-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크와 일라이 릴리가 차세대 항비만제 개발을 위해 서로 경쟁을 이어나가고 있다. 일라이 릴리는 최근 GLP-1/GIP 이중 작용제 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)가 미국에서 비만에 승인을 받으며 노보의 GLP-1RA 위고비(Wegovy, semaglutide)의 아성에 도전해 왔다. 젭바운드는 2중 작용으로 임상시험 결과 위고비에 비해 뛰어난 효과를 보였다. 이에 노보는 카그리세마(CagriSema, semaglutide/cagrilintide)를 젭바운드와 직접 비교하는
제약
김자연 기자
2023.11.27 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 알츠하이머 치료제 개발 성공에 따라 예방 백신 개발로 관심이 이어지고 있다고 최근 로이터가 전했다. 이에 따르면 뇌에서 독성 단백질을 제거하는 항체 치료제가 나오면서 더욱 저렴하고 투여가 쉬운 옵션으로 백신에 대한 관심이 되돌아오고 있다.이 가운데 미국 정부의 임상시험 데이터베이스에 의하면 뇌에서 알츠하이머 관련 단백질 베타 아밀로이드나 타우를 제거하기 위한 백신은 적어도 7개가 임상 시험을 진행 중이거나 완료한 것으로 파악된다.원래 알츠하이머 백신 개발은 20여년 전에 처음 시도됐으나 당시
제약
김자연 기자
2023.11.24 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국 유센 지안헝 바이오파마슈티컬스로부터 저분자 KRAS G12D 변이 타깃 항암제 UA022의 독점 세계 연구·개발·판매 권리를 도입했다.이에 아스트라는 선금 2400만달러를 지불하고 향후 마일스톤으로 최대 3억9500만달러와 매출에 따른 계층적 로열티를 지급하기로 합의했다고 유센 지안헝은 밝혔다.이에 대해 유센 지안헝은 UA022가 전임상 모델에서 강력한 항암 활성과 우수한 안전성 및 경구 생체이용률을 보였다고 설명했다.유센 지안헝에 따르면 G12D는 KRAS 돌연변이의 약 26
제약
김자연 기자
2023.11.24 11:50
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 22일 성인 지역사회 획득 폐렴 치료제 '젠레타'(Xenleta, lefamulin acetate) 주사제와 정제가 중국에서 승인을 취득했다고 발표했다.발매시기에 관해서는 현재 검토 중인 것으로 알려졌다. 스미토모는 카바페넴계 항생제 '메로펜'을 중국에서 판매하고 있으며, 젠레타의 승인으로 지역사회 획득 폐렴의 새로운 치료선택지를 제공할 수 있게 됐다.젠레타는 미국 나브리바 테라퓨틱스에 의해 개발된 플류로무틸린(pleuromutilin)계 항생제로, 기존 항생물질과는 다른 작용기
제약
정우용 기자
2023.11.24 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈의 지넨텍과 엔비디아(Nvidia)가 다년간 생성형 AI 신약발굴 전략적 연구 협력 제휴를 비공개 금액 조건에 체결했다고 발표했다.이는 엔비디아의 DGX 클라우드 상에서 지넨텍의 신약 발굴 기계학습 알고리즘 및 모델을 가속화 및 최적화하기 위한 목표다.DGX 클라우드는 신약발굴 생성형 AI 애플리케이션을 위한 엔비디아 바이오네모(BioNemo) 등 전용 AI 슈퍼컴퓨팅 및 소프트웨어 상에 구축된 TaaS(Training as a Service). 특히 엔비디아는 지넨텍의 고리형 실험실(lab i
제약
김자연 기자
2023.11.23 12:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 베링거인겔하임이 박테리아 항암제를 개발하는 스위스의 T3 파마슈티컬스를 최대 5억800만달러에 인수한다고 발표했다.T3 파마는 조작 에르시니아 엔테로콜리티카 박테리아를 통해 생물활성 단백질을 선택적으로 암세포 및 종양 미세환경에 직접 전달하는 플랫폼을 개발했다. 특히 박테리아는 여러 면역 조절 단백질을 실을 수 있으므로 한 번에 면역-항암제 조합 치료가 가능하다는 설명이다.가장 대표적인 후보는 박테리아의 T3S(type III secretion) 시스템을 개조한 T3P-Y058-739로 현재 고형
제약
김자연 기자
2023.11.23 10:10
