-
특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 '피르페니돈'(pirfenidone)이 미국에서 희귀의약품으로 지정돼, 승인시 7년간 시장독점권을 행사하게 됐다. 미국 캘리포니아주에 소재한 생명공학사 인터뮨(InterMune)은 지난 24일 피르페니돈이 FDA로부터 IPF의 치료에 희귀약 지위를 부여받았다고 밝혔다. 폐섬유증은 폐포 사이의 간질성 조직이 증식해 섬유성 결합조직이 증가하는 질환으로, 이 섬유성 결합조직의 핵심 성분은 콜라겐이다. 피르페니돈은 콜라겐의 합성을 억제하고, 친섬유성 사이토카인을 하향조절 하
제약
허성렬 기자
2004.03.27 07:30
-
항암제 '탁소텔'(Taxotere, docetaxel)이 구미에서 초기 유방암으로 확대 신청됐다. 프랑스 아벤티스는 25일 유럽연합과 미국에서 탁소텔이 액와 림프절 양성 초기 절제가능 유방암을 지닌 환자용으로 승인 신청되었다고 발표했다. 현재 림프절 양성 초기 유방암의 술후 표준 보조요법은 5-플루오로우라실(5-FU), 독소루비신(상품명 '아드리아마이신')과 사이클로포스파마이드(상품명 '싸이톡산')를 병용하는 요법(FAC)인데, 이번에 FAC에서 5-FU를 탁소텔로 대체한 새 병용요법(TAC)이 신청된 것이다
제약
허성렬 기자
2004.03.26 15:12
-
연 10억 달러 이상의 매출이 기대되는 거대신약 4개 품목이 지난 25일 유럽연합에서 허가 권고돼, 올 중반에 출시될 전망이다. 우선 독일 머크 KGaA가 세계(북미 제외) 판권을 보유한 표피성장인자수용체(EGFR) 차단제 '어비툭스'(Erbitux, cetuximab)가 이리노테칸 포함 화학요법제에 실패한 EGFR 발현 전이성 결직장암 환자의 치료에 이리노테칸과 병용요법으로 권고됐다. 어비툭스는 같은 적응증으로 이미 작년 12월 스위스에서 첫 발매되었으며 지난달 미국에서도 승인됐다. 다음은 미국
제약
허성렬 기자
2004.03.26 15:09
-
의약산업정책연구소, 6개 제약사 조사 일본 주요제약사들의 연구개발비가 최근 10여년간 2배 가량 증가한 반면, 자사개발 신약의 승인건수는 절반으로 감소했다는 조사결과가 나왔다. 일본제약공업협회의 싱크탱크인 의약산업정책연구소가 최근 내놓은 '재무데이터로 본 제약기업의 10년'이란 자료에 따르면 해외매출비율이 20%를 넘는 제약사(다케다, 산쿄, 야마노우찌, 에자이, 후지사와, 다이이찌)의 평균 연구개발비는 1990년 302억엔에서 2002년 650억엔으로 2.1배 증가했다. 
제약
정우용 기자
2004.03.26 14:02
-
日 연구팀 확인 사과에 포함된 폴리페놀이 지방의 체내 축적을 억제한다는 연구결과가 나왔다. 일본 아사히맥주와 히로사키대 공동연구팀은 사과가 과거에 보고된 암 등 예방효과에 이어, 생활습관병 예방에도 효과적인 것으로 확인했다고 아사히신문이 26일 보도했다. 쥐 실험에선 보통먹이, 고지방먹이, 사과 폴리페놀 배합 고지방먹이 등 세 그룹으로 나눠, 10주 후 내장지방의 무게를 비교했다. 그 결과, 보통먹이를 투여한 쥐에 비해 고지방먹이를 투여한 쥐는 무게가 약 90% 늘었고,
의료
정우용 기자
2004.03.26 13:19
-
올 초 일본에서 부작용 문제로 논란이 된 류마티스 관절염 치료제 '아라바'(leflunomide)가 7명의 사망자를 추가로 발생시킨 것으로 조사됐다. 후생노동성은 복용자 일부에서 부작용으로 추정되는 폐렴 증상이 잇따르자, 25일 판매사인 아벤티스파마에 중대한 부작용 가능성이 있다는 사실을 '사용상주의'에 명기하도록 지시하는 동시에, 의료관계자들에 주의를 요구했다. 아벤티스는 올 1월에도 아라바 복용자 16명이 간질성 폐렴과 폐섬유증을 일으키고 이 중 5명이 사망했다고 발표하고, 이
제약
정우용 기자
2004.03.26 12:30
-
혈액투석을 받는 만성 신부전 환자들에서 발생하는 고인산혈증을 치료하는 신약인 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate)이 세계 처음으로 스웨덴에서 시판 허가되었다고 영국 샤이어(Shire) 파마슈티컬스가 지난 24일 밝혔다. 포스레놀은 인과 결합하는 희귀 중금속 란탐(lanthanum)을 함유한 무칼슘, 무알루미늄 인 결합제로, 표준 인 결합제와 비교한 3상 임상시험에서 혈액투석 신부전 환자들의 사망률을 50% 가까이 저하시켰다(3.3 대 5.8%). 아울러 혈액투석 환자들
