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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 생활용품기업인 가오가 mRNA 의약품 관련사업에 진출한다.가오는 14일 신약개발 벤처회사인 '나노 엠알엔에이'(NANO MRNA)와 협업하고 mRNA 의약품 원료를 개발한다고 발표했다. 면역억제기술을 알레르기질환 치료를 비롯한 분야에 활용한다는 계획이다.가오가 원료의 연구개발을 담당하고 나노 엠알엔에이가 임상시험 등에 활용할 수 있도록 가공한 다음 자국내외 제약회사에 원료를 제공하기로 했다.mRNA는 코로나19 백신으로 인지도가 높아졌다. 알레르기 관련질환을 앓고 있는 사람이 많아짐에 따라
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정우용 기자
2023.11.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] UCB가 판상형 건선 치료제 '빔젤스'(Bimzelx, bimekizumab)에 대해 일본에서 화농성 한선염에 대한 적응증 추가승인을 신청했다. 이번 승인신청은 중등도~중증 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험의 결과를 토대로 이루어졌다. 임상결과 치료 16주 시점에 화농성 한선염의 임상반응50(HiSCR50)을 달성한 환자의 비율이 위약그룹에 비해 통계학적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 나타났다. HiSCR50과 HiSCR75는 농양과 염증성결절의 총수가 각각 50%와 75%
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정우용 기자
2023.11.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노바티스가 중국 레전드 바이오텍으로 부터 고형 종양에 LB-2102 등의 DLL3 타깃 자가 CAR-T 세포 치료제를 세계 독점적으로 도입한다.이에 노바티스는 레전드에 선금 1억달러와 향후 임상·개발·판매 목표 달성에 따른 마일스톤으로 최대 10억1000만달러 및 매출에 따른 계층적 로열티를 지급하기로 합의했다.레전드에 따르면 LB-2102는 근래 소세포폐암 등에 1상 임상시험에 들어간 바 있다. 레전드가 미국에서 1상 임상시험까지 마치면 노바티스가 이어서 개발할 예정이다. 아울러 레전드는 노바티스
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김자연 기자
2023.11.14 10:44
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헬스케어사업 성장 가속화 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아지노모토가 미국의 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 담당하는 포지 바이올로직스 홀딩스(Forge Biologics Holdings)를 인수한다.아지노모토는 13일 미국 자회사가 약 5억5400만달러에 포지 바이올로직스의 모든 주식을 취득하고 완전 자회사화하기로 했다고 발표했다. 아지노모토는 CDMO를 전략사업의 하나로 자리매김하고 있으며 이번 인수를 통해 헬스케어사업의 성장을 가속화한다는 전략이다.지난 2020년 오하이오주에 설립된 포지 바이올로직스는 아데노
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정우용 기자
2023.11.14 09:45
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오리니아-오츠카, 美에 이어 유럽서도 승인 취득[의학신문·일간보사=정우용 기자] 캐나다 오리니아 파마슈티컬스와 일본 오츠카의 루푸스신염 치료제 '보클로스포린'(voclosporin)이 일본에서 승인신청됐다.보클로스포린은 루푸스신염을 대상으로 개발된 신규 경구용 면역억제제로, T세포의 증식 및 활성화에 중요한 효소인 칼시류린을 저해함에 따라 면역억제작용 및 포도사이트(사구체상피세포)의 보호효과를 발휘하는 것으로 알려져 있다. 미국에서는 오리니아가 지난 2021년 1월 FDA로부터 성인 및 활동성 루푸스신염에 대한 적응증으로 승인을 취
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정우용 기자
2023.11.14 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영양-자극 호르몬, 액티빈-수용체 억제제 등 세마글루티드에 이은 차세대 항비만제의 임상 개발이 활발히 이뤄지고 있다고 최근 메드스케이프가 전했다.이에 따르면 2~3중 GLP-1 RA, GIP 작용제, 글루카곤, 아밀린 등 많은 영양-자극 호르몬 기반 항비만제가 이미 개발 말기에 도달한 가운데 상당한 감량 효과를 보이고 있다. 특히 환자마다 치료제에 대한 반응이 다른 만큼 다양한 종류의 항비만제가 개발되는 현상은 희소식이라는 평이다.먼저 나온 영양 자극 호르몬 기반 항비만제로 GLP-1 RA 위고비(
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김자연 기자
