[의학신문·일간보사=김정일 기자] 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)는 오는 5~8일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오 USA)에 참가한다고 밝혔다.바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약·바이오 업계 협력(파트너링) 행사로, JP모건헬스케어콘퍼런스, 바이오유럽 등과 함께 바이오 업계 대표 행사로 꼽힌다. 올해 바이오 USA는 ‘스탠드업 포 사이언스’(Stand up for Science)를 주제로 진행되며, 전세계 60여개국,
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 크리스탈지노믹스가 국내 판권을 보유한 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법 품목허가신청(BLA)이 미국에서 시작됐다.파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)은 미국 개발 중심 자회사 ‘루자나(Luzsana)’를 통해 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 BLA를 지난 31일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다.글로벌 543명의 간세포암 환자를 대상으로 ‘캄렐리주맙’과 ‘아파티닙’ 병용요법 임상 3상의 최종 결과, 대조군인 소라페닙 대비
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 신라젠(대표이사 김재경)은 최근 호주에서 진행 중인 항암바이러스 ‘펙사벡(Pexa-vec)’의 전립선암 대상 임상에서 첫 번째 환자 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다.신라젠에 따르면 호주의 Royal Melbourne Hospital과 전립선암에서의 펙사벡 술전요법 (Neoadjuvant Study of Intratumoural and Intravenous Pexastimogene Devacirepvec (Pexa-Vec) in Prostate Cancer Prior to Radical Prostatec
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 엔솔바이오사이언스(대표 김해진)는 최근 완료된 골관절염치료제 ‘E1K’의 임상1b상 데이터 분석 결과 약물의 안전성과 위약 대비 통증경감 효능 및 연골재생 가능성을 확인했다고 31일 밝혔다.E1K 임상 1b상은 총 18명의 골관절염 환자를 대상으로 6개월 동안 8주 간격으로 2회 반복투여 후 약물의 안전성과 최대내약용량(MTD), 통증경감(VAS, WOMAC) 및 관절공간폭(JSW) 개선 여부, 바이오마커 측정을 통한 작용기전 확인을 목적으로 서울대학교병원 정형외과에서 약 1년 6개월에 걸쳐 진행됐
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발/제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)이 자체개발 혁신신약으로 개발 중인 자가면역질환 치료용 장기지속형 주사제에 대한 미국 특허청(US PTO)의 특허결정서를 수령했다고 최근 밝혔다.이번에 등록된 특허는 기존에 허가된 약물 주성분(API, Active Pharmaceutical Ingredient)을 기반으로 새로운 기전의 적응증을 발굴하는 자체 개발전략인 ‘Drug Re-discovery’(약물재발굴) 프로그램에서 원천성을 입증
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(대표 손병관)이 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2상을 완료하고 유효성 및 안전성을 입증했다고 공시했다.이번 임상 2상은 습진 범위 및 중증도 지수(Eczema Area and Severity Index, EASI)가 16점 이상인 중등증 또는 중증 아토피 피부염 환자 72명(시험군 36명, 위약군 36명)을 시험대상자로 모집해 SCM-AGH를 투여(2주 간격, 3회)하고, 24주간 관찰하는 방식으로 진행됐다.이를 통해 1차 유효성
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 지난 29일(현지 시간) 호주 시드니대학교와 혁신 신약 개발 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.파로스아이바이오는 이 협약을 토대로, 시드니대의 신약 개발 이니셔티브(DDI, Drug Discovery Initiative)와 협력해 기존 파이프라인의 연구개발(R&D) 및 신규 파이프라인을 확대할 예정이다.마이클 카시우 시드니대학 DDI 책임교수는 “복잡하고 어려운 신약개발에 있어 최첨단 인공 지능 플랫폼인 케미버
[의학신문·일간보사=차원준 기자] “더 좋은 소재를 개발해 ‘그제품은 좋아’, ‘그 제품은 남달라’ 등 사람들이 인정하는 제품을 만들어 성장하여 상장회사가 되겠습니다”㈜머니키 박징기 대표는 올 3월에 ‘어류 단백질 기반 녹차추출물이 담지된 가식성 필름 제조 및 응용’의 논문으로 전남대의과대학 의공학과에서 박사학위를 받았다.박 대표는 지난 2012년 연구를 하고 건강기능식품을 시작하여 이제는 “2030년 건강기능 영역이 국내 20조 시장을 기록할 때 꼭 상장회사가 되고 싶다”는 꿈을 가지고 있다.“우리나라 건기회사들에는 상장회사가 별
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)는 최근 창립 20주년을 맞이해 광진구 소재 그랜드 워커힐 서울에서 창업주인 김호철 경희대 교수와 초대 연구소장을 역임한 이은방 서울대 명예교수 등 학계 주요 인사들을 초청한 가운데 창립기념식 행사를 개최했다.이날 행사에는 지난 20여 년 동안 뉴메드의 발전과 성장에 기여해 온 전·현직 임직원들이 한자리에 모여 그동안의 연구 성과를 발표하고 ‘뉴메드의 어제와 오늘, 그리고 내일’을 주제로 수고한 이들의 노고를 치하하는 한편, 향후 계획을 공유했다. 또한 이은
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)’에 참가한다고 30일 밝혔다.바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 전 세계 바이오제약업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다.올해는 미국 보스턴에서 ‘스탠드업 포 사이언스(Stand up for