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 신경변성 질환 신약을 개발하는 캐러웨이 쎄러퓨틱스를 비공개의 선금 및 마일스톤 등 최대 6억1000만달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.캐러웨이는 파킨슨병 등에 이온 채널 타깃으로 4개의 저분자 전임상 프로그램을 보유했다.그 중 2개는 리소좀에 위치하며 효소 활성을 조절하는 TRPML1을 타깃으로 GBA 유전자 변이 파킨슨병 및 고셰병 등 리소좀 축적병에 조사 중이다. 나머지는 TMEM175을 타깃으로 파킨슨병과 근위축측삭경화중에, ATP13A2 타깃으로 파킨슨병에 연구되고 있다. 앞서
제약
김자연 기자
2023.11.22 10:11
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 미국 중재협회가 자사 항암제 기술의 지적재산을 인정하는 최종판단을 내렸다고 발표했다.다이이찌산쿄는 항암제 '엔허투'에 사용되는 항체약물복합체(ADC) 기술의 지적재산권 귀속과 관련해 미국 시젠과 분쟁을 벌여왔으나, 20일 미국 중재협회가 시젠의 주장을 전면 부정하는 최종판단을 내렸다고 밝혔다.암세포에 작용하는 항체에 항암제를 결합시켜 효과를 높이는 ADC 기술은 다이이찌산쿄가 개발했으며 유방암 등을 치료하는 엔허투 등에 사용된다. 다이이찌산쿄는 시젠과 지난 2008년부터 ADC의
제약
정우용 기자
2023.11.22 06:00
-
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 디지털 헬스 임상시험 솔루션을 제공하는 에비노바를 열었다. 아스트라 소속 글로벌 R&D 최고 디지털 헬스 경영자가 이끄는 이는 9개국에서 300명의 팀 멤버를 통해 독립적으로 운영될 예정이다. 이를 통해 아스트라는 내부적으로 임상시험 디자인 및 전달 최적화를 위해 쓰던 디지털 기술 솔루션을 세계의 CRO 및 제약업계를 상대로 출시하게 되며 신약 개발 및 비용을 절감할 수 있을 것이라고 기대했다. 이미 파렉셀과 포트리아가 에비노바의 디지털 헬스 솔루션을 고객사에 제공하기로 합의했다.
제약
김자연 기자
2023.11.21 11:49
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품의 pUL97키나제 저해제 '마리바비르'(maribavir, TAK-620)가 장기이식(조혈모세포 이식 포함) 시 거대세포 바이러스(CMV) 감염증 치료에 대한 효능효과로서 후생노동성에 승인이 신청됐다.이번 승인신청은 주로 일본인의 조혈모세포 이식 또는 고형 장기이식 환자에서 CMV 감염증을 대상으로 실시한 3상 임상시험 및 기존 항 CMV 치료에 난치성 또는 저항성을 보이는 CMV 감염환자를 대상으로 실시한 해외 3상 임상시험을 토대로 이루어졌다. 이들 시험에서는 장기이식 후 CMV
제약
정우용 기자
2023.11.21 06:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 알미랄의 IL-13 억제 아토피 피부염 치료 항체 엡글리스(Ebglyss, lebrikizumab)가 12세가 넘는 전신치료 대상 중등도 이상의 환자에 대해 승인을 받았다.이에 관해 퍼스트워드가 조사한 주요 오피니언 리더는 적어도 듀피젠트 이상으로 효과적이며 특히 1개월마다 1회 투여라는 점이 장점이라고 평가했다.이는 임상 3상 시험 결과 치료 16주째 환자 중 습진중증도평가지수(EASI) 75% 이상 달성 비율이 단일 요법으로 거의 60%에 육박했으며, 국소적 코르티코스테로이드와 병용으로
제약
김자연 기자
2023.11.20 13:05
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 암젠이 포스트에라와 다중-타깃 AI 저분자 신약발굴 연구협력 제휴를 비공개 금액 조건에 체결했다.포스트에라에 따르면 암젠은 최대 5개 저분자 치료제를 함께 발굴하기로 합의했다. 포스트에라는 생성 화학과 합성 디자인을 합친 프로톤 플랫폼을 보유했다.아울러 발굴 협력 외에도 특정 프로그램이 협력에 들아가면 암젠은 포스트에라의 주요 AI 기술을 내부적 프로그램에 적용하기 위해 평가할 옵션도 지닌다.이밖에도 포스트에라는 화이자, 미국 국립 보건 연구소 등과 10억달러 규모의 AI 제휴를 체결한 바 있다.
