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기사 (전체 15,515건)
[제약] 스미토모화학, 핵산의약품 개발 본격 진출
일본 스미토모화학이 차세대 바이오의약품으로 주목되는 핵산의약품 개발에 본격 진출한다.이 분야의 유력한 벤처기업에 약 20%를 출자하고 신약을 개발하기 위한 것으로, 핵산의약품은 생산비용을 억제하면서 지금까지 치료가 ...
정우용 기자  |  2017-09-27 12:00
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[제약] 다국적社 신흥시장 성장률 ‘큰 격차’
피어스파마 지난 분기에 다국적 제약사 가운데 신흥시장의 성장률이 큰 격차를 보였다고 피어스파마가 번스타인의 애널리스트를 인용해 보도했다. 이에 따르면 아스트라제네카, GSK, 일라이 릴리, MSD, 노바티스, 화이자...
김자연 기자  |  2017-09-26 12:00
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[제약] 美 옵디보 간암 확대 승인
FDA 미국에서 옵디보가 간암에 확대 승인을 받았다. FDA는 옵디보를 이전에 넥사바 치료를 받은 간세포 암종 환자에 대해 허가했다. 이는 CheckMate-040 1/2상 임상시험을 통해 보인 종양 반응률과 반응 ...
김자연 기자  |  2017-09-26 09:02
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[제약] 美 액상 암페타민-ER 승인
FDA 미국에서 ADHD 치료 암페타민 지속방출 경구 현탁액 제품이 승인을 받았다. FDA는 네오스 쎄러퓨틱스의 애드제니스(Adzenys) ER을 6세 이상 ADHD 환자에 대해 허가했다. 이는 1일 1회 복용하면 ...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[제약] 류마티스 바이오시밀러 가이드 발표
류마티스질환 연보 류마티스 질환 치료에 대한 바이오시밀러 사용에 관해 근거와 컨센서스에 기반한 국제적인 가이드가 발표됐다. 지금까지 아달리무맙, 에타너셉트, 인플릭시맵 리툭시맙에 대한 바이오시밀러가 허가된 가운데 세...
김자연 기자  |  2017-09-25 12:00
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[제약] 유럽 티쎈트릭 폐암·방광암 승인
로슈 유럽에서 로슈의 티쎈트릭이 진행성 폐암 및 방광암에 단일요법으로 승인을 받았다. 이번에 티쎈트릭은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 화학요법 치료를 받은 환자에 대해 허가됐다. 아울러 국소 진...
김자연 기자  |  2017-09-25 10:18
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[제약] 美 PBC약 오칼리바 안전성 ‘경고’
FDA 미국에서 원발성 담즙성 담관염(PBC) 치료제 오칼리바(Ocaliva, obeticholic acid)에 대해 잘못된 용량으로 인한 환자 사망 등의 보고로 인해 FDA는 안전성 커뮤니케이션을 통해 경고를 발표...
김자연 기자  |  2017-09-25 09:48
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[제약] 日 메디팔, 중견제약사와 자본제휴 체결
신약개발 등 공동추진으로 새 수익원 확보일본의 의약품 도매회사인 메디팔 홀딩스는 21일 중견제약회사인 JCR파마와 자본제휴를 체결한다고 발표했다.메디팔은 영국 GSK가 보유하는 JCR의 발행주식 가운데 22%를 내달...
정우용 기자  |  2017-09-25 06:06
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[제약] MSD 임상시험 매칭 플랫폼社 투자
GHI MSD가 글로벌 헬스 이노베이션(GHI) 펀드를 통해 임상시험 매칭 플랫폼 업체인 안티도트에 대한 투자에 주도적으로 참여했다. ...
김자연 기자  |  2017-09-22 12:00
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[제약] 韓 퍼슨, 美 FDA서 제조 경고장 받아
FDA 한국의 퍼슨(Firson)이 미국 FDA로부터 제조 문제와 관련해 경고장을 받은 것으로 나타났다. FDA는 작년 말 공장 조사 결과에 따라 지난 달 말 퍼슨에 경고장을 보냈다고 최근 웹사이트를 통해 게시했다....
