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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 사노피가 면역-중개 염증성 질환에 신약을 개발하는 수도 바이오사이언시스의 벤처 투자에 동참했다. 수도는 시리즈 B 파이낸싱에 사노피가 참여했다고 발표했다.수도는 사이토카인 신호 통로에 주요 매개체인 TYK2(tyrosine kinase 2)에 대해 정밀 억제제를 개발하며 이번에 1억1600만달러를 유치했다. 투자금으로 수도는 내년에 TYK2 억제제의 임상 개발을 추진할 예정이다. 수도는 뇌-침투 TYK2 억제제로 다발경화증 및 알츠하이머, ALS 등 신경변성 질환을 치료할 목표다.아울러 국소적 TY
제약
김자연 기자
2023.12.22 12:00
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다케다와의 유전자치료제 개발은 종료[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 JCR파마가 아스트라제네카의 희귀질환약 사업부인 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 핵산의약품을 공동연구한다.JCR파마는 20일 알렉시온 아스트라제네카 레어디지즈와 자사의 혈액뇌관문 통과기술인 'J-Brain Cargo'를 이용한 핵산의약품 개발을 위한 공동연구 및 선택권, 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 알렉시온은 희귀질환에 대한 표적을 3개까지 선택할 수 있고 전임상개발 후 후보물질을 개발·제품화하는 옵션권을 보유한다. JCR파마는 알렉
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 마루이시제약은 19일 미국 얼레이 테라퓨틱스(Allay Therapeutics)가 개발 중인 수술 후 동통치료제 'ATX101'과 후속 프로그램을 도입하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.마루이시는 일본에서의 개발·판매에 관한 독점 라이선스를 취득하고 계약일시금과 개발 및 판매단계별 성공사례금, 판매로열티를 지불하기로 했다. 또한 얼레이의 주식을 양도받는 자본제휴도 실시하기로 했다.ATX101은 국소마취제인 '부피바케인'(bupivacaine)을 유효성분으로 하는 유치형 장기서방성 제제로,
제약
정우용 기자
2023.12.22 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 프랑스의 오킨과 암 4종에 대한 AI 미세부수체 진단 개발 제휴를 비공개 금액 조건에 체결했다.이는 유럽에서 MSI-H(microsatellite instability high) 바이오마커 검진이 잘 이뤄지지 않는 자궁내막, 위, 소장, 담도 암에도 MSI-H 사전검진을 위한 AI 디지털 병리 진단을 개발 및 판매하기 위함이다. 이미 오킨은 대장암에 사전 선택 디지털화 병리 스캔 슬라이드를 이용한 MSI-H 상태 기계학습 검사(MSIntuit CRC)의 허가를 유일하게 받았다. 이와 관련,
제약
김자연 기자
2023.12.21 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 키에시의 표피박리증 치료 허브 젤 필서베즈(Filsuvez, birch triterpenes)가 6개월 이상 연령의 환자에 대해 FDA 승인을 얻었다.자작나무 건조 추출물 믹스 성분 필서베즈는 연접부 수포성 표피박리증(JEB)과 이영양성 수포성 표피박리증(DEB) 치료제로 임상 3상 시험결과 환자의 상처에 대해 치유를 가속화시키는 효과를 나타냈다.이는 작년 유럽에서도 승인을 받았으며 키에시는 올 초 아일랜드 앰릿 파마 인수를 통해 이를 취득했다.
제약
김자연 기자
2023.12.21 10:15
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오츠카제약은 미국 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)가 유전성 혈관부종 발작 억제제로 개발하고 있는 '도니달로센'(donidalorsen, 개발코드; ISIS 721744)의 유럽 독점 판권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.유전성 혈관부종은 얼굴, 복부, 손발 등 눈에 보이는 장소뿐만 아니라 소화관과 후두 등 전신의 다양한 부위가 반복적으로 붓는 상염색체 우성 유전성 질환. 소화관과 후두에 부종이 생기면 복통과 숨막힘을 유발하고 심할 경우에는 질식으로
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 19일 홍콩 자회사인 핑안시오노기가 싱가포르 제약회사 주니퍼 바이올로직스(Juniper Biologics)와 싱가포르에서 코로나19 치료제 '조코바'에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약체결로 핑안시오노기는 주니퍼에 대해 싱가포르에서 조코바의 승인 및 판매에 관한 권리를 양도하기로 했다. 앞으로 주니퍼는 아시아에서 실시한 2/3상 임상시험 데이터를 토대로 싱가포르에서 조코바의 승인을 신청하기 위해 정부 당국과 협의를 추진하기로 했다. 승인취득 후에는 핑안시오노기가
제약
정우용 기자
2023.12.21 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 21가 폐렴구균백신 등 3개 치료제가 FDA 우선심사 대상으로 지정됐다.FDA는 MSD의 폐렴구균 결합 백신 V116에 대해 3상 임상시험 결과를 근거로 우선심사 대상으로 선정했다.이에 대해 MSD는 특히 대부분의 성인 침습적 폐렴구균을 일으키는 혈청형을 노린 첫 백신이라고 소개했다.임상시험 결과 이는 프리베나 20과 공통 10대 혈청형에 대해서는 면역반응에 비열등성을 나타냈다.아울러 암젠의 타라타맵(tarlatamab)도 2상 임상시험 결과에 따라 소세포폐암(SCLC)에 FDA 우선심사
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:33
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 항암제와 2개의 유전자 치료제가 최근 FDA 신속 심사 대상으로 지정을 받았다.이펙터 쎄러퓨틱스는 조타티핀(zotatifin)이 ER+/HER2– 유방암에 신속 심사를 받게 됐다고 발표했다. 조타티핀은 기존에 내분비 요법 및 CDK4/6 억제제 치료 뒤에도 진행 및 전이된 환자에 대해 파슬로덱스와 버제니오와 병용으로 2~3차 치료에 신속 심사 지정을 얻었다.이는 RNA 나선효소 eIF4A의 시퀀스-선택적 저분자 억제제로 사이클린 D 및 E, CDK 2·4·6, 선택적 RTK 및 KRAS 등
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 페링은 파마바이옴과 마이크로바이옴의 독점 연구개발 및 라이선스 제휴를 비공개 금액에 체결했다고 최근 발표했다.이에 페링은 위장병에 기증자와 무관한 마이크로바이옴-기반 생균치료제의 개발·생산·판매 독점 권리를 얻게 됐다.파마바이옴은 특정 활성을 지닌 선택적 박테리아 균주의 집합체를 생균치료제로 대량 제조할 수 있는 기술 플랫폼을 개발했다.이를 통해 양사는 질환 관련 장내 세균 불균형을 반전시킬 수 있는 마이크로바이옴 치료제를 만들 목표다.
