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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 이란이 급성 허혈 뇌졸중 치료제 알테플라제의 생산에 성공했다고 프레스TV가 전했다.이에 따르면 이란의 아레나 라이프 사이언스가 생산 라인을 가동했으며 미국에 이은 두 번째 생산이다.그동안 이란은 미국의 제제로 인해 알테플라제 수입에 어려움을 겪었는데 이번 생산을 통해 연간 1000만달러를 절감할 수 있게 됐다는 설명이다.
제약
김자연 기자
2023.11.28 18:44
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 대형 제약사를 중심으로 제조에 탈중국화가 일어나며 인도의 CDMO 업계가 수혜를 입고 있다고 로이터가 보도했다.이에 따르면 제약 업계에서 임상시험 및 초기 제조 의약품을 만드는데 있어서 중국에 의존도를 제한하려는 움직임이 일어나고 있다.지난 20년간 중국은 다양한 제약 연구 및 제조 서비스에 있어서 저렴한 비용과 빠른 속도로 선호 받았다.이는 과거 트럼프 행정부 당시 미중 무역 전쟁이나 코로나19 팬데믹 동안에도 굳건했지만 근래 들어 서방 정부와 중국 사이에 긴장이 더욱 증대되면서 공급 체인 위험
제약
김자연 기자
2023.11.28 13:40
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스텔라스가 츠쿠바대와 신약 연구개발 전략적 파트너십을 위한 확인서를 체결했다고 최근 발표했다.이는 신약 발굴 연구의 디지털화를 가속화하고 츠쿠바 및 카시와노하에 생명과학 생태계를 개발하기 위함이다.이를 위해 양측은 정보를 공유하고 연구·신약발굴 촉진 및 산학 협력을 통한 신규 스타트업 창출에 관해 논의하기로 합의했다.특히 아스텔라스의 츠쿠바 연구 센터 내 오픈 이노베이션 허브인 츠쿠바 사쿠랩 입주 혁신 벤처와 함께 양측은 커뮤니케이션 및 교류를 통해 스타트업 창출 및 신약 발굴 연구를 촉진할 방침
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김자연 기자
2023.11.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 일라이 릴리가 알토 뉴로사이언스의 투자에 새롭게 동참했다. 알토는 이번에 4500만달러를 유치한 시리즈 C 라운드에 릴리도 참여했다고 최근 발표했다. 이번 투자로 알토는 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 등에 4개 중추신경계 후보의 개발을 추진할 방침이라고 밝혔다. 이들의 2상 임상 결과는 2024년 하반기 및 2025년 상반기까지 나올 예정이다.이와 관련, 알토는 정신질환 치료제 개발에 AI 플랫폼으로 뇌 바이오마커를 측정하는 등 데이터 주도적 접근을 취하고 있다.