김자연 기자  |  2017-09-22 10:08
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[제약] 유럽 면역항암제 바벤시오 승인
화이자·머크 유럽에서 화이자와 독일 머크(Merck KGaA)의 PD-L1 억제 면역항암제 바벤시오(Bavencio, avelumab)가 올 초 미국에 이어 메르켈 세포 암종 치료제로 승인을 받았다. 바벤시오는 전이...
김자연 기자  |  2017-09-22 09:06
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[제약] 다이호, 암면역요법 개발 美 아르커스와 제휴
일본 다이호약품이 혁신적 암면역요법제를 개발 중인 미국 아르커스 바이오사이언시스의 파이프라인을 아시아에서 독점적으로 개발·판매하는 권리를 우선적으로 취득할 수 있게 됐다.다이호는 아르커스의 파이프라인을 중국을 제외한...
정우용 기자  |  2017-09-22 06:19
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[제약] WHO 슈퍼버그 항생제 개발 권고
임상개발 항박테리아제 보고서 WHO가 결핵 등에 대한 슈퍼버그를 막기 위한 항생제 파이프라인이 부족하다며 개발을 촉구했다. 이번에 WH...
김자연 기자  |  2017-09-21 12:00
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[제약] 바이엘 ‘자동화 신약 발굴기’ 이용
버클리 라이츠 바이엘이 세포주 개발과 항체 발굴을 위해 버클리 라이츠의 자동화 신약 발굴 기기를 이용하기로 전략적 프로젝트 제휴를 체결...
김자연 기자  |  2017-09-21 12:00
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[제약] 유럽 타깃 백혈병 치료제 승인
노바티스 유럽에서 노바티스의 라이댑트(Rydapt, midostaurin)가 FLT3변이 급성 골수성 백혈병(AML)과 진행 전신 비만세포증(ASM)에 대한 치료제로 승인을 받았다. 라이댑트는 신규 진단 AML 환자...
김자연 기자  |  2017-09-21 09:18
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[제약] 美 특수약 출시 봇물로 약가 부담 증가 전망
머서 미국에서 암, 다발 경화증, C형 간염 등에 대한 특수약 출시의 봇물로 고용주의 건강보험 약가 지출 부담이 크게 증가하게 될 것이라고 컨설팅사 머서가 조사 결과 밝혔다. 이에 따르면 현재 2320개의 치료제가 ...
김자연 기자  |  2017-09-20 12:00
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[제약] 美 세균질증 ‘단번에’ 치료제 승인
FDA 미국에서 항생제 솔로섹(Solosec, secnidazole)이 세균성 질증에 대한 단일 용량 경구 치료제로서 처음으로 FDA의 승인을 받았다. 이는 2g의 과립 패킷으로 요거트, 푸딩, 애플소스 등에 뿌려서...
김자연 기자  |  2017-09-20 12:00
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[제약] 日 제약사, 바이오기술자 육성 지원
일본 주요 제약회사들이 바이오관련 기술자 육성에 나선다.다이이찌산쿄와 쥬가이제약은 일본의료연구개발기구(AMED)와 고베대가 15일 설립을 발표한 새 조직을 활용해 바이오의약품의 연구개발과 생산관리를 담당하는 인재교육...
정우용 기자  |  2017-09-20 06:18
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[제약] 테바 여성건강 사업부 정리 완료
테바가 여성건강 사업부 정리를 완료했다. 테바는 1주일 전 자궁내 구리 피임약 파라가드를 쿠퍼서지컬에 11억달러에 매각한데 이어 또 다른 피임약, 생식, 폐경, 골다공증 제품을 CVC 캐피탈 파트너스 펀드 VI에 약...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:41
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[제약] 美 3중 복합 COPD 흡입제 승인
FDA 미국에서 GSK와 이노비바의 3중 복합 COPD 흡입제 트렐리지 엘립타(Trelegy Ellipta, fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol)가 FDA의 승인을 받았...
김자연 기자  |  2017-09-19 09:16
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