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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 당뇨병 의료기기 시장에서 신제품 출시 및 신기술 개발로 각축전이 이뤄지는 중이다. 스티펠에 따르면 미국 1형 당뇨 환자의 80~90%가 혈당 모니터 센서를 이용하는 가운데 최근 애보트가 최소형 센서인 프리스타일 리브레 3 지속혈당모니터기(CGM)의 FDA 승인을 받아 기대를 모으고 있다. 지난 1분기 세계적으로 리브레 포트폴리오의 매출은 전년 동기 대비 20% 성장한 10억달러에 이른 가운데, RBC 캐피탈은 올해 매출이 45억달러에 이르고 2025년이면 80억달러 규모에 육박할 것으로 전망했다.
의료기기
김자연 기자
2022.06.17 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 세계적으로 원숭이 두창 감염이 증가하기 시작한 가운데 벡톤 디킨슨(BD)이 최근 스페인의 서테스트와 대량 분자 진단 개발을 위해 협력 제휴를 체결했다.이는 BD MAX 자동화 PCR 시스템 상에서 이미 유럽 승인을 받은 서테스트의 비아슈어 검사 및 시약을 이용 가능하도록 만들기 위함이다. 이를 통해 3시간 이내에 최대 24개 샘플을 검사할 수 있게 된다.
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김자연 기자
2022.06.17 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 올 들어서 인공호흡기 등 의료기기에 대한 미국 FDA의 리콜 발령이 봇물을 이루고 있다. 최근 FDA는 필립스의 레스피로닉스 V60 및 V60 플러스 인공호흡기에 대해 전원 문제로 산소 부족이 일어날 수 있다며 1급 리콜을 발표했다.원래 인공호흡기는 산소 흐름이 중단되면 알람이 울리지만 해당 기기는 전력 변동으로 인해 무작위로 꺼지기 때문인 것으로 설명됐다. 이에 관해 4월 중순까지 1명의 사망과 4명의 부상도 보고됐다. 따라서 FDA는 외부 알람 및 산소 모니터와 간호사 콜링 시스템 등과 연결하고
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김자연 기자
2022.06.14 13:45
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 미국 및 유럽에서 암, 폐색전증, 충치 등 각종 AI 진단이 잇달아 승인을 받았다. 페이지는 유럽 및 영국에서 전립선암 바이오마커 감지 AI 소프트웨어의 허가를 얻었다고 발표했다.이번에 승인된 전립선 바이오마커 스위트는 흔히 사용되는 헤마톡실린-에오신(H&E) 염색 디지털화 조직 영상으로부터 전립선암 발생 및 진행과 관련된 분자적 바이오마커 4종의 존재를 감지해 준다.즉 안드로겐 수용체(AR), TP53, RB1, PTEN 중 가운데 하나라도 발견되면 이후 면역조직화학(IHC)이나 형광
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김자연 기자
2022.06.14 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 최근 들어 불경기 우려가 부상하고 있는 가운데서도 의료기 업계는 공급 체인 문제, 의료현장 인력 부족, 인플레이션, 환율 문제 등 온갖 역풍을 극복하면서 선전 중이라고 윌리엄 블레어 애널리스트가 분석했다.이에 따르면 연초 코로나19 감염 급등에도 불구하고 대부분의 의료기 기업은 1분기에 기대 이상의 매출 실적을 기록했다.즉, 분기 실적 집계 결과 의료기 기업의 82%는 평균 4% 정도로 예상 매출을 넘어선 것으로 나타났다. 대표적으로 J&J가 동기간 진단 및 수술 증가로 의료기 사업이 기대 보다 빨
의료기기
김자연 기자
2022.06.10 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 벡톤 디킨슨(BD)이 약국 자동화 솔루션 시장 진출을 위해 사모투자사인 프레이저 헬스케어 파트너스로부터 파라타 시스템을 현금 15억2000만달러에 인수하기로 합의했다.파라타는 약국, 병원, 장기 요양 시설 등을 위해 각종 의약품 충전 및 고속 로봇 조제기, 작업흐름 솔루션, 재고 관리 및 바코드 추적 소프트웨어, 순응도 포장 및 복약 지도 프린트 등 다양한 자동화 솔루션을 제공한다. 이를 통해 비용을 줄이고 환자의 안전성은 높일 수 있으며 약사는 투약 순응도 개선 등을 위해 환자를 대하는 등 더욱
의료기기
김자연 기자
2022.06.09 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 메드트로닉이 미국에서 신장 투석 서비스를 제공하는 다비타와 함께 신장건강 기술업체를 만들기로 비공개 금액에 합의했다.이는 투석 접근을 용이케 하는 가정 기반 제품 등 폭넓은 신장 관리 제품 및 솔루션을 개발하기 위함이다.내년에 개시할 새로운 회사는 양사가 각각 동일 지분으로 공동 소유할 예정이며 이름은 아직 미정이다. 또한 신장 접근, 급만성 치료 제품 및 파이프라인과 세계적으로 제조 및 R&D 팀과 시설을 갖춘 메드트로닉의 신장 케어 솔루션 사업이 새로운 회사로 들어가며 그 CEO도 현재의 메드트
