[의학신문·일간보사=김정일 기자] CJ바이오사이언스가 마이크로바이옴 기반 면역항암제의 글로벌 임상을 미국에 이어 한국까지 확대하며 치료제 영역 진입에 속도를 내고 있다.CJ바이오사이언스는 15일 한국 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘CJRB-101’와 펨브롤리주맙(키트루다)의 1/2상 임상시험계획을 승인받았다. 임상 대상질환은 진행성 또는 전이성 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종, 흑색종이다.임상 1상에서는 면역관문억제제 치료 경험이 없거나 재발성/불응성 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 CJRB-101의 병용투약 시 내약성 및 안전
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 천연물 유래 조성물이 전립선 비대증 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있다는 동물모델 연구 결과가 나왔다.천연물 연구개발 기업 뉴메드(대표 강희원)는 경희한의대 본초학교실 연구진과의 공동 연구에서 ‘육계 및 금앵자 추출물’이 전립선 비대증을 개선한다는 사실을 관찰한 연구 결과가 국제학술지 뉴트리언츠(Nutrients) 3월호에 게재됐다고 밝혔다. 뉴트리언츠는 식품 및 영양학 분야에서 저널인용보고서(JCR) 최상위 랭킹인 Q1 등급의 국제학술지이다.뉴메드 중앙연구소는 경희대학교 한의과대학 본초학교실 연구
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하기로 했다.이를 통해 이미 글로벌시장에서 판매 중인 램시마, 트룩시마, 허쥬마, 램시마SC, 유플라이마, 베그젤마 등 기존 6개 제품에 후속 바이오시밀러 파이프라인까지 추가해 바이오시밀러 사업 경쟁력을 더욱 강화한다는 계획이다.셀트리온은 지난 5월 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVI
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 신라젠(대표 김재경)은 지난 9일 정맥주사형 항암 바이러스 연구 개발과 비임상 효능 확인이라는 주제로 학술 웨비나를 진행했다고 13일 밝혔다.이날 연사로 나선 신라젠 이남희 박사는 항암 바이러스의 메커니즘과 임상에서의 효능에 대해 설명했다. 특히 종양에 직접 주사해야 하는 기존 항암 바이러스의 한계를 뛰어넘어 정맥주사로 항암 효과를 낼 수 있는 SJ-600에 대해 소개했다.이남희 박사는 “항암 바이러스가 종양 세포를 선택적으로 감염시킬 수 있는 능력이 있는 건 맞다”면서도 “혈액 내에서 중화항체나
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학(대표 손병관)이 개발 중인 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상 2a상 결과가 ‘Gastroenterology’ 최신호(2023년 6월호)에 등재됐다.에스씨엠생명과학 관계자는 “소화기학 최상급 저널인 ‘Gastroenterology’(IF 33.883, 2021년 기준)에 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상에 참여한 국내 연구진의 논문이 게재됐다”고 밝혔다.논문 제목은 ‘Human bone marrow-derived clonal mesenchy
[의학신문·일간보사=김정일 기자] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스(대표 정신)가 6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 개최된 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참석했다고 밝혔다.올리패스는 글로벌 비즈니스 팀을 파견해 비마약성 진통제 OLP-1002 및 루게릭 치료제의 조기 기술 수출에 대해 다수의 글로벌 제약사들과 심도 있는 협의를 진행했다고 전했다.이번 행사에서 올리패스는 지난 2월에 실행한 중간 통계 분석 결과를 기반으로 진통제 분야에 특화된 다국적 제약사들과 세밀한 협의를 진행했다. 세계 최대 제약시장인 미국
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 제넨셀(대표 오영철)은 망막질환 예방 등 눈 건강 개선에 효과가 있는 기능성 원료에 대한 유럽 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.이번 특허는 제넨셀이 자체 개발한 천연물 기반 소재 ‘병풀 추출물(CA-HE50)’에 대한 것으로, 이 소재는 노화로 인해 감소될 수 있는 눈의 황반색소 밀도(MPOD)를 유지하고 망막상피세포를 보호하는 기능을 한다.특허의 정식 명칭은 ‘병풀 추출물을 포함하는 망막 질환의 예방 또는 치료용 조성물(Composition for preventing or treating retin
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에 대해 품목허가를 받았다. 셀트리온은 지난 2015년 뉴질랜드에서 램시마IV의 품목허가를 획득한
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 인체 유래 마이크로바이옴을 통해 난치성 질환 치료제 및 개별 인정형 건강기능식품을 개발하는 엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 ‘아커만시아를 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약학적 조성물’ 국내 특허 등록을 완료했다고 8일 밝혔다.엔테로바이옴은 아커만시아 뮤시니필라 EB-AMDK19 균주를 활용한 전임상 실험을 진행해 아커만시아 균주 투여군에서 우수한 탈모 방지, 탈모 치료, 발모 촉진 등을 확인했다고 설명했다.건강보험공단에 따르면 2001년 10만3000명이던 국내 탈모증 진료 환자는 해마다 늘어
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 8일부터 11일까지 독일에서 진행되는 유럽 혈액학회(EHA: European Hematology Association) 연례 학술대회를 통해 솔리리스(Soliris) 바이오시밀러 에피스클리(EPYSQLI, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 추가 분석 결과를 공개했다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품으로 지난 5월 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 발작성 야간 혈색