제약
김자연 기자
2023.11.20 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어 공간 생물학 생명공학 업계에서 매출 및 투자가 증가세를 기록했다고 최근 GEN이 밝혔다. 일례로 5대 공간 생물학 기업의 제품·서비스·제휴로 인한 매출은 2021~2022년 사이 총 33억4700만달러로 3% 성장에 그친데 비해 올 상반기의 매출은 18억2600만달러로 전년동기 대비 17% 급성장했다. 아울러 5대 비상장 업체에 대한 투자 유치도 작년 3억6500만달러에서 올해 5억1150만달러로 40% 뛰었다고 GEN은 전했다.이에 따르면 작년부터 올해 상반기까지 매출 기준 5대 상장 공
제약
김자연 기자
2023.11.20 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 아스트라제네카의 AKT 억제 유방암 치료제 트루캅(Truqap, capivasertib)이 승인을 받았다.FDA는 이를 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이 중 하나 이상이 있는 국소 진행 및 전이성 HR+/HER- 유방암에 대해 풀베스트란트와 병용으로 허가했다고 밝혔다. 이는 전이 및 재발 시 내분비 기반 요법 1회 이상 뒤 또는 보조요법 완료 12개월 이내에 진행된 경우에 해당한다. 이와 함께 동반 진단으로 파운데이션원 CDx도 허가됐다. 임상시험 결과 치료 환자는 중간 무진행생존기간(P
제약
김자연 기자
2023.11.20 09:35
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 의약품 및 의료기기 공급 부족 문제로 환자 치료가 타격을 입고 있다고 비영리 환자 안전 단체 ECRI 및 ISMP가 관련 의료 종사자 약 200명을 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.이에 따르면 응답자의 60% 이상이 지난 6개월 동안에 의약품, 일회용품, 의료기기 등 20건 이상의 부족을 겪은 것으로 나타났다.특히 부족의 타격을 가장 많이 겪은 분야로는 수술 및 마취(74%), 응급 케어(64%), 통증 관리(52%), 심장학(45%), 혈액 및 종양학(44%), 감염질환(39%), 산
제약
김자연 기자
2023.11.17 12:00
-
[의학신문·일간보사=김자연 기자] 영국에서 CRISPR 유전자 편집 치료제가 세계 처음으로 승인을 받았다.영국 의약품 및 의료 제품 규제 당국(MHRA)은 12세 이상의 혈관폐쇄위기(VOC) 재발 낫적혈구병(SCD) 환자 및 맞는 조혈줄기세포 기증자를 찾을 수 없는 지중해 빈혈(TDT) 환자에 대해 캐스제비(Casgevy, exagamglogene autotemcel)를 허가했다. 이는 환자의 골수 줄기세포를 채취해 조혈모세포 및 전구세포에 대해 CRISPR/Cas9로 BCL11A 유전자를 편집한 뒤 다시 주입한다. 편집된 세포는
제약
김자연 기자
2023.11.17 10:34
-
[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 아스텔라스제약은 16일 미국의 생명공학회사인 프로펠라 테라퓨틱스(Propella Therapeutics)를 인수한다고 발표했다. 2020년에 설립된 프로펠라는 독자적인 기술을 통해 신규 암치료제 연구개발을 담당하는 미국의 스타트업. 아스텔라스는 미국 자회사를 통해 약 1억7500만달러에 모든 발행주식을 취득하기로 했으며, 모든 인수절차는 2024년 3월 결산시기에 완료할 예정이라고 밝혔다.아스텔라스는 인수를 통해 프로펠라가 전립선암 치료제로 개발 중인 차세대 안드로겐 합성저해제 'PRL-02'
제약
정우용 기자
2023.11.17 09:40