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김자연 기자
2022.05.30 12:00
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日 연구팀[의학신문·일간보사=정우용 기자] 코로나19를 9분 안에 고감도로 검출할 수 있는 장치가 개발됐다.일본 이화학연구소와 도쿄대 공동연구팀은 검사비용과 감도가 PCR과 비슷해 대규모 검사센터 등에서 활용할 수 있을 것으로 보고, 빠르면 연내 실용화할 계획이라고 발표했다.장치에 환자의 타액이나 코로부터 채취한 검체를 넣으면 전자동으로 약 9분만에 바이러스의 양을 알 수 있다. PCR 검사에서 필요한 바이러스 유전자를 늘리는 공정이 없어 소요시간을 단축할 수 있다는 것이 연구팀의 설명이다.신기술에서는 미세한 시험관이 무수히 많이
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정우용 기자
2022.05.30 06:00
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[의학신문·일간보사=정우용 기자] 일본 테르모는 26일 미국 콜로라도주에 혈액제제의 원료인 혈장 채취장치용 부재를 생산하는 공장을 준공했다고 발표했다.약 320억엔을 투자해 장치와 함께 사용하는 혈액백 등을 생산하고 테르모가 중점분야로 자리매김하고 있는 혈장채취장치를 확대판매한다는 계획이다.준공한 것은 미국 자회사인 테르모 BCT의 리틀톤공장으로, 생산설비와 건물에 2억5000만달러를 투자했다. 자동화된 4개의 생산라인을 갖추고 24시간 365일 연속 가동할 수 있다.새 공장에서는 채취장치를 이용할 때 사용하는 혈액백과 튜브 등 부
의료기기
정우용 기자
2022.05.30 06:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 이식환자에 대해 홀로직의 앱티나 거대세포바이러스(CMV) 퀀트 분석 검사가 최근 FDA 승인을 받았다.이는 고형 장기 및 줄기세포 이식을 받은 환자에 대해 CMV의 바이러스 양을 측정해 주며 병원체 감지 및 모니터링을 위해 허가됐다. 작년에 유럽에서도 허가받은 이는 홀로직의 자동화 팬서 시스템 상에서 이용이 가능하다. 이번 제품은 기존에 HIV-1, B·C형 간염 바이러스 양 진단 검사 포트폴리오에 이은 것으로 앞으로 홀로직은 이식 환자를 위한 BK 바이러스, 엡스타인-바 바이러스 등의 검
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김자연 기자
2022.05.25 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 필립스의 호흡기 제품이 리콜에 들어간지 1년 가까이 되는 가운데 사망 124건 등 총 2만1000건 이상의 부작용 신고가 보고됐다고 미국 FDA가 발표했다. 이는 수면무호흡 및 인공호흡기에 소음완화 폼의 분해와 관련된 문제로 암, 폐렴, 천식, 감염, 흉통, 두통 등 다양하게 나타났다. 단, 이 가운데 중증은 분류되지 않았으며 모든 보고가 문제와 직접적 관련이 확정된 것은 아니라고 FDA는 덧붙였다.한편 FDA는 최근 필립스에 대해 리콜 관련 커뮤니케이션이 부족하다며 모든 유통업자, 의료진, 환자에
의료기기
김자연 기자
2022.05.24 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 지난해 메드트로닉이 세계에서 최대 의료기기 매출을 올린 기업으로 집계됐다. 최근 파마샷에 따르면 작년에도 팬데믹 가운데 개인 보호 장비 제공과 신기술 개발을 통해 의료기 시장은 성장한 가운데 메드트로닉이 총 301억1000만달러의 매출로 1위를 차지했다.이어 J&J, 에실로룩소티카, 프레제니우스 메디컬 케어, 스트라이커가 상위 다섯 손가락 안에 들었다. 또한 20대 매출 제약사 가운데 2021년 의료기 매출이 가장 급증한 곳은 다나허로 전년 대비 40% 이상의 성장률을 기록했다. 시킹 알파에 따르면
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김자연 기자
2022.05.20 12:00
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[의학신문·일간보사=김자연 기자] 미국에서 코로나19, 독감 A.B, RSV 감염을 한 번에 진단할 수 있는 검사가 처음으로 소비자에게 직접 판매할 수 있도록 FDA 허가를 얻었다. 이번에 응급 허가를 받은 랩코프의 계절성 호흡기 바이러스 RT-PCR DTC 검사는 처방 없이 온라인 및 가게에서 구입할 수 있다. 이용자는 구매한 가정 샘플 채취 키트로 직접 비강 면봉 샘플을 채취하고 처리를 위해 진단 실험실로 보내면 된다.샘플은 2~14세의 경우 성인이 직접 채취해 줘야 되며, 14~18세는 성인의 감독 하에 스스로 채취하면 된다.
의료기기
김자연 기자
2022.05.20 12:00
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