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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 위고비 등 GLP-1 항비만제 붐으로 시린지 충전 및 완제 수탁 제조업체에 수혜가 예상된다고 최근 로이터가 전했다. 현재 노보 노디스크는 위고비 출시 확대와 함께 수요를 맞추기 위해 애쓰는 가운데 릴리도 더욱 효과가 뛰어난 마운자로의 출격을 준비하고 있고 있다. 노보는 자체적으로도 위고비 생산 증가를 위해 수십억달러 쓰고 있지만 수탁 제조 계약을 더욱 추가할 계획이다. 그럼에도 부족은 내년까지 지속될 전망이다. 릴리 역시 내부 생산능력을 늘리고 있으나 현재는 폭넓게 CDMO를 이용하고 있다고 밝혔다
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김자연 기자
2023.10.20 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 18일 크론병 수반 복합치루 치료제 '알로피셀'(Alofisel, darvadstrocel)이 3상 임상시험(ADMIRE-CD II시험)에서 주요평가항목인 24주 후 복합관해율 달성에 실패했다고 발표했다. 아울러 안전성 프로파일은 과거 임상시험과 일치하면서 안정성에 관한 새로운 소견을 나타나지 않았다. 데이터 해석을 통해 얻은 결과는 향후 학회나 학술지에 발표될 예정이다.알로피셀은 이미 완료한 ADMIRE-CD 시험의 양호한 데이터를 토대로 1종 이상의 기존 치료제 또는 생물학적제
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정우용 기자
2023.10.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 18일 항암제 '엔허투'(Enhertu, trastuzumab)가 미국 시젠의 특허를 침해하고 있다며 제기된 소송에서 패소했다고 발표했다. 미국 텍사스주 동부 연방지방법원은 다이이찌산쿄에 손해배상과 로열티 지불을 명령하는 판결을 내렸으며, 이에 대해 다이이찌산쿄는 미국 연방순회항소법원에 항소를 포함해 법적조치를 검토할 계획이라고 밝혔다. 텍사스주 동부 연방지방법원은 다이이찌산쿄에 대해 손해배상액 4180만달러와 2022년 4월~2024년 11월 미국의 엔허투 매출액 8%를 로열티
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정우용 기자
2023.10.20 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 UCB의 전신 중증 근육무력증(gMG) 치료제 질브리스크(Zilbrysq, zilucoplan)가 FDA 승인을 받았다.이는 AChR 항체 양성 성인 환자에 대해 처음으로 매일 1회 자가 피하 주사하는 타깃 C5 보체 억제제다.올해 란셋에 발표된 임상 3상 시험 결과 이는 12주째 치료 환자의 73%에서 일상생활 수행능력(MG-ADL) 점수를 3점 이상 줄였다. 아울러 치료 환자의 58%는 정량적 근무력증 척도점(QMG) 점수가 5점 이상 감소했다. 단, 질브리스크는 블랙박스로 중증 및 치
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김자연 기자
2023.10.19 10:28
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아델릭스의 만성 신장 질환 관련 고인산혈증 치료제 엑스포자(Xphozah, tenapanor)가 FDA 승인을 받았다.이는 인산염 흡수 억제제로 기존 표준 치료인 인산염 결합 치료제에 반응이 부족하거나 불내성인 환자에 대해 허가됐다.
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김자연 기자
2023.10.19 09:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈가 암 및 신경 질환에 대한 분자 접착 분해제(MGD) 연구개발 제휴를 몬테 로사 쎄러퓨틱스와 체결했다.이에 따라 로슈는 선금 5000만달러를 지급하고 몬테 로사의 퀸(Quantitative and Engineered Elimination of Neosubstrates) 플랫폼을 이용하게 된다.이는 AI 가이드 화학 및 라이브러리, 구조적 생물학, 단백질체학을 합친 엔진으로 분해가능 단백질 타깃을 찾고 선택성 높은 MGD를 디자인할 수 있다는 설명이다.따라서 몬테 로사는 발굴 및 전임상 활동을
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김자연 기자
2023.10.18 13:05
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 세계 제네릭 의약품 시장 규모가 4119억9000만달러에 이른 가운데 테바 등이 20대 매출 제약사로 꼽혔다고 파마샷츠가 밝혔다.이에 따르면 이스라엘 테바의 지난해 제네릭 매출은 86억달러로 1위를 지켰으나 공급 차질 및 미국 시장의 경쟁 격화에 따른 매출 저하로 전년에 비하면 4.29% 줄어들었다. 이어 스위스 산도스가 매출 67억8000만달러로 전년 대비 4.45% 감소했으며 다음으로 인도 썬 파마가 53억4000만달러로 전년 대비 4.94% 성장했다. 썬 파마는 피부과 및 종양-피부과와
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김자연 기자
2023.10.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 미니백스의 교모세포종 암백신 서백스엠(SurVaxM)이 신속심사 대상으로 지정됐다. 이는 현재 IIb상 임상시험 중으로 내년 2분기에 완료가 예상되며 FDA는 신규 진단 교모세포종에 치료제로 신속심사를 정했다.서백스엠은 펩티드 면역치료 백신으로 교모세포종의 95%에 존재하는 세포-생존 단백질인 서바이빈을 타깃으로 삼는다.임상종양학저널에 발표된 IIa상 시험 결과 테모졸로마이드와 병용했을 때 치료 환자의 51%가 2년, 41%가 3년 이상 생존하는 등 표준치료 단독에 비해 중간 생존 기간을
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김자연 기자
