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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 2032년까지 유럽에서 키트루다, 다잘렉스, 옵디보 등 총 110개 생물약의 지재권이 만료될 예정이며 그로 인한 바이오시밀러 기회도 2030~2032년 300억유로 규모에 이를 전망이지만 시장 공백에 처할 위험이 지적됐다.아이큐비아에 따르면 올해부터 2027년 사이 특허 만료 생물약 중 최대 55%까지는 개발 바이오시밀러가 없고 2032년까지 아일리아, 스텔라라 등 26대 매출 특허만료 생물약 가운데 27%가 개발 바이오시밀러가 없는 상태이며 이로 인한 약가 지불측은 손실은 80억유로로 예견된다.반
제약
김자연 기자
2023.12.12 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스는 8일 소니그룹 산하의 소니와 소화기 및 호흡기분야 내시경 개발로 협업한다고 발표했다.소화기 내시경은 올림푸스가 세계 점유율 70%를 차지하고 있다. 올림푸스는 이번 협업을 통해 소니의 화상기술을 활용해 차세대 성장을 견인하는 내시경 시스템을 개발한다는 목표이다.올림푸스와 소니는 2012년 9월 외과용 내시경 공동개발로 업무제휴를 체결했다. 수술 중 사용하는 외과용 내시경은 해상도를 높여 의사가 집도하기 쉽도록 소니의 화상기술을 적용해 경쟁력을 끌어올렸다. 2013년에 공동출자회사인
의료기기
정우용 기자
2023.12.12 06:00
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日 스미토모파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 망막색소변성 환자에 인간 iPS세포 유래 망막시트를 이식하는 임상연구가 순조롭게 이루어지고 있다. 일본 스미토모파마는 이화학연구소와의 iPS세포 유래 입체조직 형성과 망막색소변성 치료 실용화를 위한 공동연구 성과를 토대로 고베시립 고베아이센터병원과 제휴해 임상연구를 실시한 결과 이식 후 2년간 세포생착과 안전성을 확인할 수 있었다고 발표했다. 임상연구 결과는 국제학술지 '셀스템셀' 인터넷판에 8일 게재됐다.스미토모파마에 따르면 이식받은 2건에서 이식편(망막시트)은 2년간 안정적인 상태
의료
정우용 기자
2023.12.12 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 세계 생명공학 및 제약 업계에 대한 벤처 투자가 작년에 비해 급락했다고 피치북이 밝혔다.이에 따르면 올해 생명공·제약 업계에 대한 투자는 총 840건에 240억달러 규모로 추산되는데 이는 작년에 비해 35% 급락한 정도로 4년 만에 최저치를 기록했다.이에 대해 피치북은 생명공학 투자가 팬데믹 이전 수준으로 되돌아가고 있다고 평하면서도 다만 AI와 항비만제 분야는 예외였다고 덧붙였다.올해 투자 전략의 변화로는 기존에 비해 더욱 적은 업체에 대해 더 큰 규모로 신중하게 이뤄지는 등 입증된 경영진과
제약
김자연 기자
2023.12.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 J&J가 방광임 치료제 TAR-200이 FDA로부터 혁신약 지정(BTD)을 받았다고 발표했다. FDA는 현재 진행 중인 2b상 임상시험을 바탕으로 이를 방광 절제 수술 불가 칼메트-게랭 간균(BCG) 불응 고위험 비근침윤성 방광암(HR-NMIBC)에 혁신약 지정을 내렸다.이는 방광 안에서 국소적으로 몇 주 동안 젬시타빈을 조절 방출시킬 수 있는 타깃 시스템이다.
제약
김자연 기자
2023.12.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 낫적혈구병에 2개의 유전자 치료제가 각각 FDA 승인을 받았다.FDA는 최초의 유전자 편집 치료제로 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 쎄러퓨틱스가 개발한 캐스제비(Casgevy, exa-cel)와 블루버드 바이오의 유전자 치료제 리프제니아(Lyfgenia, lovo-cel)를 모두 12세 이상 환자에 대해 허가했다.캐스제비는 특히 CRISPR/Cas9 유전자 편집 기술이 이용된 첫 허가 치료제로 환자에 대해 태아 헤모글로빈을 생성하도록 해준다. 캐스제비는 환자 자가 조혈 줄기 및 전구 세포의
제약
김자연 기자
2023.12.11 11:46
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日 연구팀, 치료법 발견 실마리 제공 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 진행된 암환자에서 다발하는 암악액질 상태가 되면 간에서 비타민B가 크게 감소하는 것으로 밝혀졌다.일본 아이치현 암센터와 게이오대를 비롯한 공동연구팀은 쥐 실험 결과 암악액질 상태의 간에서 비타민B에 관여하는 작용이 크게 저하돼 있음을 확인하고, 치료법을 발견하는 실마리가 될 것으로 기대하고 있다고 발표했다.악액질은 전신의 근육량이 감소하고 식욕이 저하되어 영양을 섭취해도 개선할 수 없는 상태 등을 가리킨다. 체력이 저하되어 생활의 질이 크게 저하되며 암환자의
의료
정우용 기자
2023.12.11 06:00
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후생노동성, 내년 실시 검토[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 정부가 제네릭약이 출시된 특허만료약에 대한 환자 본인부담액을 늘리기로 했다.일본 후생노동성은 특허만료 오리지널약에 대해 내년 중에 환자부담을 늘리는 방향으로 조정에 들어갔다고 발표했다. 후생노동성에 따르면 가격이 저렴한 제네릭약과의 차액 일부를 의료보험 적용대상에서 제외하고 본인부담으로 한다. 어느 정도까지 적용대상에서 제외하는지에 관해서는 차액의 25~50%를 본인부담으로 요구하는 세 안이 있는 것으로 알려졌다. 관계자에 따르면 차액 가운데 본인부담을 요구하는 비율