제약
허성렬 기자
2004.03.26 07:30
-
폐경 여성용 호르몬제 '리비알'(Livial, tibolone)이 유방 조직에 안전하다는 연구 결과가 나왔다. 칠레 산티아고에 있는 칠레대학 의대 산부인과의 이사벨 발디바 교수 등 연구팀은 '임신과 불임'(F&S) 3월호에 게재한 보고서에서 치료 1년 후 리비알은 유방 밀도와 세포 증식의 감소 및 세포사의 촉진을 유도한 반면, 복합 호르몬제(접합 마 에스트로겐과 메드록시프로게스테론 아세테이트: CEE+MPA)는 이와 정반대의 효과를 보였다고 밝혔다. 네덜란드 제약사 오가논이 시판중인 리비알은 골격과
제약
허성렬 기자
2004.03.26 07:30
-
올 중반경 미국 FDA에 승인 신청될 예정인 수면제 '인디플론'(Indiplon)이 수면 유도 및 유지 효과가 우수한 것으로 나타났다. 미국 샌디에이고에 소재한 생명공학사 뉴로크라인(Neurocrine) 바이오사이언스는 지난 24일 이와 같은 내용의 2개 3상 임상시험 결과를 공개했다. 화이자가 전세계 공동 판매권을 보유중인 인디플론은 수면 촉진에 관여하는 것으로 생각되는 뇌내 GABA-A 수용체의 특정 아형과 선택적으로 결합하는 독특한 비벤조디아제핀 제제로, 수면 유도용 속방출형(immediate
제약
허성렬 기자
2004.03.25 16:07
-
日 에이켄화학 일본 임상검사약 제조업체인 에이켄화학은 국립감염증연구소와 공동으로 고병원성 조류독감을 일으키는 H5형 바이러스 감염여부를 30분만에 측정할 수 있는 시약을 개발했다고 25일 발표했다. 기존 간이검사에선 독감 감염유무만 확인할 수 있을 뿐, 병원성과 관련이 깊은 바이러스 표면 단백질의 형(H형)은 판별해내지 못했다. 이 시약은 에이켄이 독자적으로 개발한 유전자증폭기술인 'LAMP법'을 활용한 것. 새나 동물 등 점액을 시약과 섞고, 약 65도 상태를 유지하면 감
제약
정우용 기자
2004.03.25 15:09
-
프랑스 정부가 스위스 노바티스의 자국내 제약사 아벤티스에 대한 인수를 총력 저지할 태세라고 영국 파이낸셜 타임스가 지난 24일 장 피에르 라파랭 프랑스 총리에 가까운 관리의 말을 인용해 보도했다. 노바티스는 프랑스 사노피-신데라보의 적대적 인수 제의에 맞서고 있는 국내 라이벌 아벤티스에 백기사로 나서는 방안에 관심을 표명했었다. 그러나 노바티스는 23일 아벤티스 이사회가 공식 제의를 해오고 프랑스 정부가 자사에 중립적 입장을 취하지 않는 한 협상에 착수할 의사가 없다고 밝혔다. 그간 프랑스 정부는
제약
허성렬 기자
2004.03.25 14:30
-
일본 쥬가이제약이 스위스 로슈와의 합병으로 지난해 상승효과를 톡톡히 누린 것으로 나타났다. 쥬가이는 지난 2002년 10월 일본로슈와 경영을 통합하고, 로슈 산하에 들어갔다. 나가야마 오사무 사장이 24일 발표한 2003년 결산실적(연결)에 따르면 매출액 2327억엔, 영업이익 427억엔, 순이익은 284억엔 흑자로 당초 계획을 모두 웃돌면서 전문약 시장 점유율 4위를 확보했다. 나가야마 사장은 "합병 전 양사의 위치에서 비약적으로 순위가 상승했다"며 구 일본로
제약
정우용 기자
2004.03.25 11:05
-
日 연구팀 학회 발표 수정란이 착상하는 자리인 자궁내막에서 내막으로 분화하는 줄기세포를 채취하는 데 일본 연구팀이 성공했다. 게이오대 의학부 연구팀은 체외수정에서 한단계 더 나아간 '체외착상'을 가능케 하는 새로운 불임치료의 기초연구로 보고, 24일 '일본재생의료학회'에서 이 성과를 발표했다고 요미우리신문이 같은 날 보도했다. 정자와 난자를 채취해 수정시킨 다음 자궁으로 되돌려 착상시키는 체외수정에서는 수정란이 자궁내막에 제대로 착상되지 않는 예가 많은데, 이것이 임신 성공률을 낮추는
의료
정우용 기자
2004.03.25 10:43
-