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 ‘솔리리스(Soliris)’ 바이오시밀러 ‘에피스클리(EPYSQLI, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)’의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품으로서, 3월 30일 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP: Committ
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오로직스(대표 존림)는 고용노동부와 업무협약을 맺고, 바이오제약 업계 안전문화 확산을 위해 협력하기로 했다.삼성바이오로직스는 25일 인천 송도 본사에서 고용노동부 중부지방고용노동청과 안전문화 실천 추진 협약을 체결했다. 협약식은 민길수 고용노동부 중부지청장, 노균 삼성바이오로직스 부사장(안전보건총괄책임자) 등이 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약은 지난해 11월 고용노동부가 발표한 ‘중대재해 감축 로드맵’의 일환으로 추진됐다. 삼성바이오로직스와 고용노동부는 안전의식 강화 및 문화 확산을 위해
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 미국이 AI 개발자에게 신약 특허권을 부여할지 여부에 대해 본격적인 검토에 착수했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터 박봉현 책임연구원·오기환 센터장은 25일 이슈브리핑을 통해 미국 특허청이 5월 15일까지 AI를 의약품 개발 발명자로 인정할지 여부에 대한 의견 수렴을 했다고 전했다.보고서에 따르면 미국 특허청이 2022년 1월부터 운영하고 있는 전문가회의(AI/신생기술 파트너십)에서는 새로운 인공지능(AI) 모델이 신약개발, 개인 맞춤 의료 및 칩 설계에 사용되고 있으며, 일부 발명에서는 AI 및
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 메디쎄이(대표 한종현)는 3D프린팅으로 제작되는 환자맞춤형 인공 하악골 제조 기술이 미국 특허청(USPTO)에 등록됐다고 25일 밝혔다.해당 기술은 하악골의 결손 부위에 삽입되는 환자 맞춤형 하악골 임플란트이다. 개인 맞춤형 3D 프린팅 기술을 이용해 손쉽고 빠르게 제작할 수 있으며, 아래턱뿐만 아니라 턱뼈와 함께 손실된 치아를 복원하는 기술도 동시에 적용 가능하다.이번에 미국 특허로 등록된 ‘하악골 결손 부위에 삽입되는 환자 맞춤형 하악골 임플란트(영문명: Patient-tailored mandi
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명: 유플라이마)이 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장 내 휴미라 바이오시밀러 고농도 제형 시장을 선점할 수 있는 지위를 확보하게 됐다.유플라이마는 저농도 대비 약
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 에이비온(대표 신영기)이 미국 최대 흉부학회인 ‘ATS(American Thoracic Society) 2023’에 참가해 ‘ABN101’ 대동물 비임상 결과를 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다.에이비온의 ‘ABN101’은 인터페론-베타 기반의 차세대 바이오베터(Biobetter)다. 기존 인터페론 베타의 물질 안정성을 개선시키고 생산수율을 증가시켜, 다양한 제형을 저렴한 비용으로 생산 가능하다. 현재 회사는 ‘ABN101’을 항바이러스제(Broad-spectrum antiviral drug)로 개
[의학신문·일간보사=김정일 기자] SK바이오사이언스가 세계보건총회 기간 글로벌 공중보건 리더들이 모여 공평한 글로벌 백신 공급방안을 논의하는 자리에 민간기업 대표 패널로 초청됐다. 이 자리에서 SK바이오사이언스는 원활한 백신 개발 및 공급을 위한 국경 없는 협력과 지원을 요청했다.SK바이오사이언스는 지난 22일(현지시간) 스위스 제네바에서 열린 ‘지역거점형 백신제조협력체(RVMC, Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative)’ 행사에 패널로 초청받아 참석했다고 23일 밝혔다.지역거점형 백
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 아리바이오(대표 정재준)와 삼진제약(대표 최용주)은 오는 26일 서울 그랜드 인터콘티넨탈에서 ‘AR1001 글로벌 임상 3상 한국·미국 주요 임상의 & 전문가 미팅’을 개최한다고 밝혔다. 아리바이오와 삼진제약은 지난 2월 AR1001 국내 임상 3상 공동 진행과 독점적 제조 판매권 협약을 맺은 바 있다.이번 전문가 회의에는 국내 대학병원에서 활동하는 알츠하이머병 분야 주요 교수 20여명과 미국 등 글로벌 임상 3상을 진행 중인 아리바이오 임상 전문가들이 참여한다.이날 행사는 AR1001을 공익적 임
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오 회사 피노바이오(대표 정두영)가 산업통상자원부가 지원하는 바이오산업기술개발사업의 국책과제 주관연구개발기관으로 선정됐다고 밝혔다. 피노바이오는 향후 5년간 정부출연금 약 50억원을 지원받아 ADC GMP 생산 제조공정 개발을 진행한다.수행과제는 맞춤형진단치료제품 중, 융합기술기반 고품질 항체-약물접합체(ADC) 맞춤형 제조공정 기술개발이다. 피노바이오는 해당 사업을 통해 자체개발 중인 Trop2 ADC의 GMP 생산 공정을 개발할 예정이다.
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵백신 신약 ‘QTP101’의 성인 대상 2a상 임상시험 결과가 SCIE급 국제 학술지인 ‘감염질환 및 치료(Infectious Diseases and Therapy)’ 저널에 게재됐다고 22일 밝혔다.저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 임상 2a상에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학