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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 생명과학 업계의 M&A가 작년에 이어 올해도 회복 추세가 전망된다고 맥킨지가 밝혔다. 이에 따르면 지난해 생명과학 M&A 거래 가치는 3810억달러 규모로 전년도 대비 23% 급증했으며 인수 타깃 기준으로 미국이 2390억달러, EMEA 780억달러, APAC 640억달러 순으로 집계됐다. 또한 이자율이 오르며 부채조달이 어려워지자 작은 생명공학사들은 파이프라인 자금 확보를 위해 대형 제약사 및 사모투자의 R&D 지원에 기대는 가운데, 대부분의 거래가 소규모로 파악됐다.즉 생명과학 업계에서 작
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김자연 기자
2024.04.15 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 나이지리아에서 J&J의 소아 기침 시럽 뱃치가 높은 독성 성분으로 인해 리콜됐다.나이지라아 보건당국(NAFDAC)에 따르면 실험 결과 소아용 베닐린(Benylin Paediatric, diphenhydramine hydrochloride)에서 디에틸렌 글리콜이 허용치 이상의 높은 수준으로 검출됐으며 동물 실험 결과 급성 독성을 일으킬 수 있는 것으로 드러났다. 이는 지난 2022년 이래 감비아, 우즈베키스탄, 카메룬 등에서 수십명의 소아 사망과 연관된 성분이다.당국에 따르면 이를 인간이 먹으면 복통
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김자연 기자
2024.04.12 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 전립선암에 경구 질환-유발 단백질 분해제 후보를 아비나스로부터 세계 독점 도입했다.노바티스는 3상 임상을 앞둔 ARV-766을 도입하고 전임상 AR-V7 프로그램을 인수하며 아비나스에 선금 1억5000만달러를 지급했다. 이에 따라 아비나스는 개발·승인·판매 마일스톤으로 최대 10억1000만달러와 ARV-766과 관련해 계층적 로열티를 받을 수 있다.야생형 및 변이 안드로겐 수용체(AR) 모두를 분해시키는 ARV-766은 작년 발표된 전이성 거세-저항 전립선암(mCRPC) I/II 상 임상
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김자연 기자
2024.04.12 11:10
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 스타트업인 C4U와 게놈편집기술에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.양사는 2021년부터 게놈편집을 의료에 활용하는 방안에 대해 공동으로 연구해 왔다. 스미토모파마는 이번 계약체결을 통해 C4U 기술을 이용해 중추신경계 질환을 대상으로 새로운 치료법을 개발한다는 계획이다. 계약일시금과 개발진전에 따른 지불금액에 관해서는 공개하지 않았다. C4U 기술은 '크리스퍼'라는 기법의 일종으로, 일반적인 기법에 비해 한번에 유전자 정보를 보다 광범위하게 인식할 수 있기 때문에 목적한
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정우용 기자
2024.04.12 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] J&J가 임신부의 희귀 면역 장애인 태아 및 신생아 동종면역 혈소판감소증(FNAIT)에 예방제를 개발하는 랠리바이오에 투자했다.이 질환은 임신부에 대해서 태아의 혈소판 단백질과 면역이 일치하지 않는 동종면역이 있으면 태아의 HPA 항원에 대한 항체가 발생하고 태반을 넘어 태아의 혈소판 세포를 파괴시킨다. 결과적으로 태아의 두개골에 중증 출혈을 일으켜 유산, 사산 또는 심각한 장기적 뇌손상을 유발하는데 현재 승인된 치료제나 예방제가 없다.이 가운데 랠리바이오는 FNAIT 위험을 줄일 수 있는 예방제를
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김자연 기자
2024.04.11 12:01
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 캐나다 사이빈이 환각제 기반 신약 후보가 주요 우울 장애(MDD)에 보조적 치료제로 최근 미국 FDA 혁신약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 듀테로화 실로사이빈 유사체로 2상 임상시험 결과 CYB003이 4개월 이상 지속적 효과를 나타내 곧 3상 임상시험을 추진한다고 사이빈은 밝혔다. 즉 이번 임상 시험에서 환자의 60~75%가 MADRS(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) 상 관해를 이뤘으며 또 기존에 비하면 MADRS는 평균 22점 떨어진 것으로 나타났다
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김자연 기자
2024.04.11 12:00
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향후 제약회사 제휴 통해 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 토레이가 개발 중인 항암제가 동물실험에서 효과적이라는 연구결과가 나왔다.토레이는 8일 도쿄지케카이의대, 테이쿄대와 공동으로 실시한 동물실험에서 종양의 증식을 억제하고 심기능 저하 부작용을 기존 항암제보다 억제할 수 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 향후 제약회사 등과 제휴해 실용화한다는 목표이다. 이번 연구성과는 5일 미국 샌디에이고에서 열린 미국 암학회에서 발표됐다.개발 중인 항암제 'TXB-001'은 유방암 치료 등에 사용되는 안트라사이클린계 항암제에 토
