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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 17일 면역글로불린제제 '하이큐비아'(HYQVIA)가 미국에서 성인 만성 염증성 탈수성 다발근신경염(CIDP) 환자의 신경근장애 및 기능장애 재발예방 유지요법에 대한 적응증 확대승인을 취득했다고 발표했다.하이큐비아는 FDA가 승인한 유일한 면역글로불린과 재조합 히알루로니다제 복합제로, 2014년 미국에서 성인 원발성 면역부전증(PID) 치료제로 승인을 취득했으며, 그 후 2~16세 소아 환자에도 적응증이 확대됐다.이번 승인은 성인 CIDP 환자의 유지요법으로 하이큐비아의 유효성과
제약
정우용 기자
2024.01.18 13:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 의료계에 어려움이 전망되는 가운데 이를 타개하기 위해 5대 전략이 배치될 전망이라고 딜로이트 등이 진단했다. 딜로이트가 의료계 경영진 60명을 대상으로 최근 조사한 결과에 따르면 올해 긍정적인 전망은 3%에 그친 것으로 응답됐다.이 가운데 지난 코로나19 팬데믹 동안 급락한 의료기관 인수합병 활동이 다시 반등할 것으로 관측돼 의료 경영진의 86%가 올해 전략에 영향을 끼칠 것으로 내다봤다.이처럼 융합에 대한 압박이 증대되는 가운데 의료계는 기술 및 소매나 통신 업체 등 비전통적인 파트너십을
의료
김자연 기자
2024.01.18 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 다나허가 CRISPR 유전자 편집 치료제 연구개발 제휴를 IGI(Innovative Genomics Institute)와 체결했다고 발표했다.IGI는 CRISPR 개척으로 노벨상을 수상한 캘리포니아대학교 버클리의 제니퍼 다우드나 교수가 설립했다. 이에 따라 양측은 수백 질환에 대해 CRISPR 유전자 편집 치료제를 손쉽게 개발할 수 있는 플랫폼 솔루션을 구축할 방침이라고 밝혔다. 특히 다나허의 솔루션을 바탕으로 IGI는 치료 환자를 수천명으로 늘릴 수 있는 스택 제조 플랫폼을 디자인할 목표다. 이를
제약
김자연 기자
2024.01.18 12:00
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美 연구팀, 5년 내 사람 대상 임상응용 목표[의학신문·일간보사=정우용 기자] 노화를 억제하는 작용을 하는 뇌내 신경세포가 밝혀졌다.미국 워싱턴대 이마이 신이치로 교수를 비롯한 연구팀은 이 신경세포를 조작해 노화를 늦추고 수명을 연장시키는 데에도 성공했으며 5년 안에 사람을 대상으로 임상응용을 목표로 하고 있다고 발표했다. 연구논문은 '셀 메타볼리즘'에 게재됐다.연구팀은 포유류의 시상하부에 있는 'Ppp1r17 신경세포'에 주목했다. 유전자조작으로 이 신경세포의 작용을 강화한 결과, 아무 것도 조작하지 않은 쥐보다 수명이 7~8%
의료
정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품은 16일 건조 약독 홍역풍진 혼합(MR) 생백신과 건조 약독 홍역 생백신을 자진 회수한다고 발표했다.이들 백신의 일부 롯트에서 역가가 유효기간 만료 전 승인규격에 미치지 못하는 것으로 확인됨에 따라 관련제품을 자진회수하기로 했다고 밝혔다.단 이번 자진회수 대상제품이 현재로서는 역가 저하에 따라 유효성 및 안전성에 영향을 미쳤다는 보고는 없다. 또 회수대상 외 MR 백신과 홍역백신의 역가는 승인규격을 만족시키는 것으로 확인됐다.승인규격보다 낮은 역가의 홍역백신을 접종한 경우라도 충분한
제약
정우용 기자