천식 흡입제의 한 성분이 같은 흡입제에 함유된 스테로이드의 효능을 약화시킨다는 연구 결과가 나왔다. 미국 피츠버그대학(UP) 의대의 윌리엄스 에머에즈 박사 등 연구팀은 지난 23일 샌프란시스코에서 열린 미국알레르기천식면역학회(AAAAI) 연례회의에서 천식 흡입제에 함유된 '알부테롤'의 이성체가 이 흡입제에 쓰이는 스테로이드의 항염 효과를 저하시킬 수 있다고 밝혔다. 기타 베타2 항진제와 마찬가지로 화학적으로 합성된 알부테롤은 50%의 활성 이성체(R-알부테롤)와 50%의 비활성 이성체(S
제약
허성렬 기자
2004.03.25 07:30
-
영국내 3위의 제약사 샤이어(Shire) 파마슈티컬스가 고인산혈증 치료제의 세계 특허권을 인수했다. 샤이어는 지난 23일 일본을 제외한 세계 시장에서 고인산혈증약 '포스레놀'(Fosrenol, lanthanum carbonate)의 특허권을 최고 3100만 달러에 인수하기로 아노메드(AnorMED)와 합의했다고 발표했다. 샤이어는 작년 12월 포스레놀의 일본 개발·판매권을 독일 바이엘에 7000만 달러를 받고 양도하기로 계약한 바 있다. 포스레놀은 인과 결합하는 희귀 중금속 란
제약
허성렬 기자
2004.03.25 07:30
-
수십억 달러 규모의 발기부전 치료제 시장에서 '비아그라'(Viagra)의 아성에 도전하는 '시알리스'(Cialis)가 최고 40%의 시장 점유율을 보이고 있다. 일라이 릴리는 지난 23일 올 1월 발기부전 환자들에 발급된 처방전을 조사한 결과, 시알리스가 호주에서 40%, 프랑스에서 37.5%를 점유했다고 밝혔다. 아울러 시알리스는 독일과 이탈리아에서 29%, 브라질에서 25%, 스페인에서 19%, 영국에서 17%의 시장 점유율을 보였다는 것이다. 발매 3개월이 된 미국 시장에서도 시알리
제약
허성렬 기자
2004.03.24 14:12
-
美 연구팀 원인이 확실하지 않은 만성 부비동염이 진균에 의한 면역장애인 것으로 나타났다. 미국 버펄로에 위치한 뉴욕주립대학(SUNY) 의대 이비인후과의 데이비드 쉐리스 교수 등 연구팀은 지난 23일 샌프란시스코에서 열린 미국알레르기천식면역학회(AAAAI) 연례회의에서 이러한 전제 하에 만성 부비동염 환자들에게 항진균제 '암포테리신-B'를 투여한 결과, 탁월한 효과를 보였다고 밝혔다. 이번 연구 결과는 흔한 부유(airborne) 진균이 많은 사람들의 부비동 점막에 자리하게 되나 만성 부비동
의료
허성렬 기자
2004.03.24 14:09
-
美 FDA 수준으로 단축 일본에서 의약품과 의료기기 전반의 승인 심사업무를 담당하는 '의약품의료기기종합기구'가 내달 1일 신설돼, 신약 승인 심사기간이 빨라질 전망이다. 이 기구는 의약품·의료기기 심사와 부작용 피해구제를 담당하는 허가법인 등 기존 3개 기관의 통합으로 설치되는 독립행정법인으로, 임상시험 전 단계에서 시판에 이르기까지의 지도·심사업무를 한 곳에서 담당함으로써, 신약 승인에 걸리는 심사기간을 미국 FDA 수준까지 단축하겠다는 계획이다. 최종승인은 종전대로 후생노동성이 판단한다.&
제약
정우용 기자
2004.03.24 10:57
-
일본 다이이찌제약의 그룹사인 다이이찌산토리파마는 23일 세균감염증 치료제 '파로페넴달록세이트'(faropenemdaloxate)의 북미지역 개발·판매와 관련해, 미국 벤처기업인 레플리다인社(Replidyne, 콜로라도주)와 제휴했다고 발표했다. 이번 제휴로 레플리다인은 미국에서 3상 임상에 착수하고, 다이이찌산토리는 향후 개발·판매 진전에 따른 일시금을 받기로 했다. 파로페넴달록세이트는 지난 97년 일본에서 발매된 세계 첫 페넴계 경구 항생제인 '파로페넴'의 약물전구체(P
제약
정우용 기자
2004.03.24 10:39
-
후생노동성 연구반 조사 일본에서 입원환자 10명 중 1명 꼴로 의료사고를 경험하고 있다는 조사결과가 나왔다. 후생노동성 연구반은 전국 7개 병원에 입원한 환자 700명의 진료기록카드를 분석한 결과, 수술 중 심정지나 약의 부작용, 입원 중 전도사고 등으로 인해 예기치 못한 장애가 남았거나 사망시기가 앞당겨진 환자는 76명으로 10.9%에 달한 것으로 밝혀졌다고 최근 발표했다. 이에 대해 연구반은 "명백한 의료사고는 없었지만 내용을 분석한 결과, 이 가
의료
정우용 기자
2004.03.24 10:30