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기사 (전체 2,402건)
[식약처] 마약류 연구자 대상 '과학정보지' 배포
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 마약류 확산 방지 및 안전관리 강화를 위해 ‘마약류과학정보지(SIDA) 제14호’를 발간‧배포했다고 밝혔다.이번 정보지는 국내 마약류 연구자 등...
이정윤 기자  |  2017-12-29 08:29
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[식약처] 최신정보 반영 대한민국약전 개정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국제조화된 첨가제 개정(안)이나 미국·유럽(EU)·일본 등 주요국 약전의 동향 등을 담아 대한민국약전이 개정된다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 대한민국약전 개정(안)에 대해...
이정윤 기자  |  2017-12-29 08:21
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[식약처] 국내외 의약품 위해정보 한데 모아 제공
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국민들이 국내외 식의약 위해(안전)정보를 인터넷에서 쉽게 찾아볼 수 있도록 ‘식의약 위해정보 다모아(www.mfds.go.kr/riskinfo)’를 ...
이정윤 기자  |  2017-12-28 10:54
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[식약처] '생리대·기저귀 인체 위해 우려 없다'
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 생리대 등에 존재하는 휘발성유기화합물을 조사한 결과, 인체 위해 우려가 없다는 정부의 조사결과가 발표됐다. 시중에 판매되는 생리대가 안전하다는 최종 결론이다.식품의약품안전처(처장 류...
이정윤 기자  |  2017-12-28 10:48
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[식약처] 의약품 산업동향 통계 온라인 서비스
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 식·의약품 분야 생산 및 수출입 통계를 수록한 ‘2017 식품의약품 산업동향통계’를 e-Book형태로 온라인 서비스 제공한다고 밝혔다.이번 온라...
이정윤 기자  |  2017-12-28 10:48
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[식약처] 3D 바이오프린팅 제품 가이드라인 제정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 3D 바이오프린팅 제품 개발에 필요한 주요 고려사항을 담은 ‘3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인’을...
이정윤 기자  |  2017-12-28 10:48
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[식약처] 생물의약품 제조방법 변경 가이드라인 마련
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 백신 및 유전자재조합의약품의 제조방법 변경으로 품목허가를 신청하는 경우 제출자료 요건을 담은 ‘생물의약품의 제조방법 변경에 따른 ...
이정윤 기자  |  2017-12-28 10:48
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[식약처] 인공지능 등 첨단의료기기 규제 개선 검토
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 첨단의료기기가 시장 진입이 용이하도록 규제가 개선되고 허가단계에서 차별화된 허가 패스트트랙을 도입하는 한편 글로벌 상호인정제도의 추진이 검토된다.대통령 직속 4차산업혁명위원회(위원장...
이정윤 기자  |  2017-12-27 11:12
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[식약처] 정부, 식품안전 종합대책 발표
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 정부는 27일 오전 정부세종청사에서 이낙연 국무총리 주재로 식품안전정책위원회를 개최하고 '식품안전 개선 종합대책'을 확정‧발표했다.◇축산(가금) 산업 선진화: 밀집‧감...
이정윤 기자  |  2017-12-27 11:12
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[식약처] 음식점 주방 공동사용 확대
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 새해부터 음식점 주방 공동사용이 확대되고 식용란선별포장업 영업이 신설된다.27일 식품의약품안전처(처장 류영진)는 2018년부터 달라지는 식품 분야의 주요 정책을 소개했다.식품 분야는...
이정윤 기자  |  2017-12-27 10:24
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[식약처] 의약품 제조소 관리 강화된다
[의학신문·일간보사=이정윤 기자]새해부터 의약품제조소 관리가 강화되고 백신 등 생물학적 제제 판매자의 부담이 지금보다 완화된다.식품의약품안전처는 이런 내용의 2018년 달라지는 의약품안전정책을 발표했다. 의료제품(화...
이정윤 기자  |  2017-12-27 10:00
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[식약처] 겨울철 다중이용시설 내 식품업소 일제 점검
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 겨울철 다중이용시설에 대한 위생관리를 위해 스키장, 눈썰매장, 빙상장 내 식품취급시설에 대해 28일부터 새해 1월 4일까지 5일간 전국 일제 점검을 ...
이정윤 기자  |  2017-12-26 09:57
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[식약처] 식품 수입 신고서류 조회·출력 서비스 개시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 수입식품을 수입해 판매하는 영업자가 검사결과 및 수입신고서를 식품안전나라(www.foodsafetykorea.kr)에서 조회·출력할 수 있도록 정보제...
이정윤 기자  |  2017-12-26 09:57
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[인터뷰] 김상봉 식약처 '의약품통합시스템 구축 TF' 팀장
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] "우리나라가 지난해 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입했습니다. ICH 가입은 우리 제약사가 국제...
이정윤 기자  |  2017-12-26 06:00
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[식약처] 주사기·수액세트 8곳 품질위반 적발
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 주사기나 수액세트를 제조 또는 수입업체 가운데 8곳이 품질관리기준 위반으로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 국내 주사기, 수액세트에 대한 품질과 안전관리 실태를 특별점검하기...
이정윤 기자  |  2017-12-22 16:46
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[식약처] 인공지능 유효성 '임상-의료용데이터' 모두 인정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 인공지능(AI) 의료기기 유효성 입증은 환자를 모집해 임상시험을 실시하는 전향적 임상시험 뿐만 아니라 수집된 의료용 데이터를 통해 유효성을 확인하는 후향적 임상시험 방법도 인정된다....
이정윤 기자  |  2017-12-22 06:00
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[식약처] 대상포진 백신 안전성 정보 배포
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 면역력이 약해지기 쉬운 겨울철에 자주 발생하는 ‘대상포진’ 예방 백신의 안전한 사용을 위해 접종 전‧후 유의사항, 백신 접종 후 이상사례 등의 정보를...
이정윤 기자  |  2017-12-21 09:31
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[식약처] 중대한 이상사례 3개 성분 허가사항 추가
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국내 시판 후 중대한 이상사례를 분석·평가해 항암제 ‘메토트렉세이트(경구)’ 등 3개 성분(46개 품목)의 허가사항에 새로운 이상사례를 추가하는 안전조치가 내려졌다.중대한 이상사례란...
이정윤 기자  |  2017-12-21 06:00
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[식약처] 국가필수의약품 85개 품목 추가 지정
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 국가필수의약품으로 85개 의약품이 추가 지정됐다.식품의약품안전처(처장 류영진)는 기초수액제인 ‘5% 포도당 주사액’ 등 85개 의약품을 ‘국가필수의약품’으로 추가 지정해 총 211개...
이정윤 기자  |  2017-12-20 11:02
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[식약처] 의약품 수입관리기준 교육 실시
[의학신문·일간보사=이정윤 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 수입업체를 대상으로 ‘의약품 수입관리기준 교육’을 이달 19일, 20일 양일간 한국의약품수출입협회(서울 강서구 소재) 통합회관 2층 강당에서 ...
이정윤 기자  |  2017-12-19 17:59
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