2024.01.18 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 최근 퇴행성 뇌 질환에 관한 MRI 진단 소프트웨어가 2건 승인됐다. FDA는 퇴행성 뇌질환에 대한 보조적 신경영상 진단 도구로 테란 바이오사이언시스의 NM-101을 허가했다.테란에 따르면 이는 최초의 뉴로멜라닌(neuromelanin)-민감 MRI 스캔 분석 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼이다.이는 병원의 의료영상저장전송시스템(PACS)을 통해 뉴로멜라닌 MRI 영상을 보내면 한시간 이내에 보고서를 만들어 준다.연구 결과에 따르면 뉴로멜라닌 MRI는 파킨슨병 평가에 유용한 보조적 정보를
의료기기
김자연 기자
2024.01.17 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JSR은 투자 자회사인 JSR Active Innovation Fund(JSR-AIF)를 통해 인공지능(AI) 관련 의료기기를 개발하는 스타트업인 아일리스(Aillis)에 출자했다고 발표했다.JSR-AIF는 디지털기술을 중심으로 하는 스타트업 투자를 전세계에서 실시하고 있으며 이번 출자는 아일리스의 AI 의료기기 연구개발과 판매영업, 마케팅촉진을 위한 자금조달을 목적으로 한 제3자 배정에 의한 신주 발행으로 이루어진다. 구체적인 투자금액과 출자비율은 공개하지 않았다. JSR은 독감검사키트 등을
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 올림푸스와 캐논의 의료기기 자회사인 캐논메디컬시스템즈는 15일 초음파를 활용한 진단장치 개발과 판매로 제휴한다고 발표했다. 올림푸스가 담당하는 초음파내시경은 내시경 끝부분에서 나오는 초음파를 사용해 체내에서 장기와 혈류의 모습을 조사한다. 매우 가까운 거리에서 장기를 관찰할 수 있기 때문에 선명한 화상으로 진단할 수 있다.캐논메디컬이 담당하는 초음파진단장치를 조합함으로써 컴퓨터단층촬영(CT)이나 자기공명화상장치(MRI)에 비해 더 작은 종양까지 발견할 수 있다. 특히 초음파가 도달하기 어렵고
의료기기
정우용 기자
2024.01.17 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해도 미국 병원에서 자본 지출 증가가 전망된다고 베어드가 600개 병상 이상의 병원 체인 38개의 CFO를 대상으로 조사한 결과 최근 발표했다.이에 따르면 병원 CFO들은 지난 코로나19 팬데믹의 여파로 밀린 예정 수술의 장비 구매를 위해 올해 자본적 지출을 9% 늘릴 것으로 전망했다. 이는 작년 13% 급증에 비하면 줄어든 수치다.그 중에서도 지출 우선 분야로는 매출 창출과 곧바로 이어지는 내시경 카메라 등 수술실 장비 및 시술 도구가 꼽혔다.반면, 인튜이티브 서지컬의 다빈치와 같은 연조직 수술
의료기기
김자연 기자
2024.01.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아마존이 만성질환 관리를 위한 디지털헬스 포탈로 헬스 컨디션 프로그램스를 열었다고 발표했다. 많은 사람들은 자신이 어떤 보험 적용 대상인지 모르는 가운데, 포털을 통해 소비자는 이미 가입된 보험으로 무료 이용이 가능한 디지털 헬스 혜택을 쉽게 찾고 등록할 수 있게 될 전망이다. 즉, 소비자가 아마존에서 혈당기, 혈압 커프 등에 관해 검색하면 만성 질환 관리 프로그램 대상이라는 메시지를 받게 된다.그리고 소비자가 아마존 헬스 웹 페이지로 방문하면 보험 급여를 통한 프로그램 이용 대상인지 점검할 수 있
의료
김자연 기자
2024.01.16 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 유럽에서 간질 및 양극성 장애 치료제 발프로산에 관해 남성 환자에 대한 처방 주의 권고가 내려졌다.EMA는 남성이 임신시키기 3개월 이내에 발프로산 치료를 받은 경우 태아의 신경발달 장애 위험이 증가할 위험이 있다는 우려에 따라 이같이 밝혔다. 따라서 PRAC은 남성 환자의 발프로산 치료에 있어서 위험 가능성을 설명하고 피임의 필요성에 관해 논의해야 된다고 권고했다. 특히 남성이 임신을 계획하고 있을 시 발프로산 치료가 가장 적합한지 정기적으로 검토해야 된다.이와 관련, 북유럽의 시판 후 안전성 연
