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[의학신문·일간보사=김자연 기자] BTK 억제제 시장에서 1세대 임브루비카의 성공에 이어 2세대 신약으로 세대교체가 일어날 전망이다.글로벌데이터에 의하면 현재 세계 7대 시장(미국·프랑스·독일·이탈리아·스페인·영국·일본)에서는 6개의 BTK 억제제가 시판 중으로 약 60억달러의 규모를 이루는 것으로 추산된다. 이와 함께 총 37개의 BTK 억제제에 관해 400건에 가까운 1~3상 시험도 진행되고 있다.이 가운데 2세대 치료제로 제이피카(Jaypirca, pirtobrutinib), 칼큐엔스(Calquence, acalabrutini
제약
김자연 기자
2024.01.22 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 아스트라제네카 자회사인 알렉시온의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '보이데야'(Voydeya, danicopan)가 세계 최초로 일본에서 승인을 취득했다.보이데야는 경구용 보체 D인자 저해제로, 보체 C5 저해제를 이용해 적절한 치료를 실시해도 충분한 효과를 얻지 못하는 경우 C5 저해제와 병용투여할 수 있다. C5 저해제는 환자의 10~20%에서 혈관외용혈(EVH)이 나타나는데, 보이데야는 이러한 환자에 적용할 수 있다.이번 승인은 검증시험인 다국가 공동 3상 임상시험(ALPHA 시험)에서
제약
정우용 기자
2024.01.22 10:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 암젠의 골다공증 치료제 프롤리아가 처방정보에 블랙박스 경고를 받았다.FDA는 임상시험 데이터 검토 결과에 따라 프롤리아가 투석 등 진행성 만성 신장 질환 환자에 대해 중증 저칼슘혈증 위험을 증가시킬 수 있다는 경고를 추가했다.메디케어 및 메디케이드 서비스 센터의 데이터에 의하면 프롤리아 치료 환자는 포사맥스 등 경구 비스포스포네이트 복용 환자에 비해 고칼슘혈증 발생 위험이 상당히 증가한 것으로 나타났다.즉, 중증 저칼슘혈증은 대부분 프롤리아 주사 2~10주 뒤에 일어나는 가운데 치료 첫 1
의료
김자연 기자
2024.01.22 10:43
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 아이거 파마슈티컬스의 조로증 치료제 '조킨비'(Zokinvy, lonafarnib)가 일본에서 승인을 취득했다.일본에서 독점 판권을 보유하고 있는 안제스는 18일 후생노동성이 조킨비를 유아조로증인 허친슨-길포드 조로증후군(HGPS)과 일부 결함을 동반한 조로증 돌연변이(PL) 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다.조킨비는 HGPS 및 일부 결함을 동반한 PL 소아 및 젊은 성인에서 핵막의 구조·기능을 손상하는 파르네실화된 변이단백질의 축적을 저해한다. 임상시험에서는 HGPS 환자의 사망률을 7
제약
정우용 기자
2024.01.22 06:00
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日 연구팀 보고[의학신문·일간보사=정우용 기자] 고령자의 걸음수에 따른 사망위험을 가장 낮출 수 있는 하루 최적의 에너지 섭취량이 밝혀졌다.신체활동에 따른 에너지 소비량은 에너지 소비와 공급을 조절하는 데 중요하며, 체격은 사망위험과 밀접한 관련이 있다. 따라서 고령자의 체격에 영향을 미치는 에너지 섭취량과 신체활동량을 동시에 평가·분석하는 것이 중요하다. 하지만 고령자의 사망위험에 대한 에너지 섭취량과 신체활동 조합효과는 명확히 밝혀지지 않았었다. 일본 와세대대를 비롯한 공동연구팀은 65세 이상 고령자 4159명(평균 72.3세,
의료
정우용 기자
