로 허가...
이종태 기자  |  2019-02-20 22:53
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