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정우용 기자
2024.04.11 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 가속승인 항암제 중 태반이 효과가 의심스럽다는 지적이 하버드 의대 및 브리검 여성 병원의 연구 결과 나왔다. 미국에서는 전체 항암제 승인 중 약 1/3이 가속허가로 이뤄지며, 또 전체 가속승인 중 80% 이상을 항암제가 차지한다.이번에 미국 암 연구 협회(AACR) 연례 모임 및 JAMA를 통해 발표된 조사 결과에 따르면 가속승인 5년 뒤 임상적 효과가 확인된 항암제는 절반도 못 미치는 것으로 드러났다. 이에 따르면 FDA가 지난 2013~2017년 사이 가속승인을 내린 46개 항암 적응증
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김자연 기자
2024.04.09 13:47
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 제약·생명공 투자가 암 및 신경과학에 집중된데 이어 올해도 고형종양과 환각제 및 자가면역 장애와 비만에 관해서 투자가 집중될 전망이라고 최근 바이오스페이스가 내다봤다.이에 따르면 신경정신 분야에서 우울증 등에 보다 뛰어난 치료제로 가능성 있는 자연발생 환각제는 그동안 신규성이 부족해 지재권 보호 대상으로 불가했으나, 제약사들이 유사 기능을 지닌 보다 나은 새로운 분자를 합성해내면서 특허 보호도 가능해질 전망이다.일례로 기존 실로시빈의 경우 정신활성 효과가 오래가므로 투여 후 환자 감시가 필요
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김자연 기자
2024.04.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 ADC 병용 안전성 개선제 개발 스타트업 아베슈틱스를 비공개 선금 및 마일스톤 최대 2억800만달러에 인수했다고 버팔로대가 밝혔다. 아베슈틱스가 만든 PBSE(payload-binding selectivity enhancer)는 ADC와 함께 투여하면 누출돼 떠돌아다니는 페이로드 분자와 결합해 중화시키며 건강한 세포에 대한 오프-타깃 부작용을 최소화시킬 수 있다.이와 관련, 전임상 단계 스타트업 아베슈틱스는 지난 2020년 버팔로대 실험실의 학생이 암젠 부회장 출신 제약 컨설턴트와 함께 각
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김자연 기자
2024.04.09 10:36
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 테바가 스페인의 맵사이언스와 항암제 바이오시밀러 도입 제휴를 체결했다.이에 테바는 맵사이언스가 스페인과 아르헨티나에서 개발·생산하는 여러 항암 바이오시밀러에 대해 미국·유럽 등 여러 시장에서 승인을 신청하고 판매하기로 합의했다. 이와 관련, 재작년 프레제니우스 카비가 맵사이언스의 지분 55%를 인수한 바 있다. 한편, 테바는 지난해 신임 CEO가 성장 전략으로 바이오시밀러, 혁신 신약, 제네릭을 지목한 가운데 세계 매출이 6% 성장한 158억달러를 기록했다.
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김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 1분기에도 생명공학 및 제약 업계의 감원 바람이 지속됐다고 피어스 바이오텍이 최근 전했다.이에 따르면 지난 분기 업계에서 공식적으로 보고된 감원 발표는 57건으로 전년 동기와 동일했다. 이는 재작년 1분기의 30건에 비하면 거의 2배 급증한 정도다.단, 이는 비상장 업체 등의 비공식적 집계는 포함되지 않은 것으로 실제 감축은 더욱 많을 것으로 추정된다.구체적으로 감원 규모를 공개한 25개 업체로부터 2398명이 감축 대상이며, 인력 비중을 기준으로 감원을 발표한 31건의 경우 평균적 감축 규모
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김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄헬스케어는 1일 센쥬제약이 담당하고 있는 일반의약품(OTC) 점안제 브랜드 '마이티아'의 판권을 취득하는 계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 다이이찌산쿄헬스케어는 오는 11일부터 '마이티아' 전 브랜드인 19개 제품의 패키지 디자인을 변경하거나 리뉴얼 제품을 판매하기로 했다. 다이이찌산쿄는 마이티아 취득을 통해 그동안 약했던 점안제분야를 강화한다는 전략이다.센쥬는 마이티아의 성장전략을 검토하던 중에 장기적이면서 양호한 파트너쉽 구축이 가능한 다이이찌산쿄헬스케어와 판매제휴를 체
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정우용 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 프랑스의 에드비센이 미국서 시스틴뇨증에 ADV7103(potassium citrate/ potassium bicarbonate)이 희귀약 지정을 받았다고 발표했다. 이는 현재 3상 임상시험 중으로 애드비센은 개발 및 판매를 위한 제휴를 물색하겠다고 에드비센은 밝혔다. 이와 관련, 시스틴뇨증 환자는 유럽에 4만명 미국에 3만명으로 추산되며 앞서 ADV7103은 원위형 신세뇨관 산혈증(dRTA)에도 FDA 희귀약 지정을 받은 바 있다.