의료
김자연 기자
2024.01.16 09:58
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국의 임상시험 수탁기관(CRO)인 파렉셀'(Parexel)이 일본에서 암분야 임상시험에 대한 접근을 가속화하기 위해 일본 암연구회와 전략적 제휴계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약으로 암연구회는 파렉셀의 글로벌 얼라이언스 네트워크에 참여하고 암 분야 임상시험을 우선적으로 실시하는 시설로서 일본 환자들이 암 연구에 참여할 기회를 늘릴 수 있게 된다. 파렉셀은 암연구회의 전문지식을 활용해 스폰서가 일본의 표준치료와 승인과정에 적합한 프로토콜을 개발할 수 있도록 지원함에 따라 환자모집과 임상시험 실시를
의료
정우용 기자
2024.01.16 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 리버셀(Rebirthel)이 iPS세포로부터 재생한 킬러T세포로 타가이식계 면역요법에 관한 개발을 확충한다. 리버셀은 오는 2025년부터 급성골수성백혈병(AML) 및 사이토메갈로바이러스 감염증을 대상으로 한 임상시험을 잇따라 실시할 예정이라고 밝혔다. 기존 개발파이프라인과 타깃이 다르면 라이선스게약을 통해 제약회사 등에 기술을 넘기기로 했다.리버셀은 재생 킬러T세포로 암과 감염증, 알레르기 등 면역관련질환에 대한 새로운 치료법 제공을 목표로 연구하고 있다. 타깃으로 하는 특이적 단백질 등이 복
의료
정우용 기자
2024.01.16 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 항비만제 시장에서 노보 노디스크의 위고비와 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)가 주도적으로 질주하는 가운데 다른 제약사들의 추격전이 이뤄지고 있다.항비만제 시장은 2030년까지 적어도 1000억달러에 이를 전망인 가운데 소비자들은 체중을 20%까지 줄여주는 신제품에 몰려들고 있다.이와 관련, 카탈린트에 의하면 현재 세계 GLP-1 치료제의 시장 규모는 60억달러에 육박하며 노보의 경우 작년 매출이 오젬픽은 50%, 위고비는 500% 급증했다. 뿐만 아니라 노보는 이에 관
제약
김자연 기자
2024.01.15 12:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)이 유럽에서 4~6월 경 승인을 취득할 수 있을 전망이다.양사는 그동안 3월말까지 승인을 취득할 수 있을 것으로 예상해 왔으나, 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)에 평가 중인 제품의 과학적 사항 등에 대해 조언하는 자문그룹 회의가 3월말까지 개최될 예정이어서 당초 예상보다 지연될 전망이다.에자이에 따르면 CHMP의 요청에 따라 신경과학자문그룹(SAG)이 2023년 중에 소집될 전망이었다. 앞으로는 SAG
제약
정우용 기자
2024.01.15 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본의 스타트업인 리제네프로는 11일 iPS세포를 활용해 당뇨병 치료법을 개발하는 공동연구계약을 아랍에미리트(UAE) 연구기관 등과 체결했다고 발표했다.리제네프로는 UAE 세포의료연구기관인 아부다비 스템셀즈센터, 교토대 iPS세포연구소(CiRA)와 계약을 체결함에 따라 중동지역에서 많은 것으로 알려져 있는 당뇨병에 대해 환자부담이 적고 저비용 치료법을 보급한다는 전략이다. 발병메커니즘이 다른 1형과 2형 당뇨병에 대해 개별 치료법을 개발하기로 했다.2형 당뇨병은 비만인에서 많이 나타나고 혈당치를 낮
의료
정우용 기자
2024.01.15 06:00