[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장 내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 에이비온(대표 신영기)이 미국 최대 흉부학회인 ‘ATS(American Thoracic Society) 2023’에 참가해 ‘ABN101’ 대동물 비임상 결과를 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN101’은 인터페론-베타 기반의 차세대 바이오베터(Biobetter)다. 기존 인터페론 베타의 물질 안정성을 개선시키고 생산수율을 증가시켜, 다양한 제형을 저렴한 비용으로 생산 가능하다. 현재 회사는 ‘ABN101’을 항바이러스제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다. 이 자리에서 SK바이오사이언스는 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경 없는 협력과 지원을 요청했다.SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 ‘지역거점형 백신제조협력체(RVMC, Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative)’ 행사에 패널로 초청받아 참석했다고 23일 밝혔다.지역거점형 백
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오(대표 정재준)와 삼진제약(대표 최용주)은 오는 26일 서울 그랜드 인터콘티넨탈에서 ‘AR1001 글로벌 임상 3상 한국·미국 주요 임상의 & 전문가 미팅’을 개최한다고 밝혔다. 아리바이오와 삼진제약은 지난 2월 AR1001 국내 임상 3상 공동 진행과 독점적 제조 판매권 협약을 맺은 바 있다.이번 전문가 회의에는 국내 대학병원에서 활동하는 알츠하이머병 분야 주요 교수 20여명과 미국 등 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오 임상 전문가들이 참여한다.이날 행사는 AR1001을 공익적 임
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오 회사 피노바이오(대표 정두영)가 산업통상자원부가 지원하는 바이오산업기술개발사업의 국책과제 주관연구개발기관으로 선정됐다고 밝혔다. 피노바이오는 향후 5년간 정부출연금 약 50억원을 지원받아 ADC GMP 생산 제조공정 개발을 진행한다.수행과제는 맞춤형진단치료제품 중, 융합기술기반 고품질 항체-약물접합체(ADC) 맞춤형 제조공정 기술개발이다. 피노바이오는 해당 사업을 통해 자체개발 중인 Trop2 ADC의 GMP 생산 공정을 개발할 예정이다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 임상 2a상에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온헬스케어가 중남미 최대 규모의 제약시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형)를 출시하며 중남미 시장 공략에 본격 돌입했다.셀트리온헬스케어는 지난해 11월 브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)에서 램시마SC에 대한 판매 허가를 받았으며, 성공적인 시장 안착을 위해 현지 법인 소속 커머셜 인력을 30여명까지 확충하는 등 직접판매 역량을 지속적으로 강화해왔다.셀트리온헬스케어 브라질
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 지난 18일부터 20일까지 서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 대한골대사학회 제35차 춘계학술대회에서 뼈 질환 혁신신약 후보물질을 소개했다고 22일 밝혔다.메드팩토 김성진 대표는 학술대회 마지막날인 지난 20일 ‘뼈 세포 생물학에 대한 최신 연구’를 주제로 한 세션에서 메드팩토가 개발 중인 뼈 질환 혁신신약 후보물질 ‘MP2021’의 작용기전과 치료 효과에 대해 소개했다.MP2021은 류머티스 관절염, 건선 관절염, 골다공증
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존 림)는 가정의 달을 맞아 지난 20일 임직원 자녀 초청행사를 개최했다.임직원 가족 화합의 계기를 마련하기 위해 준비된 이번 행사는, 인천 송도국제도시 소재의 삼성바이오로직스 제1바이오캠퍼스에서 열렸다. 총 900여명의 임직원 가족이 참여한 가운데 오전 9시부터 약 6시간 동안 다채로운 프로그램이 진행됐다.삼성바이오로직스는 이날 바이오캠퍼스를 놀이공원으로 탈바꿈시켰다. 임직원 자녀가 직접 회사를 체험하며, 엄마아빠가 하는 일을 쉽고 재미있게 이해할 수 있도록 다양한 체험활동과
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 자체 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 추출 복합물(원료명: 프리멘시아, Freemensia)’이 식품의약품안전처로부터 여성 월경 전 증후군(생리 전 증후군, PMS) 개선에 관한 개별인정형 기능성 원료 승인(인정번호: 제2023-11호)을 획득했다고 17일 밝혔다.제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년간 30여억 원을 투입, 경희대학교(강세찬 교수팀) 및 동국제약(대표 송준호)과의 공동 연구를 통해 ‘프리멘시아’ 개발에 성공했다.이 원료는 ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)이 유바이오로직스(대표 백영옥)와 LNP 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 양사는 효율적으로 역할을 나눠 CDMO 사업을 공동으로 추진한다. 인벤티지랩은 마이크로플루이딕스(Microfluidics, 미세유체공학)을 기반으로 하는 자사의 IVL-GeneFluidic 기술을 통해 제형개발 및 비임상 시험약 생산을 담당하고, 임상 시험약