2024.01.22 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 폐 섬유증에 대한 진단이 처음으로 FDA 승인을 받았다고 임바리아가 발표했다.이번에 승인된 파이버솔브는 AI 디지털 바이오마커 소프트웨어 솔루션으로 간질성 폐 질환 의심 환자의 CT 스캔을 분석해 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자를 다른 질환과 구분해줄 수 있다는 설명이다.이같은 AI 훈련 알고리즘을 통해 침습적인 폐조직 생검에 앞서 조기 진단으로 환자들이 적시에 치료받을 수 있도록 도울 것이라고 임바리아는 소개했다. 또한 연구 결과 파이버솔브를 통해 병원은 폐 생검을 41%까지 줄일 수 있
의료기기
김자연 기자
2024.01.19 14:02
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 제네릭회사인 사와이그룹홀딩스(GHD)가 세계 최대 제네릭시장인 미국에서 철수한다.사와이GHD는 17일 미국 자회사인 업셔 스미스 래보라토리즈를 대만의 보라 파마슈티컬스에 최대 295억엔에 매각한다고 발표했다.미국에서 실적부진이 지속되고 있는 가운데 일본에서 품질관리문제와 제네릭약의 공급부족으로 사업재건이 급선무라고 판단한 데 따른 결정. 주식매각은 3월말에 실시할 예정이며, USL의 지주회사에 20% 출자하는 스미토모상사도 모든 보유주를 보라 파마슈티컬스에 매각하기로 했다.사와이GHD는 20
제약
정우용 기자
2024.01.19 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 17일 면역글로불린제제 '하이큐비아'(HYQVIA)가 미국에서 성인 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 환자의 신경근장애 및 기능장애 재발예방 유지요법에 대한 적응증 확대승인을 취득했다고 발표했다.하이큐비아는 FDA가 승인한 유일한 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제로, 2014년 미국에서 성인 원발성 면역부전증(PID) 치료제로 승인을 취득했으며, 그 후 2~16세 소아 환자에도 적응증이 확대됐다.이번 승인은 성인 CIDP 환자의 유지요법으로 하이큐비아의 유효성과
제약
정우용 기자
2024.01.18 13:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 의료계에 어려움이 전망되는 가운데 이를 타개하기 위해 5대 전략이 배치될 전망이라고 딜로이트 등이 진단했다. 딜로이트가 의료계 경영진 60명을 대상으로 최근 조사한 결과에 따르면 올해 긍정적인 전망은 3%에 그친 것으로 응답됐다.이 가운데 지난 코로나19 팬데믹 동안 급락한 의료기관 인수합병 활동이 다시 반등할 것으로 관측돼 의료 경영진의 86%가 올해 전략에 영향을 끼칠 것으로 내다봤다.이처럼 융합에 대한 압박이 증대되는 가운데 의료계는 기술 및 소매나 통신 업체 등 비전통적인 파트너십을
의료
김자연 기자
2024.01.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다나허가 CRISPR 유전자 편집 치료제 연구개발 제휴를 IGI(Innovative Genomics Institute)와 체결했다고 발표했다.IGI는 CRISPR 개척으로 노벨상을 수상한 캘리포니아대학교 버클리의 제니퍼 다우드나 교수가 설립했다. 이에 따라 양측은 수백 질환에 대해 CRISPR 유전자 편집 치료제를 손쉽게 개발할 수 있는 플랫폼 솔루션을 구축할 방침이라고 밝혔다. 특히 다나허의 솔루션을 바탕으로 IGI는 치료 환자를 수천명으로 늘릴 수 있는 스택 제조 플랫폼을 디자인할 목표다. 이를
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김자연 기자
2024.01.18 12:00
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美 연구팀, 5년 내 사람 대상 임상응용 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 노화를 억제하는 작용을 하는 뇌내 신경세포가 밝혀졌다.미국 워싱턴대 이마이 신이치로 교수를 비롯한 연구팀은 이 신경세포를 조작해 노화를 늦추고 수명을 연장시키는 데에도 성공했으며 5년 안에 사람을 대상으로 임상응용을 목표로 하고 있다고 발표했다. 연구논문은 '셀 메타볼리즘'에 게재됐다.연구팀은 포유류의 시상하부에 있는 'Ppp1r17 신경세포'에 주목했다. 유전자조작으로 이 신경세포의 작용을 강화한 결과, 아무 것도 조작하지 않은 쥐보다 수명이 7~8%
