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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 가속승인 항암제 중 태반이 효과가 의심스럽다는 지적이 하버드 의대 및 브리검 여성 병원의 연구 결과 나왔다. 미국에서는 전체 항암제 승인 중 약 1/3이 가속허가로 이뤄지며, 또 전체 가속승인 중 80% 이상을 항암제가 차지한다.이번에 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 모임 및 JAMA를 통해 발표된 조사 결과에 따르면 가속승인 5년 뒤 임상적 효과가 확인된 항암제는 절반도 못 미치는 것으로 드러났다. 이에 따르면 FDA가 지난 2013~2017년 사이 가속승인을 내린 46개 항암 적응증
제약
김자연 기자
2024.04.09 13:47
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 제약·생명공 투자가 암 및 신경과학에 집중된데 이어 올해도 고형종양과 환각제 및 자가면역 장애와 비만에 관해서 투자가 집중될 전망이라고 최근 바이오스페이스가 내다봤다.이에 따르면 신경정신 분야에서 우울증 등에 보다 뛰어난 치료제로 가능성 있는 자연발생 환각제는 그동안 신규성이 부족해 지재권 보호 대상으로 불가했으나, 제약사들이 유사 기능을 지닌 보다 나은 새로운 분자를 합성해내면서 특허 보호도 가능해질 전망이다.일례로 기존 실로시빈의 경우 정신활성 효과가 오래가므로 투여 후 환자 감시가 필요
제약
김자연 기자
2024.04.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 ADC 병용 안전성 개선제 개발 스타트업 아베슈틱스를 비공개 선금 및 마일스톤 최대 2억800만달러에 인수했다고 버팔로대가 밝혔다. 아베슈틱스가 만든 PBSE(payload-binding selectivity enhancer)는 ADC와 함께 투여하면 누출돼 떠돌아다니는 페이로드 분자와 결합해 중화시키며 건강한 세포에 대한 오프-타깃 부작용을 최소화시킬 수 있다.이와 관련, 전임상 단계 스타트업 아베슈틱스는 지난 2020년 버팔로대 실험실의 학생이 암젠 부회장 출신 제약 컨설턴트와 함께 각
제약
김자연 기자
2024.04.09 10:36
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 테바가 스페인의 맵사이언스와 항암제 바이오시밀러 도입 제휴를 체결했다.이에 테바는 맵사이언스가 스페인과 아르헨티나에서 개발·생산하는 여러 항암 바이오시밀러에 대해 미국·유럽 등 여러 시장에서 승인을 신청하고 판매하기로 합의했다. 이와 관련, 재작년 프레제니우스 카비가 맵사이언스의 지분 55%를 인수한 바 있다. 한편, 테바는 지난해 신임 CEO가 성장 전략으로 바이오시밀러, 혁신 신약, 제네릭을 지목한 가운데 세계 매출이 6% 성장한 158억달러를 기록했다.
제약
김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 1분기에도 생명공학 및 제약 업계의 감원 바람이 지속됐다고 피어스 바이오텍이 최근 전했다.이에 따르면 지난 분기 업계에서 공식적으로 보고된 감원 발표는 57건으로 전년 동기와 동일했다. 이는 재작년 1분기의 30건에 비하면 거의 2배 급증한 정도다.단, 이는 비상장 업체 등의 비공식적 집계는 포함되지 않은 것으로 실제 감축은 더욱 많을 것으로 추정된다.구체적으로 감원 규모를 공개한 25개 업체로부터 2398명이 감축 대상이며, 인력 비중을 기준으로 감원을 발표한 31건의 경우 평균적 감축 규모
제약
김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄헬스케어는 1일 센쥬제약이 담당하고 있는 일반의약품(OTC) 점안제 브랜드 '마이티아'의 판권을 취득하는 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 다이이찌산쿄헬스케어는 오는 11일부터 '마이티아' 전 브랜드인 19개 제품의 패키지 디자인을 변경하거나 리뉴얼 제품을 판매하기로 했다. 다이이찌산쿄는 마이티아 취득을 통해 그동안 약했던 점안제분야를 강화한다는 전략이다.센쥬는 마이티아의 성장전략을 검토하던 중에 장기적이면서 양호한 파트너쉽 구축이 가능한 다이이찌산쿄헬스케어와 판매제휴를 체
제약
정우용 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 프랑스의 에드비센이 미국서 시스틴뇨증에 ADV7103(potassium citrate/ potassium bicarbonate)이 희귀약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 현재 3상 임상시험 중으로 애드비센은 개발 및 판매를 위한 제휴를 물색하겠다고 에드비센은 밝혔다. 이와 관련, 시스틴뇨증 환자는 유럽에 4만명 미국에 3만명으로 추산되며 앞서 ADV7103은 원위형 신세뇨관 산혈증(dRTA)에도 FDA 희귀약 지정을 받은 바 있다.
