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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 항비만제 시장에서 노보 노디스크의 위고비와 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)가 주도적으로 질주하는 가운데 다른 제약사들의 추격전이 이뤄지고 있다.항비만제 시장은 2030년까지 적어도 1000억달러에 이를 전망인 가운데 소비자들은 체중을 20%까지 줄여주는 신제품에 몰려들고 있다.이와 관련, 카탈린트에 의하면 현재 세계 GLP-1 치료제의 시장 규모는 60억달러에 육박하며 노보의 경우 작년 매출이 오젬픽은 50%, 위고비는 500% 급증했다. 뿐만 아니라 노보는 이에 관
제약
김자연 기자
2024.01.15 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 유럽에서 4~6월 경 승인을 취득할 수 있을 전망이다.양사는 그동안 3월말까지 승인을 취득할 수 있을 것으로 예상해 왔으나, 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)에 평가 중인 제품의 과학적 사항 등에 대해 조언하는 자문그룹 회의가 3월말까지 개최될 예정이어서 당초 예상보다 지연될 전망이다.에자이에 따르면 CHMP의 요청에 따라 신경과학자문그룹(SAG)이 2023년 중에 소집될 전망이었다. 앞으로는 SAG
제약
정우용 기자
2024.01.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 스타트업인 리제네프로는 11일 iPS세포를 활용해 당뇨병 치료법을 개발하는 공동연구계약을 아랍에미리트(UAE) 연구기관 등과 체결했다고 발표했다.리제네프로는 UAE 세포의료연구기관인 아부다비 스템셀즈센터, 교토대 iPS세포연구소(CiRA)와 계약을 체결함에 따라 중동지역에서 많은 것으로 알려져 있는 당뇨병에 대해 환자부담이 적고 저비용 치료법을 보급한다는 전략이다. 발병메커니즘이 다른 1형과 2형 당뇨병에 대해 개별 치료법을 개발하기로 했다.2형 당뇨병은 비만인에서 많이 나타나고 혈당치를 낮
의료
정우용 기자
2024.01.15 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 바이오엔텍이 중국 우시 바이올로직스와 항체 연구 및 도입 제휴를 체결했다. 우시는 바이오엔텍과 연구 서비스 제휴를 통해 차세대 신약후보를 노릴 비공개 타깃으로 2개 전임상 항체를 발굴해 주기로 합의했다고 발표했다.이에 따라 바이오엔텍은 선금 2000만달러를 지급하고 향후 연구, 개발, 승인, 판매 마일스톤과 매출에 따른 계층적 로열티도 지불하기로 약속했다.한편, 피어스바이오텍에 따르면 바이오엔텍은 코로나19 백신으로 거둔 192억달러의 자금을 통한 일련의 거래로 mRNA 및 세포 치료제, 이중특이
제약
김자연 기자
2024.01.12 15:46
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 부족한 매독 치료제의 임시 수입을 허용한다고 발표했다.FDA는 프랑스 래보래토리스 델버트와 매독 치료제인 엑스텐실린(extencilline)의 수입을 위해 합의했다고 밝혔다.이와 관련, 작년 중반 화이자도 매독이 급증하는 가운데 소아에 대한 박테리아 감염 치료 페니실린 제품인 바이실린 L-A가 성인용 제품을 우선적으로 만드느라 부족하게 될 것이라고 경고한 바 있다.화이자의 페니실린 제품은 작년 초부터 부족이 시작됐다. 한편, 페니실린의 일종인 엑스텐실린은 아직 미국에서 승인되지 않은
제약
김자연 기자
2024.01.12 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 마루호는 미국 에이오바이옴(AOBiome)이 아토피성 피부염을 대상으로 개발하고 있는 'B244'에 대해 일본 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.B244는 암모니아산화세균을 유효성분으로 하는 생균 외용제로, 염증성 사이토카인인 IL-4, 5, 13과 소양 유발성 사이토카인인 IL-31을 억제하는 작용을 한다. 이번 계약체결로 마루호는 B244를 일본에서 개발 및 제조, 판매하기 위한 독점적 실시권을 취득했다. 마루호는 에이오바이옴에 계약일시금과 향후 개발 및 판매진전에 따른 성공사례금,
