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식품의약품안전청(청장 이희성)은 제약분야 녹색성장의 일환으로 의약품 품질관리 시험시 사용되는 유해용매를 저감화하거나 친환경용매로 대체하는 의약품 그린시험법을 개발했다고 21일 밝혔다. 이번에 개발된 의약품 그린시험법은 지난해부터 개발에 착수해 기존의 시험법 분석에 영향을 주지 않는 범위 내에서 메탄올, 아세토니트릴 등의 유기용매를 물, 에탄올 등으로 변경해 유해용매의 사용량을 줄였다. 또한, 일부 시험에 사용되어왔던 벤젠, 사염화탄소, 디클로에탄, 수은화합물, 1,4-디옥산 등을 인
식약처
손인규 기자
2012.11.22 07:09
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이달 말까지 식품의약품안전청 위해사범중앙조사단의 대폭 개편이 예상되고 있다. 식약청은 이달 말 전에 올해 마지막 인사를 실시할 예정이라고 밝혔다. 특히 위해사범중앙조사단 상당수 직원의 물갈이가 예고되고 있다. 위해사범중안조사단의 경우 지난 2009년 조사단 출범 초기부터 근무한 직원이 상당수 있고 특히 지난 국정감사에서 지적됐듯이 중조단의 수사팀장이 비리행위로 인해 수사를 받는 등의 진통을 겪어 왔다. 중조단은 타 부서에 비해 비리 가능성이 조
식약처
손인규 기자
2012.11.21 10:47
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조선제약(주) 골드폴리스치약과 (주)태준제약의 토라빈덱스안연고가 각각 알란토인클로로히드록시알루미늄과 토브라마이신 함량 부적합 사유로 제조업무정지 6개월에 처해졌다. 식품의약품안전청은 8일 이와 같은 행정처분 내용을 공지했다. 식약청은 또한 한국피앤지판매(유)의 ‘위스퍼소프트라이트2울트라슬림날개소형-꽃무늬-에이, 위스퍼소프트라이트2울트라슬림일반소형-꽃무늬-에이’ 제품은 순도시험 중 형광시험 부적합의 이유로 해당 품목 수입정지 15일의 행정처분을 내렸다.
식약처
손인규 기자
2012.11.09 10:55
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식품의약품안전청 식품의약품안전평가원이 한국독성병리학회 및 한국비임상시험연구회와 공동으로 ‘신약개발에서의 비임상시험과 병리학적 연구’를 주제로 하는 국제학술대회를 오는 8~9일 강원도 원주시 지정면 소재 오크밸리 리조트에서 개최한다. 이번학술대회에서는 △신약개발에서의 비임상시험과 독성병리의 역할 △면역계에서의 조직병리학적 판단과 관련한 독성병리전문가 교육 등 신약개발 및 화학물질의 안전성평가에 대한 국내외 최신 정보를 제공할 예정이다. 식약청은 “독성병리 연구자들이 국제적
식약처
손인규 기자
2012.11.08 07:43
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세종시 공무원과 마찬가지로 이전수당 지급 기대 식품의약품안전청 운영지원과 김모 주무관은 충북 오송 보건의료행정타운 근처 아파트에 지난 2010년 11월 아내와 함께 이주했다. 식약청이 오송으로 이전하면서 함께 터를 옮긴 대표적인 케이스에 해당한다. 김 주무관은 당시 전세금 1억1500만원을 내고 33평 아파트에 들어왔다. 하지만 2년이 지나자 주인은 월세로 바꾸는 것을 제안했다. 김 주무관은 난감했다. 주인이 제시한 월세가 터무니없이 높았기 때문이다. 하지만 마땅히 다른
식약처
손인규 기자
2012.11.02 06:25
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식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원이 ‘한국독성학회/한국환경성돌연변이·발암원학회’와 공동으로 ‘In vivo와 분자학적 연구를 접합한 새로운 독성평가’를 주제로 11월 1일부터 2일까지 광주광역시 동구 소재 무등산파크호텔에서 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회에서는 ∆독성연구에서의 in vivo 모델 적용 ∆이미지 기술을 적용한 독성연구의 미래 ∆새로운 관점에서의 독성기전 해석법 등에 대한 전문가 발표 ∆새로운 안전성평가 시험법 개발&
식약처
손인규 기자
2012.10.31 11:22
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식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원이 혈액제제 품질관리 향상을 위해 혈액제제 제조사 및 수입사를 대상으로 ‘혈액제제 품질관리 워크숍’을 25일 충북 청원군 소재 한국보건복지인력개발원에서 개최한다고 밝혔다. 혈액제제란 사람혈액을 원료로 제조되는 생물학적 치료제로 적혈구, 백혈구, 혈소판과 같은 혈액성분제제와 혈장 중 단백성분을 정제하여 제조한 혈장분획제제로 나뉜다. 이번 워크숍의 주요 내용은 △제조사의 혈액제제 관리현황 및 발전방향 △대한적십자사 및 질병관리본부의 원료
