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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 미국에서 신장 투석 서비스를 제공하는 다비타와 함께 신장건강 기술업체를 만들기로 비공개 금액에 합의했다.이는 투석 접근을 용이케 하는 가정 기반 제품 등 폭넓은 신장 관리 제품 및 솔루션을 개발하기 위함이다.내년에 개시할 새로운 회사는 양사가 각각 동일 지분으로 공동 소유할 예정이며 이름은 아직 미정이다. 또한 신장 접근, 급만성 치료 제품 및 파이프라인과 세계적으로 제조 및 R&D 팀과 시설을 갖춘 메드트로닉의 신장 케어 솔루션 사업이 새로운 회사로 들어가며 그 CEO도 현재의 메드트
의료기기
김자연 기자
2022.05.30 12:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19를 9분 안에 고감도로 검출할 수 있는 장치가 개발됐다.일본 이화학연구소와 도쿄대 공동연구팀은 검사비용과 감도가 PCR과 비슷해 대규모 검사센터 등에서 활용할 수 있을 것으로 보고, 빠르면 연내 실용화할 계획이라고 발표했다.장치에 환자의 타액이나 코로부터 채취한 검체를 넣으면 전자동으로 약 9분만에 바이러스의 양을 알 수 있다. PCR 검사에서 필요한 바이러스 유전자를 늘리는 공정이 없어 소요시간을 단축할 수 있다는 것이 연구팀의 설명이다.신기술에서는 미세한 시험관이 무수히 많이
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정우용 기자
2022.05.30 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모는 26일 미국 콜로라도주에 혈액제제의 원료인 혈장 채취장치용 부재를 생산하는 공장을 준공했다고 발표했다.약 320억엔을 투자해 장치와 함께 사용하는 혈액백 등을 생산하고 테르모가 중점분야로 자리매김하고 있는 혈장채취장치를 확대판매한다는 계획이다.준공한 것은 미국 자회사인 테르모 BCT의 리틀톤공장으로, 생산설비와 건물에 2억5000만달러를 투자했다. 자동화된 4개의 생산라인을 갖추고 24시간 365일 연속 가동할 수 있다.새 공장에서는 채취장치를 이용할 때 사용하는 혈액백과 튜브 등 부
의료기기
정우용 기자
2022.05.30 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 이식환자에 대해 홀로직의 앱티나 거대세포바이러스(CMV) 퀀트 분석 검사가 최근 FDA 승인을 받았다.이는 고형 장기 및 줄기세포 이식을 받은 환자에 대해 CMV의 바이러스 양을 측정해 주며 병원체 감지 및 모니터링을 위해 허가됐다. 작년에 유럽에서도 허가받은 이는 홀로직의 자동화 팬서 시스템 상에서 이용이 가능하다. 이번 제품은 기존에 HIV-1, B·C형 간염 바이러스 양 진단 검사 포트폴리오에 이은 것으로 앞으로 홀로직은 이식 환자를 위한 BK 바이러스, 엡스타인-바 바이러스 등의 검
의료기기
김자연 기자
2022.05.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스의 호흡기 제품이 리콜에 들어간지 1년 가까이 되는 가운데 사망 124건 등 총 2만1000건 이상의 부작용 신고가 보고됐다고 미국 FDA가 발표했다. 이는 수면무호흡 및 인공호흡기에 소음완화 폼의 분해와 관련된 문제로 암, 폐렴, 천식, 감염, 흉통, 두통 등 다양하게 나타났다. 단, 이 가운데 중증은 분류되지 않았으며 모든 보고가 문제와 직접적 관련이 확정된 것은 아니라고 FDA는 덧붙였다.한편 FDA는 최근 필립스에 대해 리콜 관련 커뮤니케이션이 부족하다며 모든 유통업자, 의료진, 환자에
의료기기
김자연 기자
2022.05.24 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 메드트로닉이 세계에서 최대 의료기기 매출을 올린 기업으로 집계됐다. 최근 파마샷에 따르면 작년에도 팬데믹 가운데 개인 보호 장비 제공과 신기술 개발을 통해 의료기 시장은 성장한 가운데 메드트로닉이 총 301억1000만달러의 매출로 1위를 차지했다.이어 J&J, 에실로룩소티카, 프레제니우스 메디컬 케어, 스트라이커가 상위 다섯 손가락 안에 들었다. 또한 20대 매출 제약사 가운데 2021년 의료기 매출이 가장 급증한 곳은 다나허로 전년 대비 40% 이상의 성장률을 기록했다. 시킹 알파에 따르면
의료기기
김자연 기자
2022.05.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19, 독감 A.B, RSV 감염을 한 번에 진단할 수 있는 검사가 처음으로 소비자에게 직접 판매할 수 있도록 FDA 허가를 얻었다. 이번에 응급 허가를 받은 랩코프의 계절성 호흡기 바이러스 RT-PCR DTC 검사는 처방 없이 온라인 및 가게에서 구입할 수 있다. 이용자는 구매한 가정 샘플 채취 키트로 직접 비강 면봉 샘플을 채취하고 처리를 위해 진단 실험실로 보내면 된다.샘플은 2~14세의 경우 성인이 직접 채취해 줘야 되며, 14~18세는 성인의 감독 하에 스스로 채취하면 된다.