의료
정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 16일 건조 약독 홍역풍진 혼합(MR) 생백신과 건조 약독 홍역 생백신을 자진 회수한다고 발표했다.이들 백신의 일부 롯트에서 역가가 유효기간 만료 전 승인규격에 미치지 못하는 것으로 확인됨에 따라 관련제품을 자진회수하기로 했다고 밝혔다.단 이번 자진회수 대상제품이 현재로서는 역가 저하에 따라 유효성 및 안전성에 영향을 미쳤다는 보고는 없다. 또 회수대상 외 MR 백신과 홍역백신의 역가는 승인규격을 만족시키는 것으로 확인됐다.승인규격보다 낮은 역가의 홍역백신을 접종한 경우라도 충분한
제약
정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 퇴행성 뇌 질환에 관한 MRI 진단 소프트웨어가 2건 승인됐다. FDA는 퇴행성 뇌질환에 대한 보조적 신경영상 진단 도구로 테란 바이오사이언시스의 NM-101을 허가했다.테란에 따르면 이는 최초의 뉴로멜라닌(neuromelanin)-민감 MRI 스캔 분석 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼이다.이는 병원의 의료영상저장전송시스템(PACS)을 통해 뉴로멜라닌 MRI 영상을 보내면 한시간 이내에 보고서를 만들어 준다.연구 결과에 따르면 뉴로멜라닌 MRI는 파킨슨병 평가에 유용한 보조적 정보를
의료기기
김자연 기자
2024.01.17 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JSR은 투자 자회사인 JSR Active Innovation Fund(JSR-AIF)를 통해 인공지능(AI) 관련 의료기기를 개발하는 스타트업인 아일리스(Aillis)에 출자했다고 발표했다.JSR-AIF는 디지털기술을 중심으로 하는 스타트업 투자를 전세계에서 실시하고 있으며 이번 출자는 아일리스의 AI 의료기기 연구개발과 판매영업, 마케팅촉진을 위한 자금조달을 목적으로 한 제3자 배정에 의한 신주 발행으로 이루어진다. 구체적인 투자금액과 출자비율은 공개하지 않았다. JSR은 독감검사키트 등을
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스와 캐논의 의료기기 자회사인 캐논메디컬시스템즈는 15일 초음파를 활용한 진단장치 개발과 판매로 제휴한다고 발표했다. 올림푸스가 담당하는 초음파내시경은 내시경 끝부분에서 나오는 초음파를 사용해 체내에서 장기와 혈류의 모습을 조사한다. 매우 가까운 거리에서 장기를 관찰할 수 있기 때문에 선명한 화상으로 진단할 수 있다.캐논메디컬이 담당하는 초음파진단장치를 조합함으로써 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명화상장치(MRI)에 비해 더 작은 종양까지 발견할 수 있다. 특히 초음파가 도달하기 어렵고
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 미국 병원에서 자본 지출 증가가 전망된다고 베어드가 600개 병상 이상의 병원 체인 38개의 CFO를 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.이에 따르면 병원 CFO들은 지난 코로나19 팬데믹의 여파로 밀린 예정 수술의 장비 구매를 위해 올해 자본적 지출을 9% 늘릴 것으로 전망했다. 이는 작년 13% 급증에 비하면 줄어든 수치다.그 중에서도 지출 우선 분야로는 매출 창출과 곧바로 이어지는 내시경 카메라 등 수술실 장비 및 시술 도구가 꼽혔다.반면, 인튜이티브 서지컬의 다빈치와 같은 연조직 수술
의료기기
김자연 기자
2024.01.16 12:00