2023.10.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 써모 피셔가 단백질체학 발굴 및 개발 솔루션 업체 오링크를 31억달러에 인수하기로 합의했다.이는 오링크의 종가에 74%의 프리미엄을 얹은 주당 26달러의 값으로 써모 피셔는 현금과 부채를 통해 인수할 예정이다.오링크는 생명공학 및 제약 업계와 학계에 대해 단백질체학 분석 장비 및 서비스를 제공해 왔으며 써모 피셔의 생명과학 솔루션 사업부로 편입돼 질량분석법 및 생명과학 플랫폼을 보완하게 된다. 특히 오링크는 5300개 이상의 검증된 단백질 바이오마커 타깃 라이브러리를 바탕으로 PEA(Proximit
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김자연 기자
2023.10.18 11:23
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日 KM바이올로직스-메이지세이카파마[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 KM바이올로직스와 메이지세이카파마는 16일 현재 개발 중인 코로나19의 불활성화 백신에 대해 오미크론 하위변이 XBB.1.5에 대응한 소아 대상 3상 임상시험에 착수한다고 발표했다.양사는 'KD-414'에 대해 생후 6개월 이상 13세 미만 건강한 소아 약 5000명을 대상으로 3상 임상시험을 오는 12월 실시하고, 1차 면역에 의한 유효성을 검증할 계획이라고 밝혔다. 양사는 특히 소아에서 코로나19 백신 접종이 좀처럼 이루어지고 있지 않은 상황에서 이번 임상
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정우용 기자
2023.10.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 현재 폐암에 총 39개 저분자 치료제가 판매 중인 가운데 키나제 타깃 억제제 타그리소가 2029년까지 70억달러 이상의 매출을 올리면서 저분자 폐암 시장을 주도할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다.타그리소는 지난 2015년 비소세포폐암(NSCLC)에 첫 허가를 받은 이래 2020년에는 보조요법으로 확대 승인도 얻었으며 작년 매출은 54억4000만달러로 전년 동기 대비 15% 증가했다. 특히 타그리소는 절제가 가능하나 재발이 흔한 초기 폐암 치료에 패러다임 전환을 가져왔다는 평이다.글로벌데이터에 따르면
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김자연 기자
2023.10.17 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크가 고혈압 치료 신약후보를 싱가포르의 KBP 바이오사이언시스로부터 최대 13억달러에 인수하기로 합의했다.이에 따라 노보는 현재 비조절성 고혈압 및 만성 신장질환에 3상 임상시험 중인 저분자 nsMRA(non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist) 오세듀레논(ocedurenone)을 손에 넣게 됐다.이는 지난 2021년에 발표된 2b상 임상시험 결과 중등도 이상 신장이 손상되고 2개 이상의 항고혈압제를 복용해도 수축기 혈압이 140~180m
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김자연 기자
2023.10.17 09:59
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 인히비케이즈 쎄러퓨틱스의 리스보데티닙(risvodetinib)이 최근 FDA 희귀약 지정을 받았다.리스보데티닙은 파킨슨병의 급속 진행성 신경퇴행 장애인 다계통 위축증(MSA)에 2상 임상시험을 앞두고 있다. 이는 환자의 뇌에서 활성화되며 알파 시누클레인 응집 변경을 통해 질환 프로세스에 중요한 역할을 하는 c-Abl(Abelson Tyrosine Kinase)를 억제한다.
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김자연 기자
2023.10.16 13:59
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 화이자의 궤양대장염(UC) 치료제 벨시피티(Velsipity, etrasimod)가 중등도 이상 환자에 대해 FDA 승인을 받았다.이는 매일 1회 복용이며 앞서 나온 제포시아와 같은 S1P 수용체 조절제로 화이자가 작년 아레나 파마슈티컬스를 67억달러에 인수하면서 취득했다.벨시피티는 이전에 적어도 한 치료에 실패했거나 불내성인 환자를 대상으로 실시한 임상시험 결과 치료 12주째 관해 비율 27%, 52주째 32%로 나타났다. 가장 흔한 부작용은 두통, 간 검사 수치 증가, UC 악화, SA
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김자연 기자
2023.10.16 10:18
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후생노동성 전문가회의 [의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본에서 제네릭의약품의 공급부족을 해소하기 위한 대책안이 공개됐다.일본 후생노동성 전문가회의는 11일 다수의 업체가 중복해서 소량씩 생산하는 제품을 정리·집약하고 생산량을 쉽게 늘리는 등의 대책안을 포함한 중간보고안을 공개했다. 앞으로 생산효율을 더욱 향상시키기 위한 대책 등을 검토하고 연내 보고서를 마련하기로 했다.일본에서 제네릭약은 지난 2020년 이후 업체의 품질문제 등이 잇따라 발각되면서 공급이 불안정한 상황이 지속되고 있다. 생산량 증가가 이루어지지 않고 있는 요인으로
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정우용 기자
2023.10.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 헬리오스는 11일 미국 애더시스(Athersys)의 세포치료의약품 'HLCM051'과 관련해 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 라이선스 대상지역을 전세계로 확대하기로 합의했다고 발표했다.헬리오스는 애더시스와 HLCM051의 개발·제조·판매에 관해 자국내 독점 라이선스계약을 체결한 바 있다. 라이선스 대상지역을 전세계로 확대하는 대가로 헬리오스는 최대 450만달러를 애더시스에 지불하는 한편 개발과 판매단계별 성공사례금, 로열티를 지불하기로 했다.이번 합의로 헬리오스는 앞으로 일본에서 2상 임상
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정우용 기자
2023.10.13 06:00