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식품의약품안전처(이하 식약처)가 경력개방형 직위인 '한약정책과장' 공개모집에 나선다. 7일 식약처에 따르면 경력개방형 직위인 '한약정책과장'은 한약 등의 안전 및 품질관리 등을 총괄하는 역할과 함께 △한약 등 관련 정책의 수립 및 법령·고시의 재·개정 △소비자 보호를 위한 한약 등 안전 및 품질관리 강화 △한약 등 관련 분야 국내△외 소통 및 협력 강화 등의 업무를 수행하게 된다. 경력개방형 직위는 한약 품질관리 등 분야에 경력이 있는 민간인만 지원할 수 있으며 임용기간은 3년이고,
식약처
홍성익 기자
2016.04.07 06:16
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식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO)가 운영하는 ‘담배연구소간 네트워크(TobLabNet)’에 지난달 가입을 인정받았다. 5일 식약처에 따르면 ‘TobLabNet’는 2005년 담배규제 기본협약(FCTC)에 따라 담배제품이나 연기 등 배출물 검사를 위한 시험법을 개발하고 표준화하기 위해 구성된 협의체로, 미국(FDA), 영국(Department of Health), 캐나다(Health Canada), 일본(국립보건의료과학원, NIPH) 등 29개국 37개 기관이 가입돼 있다. 식약
식약처
홍성익 기자
2016.04.05 10:45
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식품의약품안전처가 온라인에서 불법 유통되는 의약품의 위험성을 적극 알리기 위해 '의약품안전지킴이' 150명을 모집한다. '의약품안전지킴이'는 식약처가 인터넷 유통 제품에 대한 불법성 국민 인식 제고 및 경각심을 고취시키기 위해 지난 2013년부터 18세 이상 성인을 대상으로 구성·운영 중이다. 4일 식약처에 따르면 이번에 모집되는 안전지킴이는 온라인에서 의약품 불법 유통을 자율적으로 모니터링하고 개인 SNS 등을 통해 온라인 불법의약품의 위해성을 수시로 홍보하는 활동을 하게 된다.
식약처
홍성익 기자
2016.04.04 06:23
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식품의약품안전처(처장 손문기)가 온라인에서 불법 유통되는 의약품의 위험성을 적극 알리기 위해 ‘의약품안전지킴이’ 150명을 모집한다. 이번에 모집되는 안전지킴이는 온라인에서 의약품 불법 유통을 자율적으로 모니터링하고 개인 SNS 등을 통해 온라인 불법의약품의 위해성을 수시로 홍보하는 활동을 하게 된다. 식약처는 의약품안전지킴이가 모니터링한 불법판매 사이트에 대해 확인 절차를 거쳐 포털사나 방송통신위원회에 해당 사이트 차단이나 게시물 삭제를 요청할 예정이다. &n
식약처
손인규 기자
2016.03.31 17:17
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식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원이 관세청 인천세관(세관장 김대섭)과 협업으로 국제 우편으로 국내 반입되는 물품 중 마약류로 의심되는 백색가루와 차잎에 대한 성분을 분석한 결과 신종 합성대마 유사물질을 발견하고 해당 물질의 화학구조를 규명했다. 이번에 백색분말에서 발견한 합성대마 유사물질은 향정신성의약품으로 지정된 JWH-018의 유사체로서 안전평가원은 이 물질을 APINAC(가칭)으로 명명하고 세계 최초로 학계에 보고했다. 또한 차잎에서도 JWH-01
식약처
손인규 기자
2016.03.30 14:14
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식품의약품안전처가 의약품 분야 국가 신인도를 높여 수출 경쟁력을 강화하기 위해 의약품 개발·허가 및 전 세계 시장을 주도하고 있는 미국, 유럽 등 선진국 모임인 ‘국제 의약품 규제조화 위원회(ICH)’에 올해 12월까지 정회원 가입을 추진한다. ICH는 의약품 개발, 허가·심사, 사후관리 등에 대한 새로운 정책 제안 및 가이드라인 제·개정 등의 역할을 하는 국제 협의체로 지난해 10월 조직개편과 함께 ICH 가이드라인 이행여부 등을 고려해 기존 회원국인 미국, EU, 일본 외 새로운 국가의 가입이 가능