제약
김자연 기자
2023.12.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 길리어드가 이스라엘의 컴퓨터 타깃 발굴 기업 컴퓨젠으로부터 고형 종양에 신계열 IL-18 전임상 면역항암제 후보 COM503 등을 세계에서 독점적으로 도입한다고 발표했다.이는 사이토카인 IL-18 결합 단백질에 대한 고친화력 항체로 IL-18과 그 결합 단백질 사이에 상호작용을 차단하며 면역억제적인 종양 미세환경에서 자연적 IL-18을 방출시키고 암 성장을 억제한다. 즉 IL-18은 드물게 내인 결합 단백질에 의해 자연적으로 억제되는 사이토카인으로서 차단 항체를 통해 종양 내에서만 국소적으로 농도를
제약
김자연 기자
2023.12.20 10:41
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품은 18일 '옵디보'에 대해 근치절제가 불가능한 요로상피암에 대한 적응증 추가승인을 신청했다고 발표했다.이번 신청은 미치료 절제불능 또는 전이성 요로상피암을 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상시험(CheckMate -901 시험) 결과를 근거로 이루어졌다.이 시험에서 옵디보와 시스플라틴을 포함한 화학요법과의 병용요법에 이은 옵디보 단독요법은 표준치료인 시스플라틴 포함 화학요법에 비해 1차 평가항목인 전체 생존기간과 무진행 생존기간이 통계학적으로 유의하게 연장된 것으로 나타났다
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 시오노기제약은 18일 신규 사이드로포어 세팔로스포린(siderophore cephalosporin)계 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)와 관련해 스웨덴 제약회사 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)와 판매계약을 체결했다고 발표했다.이번 계약 체결로 소비는 중동부 유럽 13개국에서 시오노기로부터 공급받은 페트로자를 판매할 수 있게 된다. 중동부 유럽 13개국은 불가리아, 크로아티아, 체코, 헝가리, 폴란드, 루마니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 키
제약
정우용 기자
2023.12.20 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 닛폰카야쿠는 15일 싱가포르 바이오치타(BioCheetah)가 개발 중인 방광암진단 요속마커 측정키트의 일본 독점 개발·판매에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다.이 키트는 바이오치타가 방광암환자의 소변으로부터 새롭게 발견한 5개 바이오마커를 측정하는 체외진단용 의약후보로, 각 바이오마커의 측정치를 전용 소프트웨어에 대입해 위험점수를 산출하고 방광암의 유무를 검출한다. 이번 계약 체결로 닛폰카야쿠는 바이오치타로부터 일본에서 이 제품의 독점적 개발·판권을 획득했다. 바이오치타는 싱가포르와 프
제약
정우용 기자
2023.12.19 06:00
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美·日 공동연구팀, 내년 여름 임상시험 계획[의학신문·일간보사=정우용 기자] 인공다능성줄기세포(iPS세포)를 이용한 새로운 자궁경부암 치료법이 개발됐다. 미국 스탠포드대와 일본 준텐도대 국제공동연구팀은 iPS세포를 게놈편집해 환자 면역세포의 거부없이 암을 억제할 수 있는 것으로 확인하고, 내년 여름을 목표로 이 치료법을 활용해 자궁경부암을 대상으로 한 의사주도 임상시험을 실시할 예정이라고 발표했다. 환자 부담이 적은 새로운 암치료법을 확립하는 데 도움을 주는 연구성과로 주목된다.연구팀은 건강한 사람의 iPS세포를 이용해 게놈편집기술
의료
정우용 기자
2023.12.19 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올해 세계 제약시장에서 GLP-1 항비만제, ADC 및 AI가 3대 이슈로 꼽힌다.올 들어 노보 노디스크는 세마글루타이드의 인기에 힘입어 유럽 최대 시총 기업으로 급부상했으며 일라이 릴리도 터제파타이드(tirzepatide)에 대한 기대로 제약사 중 시총 1위, 세계 기업 중 10위에 올랐다.이미 이들 GLP-1 제품은 세계적으로 공급이 수요를 따라잡지 못해 부족한 가운데 양사는 생산 투자를 늘리고 있으며 CDMO 계약도 확충하고 있다.뿐만 아니라 GLP-1 항비만제의 효과는 감량에 그치지 않고 당
제약
김자연 기자
2023.12.18 12:00