2023.11.13 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄의 급성골수성백혈병(AML) 치료제 '반플리타'(Vanflyta, quizartinib)가 유럽에서 승인을 취득했다.다이이찌산쿄는 FLT-3 저해제 반플리타가 FLT3-ITD 변이를 가진 AML 1차 치료에 사용하도록 유럽에서 승인을 취득했다고 발표했다. 다이이찌산쿄의 암분야 신약이 유럽에서 승인된 것은 항HER2 항체약물복합체(ADC) '엔허투'에 이어 두 번째이다. 새로 진단된 FLT3-ITD 양성 AML 환자 539명을 대상으로 실시한 임상시험에서는 반플리타 투여그룹의 사망위험
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정우용 기자
2023.11.13 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국 에코진으로부터 경구 GLP-1 항비만제 후보 ECC5004를 독점 도입한다고 밝혔다. 이는 1일 1회 복용으로 미국에서 1상 임상시험이 진행 중이다. 이에 아스트라는 에코진에 선금으로 1억8500만달러를 지급하고 향후 마일스톤으로 최대 18억달러와 매출에 따른 계층적 로열티를 지불할 수 있다. 단, 중국에서는 아스트라와 에코진이 공동 개발 및 판매 권리를 갖는다.이에 대해 아스트라는 임상 데이터를 검토한 결과 매우 빠르게 잘 흡수돼 위에 오래 머물지 않으므로 내약성이 더욱 개선
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김자연 기자
2023.11.10 10:25
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 혈전저혈소판혈증자색반병(TTP)에 최초의 효소대체치료제(ERT)와 첫 치쿤군야 백신이 FDA 승인을 받았다.FDA는 다케다의 정제 재조합 ADAMTS13 ERT인 애드진마(Adyznma)를 선천성 TTP에 허가했다. 이는 예방제로서 2주마다 1회씩 정맥 투여하면 질환의 증상 위험을 줄여주고 급성 사건을 겪을 경우 필요에 따라 1일 1회 투여할 수 잇다. 기존에 TTP는 혈장 치료, 비장 수술, 맙테라 오프라벨 이용 등으로 관리됐으나 로이터에 따르면 애드진마는 3상 시험 결과 저혈소판증 발생
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김자연 기자
2023.11.10 10:05
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다나베미쓰비시제약이 8일 신경정신질환 치료후보 'MT-5356'의 개발·판매와 관련해 네덜란드 키넥시스(Kynexis)와 라이선스계약을 체결했다.이번 계약체결로 다나베미쓰비시는 키넥시스에 전세계 개발·판권 및 여기에 필요한 연구활동을 독점적으로 실시하는 권리를 허락하기로 했다. 그 대가로 다나베미쓰비시는 계약일시금을 받는 동시에 향후 개발 진전에 따른 성공사례금, 판매 로열티를 받는 권리를 갖는다.MT-5356은 트립토판 대사계 효소로 키누레닌으로부터 키누렌산을 생성하는 KAT-II(Kynur
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정우용 기자
2023.11.10 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 다케다의 대장암 치료제 프루자클라(Fruzaqla, fruquintinib)가 FDA 허가를 받았다.이는 경구 VEGFR -1, -2, -3에 대한 선택적 억제제로 이전에 플루오로피리미딘.옥살리플라틴.이리노테칸 기반 화학요법, 항-VEGF 치료 및 항-EGFR 치료를 받은 전이성 대장암 환자에 대해 바이오마커 상태와 무관하게 허가됐다.이에 대해 다케다는 환자 삶의 질에 부정적 영향 없이 상당한 생존 효과를 제공할 수 있다고 소개했다.즉 크루자클라는 증진된 선택성으로 오프-타깃 키나제 활성을
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김자연 기자
2023.11.09 12:36
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 항비만제 등을 개발하는 오소바이오의 투자에 동참했다. 오소바이오는 이번 시리즈 A 라운드에서 6000만달러를 유치한 가운데 릴리의 벤처 투자도 받았다고 발표했다.오소바이오의 대표적 신약후보는 간 타깃 미토콘드리아 프로토노포어 TLC-3595로 당뇨병에 2상 임상시험을 추진 중이다. 이밖에도 ACC2 억제제가 인슐린 저항 당뇨병에 2b상 임상시험을, 중증 고중성지질혈증 및 비알코올성 지방간염에 LXR 역 작용제가 2b상 시험을, 대사 및 염증성 간·신장 장애에 ACMSD 억제제가 임상
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김자연 기자
2023.11.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 미국 시장에서 지효성 인슐린 레버미어의 판매를 중단하겠다고 발표했다.이는 세계적으로 제조 능력이 부족한 가운데 내년부터 미국 시장에서 보험 급여 관련 문제로 환자 접근이 제한될 예정이며 트레시바 등 다른 대체 제품도 있기 때문이라고 노보는 설명했다. 이에 따라 노보는 내년 1월 중반부터 시작해 4월에는 주사 펜을, 연말까지는 바이알의 공급을 전면 중단할 계획이다. 이와 관련, 노보는 올 초 미국에서 정치적 압박에 의해 여러 인슐린 제품의 가격 인하를 발표했으며 레버미어의 경우 65%