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 넥스트젠바이오사이언스(Nextgen Bioscience)는 글로벌 위탁연구개발생산(CRDMO) 기업인 우시앱텍(WuXi AppTec)과 섬유증 치료제 신약 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 협약을 통해 넥스트젠바이오사이언스는 개발 중인 다수의 신약 후보물질의 임상 진입을 위해 우시앱텍의 시료 생산, 공정개발, 독성시험 등 임상시험계획서(IND) 제출에 필요한 전임상 서비스를 보다 효율적으로 활용 및 확대해 갈 예정이다.넥스트젠바이오사이언스는 섬유증 치료제 전문 신약개발 바이오벤처
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 올해 들어 피노바이오 등 바이오기업 7개사가 코스닥 상장예비심사를 청구한 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오기업 피노바이오가 지난 5월 4일 엔에이치투자증권·KB증권을 상장주선인으로 코스닥 상장예비심사를 청구한 것을 비롯해, 5월 2일에는 CAR-T 세포치료제 개발기업 큐로셀(상장주선인 삼성증권·미래에셋증권)이 코스닥 상장예비심사를 청구했다.또한 4월 20일 의약품 품질관리·신약개발지원·체외진단
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 오는 6월 2일부터 6일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 미국 임상종양학회(ASCO)’에 참가한다고 밝혔다.지난 4월 에이비온의 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 파일럿 확장 임상 연구 초록이 ‘ASCO 2023’에 채택됐다. 에이비온은 지난해 ‘ASCO’에서 ‘ABN401’ 임상 1상 용량 증량 코호트의 최종 결과를 발표한 바 있다. 이어 올해 ‘ABN401’의 파일럿 코호트에서 ABN401의 유효성과 안전성 결과를 공개한다.‘ABN401’의
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온헬스케어가 판매 중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)가 유럽 주요국 입찰에서 잇달아 수주에 성공하며 시장을 확대해 나가고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 올 1분기 열린 롬바르디아(Lombardia), 에밀리아 로마냐(Emilia Romagna) 및 토스카나(Toscana) 주정부 입찰에서 베그젤마 낙찰에 성공했다고 밝혔다. 3개 주정부는 이탈리아 베바시주맙 공립 시장의 약 4
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 세포치료제 연구개발 전문 기업 SCM생명과학(대표 손병관)이 세계 최대 규모의 소화기 관련 국제학회인 2023 미국소화기학회(DDW, Digestive Disease Week)에 참가해 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과를 9일(현지시간) 포스터로 발표했다고 밝혔다.올해 DDW는 현지시간으로 지난 6일부터 9일까지 미국 일리노이주 시카고에서 개최됐으며, 이번 에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 미국 국립보건원(NIH)이 주관하는 Rapid Acceleration of Diagnostics(이하 ‘RADx’) 프로그램의 연구과제에 선정됐다고 11일 밝혔다.이번 연구과제를 통해 엑세스바이오는 코로나19, 독감 및 호흡기 세포 융합 바이러스(respiratory syncytial virus, 이하 ‘RSV’)를 동시에 진단하는 트리플 신속 진단 제품을 개발할 계획이다. 연구기간은 5월 3일부터 11월 10일까지이며, 연구 지원금은 55만2612
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 올릭스는 지난 2013년 휴젤과 체결한 비대흉터치료제 ‘OLX101A’의 아시아 지역을 대상으로 한 기술이전 계약을 휴젤의 내부 사업방침 변경에 따라 해지하고 해당 기술 및 권리를 모두 반환 받기로 양사 합의했다고 10일 공시했다.이번 계약 해지에 따라 올릭스는 OLX101A 치료제 개발에 대한 글로벌 독점권을 확보하게 됐으며, 이를 바탕으로 현재 진행 중인 다수의 글로벌 제약사 및 코스메틱 기업들과의 기술이전 논의를 가속화할 계획이라고 전했다.이에 앞서 올릭스는 지난달 OLX101A의 미국 2a상
[의학신문·일간보사=김정일 기자] RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 5월 7일부터 10일(현지 시간) 열리는 RNA 치료제 관련 국제 학회 ‘TIDES USA 2023’에 참석해 자사의 비알코올성지방간염(NASH, Non-Alcoholic SteatoHepatitis) 치료제 ‘OLX702A’와 세마글루타이드(Semaglutide)를 병용 투여한 전임상 시험 결과 발표했다고 9일 전했다.올릭스는 이번 학회에서 진행되는 포스터 프레젠테이션 순서를 통해 NASH 치료제 OLX702A의 연구
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 싸이티바는 폴 코퍼레이션의 생명과학 부문을 싸이티바 아래 하나의 사업으로 통합하는 합병 절차를 완료했다고 3일 밝혔다. 이로써, 새롭게 출범하는 싸이티바는 전세계적으로 40개국 이상에 걸쳐 약 16,000 명의 임직원과 300년 이상의 검증된 전문성과 기술을 갖추게 됐다.영업 및 서비스 조직을 통합해 시너지를 창출하고, 제약∙바이오 업계 고객들의 다양한 치료제 개발을 가속화하는데 싸이티바는 한층 더 효과적으로 기여할 예정이다.이번 합병을 위해 폴의 생명과학 부문은 지난 1월 폴 코퍼레이션에서 분리됐