식약처
손인규 기자
2016.03.18 09:47
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식약처가 신문고 민원답변을 통해 의약외품의 제조관리자가 약사여야 한다는 사실을 다시 한 번 상기시켰다. 최근 규제개혁신문고에서는 한 민원인이 '의약외품 제조업 신고시 제조관리자 자격요건 예외 인정'을 게시했다. 29살의 소자본창업을 준비한다는 이 민원인은 자연원료(약초, 나뭇가지 등) 구내염 예방에 좋은 구강청결제를 만들어 쇼핑몰에 판매할 계획을 갖고 있는데, 제조관리자가 약사여야한다는 사실에 부담을 느끼고 규제개혁을 요청한 것이다. 민원인은 "재료가 화학약품이나
식약처
이승덕 기자
2016.03.16 12:00
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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 WHO로부터 백신분야 ‘WHO 국제교육훈련센터(GLO/VQ)’로 공식 지정받았다. GLO/VQ란 백신의 안전성과 유효성 확보를 위하여 WHO가 지정하는 교육기관으로 규제기관, 백신 제조사 등을 대상으로 제조·품질(GMP), 임상시험(GCP), 국가출하승인(Lot Release) 등을 교육한다. 또한 국가출하승인제도란 국가관리가 필요한 의약품에 대하여 제조번호마다 판매 전에 식품의약품안전처의 검정시험 및 제조 및 품질관리 요약서 자
식약처
손인규 기자
2016.02.24 09:42
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"저희 같은 수입업자들한테 식약처 공무원들은 신적인 존재예요." 28일 뇌물수수와 성접대로 부산식약청 공무원이 적발됐다는 내용의 보도에서 식품업체 관계자가 한 말이다. 과연 식약처 공무원들은 '신적'인 존재일까? 옆에서 지켜본 그들은 공무원이라는 특수한(?) 직업을 가졌을 뿐 평범한 샐러리맨에 가깝다. 연봉이 오를까 기대하고 아파트 전셋값 상승을 걱정하며 아이 교육을 고민하는 평범한 가장의 모습일 뿐이다. 하지만 그들은 누군가에게는 '신(GOD)'으로 불릴 만큼 절대
식약처
손인규 기자
2016.02.01 06:42
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 분석기술 향상과 시험·검사 신뢰도 제고를 위해 전국 16개 시·도 보건환경연구원에 첨단분석장비와 기록관리시스템 설치비용 10억원을 지원한다. 주요 지원 내용은 잔류농약 검사장비 노후화 등으로 장비 교체가 시급한 5개 시·도에 △액체크로마토그래프(HPLC) 2대(울산·경남 각 1대) △기체크로마토그래프 질량분석기(GC/MS/MS) 2대(부산·제주 각 1대) △중금속 질량분석기(ICP/MS) 1대(전북)이다. 또한 나머지 11개 시·도에 대해서는 시험·
식약처
손인규 기자
2016.01.28 11:49
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)를 적용하여 개발한 2가지 제형에 대한 예시모델을 국내 최초로 공개한다. 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)란 21세기형 GMP로서 최첨단 기술을 활용하여 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 개발 단계에서 미리 예측하고 체계적으로 대처할 수 있는 품질관리 시스템을 말한다. 이번에 개발한 2가지 제형은 난용성 약물을 이용한 일반방출 정제, 방출조절 복합 이층정제 등이다. 이번 모델 개발
식약처
손인규 기자
2016.01.27 10:13
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 식의약 안전정보에 대한 소비자와의 소통을 강화하기 위해 실시하고 있는 ‘소비자 식의약안전교실’, ‘식의약 주니어’, ‘식의약 영리더’ 등 국민 소통프로그램을 올해 확대 운영할 계획이다. 이는 지난해 프로그램에 참여한 6414명 중 3552명을 대상으로 실생활 도움도, 난이도 등 총 6항목에 대해 설문조사한 결과 만족도가 높게 조사된 것에 따른 것이다. 지역 보건소, 노인회 등과 연계하여 식의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 필요한 정보를
