[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 덴마크 앰부의 일회용 위내시경 및 터치스크린이 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 어스코프 개스트로는 멸균 개별포장 경량 내시경이다. 이는 대부분의 표준 시술 시스템에 바로 연결해 사용할 수 있다. 또한 보조적 워터젯 채널과 함께 2개의 LED 조명으로 140도 뷰 카메라 팁을 갖췄다. 아울러 실시간으로 고해상도 내시경 카메라를 볼 수 있는 앰부 어박스 디스플레이 모니터도 승인됐다.이를 통해 터치스크린으로 손 쉽게 색상, 대비, 밝기, 크기 등을 조정해 보고 사진을 찍거나 영상을 녹화할 수
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 신용카드와 같은 크기와 모양인 심장 ECG 모니터가 FDA 승인을 받았다. 따라서 지갑에 넣어 다닐 수 있으며 방수 기능 등 내구성도 우수하다.이번에 승인된 얼라이브코의 단일 전극 카디아모바일 카드는 단 30초 만에 의료등급으로 심방세동, 서맥, 빈맥 등 6대 심장 부정맥을 감지할 수 있다. 카드의 두 패드에 엄지 손가락을 얹으면 결과는 블루투스를 통해 자동으로 스마트폰에 전송돼 인공지능으로 분석된다. 아울러 사용자는 과거 기록을 모아 의료진과 공유할 수도 있다. 한 임상시험에서 부정맥 감
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤디킨슨(BD)이 스페인 비트로로부터 암 미세잔존질환(MRD) 혈액 검사 업체인 사이토그노스를 비공개 금액에 인수했다고 최근 발표했다. 사이토그노스는 혈액암 진단을 위한 유세포분석 솔루션 및 MRD 감지, 혈액질환 면역 모니터링 연구에 전문화된 직원 80명 규모의 회사다. 인수를 통해 BD는 암 치료 후 관해 환자의 재발 모니터링 등 유세포분석 진단을 강화하고 면역계 평가 검사 및 정보학 솔루션도 얻게 됐다.아울러 사이토그노스는 기존에 유럽 20개 이상의 대학 및 병원 연구진으로 이뤄진 혈액학 및
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 튜브 없는 인공 췌장으로서 옴니팟 5 자동 인슐린 전달 시스템이 6세 이상 1형 당뇨 환자에 대해 처음으로 FDA 허가를 받았다.이는 하이브리드 폐루프 시스템으로 스마트조절 기술이 적용된 튜브 없는 전달 팟과 덱스콤 G6 CGM 및 식사 인슐린 계산 앱으로 이뤄져 있다.앱은 스마트폰이나 컨트롤러로 다운이 가능하며, 방수 팟은 별도의 튜브 없이 상완에 바로 부착하면 72시간 동안 지속적으로 인슐린 전달하므로 3일마다 교체해 주면 된다. 즉 팟은 5분마다 덱스콤 CGM으로부터 혈당 및 변동 값
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 세계의 시총 100억달러 이상 주요 의료기 대기업 가운데 게팅게의 주가가 가장 급등한 것으로 최근 집계됐다.이밸류에이트에 따르면 코로나19 팬데믹 초기에는 진단 및 원격의료 업체의 주가가 오르고 정형외과 및 심장학 주자의 주가는 내렸지만, 작년 여름부터는 선택적 시술 기기 업체가 오르고 검사 업체의 주가는 떨어졌다. 또한 오미크론 변이가 퍼지면서 병원 장비 업체의 주가가 쉬어간 가운데서도 게팅게는 2021년 주가가 2배 이상 급증했다. 게팅게는 ICU의 급성 관리 제품, 심장 및 혈관 호흡기
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 스미스앤네퓨가 시멘트 없는 3D 프린트 무릎 임플란트를 만드는 인게이지 서지컬을 최근 인수했다고 밝혔다. 인수가는 향후 매출에 따라 최대 1억3500만달러다. 인게이지의 부분 무릎 시스템은 골관절염 및 외상 후 관절염의 관절성형술용으로 FDA 허가도 받았다. 과잉 골 시멘트는 시간에 따라 소실되며 관절에 잔해를 남기고 임플란트의 침식을 가속화시킨다. 그러나 인게이지의 시스템은 다공성 표면으로 시멘트 없이도 더욱 자연스럽게 뼈와 결합할 수 있다.이는 수술 시간이 짧으며 생물적 결합을 통해 장기적으로