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김자연 기자
2024.04.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 독일 머크 KGaA가 신계열 ADC 항암제 타깃 발굴을 위한 다년간 전략적 협력 제휴를 카리스 디스커버리와 체결했다.이에 따라 카리스가 비공개의 선금 및 연구 지원을 받고 치료 타깃을 발굴 및 검증하면 머크는 선택 타깃에 대한 ADC를 세계 독점적으로 개발, 제조, 판매할 라이선스를 얻었다.머크는 개발 성과에 따라 최대 총 14억달러의 마일스톤을 지불하고 시판 제품에 대한 계층적 로열티도 지급하기로 약속했다.카리스는 임상 및 게놈 데이터 및 AI 알고리즘으로 질환의 조기 징후를 잡아내고 신규 치료
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김자연 기자
2024.04.08 11:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 들어 제약 업계에서 신경과학에 대한 관심도가 다시금 높아지는 가운데 알츠하이머 정신증상에 3대 신약후보가 주목된다고 바이오스페이스가 지목했다.이에 따르면 점점 늘어나고 있는 알츠하이머는 환자의 35%가 정신증을 겪는 것으로 추산되는 가운데, 현재 오프라벨로 조현병 치료제가 이용되고 있지만 대부분 뇌와 신체에 중복되는 분자적 통로인 도파민과 세로토닌 수용체를 타깃으로 삼는 만큼 여러 부작용이 심해 치료를 중단하는 경우가 많다.이처럼 의학적 미충족 수요가 거대하고 시장기회도 크지만 치료 옵션이 부
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김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 2일 보유하고 있는 영국 제약회사 로이반트 사이언시스의 주식을 4월 상반기 약 980억엔에 매각한다고 발표했다. 스미토모파마는 제휴회사인 로이반트의 발행주식 약 9%를 보유해 왔으나 모두 반환하기로 했다고 밝혔다. 주식의 매각이익은 약 550억엔일 전망이다.스미토모파마는 주력 정신분열증 치료제의 특허가 미국에서 만료되면서 2024년 3월 결산시기 최종손익(국제회계기준)이 1410억엔 적자(지난 시기 745억엔 적자)를 기록했다. 회사측은 정신분열증 치료제의 매출감소에 의한 경영부
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정우용 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 로이반트 등 4대 생명공학사의 임상시험 성공이 주목을 끌었다.로이반트 사이언시스는 항염제 브레포시티닙(brepocitinib)이 2상 임상시험 결과 비감염 포도막염(NIU)에 유일하게 승인된 타깃 치료제 휴미라에 비해 더욱 낮은 치료 실패율을 보였다고 밝혔다.브레포시티닙은 소틱투가 노리는 TYK2 수용체와 함께 JAK1도 타깃으로 삼는 경구 2중 억제제로 자가면역 관련 주요 사이토카인을 저해한다. 이는 지난 2022년 로이반트가 자가면역 적응증 개발을 위해 화이자로부터 이전 받아 양사가
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김자연 기자
2024.04.05 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발 제휴가 급등했다고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 지난 2018년에서 올 3월 말 동안 총 57억달러 규모가 체결된 가운데 특히 작년부터 올 3월 말 사이에 체결된 제휴 규모만 25억달러를 넘어섰다.이는 그동안 MASH 치료제 개발에 실패를 딛고 최근 저분자 THRB 작용제 레즈디프라(Rezdiffra, resmetirom)가 처음으로 FDA 승인을 받은데 따른 여파로 풀이됐다. 아울러 젭바운드와 같은 GLP-1 항비만제도 MASH 2상 임상시험
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김자연 기자
2024.04.04 12:00