제약
김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 신계열 ADC 항암제 타깃 발굴을 위한 다년간 전략적 협력 제휴를 카리스 디스커버리와 체결했다.이에 따라 카리스가 비공개의 선금 및 연구 지원을 받고 치료 타깃을 발굴 및 검증하면 머크는 선택 타깃에 대한 ADC를 세계 독점적으로 개발, 제조, 판매할 라이선스를 얻었다.머크는 개발 성과에 따라 최대 총 14억달러의 마일스톤을 지불하고 시판 제품에 대한 계층적 로열티도 지급하기로 약속했다.카리스는 임상 및 게놈 데이터 및 AI 알고리즘으로 질환의 조기 징후를 잡아내고 신규 치료
제약
김자연 기자
2024.04.08 11:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 제약 업계에서 신경과학에 대한 관심도가 다시금 높아지는 가운데 알츠하이머 정신증상에 3대 신약후보가 주목된다고 바이오스페이스가 지목했다.이에 따르면 점점 늘어나고 있는 알츠하이머는 환자의 35%가 정신증을 겪는 것으로 추산되는 가운데, 현재 오프라벨로 조현병 치료제가 이용되고 있지만 대부분 뇌와 신체에 중복되는 분자적 통로인 도파민과 세로토닌 수용체를 타깃으로 삼는 만큼 여러 부작용이 심해 치료를 중단하는 경우가 많다.이처럼 의학적 미충족 수요가 거대하고 시장기회도 크지만 치료 옵션이 부
제약
김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 2일 보유하고 있는 영국 제약회사 로이반트 사이언시스의 주식을 4월 상반기 약 980억엔에 매각한다고 발표했다. 스미토모파마는 제휴회사인 로이반트의 발행주식 약 9%를 보유해 왔으나 모두 반환하기로 했다고 밝혔다. 주식의 매각이익은 약 550억엔일 전망이다.스미토모파마는 주력 정신분열증 치료제의 특허가 미국에서 만료되면서 2024년 3월 결산시기 최종손익(국제회계기준)이 1410억엔 적자(지난 시기 745억엔 적자)를 기록했다. 회사측은 정신분열증 치료제의 매출감소에 의한 경영부
제약
정우용 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 로이반트 등 4대 생명공학사의 임상시험 성공이 주목을 끌었다.로이반트 사이언시스는 항염제 브레포시티닙(brepocitinib)이 2상 임상시험 결과 비감염 포도막염(NIU)에 유일하게 승인된 타깃 치료제 휴미라에 비해 더욱 낮은 치료 실패율을 보였다고 밝혔다.브레포시티닙은 소틱투가 노리는 TYK2 수용체와 함께 JAK1도 타깃으로 삼는 경구 2중 억제제로 자가면역 관련 주요 사이토카인을 저해한다. 이는 지난 2022년 로이반트가 자가면역 적응증 개발을 위해 화이자로부터 이전 받아 양사가
제약
김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발 제휴가 급등했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 지난 2018년에서 올 3월 말 동안 총 57억달러 규모가 체결된 가운데 특히 작년부터 올 3월 말 사이에 체결된 제휴 규모만 25억달러를 넘어섰다.이는 그동안 MASH 치료제 개발에 실패를 딛고 최근 저분자 THRB 작용제 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 처음으로 FDA 승인을 받은데 따른 여파로 풀이됐다. 아울러 젭바운드와 같은 GLP-1 항비만제도 MASH 2상 임상시험
제약
김자연 기자
2024.04.04 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 2일 프랑스 판매자회사가 현지에서 판매하고 있는 2개의 의약품 권리를 영국 CNX 테라퓨틱스에 양도한다고 발표했다.에자이는 정신질환 치료제 '록사팍'(Loxapac, loxapine)과 파킨슨병 치료제 '파키네인LP'(Parkinane LP, trihexyphenidyl)에 대해 프랑스와 프랑스 해외영토, 그리고 알제리에서의 권리를 CNX 테라퓨틱스에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 계약체결 후 이행기간이 설정되며 CNX가 두 치료제를 직접 판매하기 위해 관련 제조판매승인 승계
제약
정우용 기자