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김자연 기자
2023.11.28 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 비암성 연조직 데스모이드 종양에 치료제로 스프링웍스 쎄러퓨틱스의 옥시베오(Ogsiveo, nirogacestat)가 처음으로 FDA 승인을 받았다.이는 경구 감마 세크래타제 억제제로 진행성 환자 142명에 대해 실시한 임상 3상 시험 결과 질환 진행 및 사망 위험을 위약 대비 71% 늦춰줬다. 아울러 2년 뒤 치료 환자의 76%는 종양이 악화되지 않은 것으로 나타났다. 또한 치료 환자는 통증이 감소됐고 신체 기능이 개선됐다.단 치료 환자는 설사, 구역, 구내염, 발진 등의 부작용이 더 많이
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김자연 기자
2023.11.28 09:57
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오노약품[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 오노약품의 면역항암제 '옵디보'가 일본에서 악성 중피종(악성 흉막중피종 제외)에 대한 적응증 추가승인을 취득했다.이번 승인은 악성 중피종 환자 20명을 대상으로 옵디보의 효과를 평가한 의사주도 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다.이 시험에서는 측정가능병변을 가진 환자의 주효율이 35.7%에 달해 주요평가항목을 달성한 것으로 나타났다. 또 악성중피종에 대한 약물치료경험 유무별 주효율은 약물치료경험이 없는 그룹에서 42.9%, 약물치료경험이 있는 그룹에서 28.6%로 약물치료경험의 유무와 상
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정우용 기자
2023.11.28 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 노보 노디스크와 일라이 릴리가 차세대 항비만제 개발을 위해 서로 경쟁을 이어나가고 있다. 일라이 릴리는 최근 GLP-1/GIP 이중 작용제 젭바운드(Zepbound, tirzepatide)가 미국에서 비만에 승인을 받으며 노보의 GLP-1RA 위고비(Wegovy, semaglutide)의 아성에 도전해 왔다. 젭바운드는 2중 작용으로 임상시험 결과 위고비에 비해 뛰어난 효과를 보였다. 이에 노보는 카그리세마(CagriSema, semaglutide/cagrilintide)를 젭바운드와 직접 비교하는
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김자연 기자
2023.11.27 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 근래 알츠하이머 치료제 개발 성공에 따라 예방 백신 개발로 관심이 이어지고 있다고 최근 로이터가 전했다. 이에 따르면 뇌에서 독성 단백질을 제거하는 항체 치료제가 나오면서 더욱 저렴하고 투여가 쉬운 옵션으로 백신에 대한 관심이 되돌아오고 있다.이 가운데 미국 정부의 임상시험 데이터베이스에 의하면 뇌에서 알츠하이머 관련 단백질 베타 아밀로이드나 타우를 제거하기 위한 백신은 적어도 7개가 임상 시험을 진행 중이거나 완료한 것으로 파악된다.원래 알츠하이머 백신 개발은 20여년 전에 처음 시도됐으나 당시
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김자연 기자
2023.11.24 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 중국 유센 지안헝 바이오파마슈티컬스로부터 저분자 KRAS G12D 변이 타깃 항암제 UA022의 독점 세계 연구·개발·판매 권리를 도입했다.이에 아스트라는 선금 2400만달러를 지불하고 향후 마일스톤으로 최대 3억9500만달러와 매출에 따른 계층적 로열티를 지급하기로 합의했다고 유센 지안헝은 밝혔다.이에 대해 유센 지안헝은 UA022가 전임상 모델에서 강력한 항암 활성과 우수한 안전성 및 경구 생체이용률을 보였다고 설명했다.유센 지안헝에 따르면 G12D는 KRAS 돌연변이의 약 26
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김자연 기자
2023.11.24 11:50
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 스미토모파마는 22일 성인 지역사회 획득 폐렴 치료제 '젠레타'(Xenleta, lefamulin acetate) 주사제와 정제가 중국에서 승인을 취득했다고 발표했다.발매시기에 관해서는 현재 검토 중인 것으로 알려졌다. 스미토모는 카바페넴계 항생제 '메로펜'을 중국에서 판매하고 있으며, 젠레타의 승인으로 지역사회 획득 폐렴의 새로운 치료선택지를 제공할 수 있게 됐다.젠레타는 미국 나브리바 테라퓨틱스에 의해 개발된 플류로무틸린(pleuromutilin)계 항생제로, 기존 항생물질과는 다른 작용기