제약
정우용 기자
2024.01.12 06:00
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불임증 원인 등 규명 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 정부가 iPS세포(인공다능성줄기세포)나 ES세포(배아줄기세포)로 제작한 정자와 난자를 수정시키는 기초연구를 허용할 방침이다. 정부의 생명윤리전문조사회는 10일 위원들로부터 설문조사를 실시한 결과 90% 이상이 허용하는 입장을 표명했으며, 연내 보고서를 작성할 계획이라고 발표했다. 제작한 수정란을 자궁에 이식하는 것은 정부 지침으로 금지돼 있다. 현재 일본 정부의 연구지침은 iPS세포나 ES세포 등 다양한 세포의 토대가 되는 줄기세포로부터 제작한 정자와 난자를 이용해 수
의료
정우용 기자
2024.01.12 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 엔비디아가 암젠 및 딥셀과 각각 신약 발굴과 세포 연구를 위해 협력 제휴를 체결했다.엔비디아는 암젠이 신약 발굴을 위한 생성형 AI 모델을 구축하기 위해 엔비디아의 DGX 슈퍼팟을 이용한다고 발표했다.DGX 슈퍼팟은 풀-스택(full-stack) 데이터 센터 플랫폼으로 아이슬란드에 소재한 암젠의 디코드 본사에 설치될 예정이다. 암젠은 DGX 슈퍼팟 상에서 인체 데이터세트를 분석하기 위해 훈련된 AI 모델을 구축할 방침이다.프레이야로 명명된 그 시스템을 통해 암젠은 신약 발굴 및 질환의 바이오마커 발
제약
김자연 기자
2024.01.11 13:23
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 통풍 치료제 시장이 2032년까지 질환 유병률 증가와 함게 신약 출시로 인해 고속 성장할 전망이라고 글로벌데이터가 밝혔다.이에 따르면 지금까지 통풍 치료제 시장에는 15개 제품이 나온 가운데 그 중 많은 제품이 제네릭으로 지난 2022년 기준 미국, 일본과 유럽 5대 시장 등 세계 7대 시장에서 46억3800만달러의 매출을 기록했다. 아울러 2032년까지도 크리스텍사(Krystexxa, pegloticase), 일라리스, 콜히친 등 이들 제품은 시장의 90% 이상을 점유할 관측이다. 이와 함께 동기
제약
김자연 기자
2024.01.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국 NICE는 향후 5년 동안 1형 당뇨 환자에 대해 웨어러블 기술을 제공하는 최종 가이드를 최근 발표했다.이는 임상시험 및 실세계 근거에 따라 새로운 하이브리드 폐쇄 반복 시스템이 표준 관리에 비해 건강한 혈당 유지에 더욱 효과적인 것으로 입증됐기 때문이다.이를 통해 모니터로 웨어러블 인슐린 펌프에 데이터를 보내면 필요한 인슐린을 계산해 자동으로 전달해 준다. 이에 따라 환자는 손가락 피검사나 인슐린 주사가 필요 없게 되며 장기적 합병증 위험도 감소시킬 수 있다따라서 NICE와 NHS는 모든 소
의료기기
김자연 기자
2024.01.11 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크의 2형 당뇨 및 비만 신약후보 카그리세마(Cagrisema)가 현재 최고 가치 연구개발 프로젝트인 것으로 이밸류에이트가 예상 매출에 따른 순현재가치(NPV)를 계산한 결과 최근 발표됐다.카그리세마는 세마글루티드에 신규 아밀린 수용체 작용제 카그릴린티드(cagrilintide)를 고정 용량으로 복합한 제제로서 최근 릴리의 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)와 비교해 3상 임상시험에 돌입한 바 있으며 NPV는 302억달러로 평가됐다.이어 릴리 또한 터제퍼티드 후속으로 3상
제약
김자연 기자
2024.01.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] GSK가 천식 치료제를 개발하는 스타트업 아이올로스 바이오를 인수하기로 합의했다고 발표했다.이에 GSK는 선금 10억달러를 지급하고 2상 임상시험을 앞둔 지효성 TSLP 사이토카인 타깃 단클론 항체 AIO-001을 취득하게 됐다.아이롤로스는 작년에 중국 항서 제약으로부터 AIO-001를 라이선스 받아 세워졌다.따라서 GSK는 앞으로 아이올로스에 성과 기반 마일스톤 최대 4억달러를 지불하고 중국 항서 제약에도 관련 마일스톤 및 계층적 로열티를 지급해야 된다. 중국 권리도 항서 제약이 보유했다. 아이올