의료기기
김자연 기자
2022.05.20 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 세계 최초의 고혈압치료용 어플리케이션이 일본에서 승인을 취득했다.의료계 스타트업회사인 일본 큐어앱은 고혈압치료 보조프로그램인 'CureApp HT 고혈압치료 보조 어플리케이션'의 승인을 취득하고, 보험적용 절차를 거쳐 당초 계획대로 연내 출시를 목표로 하고 있다고 발표했다. 회사측은 유효성이 확인된 것은 물론, 비용대효과가 확실하게 입증된 혁신적 의료기기로서 주목하고 있다고 밝혔다.이 앱은 성인 본태성 고혈압증 치료를 보조하기 위해 환자의 스마트폰에 다운로드하고 의사의 처방에 따라 사용한다. 환자가
의료기기
정우용 기자
2022.05.03 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국 FDA가 최근 의료기관에 대해 일회용 십이지장경으로 완전 교체를 촉구했다. 이는 고정 선단 디자인 재처리 십이지장경에 대한 시판후 안전성 샘플 조사 결과 재처리 뒤에도 대장균, 슈도모나스 등 질환 관련 고위험 균이 높은 양성률을 보인데 따른 결정이다.구체적으로 올림푸스의 TJF-160F/VF가 6.6%, TJF-Q180V에서 4.1%, 펜탁스의 ED-3490TK에서 6% 등으로 나타났다.이에 비해 이에 비해 후지필름의 일회용 부품 제품 모델은 중간 조사 결과 저위험 균에 대한 오염은 0%, 고
의료기기
김자연 기자
2022.04.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 이스라엘 에이닥의 뇌동맥류 감지 AI가 FDA 승인을 받았다.이는 AI 및 딥러닝을 이용해 두부 CT 스캔을 평가, 곧바로 뇌 동맥류 위험 케이스를 플랫폼 및 기기를 통해 자동으로 알려주는 소프트웨어다.이번 허가는 에이닥의 아홉 번째 FDA 승인으로 최근에는 X선을 바탕으로 한 기흉 가능 케이스 분류 AI 솔루션도 승인 받은 바 있다.
의료기기
김자연 기자
2022.04.22 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 씨투아이(C2i) 지노믹스의 C2인폼 미세잔존질환(MRD) 피검사가 최근 승인을 받고 출시된다.이는 어느 병리학 및 게놈 암 실험실에서라도 이용 가능한 소프트웨어 의료기로서 단 3~4mL의 혈액 샘플에 초민감 전장-게놈 시퀀싱 및 인공지능을 적용해 빠르고 신속하게 암을 감지하며 질환 진행을 모니터하고 치료 효과를 평가할 수 있다.즉 일루미나 노바세크 시퀀서로부터 분석된 시퀀스와 호환되며 전장-게놈 데이터 관리, 분석, 임상 해석을 위한 서비스형 소프트웨어(SaaS) 플랫폼인 C2인텔리전스
의료기기
김자연 기자
2022.04.20 12:00