-
식약청(청장 이희성)은 우리나라의 고령화 대책 및 관련 활동을 소개하기 위해 이희성 식약청장이 지난 1일 영국(런던)의 외무연방실에서 개최하는 글로벌보건정책포럼 창립회의에 참석했다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 글로벌 보건정책포럼은 보건정책회의 중 가장 영향력 있는 국제회의로 출범하기 위해 영국왕실의 고위위원, 카타르재단 이사장 및 영국총리 등을 비롯하여 세계 25개 회원국의 장관, 고위직공무원, 보건의료분야 학자 등 전문가 200여명이 참석했다. 이번 회의에서 식약청장은 영국총
식약처
전유미 기자
2012.08.06 05:19
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 서울지방청은 방학을 맞아 입시위주의 교육으로 주입식 교육에 지친 청소년들에게 과학탐구 및 실험실습의 체험기회를 제공하고자 중학생을 대상으로 지난 24일 서울시 양천구 소재 서울식약청에서 2012년도 제 1회 청소년과학체험캠프 현장실습 프로그램을 실시했다고 밝혔다. 이번 프로그램은 성재중학교 재학생 총 12명을 대상으로 실시했으며, 주요 내용은 ▲식품에서 타르색소 검출하는 방법에 대한 이론 및 실습교육 ▲채소 및 과일 등에서 잔류농약 검사법에 대한 교육 ▲식약청에서 하는
식약처
전유미 기자
2012.07.26 05:50
-
-
-
올 상반기 서울청 정기감시결과 총 44개소가 적발됐다. 최근 식약청(청장 이희성) 서울지방청은 2012년도 의약품등(화장품 포함) 제조·유통관리 세부추진계획에 따라, 관내 의약품등(화장품포함) 제조·수입업체 총 1,721개소 중 338개소(약 20%)에 대해 정기 감시(현장점검)를 실시하고 있다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 상반기에는 166개소에 대한 점검을 실시한 결과, 관련 법령 위반업체 총 44개소를 적발했다. 주요 위반사항은 ▲품질검사 미실시(20개소)
식약처
전유미 기자
2012.07.17 06:35
-
오는 12월부터는 혈액에 함유한 성분인 알부민 등 혈장분획제제에 사용되는 원료혈장에 대한 제조과정과 혈장의 채혈에서 수집 및 운송 등의 이력 보고가 의무화된다. 식품의약품안전청(청장 이희성)은 원료혈장의 안전관리 강화를 위하여 원료혈장 마스터파일 보고 의무 등을 주 내용으로 하는 원료혈장 실태조사 및 보고 등에 관한 규정을 제정해 행정예고한다고 밝혔다. 식약청에 따르면, 이번 규정은 올해 12월부터 수입혈장과 국내혈장 관리기준이 일원화되고, 원료혈장 제조업소의 실태조사 주체가 대한적
식약처
전유미 기자
2012.07.13 10:01
-
식품의약품안전청(청장 이희성)은 식품 및 의약품 등의 안전 및 품질관리 분야 협력증진을 위해 인도네시아 식품의약품청과 12일 인도네시아 자카르타 소재 NA-DFC에서 양해각서를 체결한다고 밝혔다. 양 국은 수출입 되는 식품 및 의약품 등에 대한 안전 및 품질관리를 강화하기 위해 다양한 협력 방안을 운영 할 계획이다. 이번 체결식은 이희성 청장과 슬라멧 루키(Dra Lucky S. Slamet) 인도네시아 식약청장이 참석해 직접 협약을 맺는다. 체결
식약처
전유미 기자
2012.07.12 09:03
-
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 기존 국가검정 제도가 국가출하승인 제도로 변경됨에 따라 국가출하승인 정보를 식약청 홈페이지에 공개한다고 밝혔다. 이번에 홈페이지에 공개되는 내용은 6월 8일 이후 국가출하승인을 신청한 제품 중 출하가 승인된 의약품의 제품명과 제조번호 등이며 이 정보는 매주 화요일마다 지난 한 주일간의 정보를 모아서 게재된다. 이는 백신이나 혈장분획제제에 부착하던 국가검정 증지가 없어짐에 따라 병원이나 접종 대상자들이 사용하고자 하는 제품이 식약
식약처
전유미 기자
2012.07.06 10:34
-
-
서울청 종합감사 결과, 행정상 조치 11건, 신분상 조치 6건 등 총 17건의 감사 지적사항이 나왔다. 특히 행정상 조치에는 시정3, 개선2, 통보6 등 11건, 신분상 조치에는 경고2, 주의4 등 6건 등이 지적됐으며, 감사지적 사항 적발 부서는 고객지원과, 의료제품안전과, 유해물질분석과, 식품안전관리과, 수입관리과 등이다. 최근 식약청에 따르면, 2012년도 감사계획에 따라 감사대상기관 운영 전반에 대한 실지감사를 감사담당관외 7명으로 구성된 감사반이 지난해 12월부터 올해 2월