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김자연 기자
2023.11.09 11:24
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 작년에 2형 당뇨병에 승인을 받은 일라이 릴리의 마운자로(Mounjaro, tirzepatide)가 비만에도 젭바운드(Zepbound)라는 상품명으로 확대 승인을 받았다.이는 GLP-1 및 GIP 모두에 작용하는 주 1회 주사제로서 BMI 30kg/m2 이상의 비만 또는 27kg/m2 이상 과체중으로 고혈압, 2형 당뇨병, 이상지질혈증 등 하나 이상의 관련 문제가 있는 환자에 대해 허가됐다.또한 1개월 당 정가는 1059.87달러로 노보 노디스크 항비만제 위고비(Wegovy, semaglu
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김자연 기자
2023.11.09 10:47
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 노바티스가 암 치료에 사용하는 방사성의약품을 일본에서 생산한다.노바티스 일본법인은 7일 효고현 사사야마 공장에 약 1억달러를 투자해 생산체제를 정비하고 단계적으로 확장할 계획이라고 발표했다. 생산의 실시시기와 규모 등은 자세히 밝히지 않았다.새롭게 생산하는 것은 '방사성 리간드요법'으로 불리는 치료법에 대한 의약품으로, 몸 속에 있는 종양세포에 방사선을 조사하고 주변조직에 미치는 피해는 억제할 수 있다. 방사성 리간드요법 의약품으로는 노바티스가 일본에서 희귀암의 일종인 신경내분비종양 치료제 '루타테
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정우용 기자
2023.11.09 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 중국, 미국, 독일 등이 세계 3대 헬스케어 혁신 국가로 꼽힌다고 최근 파마샷츠가 발표했다. 이는 193개 UN 회원국 가운데 지난해의 임상시험 개시, 관련 특허 등록, 제약 관련 전공자, 노벨 화학상 수상, 관련 자금 및 연구개발 지출, 의사·간호사 인력, 문헌 발표, 신약 허가 등의 기록을 종합적으로 집계한 결과다. 그 결과 중국이 45점 만점에 총점 39점으로 종합 1위를 차지했다. 이에 따르면 중국은 인구 고령화로 인해 지난 몇 년 동안 헬스케어에 투자를 높여오며 재무적 유지 가능성을 위해
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김자연 기자
2023.11.08 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 8대 크론병 치료제 시장이 2032년까지 여러 신약 출시에 힘입어 고속 성장할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 등 8대 크론병 치료제 시장은 작년 95억달러 규모에서 2032년까지 바이오시밀러 진입 경쟁에도 불구하고 연평균 4.7%씩 성장하며 150억달러 규모에 달할 관측이다.즉, 현재 개발 말기인 11개 자산이 2032년까지 시장에 진입할 것으로 보이는 가운데 동기간 8대 시장에서 이들 신약은 동기간 총 36억달러의
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김자연 기자
2023.11.08 11:57
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 쥬가이제약이 독일 세플라팜에 항악성종양제 '젤로다정 300'의 일본사업을 양도한다.쥬가이는 제조판매승인 및 특허, 상표 등 지적재산권을 포함한 일본내 모든 자산을 세플라팜의 일본법인에 양도한다고 발표했다. 앞으로는 제조판매승인의 승계 및 판매이관 절차를 실시하고 내년 봄에 세플라팜 일본법인이 단독으로 판매 및 정보제공활동을 시행하기로 했다.세플라팜 일본법인은 2023년 4월 설립되어 11월부터 사업을 실시했다. 젤로다정 300은 2003년에 출시되어 그동안 쥬가이가 정보제공활동을 해 왔으나,
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정우용 기자
2023.11.08 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 2형 당뇨병 신약 파이프라인의 주류 타깃이 기존의 인슐린 수용체(IR)에서 글루카곤-유사 펩티드 1 수용체(GLP1R)로 전환이 이뤄졌다고 글로벌데이터가 밝혔다.이는 근래 오젬픽(Ozempic, semaglutide) 및 마운자로 (Mounjaro, tirzepatide) 등 GLP1R 타깃 제제의 성공에 따른 영향으로 풀이됐다. 오젬픽은 지난해 85억달러의 매출을 이룬데 이어 작년에 승인된 마운자로도 2029년에만 270억달러 이상의 매출이 기대된다.글로벌데이터에 따르면 IR 활성화는 복잡한 세포
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김자연 기자
2023.11.07 12:00