의료
정우용 기자
2023.12.11 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 바이든 행정부가 정부의 지원을 받아 개발된 고가 약에 대해 특허를 박탈할 수 있는 ‘개입권’ 정책을 발표했다.이에 따르면 세금의 지원을 받아 개발된 처방약의 가격이 지나치게 높아서 공공적으로 널리 이용되지 못할 경우 지원 기관은 제 3자에 대해 추가로 특허권을 부여할 수 있다.로드맵에 따르면 이에 관해 정부는 오직 협소한 환자만이 치료제를 받을 수 있는지, 제약사가 안전성이나 건강 문제를 이용하는지 등을 고려할 방침이다.이를 최종화하기 전에 정부는 앞으로 60일동안 의견을 받을 예정이다. 이에
제약
김자연 기자
2023.12.08 11:26
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日 연구팀 실용화 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 중증 척수손상 환자에 iPS세포 유래 신경세포와 특정 분자를 투여하면 치료에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.일본 게이오대 연구팀은 동물실험을 통해 그 효과를 확인했으며 앞으로 적절한 투여량 등을 조사해 실용화할 계획이라고 발표했다.연구팀은 척수손상 후 얼마 지나지 않은 급성기와 어느 정도 지난 아급성기에 각기 다른 물질을 투여하는 치료법의 효과를 조사했다. 중증 척수손상을 재현한 쥐를 대상으로 급성기에는 간세포증식인자(HGF)라는 분자를 투여하고 아급성기에는 iPS세포로 만든
의료
정우용 기자
2023.12.08 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 6일 스위스 노바티스를 상대로 한 특허침해소송에서 5일 화해계약을 체결했다고 발표했다.이로써 다이이찌산쿄의 미국 자회사는 노바티스로부터 화해금 약 1억8200만달러를 일괄적으로 받기로 했으며 현재 진행 중인 소송을 취하하기로 했다. 2023년 10~12월 결산시기에 이익으로 편성될 전망이다.다이이찌산쿄의 미국 자회사는 노바티스의 악성흑색종 치료제 '타핀라'가 자사의 항악성종양제 '젤보라프'의 물질특허를 침해했다며 2017년 노바티스를 상대로 소송을 제기했다.미국 캘리포니아주 북부
제약
정우용 기자
2023.12.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비, 아스텔라스, 사노피가 각각 AI 신약발굴 제휴를 체결했다.애브비는 빅해트 바이오사이언시스의 AI 및 기계학습 밀리너 플랫폼을 통해 종양학 및 신경과학 분야에 항체를 발굴 및 개발하기로 연구 협력 제휴를 맺었다.밀리너 플랫폼은 기계학습 기술과 고속도 실제 실험실을 통합해 여러 치료 타깃에 대한 고품질 항체의 디자인 및 선택을 가이드할 수 있다는 설명이다. 이를 통해 기능성 및 개발가능성 등 여러 측면에서 신속한 최적화가 가능하다고 빅해트는 소개했다.따라서 빅해트는 선금으로 3000만달러를 받
제약
김자연 기자
2023.12.07 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 애브비가 신경과학 신약을 개발하는 세레벨을 87억달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.이는 주당 45달러로 최근 애브비의 인수설이 보도되기 직전 세레벨의 주가에 비하면 73%의 프리미엄을 얹은 값이다. 애브비는 세레벨의 임상개발 파이프라인이 애브비의 포트폴리오를 보완할 수 있을 것으로 기대했다.세레벨의 대표적 신약후보는 정신분열병에 무스카린 M4 수용체의 PAM(allosteric modulator) 엠라클리딘(emraclidine)으로 1상 임상시험 결과 증상을 상당히 개선시켰으며 현재 2상 임상
제약
김자연 기자
2023.12.07 10:50
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 노바티스의 팹할타(Fabhalta, iptacopan)가 PNH에 최초의 경구 치료제로 FDA 승인을 받았다.이는 B인자 억제제로 임상시험 결과 항-C5 치료제에 비해 헤모글로빈 개선 효과가 뛰어나게 나타났다. 팹할타는 보체 신호를 직접 간섭하지 않고 C5 말단 통로의 상류에서 작용하므로 혈액 세포 파괴를 예방할 수 있는 장점이 소개됐다.임상 3상 시험 결과 기존 항-C5 치료제로 부터 팹할타로 바꾼 환자 중 82.3%가 헤모글로빈이 2g/dL 이상 증가했고 12 g/dL 이상 증가한 비율
제약
김자연 기자
2023.12.07 10:17
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 후지필름이 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)의 미국내 생산능력을 2배로 끌어올린다.후지필름은 5일 2억달러를 투자해 2개 거점의 생산설비 등을 증강하고 최첨단 치료분야에 투자해 CDMO사업을 확대할 계획이라고 발표했다.우선은 오는 2025년 캘리포니아주 거점에서, 2026년에 위스콘신주 거점에서 클린룸과 생산과정 개발에 필요한 설비 등을 가동시키기로 했다. 두 거점 모두 암치료 등에 사용하는 유전자조작 세포치료제를 생산한다. 이는 환자와 제공자로부터 채취한 세포에 질환에 대한 공격성을 높인 유
제약
정우용 기자
2023.12.07 06:00