식약처
전유미 기자
2012.07.04 06:50
-
-
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 유해물질 인체 노출량 평가 역량 강화를 위해 생리학적 체내동태(PBPK) 모델을 활용한 노출평가 워크숍을 오는 3일부터 4일까지 양일간 충북 오송 소재 한국보건복지인력개발원에서 개최한다고 밝혔다. PBPK 모델은 동물의 생리학적 체내 동태 모델을 개발해 다양한 노출 경로에 의한 인체에서의 각 장기에 관한 독성 동태 및 노출량을 예측할 수 있어 위해평가 시 그 중요성이 강조되고 있다. 이번 워크숍의 주요 내용은 ▲PBPK 모델링과
식약처
전유미 기자
2012.07.02 05:52
-
식품의약품안전청(청장 이희성)은 세포배양 인플루엔자 백신이 앞으로 3년 내에 상용화가 될 수 있도록 국내 개발 현황을 고려 세포배양 불활화 인플루엔자 백신 평가 가이드라인을 발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 유정란배양 불활화 인플루엔자 백신의 평가에 요구되는 심사 자료에서 유정란배양과 관련한 특이 사항을 빼고 대신에 세포배양 방식에 따른 ▲바이러스의 항원 변이 ▲미생물 오염 ▲외래성바이러스 오염 등에 관한 평가 자료를 담고 있다. 이번 가이드라인은 지난 해 12월 가이드라인 초안
식약처
전유미 기자
2012.06.29 10:57
-
식품의약품안전청(이희성 청장)은 ‘한약재 GMP 제도’관련 정보 제공을 위해 한약재 제조업자를 대상으로 지난 28일부터 내달 6일까지 서울, 부산, 광주, 대전에서 한약재 GMP 정책설명회를 개최한다고 밝혔다. 순회 설명회의 주요 내용은 ▲한약재 GMP 제도 도입 취지 및 정책 방향 설명 ▲한약재 GMP 준비 및 평가방법 안내 ▲한약재 GMP 제도 운영계획 설명 등이다. 식약청은 이번 설명회를 통해 한약재 제조업체의 한약재 GMP제도 사전 준비에 도움을 줄 것으로 기대하고, 앞으로
식약처
전유미 기자
2012.06.29 05:55
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 경인지방청은 경기·인천지역 의약품 제조업체 등의 관련 실무자를 대상으로 신고대상 의약품의 품질심사업무에 대한 이해를 돕기 위해 2012년 의약품등 품질심사 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 민원설명회는 내달 4일 인천 남동구 소재 인천종합문화예술회관 회의장에서 개최된다. 이번 설명회의 주요내용은 ▲신고대상 의약품등의 기준 및 시험방법 작성요령 등 품질심사규정 ▲최근 개정사항 ▲품질심사 시 자주 발생하는 보완사례 소개 등이다. 또한
식약처
전유미 기자
2012.06.28 05:55
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 최근 선진국을 중심으로 동물복지에 대한 사회적 요구가 증가함에 따라, 동물대체시험법의 이해 증진과 활성화를 위해 산·학·연·관을 대상으로 교육 서비스를 운영한다고 밝혔다. 이번 교육은 교육 참석이 어려운 시험기관에 직접 찾아가 ▲동물대체시험법 개요 ▲국내·외 동물대체시험법 현황 ▲기관 맞춤형 교육 등의 내용으로 프로그램을 진행할 예정이다. 식약청은 2013년 유럽의 동물실험 적용 화장품에 대한 판매 금지 조치 등 국제
식약처
전유미 기자
2012.06.28 05:35
-
-
식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 지난 2009년 6월‘APEC 규제조화센터(AHC)’를 유치한 이후 3년 동안 의약품·의료기기 분야의 국제규제조화 노력과 규제당국자간의 국제협력이 확대되는 등 긍정적인 효과를 거두고 있다고 밝혔다. AHC는 세계보건기구(WHO), 의약품규제조화국제회의(ICH), 아시아의료기기조화기구(AHWP), 세계제약연맹(IFPMA) 등 국제기구와 협력해 의약품·의료기기 분야에서 각국의 규제동향 및 규제조화 방안에 대한 국내·외 전문가들의 주
식약처
전유미 기자
2012.06.20 05:55