식약처
손인규 기자
2016.01.18 09:13
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 개방형 직위인 ‘식품영양안전국장’ 공모를 실시한다. ‘식품영양안전국장’은 식품 영양표시 및 건강기능식품 정책을 총괄하고 어린이 식생활 안전관리 종합계획 수립·시행하며 범정부 식중독종합대응협의체 등을 총괄 관리하는 역할을 수행하게 된다. 개방형 직위는 경력이 있는 민간인 및 공무원 모두 지원할 수 있다. 식약처는 앞으로도 조직 경쟁력을 높이기 위해 효율적인 정책수립 또는 전문성이 특히 요구되는 직위에 대한 공개모집을 확대해
식약처
손인규 기자
2016.01.07 17:22
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식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 제약업계 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU) 등 주요국 약전의 최신 정보 등을 제공하기 위해 한국제약협회, 제약사 등에 ‘대한민국약전포럼’을 발간·배포했다. 이번 포럼은 대한민국약전 제11개정 추보 및 향후 개정을 추진하는 제12개정의 과학적 타당성과 합리성을 높이기 위해 마련한 것으로 지난 2004년 이후 매년 2회씩 정기적으로 발행하고 있다. 주요 내용은 △대한민국약전 의약품각조 개정(안) △일반시험법 및 일반정보 신설(안) △
식약처
손인규 기자
2016.01.07 12:11
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 감기약 안전사용을 위하여 “아세트아미노펜을 과량 복용하면 간이 손상될 수 있다”는 등의 내용을 담은 ‘감기약 안전사용 길라잡이’ 리플릿을 제작하여 전국 종합병원 및 보건소 등에 배포한다. 이번 리플릿은 겨울철을 맞아 사용이 증가하고 있는 감기약을 올바르게 사용할 수 있도록 감기약 안전사용에 대한 정보를 제공하기 위해 마련했다. 주요 내용은 △감기약 중 아세트아미노펜, 항히스타민제 등 복용 시 주의사항 △어린이 감기약 복용 시 주의사항 등이다.&nbs
식약처
손인규 기자
2016.01.07 11:19
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식품의약품안전처(처장 김승희)와 한국소비자원(원장 한견표)이 식·의약품의 안전성과 관련한 조사·대외 공표 등에 상호 협력을 강화하기 위해 28일 식약처 본부에서 업무협약을 체결한다. 이번 협약은 국민의 건강과 직결된 식·의약품에 대한 정확한 정보를 제공하고 소비자 권익을 보호하기 위해 추진된다. 주요 업무협약 내용은 △안전성 제고를 위한 조사․연구․분석 협력 △사회적 이슈가 예상되는 사안에 대한 공동 조사․발표 △국민혼란 방지를 위한 언론공표 관련
식약처
손인규 기자
2015.12.28 09:35
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 연구개발사업 참여에 관심이 있는 연구기관‧학계‧업계 등을 대상으로 ‘식약처 연구개발사업 제도 변화 및 관련 규정 설명회’를 오는 17~18일 나인트리 컨벤션, 파크하얏트호텔에서 개최한다. 이번 설명회는 식약처의 연구개발사업 제도 변화에 대한 연구자들의 이해를 도와 우수한 연구자들이 식‧의약품 안전관리 연구개발사업에 지원하는데 도움을 주기 위해 마련했다. 주요내용은 식약처의 △`16년도 달라지는 연구개발사업 제도 △연구
식약처
손인규 기자
2015.12.17 15:50
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식품의약품안전처(처장 김승희)가 경력개방형 직위인 ‘국제협력담당관’ 공모를 실시한다. ‘국제협력담당관’은 국제협력, 국제통상업무 및 재외주재관 관리 등을 총괄하게 된다. 경력개방형 직위는 민간인만 지원할 수 있으며 임용기간은 3년이고, 성과가 우수한 경우 총 5년의 범위 내에서 연장할 수 있다. 식약처는 국제협력․국제통상 관련 경험과 지식이 풍부하고 전문성을 갖춘 민간의 우수인재들이 응모하여 국가와 공직사회 발전에 이바지 할 수 있기를 바란
식약처
손인규 기자
2015.12.10 16:38