2024.04.04 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 젭바운드, 위고비 등 주사용 GLP-1 항비만제의 인기가 치솟는 가운데 경구 제제에 대한 개발 관심이 고조되고 있다고 바이오스페이스가 전했다. 이에 따르면 앞으로 경구 제제가 나오면 가격 인하 등 더욱 폭넓은 치료 접근이 가능해질 전망인 가운데 릴리의 저분자 GLP-1 제제 오포글리프론(orforglipron)이 현재 3상 임상 중으로 가장 개발에 앞서 있다.오포글리프론은 작년 2상 임상시험 결과 젭바운드와 비슷하게 복용 36주 뒤 9.4~14.7%의 감량 효과를 보였으며 내년에 3상 임
제약
김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 미국 피부과학회(AAD) 여드름 관리 가이드라인에 신제품, 다중 요법 등 새로운 치료제들이 다수 합류했다고 최근 메드스케이프가 전했다. 이에 따르면 국소 치료제에 관해 가이드라인은 레티노이드를 중간 정도의 권고로 추천하며 그 중에서도 아다팔렌이 내약성이 더욱 좋고, 타자로텐은 더 효과적인 것으로 여겨진다. 아울러 레티노이드는 상처를 예방 및 치료하며 면포성 및 염증성 병변에도 효과적이다.이 가운데 새로 나온 농도로 트레티노인 0.05% 및 타자로텐 0.045% 로션과 트리파로텐 0.005% 크
제약
김자연 기자
2024.04.03 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 입센이 서트로 바이오파마의 전임상 ADC 신약후보에 대한 세계 독점 개발·판매 권리를 도입한다고 발표했다.이에 입센은 ROR1 종양 항원 타깃 ADC인 STRO-003에 대한 권리를 받고 단기간에 9000만달러의 지불금 등 선금과 향후 개발·판매 마일스톤, 지분투자, 매출에 따른 계층적 로열티 등 최대 9억달러를 지급하기로 약속했다. 따라서 입센은 STRO-003의 1상 임상시험 준비를 시작할 예정이다. 이에 대해 입센은 고도로 안정적 복합 기술로 고형 종양에 상당한 효과 가능성을 보인 엑사데칸(e
제약
김자연 기자
2024.04.03 10:04
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 1일 자회사인 니혼제약의 모든 주식을 아리나민제약에 매각한다고 발표했다.매각은 7월 1일에 실시되며 매각금액은 공개하지 않았다. 니혼제약은 아리나민제약의 산하에 들어간 뒤에도 독립적으로 사업을 지속하기로 했다. 아리나민제약은 드링크제 '아리나민V' 판매를 시작한 1987년부터 니혼제약에 제조를 위탁해왔다. 니혼제약을 자회사화함에 따라 드링크제 제조판매를 자사가 모두 실시하는 체제로 전환하고 소비자의 요구에 신속하게 대응해 안정적으로 공급한다는 전략이다. 니혼제약은 의약품과 의약부외
제약
정우용 기자
2024.04.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 작년에 이어 올 들어서도 많은 다국적 제약사들이 생산시설 확장을 발표하고 있다. 먼저 암젠은 미국 오하이오에 AI 및 자동화를 채용한 스마트 생물 제조 공장을 열고 400명의 정직원과 함께 로봇을 채용할 계획이라고 밝혔다. 이는 4억7400만달러를 투자한 2만7871㎡ 규모로 주사제 등을 위해 디지털 조립 및 포장 기술을 도입했으며 자동창고시스템(ASRS) 및 무인운반차(AGV)도 갖췄다. 아울러 훈련이나 원격 보조를 위해 증강현실도 채용됐다.아울러 쿄와 기린도 미국 스탠포드 생물제조 공장에 2억달
제약
김자연 기자
2024.04.02 23:55
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 제약업계 가운데서 생성형 AI에 관한 관심이 높은 것으로 나타났다. 글로벌데이터에 의하면 제약 AI 시장은 올해 43억달러 규모에 도달이 전망되는 가운데 약물 발굴에 AI 지출은 내년까지 33억달러에 이를 관측이다. 또한 파마포럼에 따르면 현재 신약 발굴 가속화에 AI를 이용하는 제약사는 150곳 이상이며 그 결과 임상시험까지 진행된 분자도 50개 이상인 것으로 파악됐다. 이 가운데 베인 앤 컴패니의 조사에 따르면 제약사의 75%는 올해 생성형 AI가 경영진 및 이사회의 우선순위라고 지목했다. 이에
제약
김자연 기자
2024.04.02 23:55