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식품의약품안전처(처장 정승)가 식·의약 안전 이슈에 대해 국민 입장에서 문제점을 발굴하고 제도개선 등 정책에 반영될 수 있도록 ‘국민소통단’을 구성, 3월부터 본격적으로 운영한다. 국민소통단은 식의약품 안전에 관심있는 만 19세 이상 일반 소비자와 한국소비자단체협의회 10개 회원단체의 지역 대표자 등 1000명으로 구성된다. 주요 역할은 국민 입장에서 식의약품 유통 현장이나 일상적인 생활에서 발생하는 안전 이슈에 대해 문제점을 발굴하고 개선 방안을 제시하는 일을 하게 된다
식약처
손인규 기자
2015.02.27 09:48
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 그간 수사 의뢰된 식품, 의약품 등에 부정·불법으로 혼입된 성분의 시험분석 결과를 바탕으로 물질특성, 분석방법 등의 내용을 수록한 ‘2014 수사·분석 사례집’을 제작·배포한다. 이번 사례집은 식품과 의약품 등에 교묘하고 지능적으로 의약품성분과 그 유사물질을 불법적으로 혼입하는 사례가 매년 증가함에 따라 그간 기준·규격에 없던 시험분석법을 개발하고 관련 정보를 공유하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 발기부전치료제 및 그 유사
식약처
손인규 기자
2015.01.30 10:31
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 한약(생약) 등의 개발과 품질관리에 필수적인 한약 표준품 29종을 신규로 마련했다. 이번에 마련한 표준품은 ‘치자’ 등 표준생약 14종과 ‘데쿠르신’ 등 지표성분 표준품 15종이며 앞으로 품질검증시험과 표준품기술위원회 심의를 거쳐 빠르면 올해 말부터 공급할 예정이다. 한약(생약) 표준품이란 한약(생약) 등의 품질을 확인하는 기준물질로써 ‘표준생약’과 ‘지표성분 표준품’ 2가지가 있다. 안전평가원은 엄격한 절차와 심
식약처
손인규 기자
2015.01.29 15:53
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식품의약품안전처(처장 정승)가 국내에서 유통되는 식‧의약품에 대한 시험‧검사 기술 수준을 높이기 위해 전국 시‧도 보건환경연구원에 21억원 규모의 첨단분석장비를 지원한다. 지원 장비는 △액체크로마토그래프(HPLC) 5대와 질량분석기(HPLC/MS/MS) 1대 △기체크로마토그래프(GC) 2대와 질량분석기(GC/MS/MS) 2대△이온크로마토그래피(IC) 2대 등 총 9종류 18대이다. 지원 대상은 각 보건환경연구원의 분석장비 보유 현황, 전년도 지원 내
식약처
손인규 기자
2015.01.29 14:29
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식품의약품안전처(처장 정승)가 ‘WHO 바이오의약품 표준화 및 평가 분야 협력센터’로 재지정됐다. WHO 협력센터는 WHO의 국제보건사업 수행을 위해 WHO가 각 분야별 전문기관을 선정하여 조직한 국제협력 네트워크다. 이번 지정은 2011년 영국, 미국 등에 이어 5번째로 지정된 이후 두 번째이며 지정기간은 2019년 1월까지다. 이번 재지정으로 △국제기준 개발 지원 △국제공동연구 △교육 프로그램 제공 등 규제기관 기능강화 지원 △서태평양 및 기타 지역의 국제기준
식약처
손인규 기자
2015.01.28 10:16
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식품의약품안전처 정승 처장이 11개 소비자단체 대표들과 간담회를 갖고 2015년 식약처 주요 업무계획을 설명하고 소비자단체와의 협력 증진방안을 논의했다. 참석한 소비자단체는 한국소비자단체협의회, 녹색소비자연대, 한국소비자생활연구원, 한국여성소비자연합, 소비자시민모임, 전국주부교실중앙회, 한국부인회총본부, 한국소비자교육원, 한국소비자연맹, 한국YMCA전국연맹, 한국YWCA연합회 등 11개 단체다. 이번 간담회는 소비자단체 등 다양한 이해관계자들과 적극적으로 소통하여 제도
식약처
손인규 기자
2015.01.23 09:45
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식품의약품안전처가 처 승격 후 식품 분야에 치우치고 의약품 분야를 홀대하는 것 아니냐는 지적이다. 식품의약품안전처가 21일 발표한 2015년 대통령 업무보고 내용을 보면 식약처는 올 한 해를 식품에 주력하겠다고 밝혔다. 주요 내용은 식품 위생 확보, 수입식품 관리, 급식 안전관리 강화, 식품안전 정보 포털 본격 가동 등으로 채워졌다. 물론 이번 업무보고는 법무부, 행정자치부, 국민안전처, 국민권익위원회, 인사혁신처, 법제처, 원자력안전위원회 등과 함께 하게 되면서
식약처
손인규 기자
2015.01.22 06:39