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 세계적으로 원격의료, 정신건강, 디지털 치료(DTx)의 부상으로 디지털 헬스 펀딩이 급증한 것으로 집계됐다.시비 인사이츠에 따르면 2021년 세계 디지털 헬스 펀딩 건수는 16% 증가한 총 2930건에 572억달러 규모로 전년도 대비 79% 급증한 금액을 기록했다. 아울러 동기간 1억달러 이상 규모의 메가 라운드를 이끈 디지털 헬스 스타트업의 수는 154곳으로 전년도에 비해 약 2배 증가했고 세계 10대 라운드 중 8곳이 미국 업체로 지목됐다. 특히 4분기에는 메가 라운드가 전체 펀딩 중 절
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일루미나와 베링거 인겔하임이 장기적 종양학 동반진단(CDx) 개발 제휴를 체결했다. 이에 일루미나는 베링거의 여러 종양학 파이프라인 프로그램을 위해 CDx를 개발하기로 합의했다.협력의 목표는 진행성 암 환자를 위한 정밀 의학 및 치료제 선택.개발의 가속화이다. 따라서 베링거는 현재 일루미나가 개발 중인 TSO 500(TruSight Oncology 500) 체외 진단 검사에 CDx를 추가할 수 있게 된다.연구용 전체 암 평가인 TSO 500은 종양 샘플의 DNA 및 RNA를 통해 523종의 종양 바
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 병원의 의사 및 간호사 등 전문가용 휴대형 스마트 혈당 관리 솔루션인 코바스 펄스 시스템을 유럽에서 출시했다.이는 터치스크린 스마트폰 모양의 기기로 자동 혈당 검사지 측정 포트, 각종 기록, 다용도 내장 카메라, 보안 RFID 배지, 무선 충전 등의 기능을 갖췄으며 안드로이드 운영 시스템을 바탕으로 자체 앱도 깔 수 있다.이를 통해 활력징후 및 디지털 바이오마커 측정에서부터 의사결정 지원에 이르기까지 다양한 임상적 기능을 제공하는 로슈 지정 디지털 헬스 소프트웨어 및 애플리케이션을 쓸 수 있
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 작년에 디지털 헬스에 대한 펀딩이 전년 대비 2배 가까이 급증한 것으로 집계됐다.락 헬스에 따르면 2021년 디지털 헬스 펀딩은 총 729건으로 291억달러 규모를 기록했다. 이는 전년 대비 금액 기준 95.3%, 건수로 50.6% 증가한 수준이며 평균 규모는 약 4000만달러에 이르렀다. 이 가운데 1억달러 이상의 메가라운드도 88건으로 전체 금액의 57%를 차지했으며 2011년 집계 이래 5대 거래 중 체중 감량 플랫폼 눔(5억4000만달러)과 함께 5억 달러를 달성한 원격의료 업체 로
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 스트라이커가 임상 디지털 커뮤니케이션 및 작업흐름 솔루션 업체 보서라 커뮤니케이션스를 인수하기로 합의했다. 이를 위해 스트라이커는 보서라의 주식을 주당 79.25달러로 총 29억7000만달러에 인수하며 컨버터블 노트까지 포함하면 총 30억9000만달러다. 이에 대해 스트라이커는 디지털 케어 코디네이션 및 카테고리 분야에 대표적 플랫폼으로 그 중요성이 팬데믹 동안 증대됐다고 설명했다. 지난 2000년에 설립된 보서라는 각종 원격 커뮤니케이션을 보안적으로 가능케 하는 앱, 스마트 웨어러블 등 소프트웨어
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤디킨슨(BD)이 함께 스마트폰 코로나19 가정 검사 앱을 만든 스캔웰 헬스를 최근 비공개 금액에 인수했다.스캔웰은 작년 초 모바일 앱을 통해 BD의 베리터 가정 코로나19 검사 개발에 협력했다. 이는 가정용 검사 최초로 스마트폰 카메라와 앱을 이용해 신속 측방 유동 검사의 사진을 캡처 및 분석한다.따라서 더욱 객관적으로 결과를 해석·전달할 수 있으며 FDA 응급 허가도 받았다. 아울러 앱은 검사 결과를 저장하고 사업장, 학교, 여행 당국, 공중보건 기관 등으로 보고할 수도 있다. 이에 BD는 코
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 지멘스 헬시니어스의 코로나19 OTC 자가 항원 검사가 승인을 받았다.FDA는 클리니테스트 신속 코로나19 항원 자가 검사를 14세 이상에 대해 사용하도록 허가했다. 단, 2~13세에 대해서는 성인이 비강 면봉 샘플을 채취해 검사할 수 있다.결과는 15분만에 나오며 미국에서 시험한 결과 PCR과 대비해 민감도 86.5%, 특이도 99.3%의 정확성을 보였다.