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정우용 기자
2023.11.24 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 로슈의 지넨텍과 엔비디아(Nvidia)가 다년간 생성형 AI 신약발굴 전략적 연구 협력 제휴를 비공개 금액 조건에 체결했다고 발표했다.이는 엔비디아의 DGX 클라우드 상에서 지넨텍의 신약 발굴 기계학습 알고리즘 및 모델을 가속화 및 최적화하기 위한 목표다.DGX 클라우드는 신약발굴 생성형 AI 애플리케이션을 위한 엔비디아 바이오네모(BioNemo) 등 전용 AI 슈퍼컴퓨팅 및 소프트웨어 상에 구축된 TaaS(Training as a Service). 특히 엔비디아는 지넨텍의 고리형 실험실(lab i
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김자연 기자
2023.11.23 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 베링거인겔하임이 박테리아 항암제를 개발하는 스위스의 T3 파마슈티컬스를 최대 5억800만달러에 인수한다고 발표했다.T3 파마는 조작 에르시니아 엔테로콜리티카 박테리아를 통해 생물활성 단백질을 선택적으로 암세포 및 종양 미세환경에 직접 전달하는 플랫폼을 개발했다. 특히 박테리아는 여러 면역 조절 단백질을 실을 수 있으므로 한 번에 면역-항암제 조합 치료가 가능하다는 설명이다.가장 대표적인 후보는 박테리아의 T3S(type III secretion) 시스템을 개조한 T3P-Y058-739로 현재 고형
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김자연 기자
2023.11.23 10:10
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] MSD가 신경변성 질환 신약을 개발하는 캐러웨이 쎄러퓨틱스를 비공개의 선금 및 마일스톤 등 최대 6억1000만달러에 인수하기로 합의했다고 발표했다.캐러웨이는 파킨슨병 등에 이온 채널 타깃으로 4개의 저분자 전임상 프로그램을 보유했다.그 중 2개는 리소좀에 위치하며 효소 활성을 조절하는 TRPML1을 타깃으로 GBA 유전자 변이 파킨슨병 및 고셰병 등 리소좀 축적병에 조사 중이다. 나머지는 TMEM175을 타깃으로 파킨슨병과 근위축측삭경화중에, ATP13A2 타깃으로 파킨슨병에 연구되고 있다. 앞서
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김자연 기자
2023.11.22 10:11
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다이이찌산쿄는 미국 중재협회가 자사 항암제 기술의 지적재산을 인정하는 최종판단을 내렸다고 발표했다.다이이찌산쿄는 항암제 '엔허투'에 사용되는 항체약물복합체(ADC) 기술의 지적재산권 귀속과 관련해 미국 시젠과 분쟁을 벌여왔으나, 20일 미국 중재협회가 시젠의 주장을 전면 부정하는 최종판단을 내렸다고 밝혔다.암세포에 작용하는 항체에 항암제를 결합시켜 효과를 높이는 ADC 기술은 다이이찌산쿄가 개발했으며 유방암 등을 치료하는 엔허투 등에 사용된다. 다이이찌산쿄는 시젠과 지난 2008년부터 ADC의
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정우용 기자
2023.11.22 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 아스트라제네카가 디지털 헬스 임상시험 솔루션을 제공하는 에비노바를 열었다. 아스트라 소속 글로벌 R&D 최고 디지털 헬스 경영자가 이끄는 이는 9개국에서 300명의 팀 멤버를 통해 독립적으로 운영될 예정이다. 이를 통해 아스트라는 내부적으로 임상시험 디자인 및 전달 최적화를 위해 쓰던 디지털 기술 솔루션을 세계의 CRO 및 제약업계를 상대로 출시하게 되며 신약 개발 및 비용을 절감할 수 있을 것이라고 기대했다. 이미 파렉셀과 포트리아가 에비노바의 디지털 헬스 솔루션을 고객사에 제공하기로 합의했다.
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김자연 기자
2023.11.21 11:49
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 다케다약품의 pUL97키나제 저해제 '마리바비르'(maribavir, TAK-620)가 장기이식(조혈모세포 이식 포함) 시 거대세포 바이러스(CMV) 감염증 치료에 대한 효능효과로서 후생노동성에 승인이 신청됐다.이번 승인신청은 주로 일본인의 조혈모세포 이식 또는 고형 장기이식 환자에서 CMV 감염증을 대상으로 실시한 3상 임상시험 및 기존 항 CMV 치료에 난치성 또는 저항성을 보이는 CMV 감염환자를 대상으로 실시한 해외 3상 임상시험을 토대로 이루어졌다. 이들 시험에서는 장기이식 후 CMV
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정우용 기자
2023.11.21 06:00