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의약품 허가특허연계 제도 시행이 2달 여 앞으로 다가왔지만 등재의약품관리원이라는 새로운 변수로 인해 식약처가 난감한 상황에 놓여 있다. 식약처는 허가특허연계 제도를 위한 입법안을 마련하고 국회, 업계, 시만단체 등을 대상으로 여러 차례 설명회를 개최하면서 제도의 필요성을 역설해왔다. 하지만 지난 해 말 새정치민주연합의 김용익 의원이 제도 운영 시 '등재의약품관리원'을 설치해야 한다는 약사법 개정안을 국회에 제출하면서 제도 시행을 앞두고 예기치 못한 변수가 출현했다. 등재의약품관리원이란 특허목록의
식약처
손인규 기자
2015.01.09 06:48
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식약처가 2015년 의약품 안전을 위해 약190억원을 사용할 예정이다. 식약처의 2015년도 세입·세출 예산 개요에 따르면 2015년 세입 예산은 113억 8700만원, 세출 예산은 3949억 8900만원으로 나타났다. 세입은 2014년에 비해 10.9%, 세출은 14.6%가 증가한 수치다. 식약처는 내년 예산을 먹을거리 관리에 의한 식품안전 신뢰 제고와 의료제품 안전관리 체계 보강 및 의료제품 산업 경쟁력 강화 지원에 집중적으로 투자할 계획이다. 세출 예산에서 의약품안전성을 위해 사용
식약처
손인규 기자
2014.12.29 06:15
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내년 식약처 의약품 분야 사업은 '홍보'에 방점을 찍을 계획이다. 식약처는 내년 3개 시·도의 청소년을 대상으로 '약을 올바르게 알고 사고 쓰고 버리는' 교육 시범사업을 실시할 예정이라고 밝혔다. 미래 경제활동을 주도할 청소년에게 올바른 의약품 사용법에 대해 알려줌으로써 보다 안전한 의약품 사용을 도모하겠다는 취지다. 이를 위해 식약처는 약사회, 의약품안전원과 함께 교재도 만들어 해당 학교 등에 배포할 예정이다. 식약처 관계자는 "내년 예산 3억원으로 시작해 3~4년 내에 유아, 노인,
식약처
손인규 기자
2014.12.19 06:50
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 세포치료제의 특성을 반영한 품질관리 기준을 안내하기 위해 ‘세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인’을 마련했다. 이번 가이드라인은 세포를 유효성분으로 사용하는 세포치료제의 경우 제제에 따라 구조적, 생물학적 특성 등이 달라 세포 특성을 반영한 품질관리 시험항목을 설정하여 안전성 등을 강화하기 위해 마련했다. 주요 내용은 △품질관리 시험항목 설정의 일반적 고려사항 △무균시험, 총세포수시험 등에 대한 시험시기
식약처
손인규 기자
2014.12.18 15:30
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 인도네시아 식품의약품안전청의 백신 품질관리 담당 공무원을 대상으로 ‘백신 국가출하승인 현장실무 교육’을 15일부터 19일까지 국가검정센터에서 실시한다. 이번 교육은 2012년 식약처와 인도네시아 식약청이 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로 올해 9월 인도네시아 식약청의 교육 요청에 따라 실시하게 되었다. 주요 내용은 △국가출하승인 제도 소개 △제조 및 품질관리요약서 검토 및 실습 △장티푸스백신 시험검정 현장실습 등이다.
식약처
손인규 기자
2014.12.15 11:46
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식약처 차장 자리에 농림수산식품부 출신 공무원이 임명되면서 식약처 내 의약품 분야에 대한 관심도가 떨어지는 것 아니냐는 우려의 시선이 나오고 있다. 식약처는 8일 공석인 차장직에 장기윤 농축수산물안전국장을 승진발령했다. 장 신임 차장은 농림수산식품부에서 동물방역과장과 검역정책과장 등을 역임했고 지난 해 정부조직 개편에 따라 식약처의 초대 농축수산물안전국장으로 일해 왔다. 한편 지난 해 식약청이 식약처로 격상되면서 초대 처장에 임명된 정승 처장은 지난 201
식약처
손인규 기자
2014.12.09 06:25
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식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원이 13~14일 필리핀 마닐라에서 개최되는 ‘제1회 서태평양지역 WHO 협력센터 포럼’에 참석해 WHO 협력센터 간의 협력 강화 방안을 모색하고 2015년부터 추진 예정인 ‘서태평양지역 개도국 바이오의약품 평가 및 허가 기술지원’을 논의할 예정이다. 이번 국제회의는 WHO 서태평양지역사무처가 개최하고 서태평양지역 10개국(한국, 일본, 중국, 호주, 베트남, 필리핀, 말레이시아, 몽골, 뉴질랜드, 싱가포르) 132개의 WHO 협력센터에서 212명이 참여할
식약처
손인규 기자
2014.11.13 06:10