제약
김자연 기자
2024.01.10 10:36
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약은 9일 위암치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 미국 FDA로부터 기한 내 승인할 수 없다는 통지를 받았다고 발표했다.제조시설에서 지적사항이 생겼기 때문인데, 아스텔라스는 지적받은 문제가 해결된 후 FDA에 재신청할 계획이라고 밝혔다.졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA로부터 우선심사로 지정됐다. 아스텔라스에 따르면 제조를 위탁한 의약품제조수탁기관(CMO)을 FDA가 사찰한 결과 지적사항이 발생함에 따라 심사종료 목표일인 1월 12일까지 승인할 수 없게 됐다. 자세한 지적사
제약
정우용 기자
2024.01.10 10:35
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 에자이는 9일 미국 바이오젠과 공동개발한 인간화 항인간 가용성 아밀로이드 베타 응집체 단클론항체 '레켐비'(Leqembi, lecanemab)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 치매 치료제로 승인을 취득했다고 발표했다.이번 승인은 지난해 7월 미국에서 완전승인을 취득하고 9월 일본에서 승인을 취득한 데 이어 세 번째이다. 중국에서는 올해 2분기 출시를 위해 준비한다는 계획이다.레켐비는 가용성 아밀로이드 베타 응집체(프로토피브릴)에 선택적으로
제약
정우용 기자
2024.01.10 10:35
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日 연구팀, 불안장애 치료법 개발 기대[의학신문·일간보사=정우용 기자] 불안장애에 관여하는 유전자와 그 유전자가 발현하는 뇌영역과 패턴이 밝혀졌다. 불안장애는 정신질환의 일종으로, 전반성 불안장애 외에 사회불안장애, 강박성장애, 패닉장애 등이 여기에 포함된다. 지금까지 가족간 유전이 확인되는 등 유전적 요인이 원인 가운데 하나로 알려져 있으며 불안장애 환자들에서 고빈도로 관찰되는 유전자변이도 밝혀져 왔다.동시에 영장류 연구에서는 뇌의 특정 신경회로 활동이 불안장애와 비슷한 증상을 일으키는 경우도 있는 것으로 밝혀지는 등 불안장애에
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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日 연구팀, 온라인 진료 보급 정책검토에 활용[의학신문·일간보사=정우용 기자] 정신과 온라인진료가 대면진료와 동등한 치료효과를 발휘한다는 연구결과가 나왔다.일본 게이오기주쿠대, 오사카의과약과대, 교토부립의대를 비롯한 공동연구팀은 우울증과 불안증, 강박증 환자 199명과 영상통화로 의사의 진료를 받는 온라인진료와 대면진료를 조합한 그룹과 대면진료만 받은 그룹으로 나누고 치료효과를 비교하는 실험을 실시했다.그 결과 1차 평가항목에서는 두 그룹간 치료효과에 차이가 없는 것으로 확인됐다. 질환의 중증도나 만족도 등 2차 평가항목에서도 두
의료
정우용 기자
2024.01.10 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계 7대 노인황반변성(AMD) 치료제 시장이 2031년까지 연간 평균 14.1%씩 성장하며 275억달러 규모에 달할 전망이라고 글로벌데이터가 발표했다. 이는 동기간 미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 시장에서 습성 AMD에 더욱 오래가는 항-VEGF 치료제가 나오고 그동안 치료제가 없던 지도모양위축(GA)에도 신약이 출시될 전망이기 때문이다.이에 따르면 현재 시장의 1차 치료제는 주로 VEGF 활성 메커니즘에 집중된 가운데 개발 말기 파이프라인에서도 △RGX-314 △Ixo-v
제약
김자연 기자
2024.01.09 12:00