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 미국 ARPA-H가 ‘골관절염치료제’를 설립 후 첫 지원 프로그램으로 선정했다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 2022년 설립된 미국 보건첨단연구계획국(ARPA-H)이 최근 첫 번째 질환 타깃으로 골관절염을 선정했다고 밝혔다.2022년 3월 설립된 ARPA-H는 2022년 10억 달러 예산을 시작으로 2023년에 15억 달러의 예산을 확보해 알츠하이머, 당뇨, 암 등에 대한 혁신적인 연구 지원을 계획하고 있다.NITRO(the Novel Innovations for Tissue Regenerati
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 앱클론이 미국 시카고에서 열린 2023 미국 임상종양학회(ASCO)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 임상 1상 결과를 공개했다고 7일 밝혔다.AT101의 임상은 기존 항암제로 치료가 불가능한 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(marginal zone lymphoma,
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 셀트리온은 미국 캘리포니아 산호세(San Jose)에 기반을 둔 바이오텍 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 ‘라니’)社와 ‘경구형 아달리무맙(개발명: RT-105)’ 개발을 위한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.셀트리온은 올해 1월 초 라니와 경구형 우스테키누맙(개발명: RT-111) 신약개발 계약을 체결한 데 이어 추가로 협업 계약을 맺게 됐다.이번 계약에 따라 셀트리온은 경구형 아달리무맙 개발에 필요한 CT-P17(성분명: 아달리무맙)을 라니에 독점 공급하고 향후 경구형 아달
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 산업통상자원부는 6월 5일부터 8일까지 나흘 간 미국 보스턴에서 열리는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오 USA 2023)에서 한-미 라운드테이블을 개최한다. 이는 지난 4월 윤석열 대통령 방미 시, 산업부 이창양 장관 주관으로 한-미 양국 바이오산업 대표단체인 한국바이오협회(KoreaBIO)와 미국바이오협회(BIO) 간 체결했던 MOU의 후속 조치다.이 자리에는 산업부 및 한-미 양국 바이오협회가 참석한 가운데 양국 간 바이오산업의
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 5일부터 8일(미국 현지 시간)까지 미국 보스턴 컨벤션 센터(Boston Convention & Exhibition Center)에서 개최되는 ‘BIO International Convention 2023(이하 BIO USA 2023)’에 참가한다고 5일 밝혔다.‘BIO USA 2023’은 미국 바이오 협회(Biotechnology Innovation Organization)에서 매년 개최하는 바이오 분야 세계 최대 국제 행사로, 글로벌 유수의 바이오 업체가 참석
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 백신 및 면역 질환 치료제 전문 기업 큐라티스(대표 조관구)는 기관투자자를 대상으로 지난달 30~31일 수요예측을 진행한 결과, 공모가가 4000원으로 결정됐다고 2일 공시를 통해 밝혔다.이번 수요예측에는 전체 공모 물량의 75%인 262만5000주 모집에 총 435건의 기관투자자가 참여하면서, 52.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 일반투자자 청약은 전체 공모 물량의 25%인 875,000주로, 오는 5일과 7일 양일간 진행되며 이달 중순 상장될 예정이다.회사 측은 이번에 확보되는 자금을 ‘QTP1
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 앱클론이 프랑스 파리에서 열린 2023 국제세포치료학회(ISCT)에서 신규 타깃인 CD30 CAR-T 치료제에 대한 연구성과를 발표했다고 2일 밝혔다.이번 신규 카티 치료제에 대한 연구는 펜실베니아 의과대학의 마르코 루엘라 교수팀과 공동으로 진행됐다. 이를 위해 회사는 타깃 단백질 CD30에 대한 카티 치료제용 항체를 개발하고, 카티 치료제에 적합한 항체를 선별하는 연구를 진행했다. CD30은 림프구 세포의 표면에 발현되는 단백질로 호지킨스 림프종의 대표적인 질환 타깃으로 알려져 있다.또한 이번 연
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 롯데바이오로직스(대표 이원직)는 지난 1일 롯데인재개발원 오산캠퍼스에서 전 임직원이 참석한 가운데 창립 1주년 기념 행사를 진행했다고 2일 밝혔다.이번 행사는 ▲오프닝 ▲CEO 축사 ▲우수 사원 시상 ▲기념떡 커팅 ▲기념촬영 및 클로징 등의 순서로 진행됐다. 특히, 이동우 롯데지주 대표, 이훈기 롯데지주 경영혁신실장, 마이클 하우슬레이던 미국 법인장, 리차드 시코 고문 등이 축하와 응원의 영상 메시지를 보내며 롯데바이오로직스 임직원을 격려했다.창립 기념 행사 직후에는 ‘위기 경영, 도전 정신으로 돌
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 메디포스트의 건강기능식품 브랜드 모비타는 국내 최초 오메가3와 프로바이오틱스 복합 기능성 건강기능식품 ‘듀얼 오메가프로’를 최근 리뉴얼하고, 뷰티&라이프스타일 이커머스 라미띠에에도 론칭한다고 1일 밝혔다.지난해 2월 출시된 ‘듀얼 오메가프로’는 이번 리뉴얼을 통해 오메가3와 함께 프로바이오틱스를 국내 최대함량인 100억 CFU까지 섭취할 수 있게 됐다고 회사 측은 전했다.‘듀얼 오메가프로’에 사용된 프로바이오틱스는 미국 GRAS 인증을 받은 국제인증 프로바이오틱스로, 4중 코팅을 통해 유산균
[의학신문·일간보사=김정일 기자] 대상포진백신 개발 기업 아이진(대표 유원일)이 중국에서 ‘면역반응 조절물질 및 양이온성리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도’ 특허 등록을 마쳤다고 1일 밝혔다.이번 특허는 양이온성 리포좀 구조의 아이진 고유의 면역증강제 시스템(Adjuvant System EG-Vac) ‘CIA09’에 관한 것으로, 현재 아이진이 개발 중인 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’에 사용되고 있으며 향후 많은 개량 백신에도 사용될 수 있는 플랫폼 기술이다.아이진 관계자는 “리포좀은 생체적합성이 우수하고 제법이 간