식약처
손인규 기자
2012.10.25 13:16
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낱알식별등록 수수료에 대한 관리가 허술해 철저한 관리가 필요하다는 지적이 나왔다. 보건복지위원회 류지영 의원(새누리당)은 24일 종합 국정감사에서 이 같은 내용을 질의했다. 낱알식별제도란 의약품 제조업자 또는 수입자가 제조 또는 수입하는 의약품에 대해 다른 의약품과 구별될 수 있도록 해 의약품으로 인한 위해가 발생한 경우 역추적하여 문제 원인을 밝혀내는 의약품 안전제도를 말한다. 현재 낱알식별 등록 수수료는 건당 10만원이다. 그런데 이 수수료는 (재)약학정보원에서 낱알식별
식약처
손인규 기자
2012.10.24 12:16
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식품의약품안전청(청장 이희성)은 국외검사기관 운영 활성화를 위해 영어로 번역된 관련 규정 등을 식약청 영문홈페이지 ‘국외검사기관’ 배너를 통해 이달부터 제공한다고 밝혔다. 영문 홈페이지에서 제공하는 주요 내용은 ▲국가별 국외검사기관 현황 및 관련 규정 ▲신청서 및 시험성적서 양식 ▲식약청의 국제숙련도평가 프로그램 ▲e-뉴스레터 등으로 구성돼 있다. 최근 외국에서 식.의약품 수출입이 지속적으로 증가하는 추세로 이번 국외검사기관 정보 제공을 통해 수입식품 검사와 관련된 정보 검색 업무가
식약처
전유미 기자
2012.09.07 09:29
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식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 국내.외 독성평가기술개발의 동향을 알아볼 수 있는 ‘최신 독성평가기술개발 국제심포지엄’을 7일 서울 중구 소재 코리아나호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 ▲약물에 의한 신장독성 발현기전 ▲새로운 신장독성 생체지표 ▲오믹스 기술과 독성평가 ▲생물정보학 및 컴퓨터기반 독성예측평가기술 등 국내.외 최신 독성예측평가 연구동향을 소개할 예정이다. 특히, 쿄토 대학 등 일본 독성학자들의 독성물질에 의한 세포사멸에 대한
식약처
전유미 기자
2012.09.07 08:49
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전문.일반으로 스위치된 의약품재분류 품목들은 외부포장에 분류변경 내용을 안내하는 스티커를 부착해야한다. 특히 해당업체들은 유통유효기간, 소진률 등 해당품목의 특성을 감안해 스티커 제작을 해야될 것으로 보인다. 식약청은 6일 셀텍 국제회의장에서 의약품제조.수입, 도매, 약국, 병.의원들을 대상으로 의약품재분류 관련 후속조치에 대한 설명회를 가졌다. 이날 설명회는 의약품관리과 전세희 사무관이 나서 업체조치 사항을 중심으로 설명했다. &nb
식약처
전유미 기자
2012.09.06 15:44
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식품의약품안전청(청장 이희성)은 의약품 재분류에 따른 유통품 표시기재 변경 조치와 재분류 대상 품목의 신규허가 절차 등에 대해 6일 오후 2시30분부터 서울 강남구 소재 서울무역전시관(SETEC)에서 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 재분류 품목을 보유한 157개 제조·수입업체와 제약협회, 의약품수출입협회, 도매협회, 약사회 등을 대상으로 실시한다. 이번 설명회에서는 분류전환된 의약품과 동시분류로 인해 분류가 새로 추가되는 품목에 대한 향후 일정 및 조치에 대한 내용등을 설
식약처
전유미 기자
2012.09.06 06:00
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식품의약품안전청(청장 이희성) 식품의약품안전평가원은 29일 경기도 고양시 일산 소재 킨텍스 그랜드볼룸에서 ‘식약청 연구개발사업 성과발표회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 성과발표회 주요 내용은 ▲최우수과제 시상식 ▲식품, 의약품, 의료기기, 정책 등 4개 분야별 우수과제 결과 발표 등으로 식약청 R&D 내용과 성과를 한 눈에 볼 수 있도록 구성된다. 또한 ‘아이디어 창출을 위한 발상의 전환’ 주제로 방송인 전유성의 초청 강연과 함께 식품, 의약품, 의료기기, 독성 등 분야별 R&D 성
식약처
전유미 기자
2012.08.29 05:27
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