-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 정부가 원스톱 스마트 임상시험 체계를 구축, 글로벌 신약개발 국가 인프라를 다져나갈 계획이어서 눈길을 끈다.국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 12일 보건복지부와 함께 임상시험 환경 변화에 대응해 미래 임상시험 경쟁력 확보 방안을 모색하는 ‘원스톱 스마트 임상시험 체계 구축사업’ 공청회를 개최했다.이 자리에서 재단은 미래의 국가 신약개발 역량 강화와 임상시험의 발전 방향을 담은 4대 중점 추진과제를 제시했다. 질환별 환자매칭 플랫폼과 비대면 임상시험 시스템 구축, 국가 임상시험 관리시스템(CTMS
기타기관
안치영 기자
2022.04.12 17:00
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 오는 13일 서울 소공동에 위치한 웨스틴 조선호텔에서 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 의견을 청취하기 위한 ‘2022 임상시험수탁기관 CEO 간담회’를 개최한다.이번 간담회는 국내 CRO가 현장에서 겪는 애로사항을 공유하고 개선이 필요한 사항을 함께 논의하고자 마련된 자리다.씨엔알리서치, 엘에스케이글로벌파마서비스, 사이넥스, 클립스비엔씨, 에이디엠코리아 등 24개 임상시험수탁기관(CRO) CEO 및 한국임상CRO협회 회장 등 총 37명이 참석할 예정이다.이날 간
의약정책
안치영 기자
2022.04.12 14:01
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음달 ‘5월 가정의 달’을 맞이해 수요가 증가할 것으로 예상되는 식품·화장품·의료기기의 온라인 불법 행위를 집중 점검한다고 12일 밝혔다.식약처는 특히 이번 점검에서는 일반식품을 건강기능식품 기능성(면역력·키성장·뼈건강) 효과가 있는 것으로 광고하거나 의료기기로 허가·인증받지 않은 성능·효과를 광고, 기능성화장품을 의약품의 효능·효과가 있는 것처럼 광고와 같은 거짓·과장광고를 집중 점검한다.식약처는 적발된 누리집에 대해 신속히 차단하고 부당광고나 불법 판매행위에 대
식약처
안치영 기자
2022.04.12 10:43
-
-
-
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 메드팩토(대표 김성진)는 국립암센터와 재발성위암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 면역항암제 병용요법 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 임상은 국립암센터 위암센터 김학균 교수 전문의 주도의 연구자 임상 2상이다. 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성, 재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용투여해 치료 효과에 대한 유효성을 확인할 계획이다.임핀지는 아스트라제네카의 면역항암제로, 종양세포가 정상세포로 위
바이오
안치영 기자
2022.04.11 10:00
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 ‘고령친화우수제품(S마크) 지정사업’을 공고한다고 11일 밝혔다.고령친화우수제품은 고령친화산업진흥법에 의거, 전문가 심사위원회를 통해 제품의 품질기준 만족 여부, 고령자의 안전성, 조작 및 기능성, 편의성 등을 종합적으로 평가해 지정된다.2022년은 분기별 총 4회 고령친화우수제품을 지정하며, 2분기는 오는 28일까지 신청 접수를 진행한다.진흥원은 우수제품으로 지정받고자하는 제품에 대한 사용성평가를 2020년에 도입·지원해 고령자들의 삶의 질 향상과
의약정책
안치영 기자
2022.04.11 09:59
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 김진석 식품의약품안전처 차장은 중국 봉쇄지역에서 수입되는 의료제품(화장품 포함)과 관련 원재료의 수급 동향을 점검, 안정적 공급을 위한 대책을 모색하기 위해 관련 협회와 8일 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 간담회를 개최했다.이날 회의에는 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의약품수출입협회, 한국바이오의약품협회, 한국의료기기산업협회, 대한화장품협회 관계자가 참석했다.간담회에서 김긴석 차장은 중국 봉쇄지역 수입 의료제품(원료성분 포함)과 화장품의 수급 동향 점검, 수급 안정화를 위한
의약정책
안치영 기자
2022.04.08 11:11
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 글로벌 유전체 분석서비스 및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오(대표 황태순)는 AI기반 환자분류 분자 아형 산출장치 ‘DeepOmics Marker(딥오믹스 메이커)’에 대한 특허취득을 완료했다고 7일 밝혔다. 특허의 정식명칭은 ‘분자 아형 산출 장치, 질환에 대한 분자 아형 개수를 산출하는 방법 및 상기 방법을 실행하기 위한 컴퓨터 프로그램 DeepOmics Marker™’이다. ‘딥오믹스 메이커’는 기존 분석방식과는 달리 각 샘플에서 정상대비 유전자 간의 발현 순위 차이를 대입해 분석하는 방법
바이오
안치영 기자
2022.04.07 09:51
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마약류통합관리시스템을 분석한 결과 의료용 마약류 진통제의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방·사용한 의사 164명에게 서면 ‘경고’ 조치했다.이번 조치는 1단계 사전알리미(정보제공, 2021.10.29.) 발송 이후 해당 의사의 2개월간(2022년 1월까지) 진통제의 처방·사용 내역을 추적관찰·분석한 결과를 토대로 2단계 사전알리미(경고) 조치를 추가로 시행해 이뤄졌다.식약처가 1단계 사전알리미 이후 2단계 조치 대상 ‘의사 수’와 ‘처방 건수’는 각각 89%(1
식약처
안치영 기자
2022.04.07 09:17
-
-
-
-
[의학신문·일간보사=안치영 기자] 한국보건의료연구원(원장 한광협, 이하 보의연)은 환자의 치료기회 확대 및 연구단계 의료기술의 근거창출을 지원하기 위해 ‘제9차 제한적 의료기술’을 접수한다고 5일 밝혔다.제한적 의료기술 평가제도는 대체 치료법이 없는 질환이나 희귀질환 및 말기 또는 중증 상태의 만성질환 환자 등에게 치료 기회를 확대하고, 일정 기간동안 연구를 통해 유망한 의료기술의 임상적 근거를 축적하는 제도다.복지부는 지난 3월 제한적 의료기술 평가제도 관련 실시 규정을 개정해 제한적 의료기술 대상 범위를 확대하는 등 제도를 개선
기타기관
안치영 기자
2022.04.05 10:47