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 다리 혈류를 증가시키는 전기 신경근육 자극기가 최근 FDA 승인을 받았다.이번에 승인된 영국 스카이 메디컬 테크놀로지의 겍코는 비침습 비압박 웨어러블 일회용 치료기로 하지 정맥 부전 및 혈액 저류의 미세순환을 증가시켜 준다. 이는 손목 시계만한 크기로 무릎 아래 차면 비골 신경을 자극해 장딴지와 발에 펌핑 신호를 보내 장딴지의 심정맥 혈류를 환자가 직접 움직일 필요도 없이 도보의 60% 정도로 증가시켜 준다.
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코이오스 메디컬의 갑상선 및 유방암 진단을 위한 초음파 AI 소프트웨어 플랫폼인 코이오스 DS가 최근 FDA 승인을 받았다.이는 알고리즘을 통해 초음파 영상을 세계 48개소에서 수집된 확진 영상 데이터와 비교·분석해 단 2초 만에 암을 감지해 준다.이로써 암 감지를 향상시키는 한편 위양성은 줄이며 불필요한 생검 시술 피할 수 있어 정확한 진단 및 빠른 치료 개시 가능하다는 설명이다. 임상시험 결과 이를 통해 갑상선암 감지율은 14% 향상됐으며 위양성 생검 주문이 35% 줄었고 해석 변동성도
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 메드트로닉의 삽입형 루프 리코더(ILR·ICM)를 위한 ECG 분석 AI 알고리즘이 FDA 승인을 받았다.이번에 허가된 프랑스 임플리시티의 ILR ECG 분석 AI 알고리즘은 메드트로닉 ILR의 위양성 에피소드를 79% 줄여주며 진정한 부정맥을 감지하는 민감도는 99%로 유지된다고 최근 유럽 심장 저널을 통해 발표된 바 있다. 즉, 연구에서 370명 환자로부터 나온 2800건의 부정맥 알람을 AI로 검토한 결과 43%는 결국 정상으로 분류됐다.이 알고리즘은 대부분의 환자가 이식받은 리빌 링
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스가 정맥 스텐트 업체 베스퍼 메디컬을 비공개 금액에 최근 인수했다.베스퍼의 대표적 제품 듀오 시스템은 모듈식 자가 확장 스텐트로 구조적 짜임새에 변화를 통해 부위마다 다른 강도 및 유연성을 제공한다.이를 통해 심부정맥 협착 질환 치료에 보다 다양한 크기와 모양의 정맥을 다룰 수 있다는 장점이 있다. 이에 대해 필립스는 인수를 통해 기존 말초 혈관 제품과 시너지 효과를 기대한다고 밝혔다.
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 로슈의 코로나19 신속 자가 검사가 OTC로 FDA 응급 허가를 받았다.이번에 승인된 COVID-19 앳-홈 검사는 14세 이상 이용 가능하며 2~13세는 성인의 감독 하에 쓸 수 있다. 이는 비강 전방 면봉 채취를 통해 20분 만에 정확한 검사 결과를 제공하며 오미크론 변이도 검사된다.즉 크로마토그래피 면역분석 검사로 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 단백질을 정성적으로 감지하며 유증상 대상 임상시험에서 상대적 예민도 95.3% 및 특이도 100%를 나타냈다.
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아마존이 최근 미국에서 노인 케어 구독 서비스 알렉사 투게더를 출시했다.알렉사 투게더는 아마존의 다양한 에코 기기를 이용해 원격으로 24시간 응급 보조, 낙상 감지 등을 제공하며 보호자에게 알려 준다. 이 서비스는 무료로 이용이 가능한 알렉사 케어 허브를 바탕으로 제공되며, 특히 낙상 감지 서비스는 어시스티브 테크놀로지 및 바이야 케어의 4D 영상 레이더 기반의 비접촉 센서 기기와 함께 이용 가능하다. 현재는 1명의 가족에게 알람을 주지만 앞으로 대상을 10명까지 늘릴 계획이며 알렉사 투게더의 구독
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨(BD)이 영국의 수술 접착제 업체인 티슈메드를 비공개 금액에 인수했다고 발표했다.티슈메드는 얇고 유연한 자가 접착 투명 수술 실런트 필름을 생산하며 대표적 제품으로 뇌, 척추, 폐 등 다양한 장기에 붙여 수술 절개 부위를 막고 출혈을 조절하는 티슈패치가 있다.이는 접착력이 강하고 부종도 최소화시킬 수 있다고 BD는 소개했다.