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에자이 일본 에자이는 지난 23일 영국 자회사가 유럽에서 신청한 알츠하이머형 치매치료제 '아리셉트'(donepezil)의 뇌혈관성 치매에 대한 적응증 추가를 취하한다고 발표했다. 그 이유는 당국의 심사가 난항을 겪자, 구미 임상시험을 통해 유효성 데이터를 보강할 필요가 있다고 판단했기 때문. 에자이는 "유효성에 관한 추가데이터를 확보하는 대로 재신청할 계획"이라고 밝혔다. 뇌혈관성 치매에 대한 적응증 추가를 둘러싸고는 미국 FDA가 작년 7월 승인하지 않는다고 통보한 바
제약
정우용 기자
2004.04.26 11:38
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후생노동성 연구반 중증 요통의 대부분을 차지하는 요추 추간판탈출증에 대한 치료지침이 일본 후생노동성에 의해 마련됐다고 아사히신문이 25일 보도했다. 후생노동성 연구반은 지침에서 최근 급속하게 보급돼 온 레이저치료와 요추지압요법인 '카이로프랙틱'(chiropractic)에 대해 논문 등 과학적 근거가 미흡하다는 이유로 권장하지 않았다. 요추 추간판탈출증은 추간판 속 젤리형태의 조직이 붓거나 흘러나와 신경을 압박하는 질환. 지침에서는 심한 통증이 지속되는 등 중증인 경우 수술요
의료
정우용 기자
2004.04.26 11:09
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독일 알타나가 개발한 천식 치료제 '알베스코'(Alvesco, ciclesonide)가 유럽에서는 처음으로 영국에서 시판 허가됐다. 알타나는 지난 22일 폐에서 활성화되는 차세대 코르티코스테로이드 흡입제 알베스코가 성인에서 지속성 천식의 예방 치료에 영국 보건당국의 승인을 받아, 기타 유럽연합 국가들에서 잇단 허가가 기대된다고 밝혔다. 알베스코는 폐에 도달할 때 활성형으로 전환되는 약물로, 약물의 불활성 성분은 혈장 단백질과 결합해 간에 의해 제거되기 때문에 부작용이 적다. 알베스코는 지
제약
허성렬 기자
2004.04.26 07:30
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화이자가 안외과(surgical ophthalmology) 사업 부문을 미국 기업에 매각함으로써 제약 부문에 역량을 모은다는 사업 방침을 재확인했다. 화이자는 지난 21일 안외과 사업을 미국 캘리포니아주에 본사를 둔 안과 수술용품 및 안관리 제품 제조사 어드밴스트 메디컬 옵틱스(AMO)에 현금 4억5000만 달러를 받고 매각하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약으로 AMO는 안과 수술에 쓰이는 점성탄력성 제품 라인 '힐론'(Healon), 백내장 수술에 사용되는 인공수정체(IOL) '씨온'(
의료
허성렬 기자
2004.04.26 07:30
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미국 의료기기 제조사 메드트로닉이 오프-펌프(박동심장) 및 온-펌프 심장동맥우회술에 쓰이는 심장 문합 보조기기를 아시아 시장에 공급한다. 미네소타주 미니애폴리스에 본사를 둔 메드트로닉은 지난 22일 캘리포니아주에 위치한 노베어(Novare) 서지컬 시스템스의 심장 근위 문합 보조기기 '인클로스 II'(Enclose II)를 유럽, 아프리카, 캐나다, 남미 및 아시아에 독점 공급하기로 계약을 체결했다고 발표했다. 인클로스 II는 대동맥의 부분 클램핑(clamping) 필요를 없애기 위해 고안된 기기로
의료
허성렬 기자
2004.04.26 07:30
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일본 가켄제약이 올해 신약 3개 품목의 최종 임상에 잇따라 착수한다. 올해 3상 임상에 착수하는 것은 피부궤양치료제로 시판 중인 '피블라스트'(Fiblast, trafermin)의 적응증 확대를 위한 'KCB-1D'(치주병)와 'KCB-1B'(골절), 신장이 자라지 않는 하수체성 저신장증 치료제 'KP-102LN' 등 3품목. 피블라스트는 '섬유아세포증식인자'(FGF)를 인공적으로 생성하는 의약품으로, 2001년 욕창과 피부궤양으로 손상된 피부를 치료하는 스프레이제로 발매됐다. KC
제약
정우용 기자
2004.04.24 13:46
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일본 의료기기업체인 제온메디컬(Zeon Medical)은 미국 벤처기업인 패스웨이 메디컬 테크놀로지(Pathway Medical Technologies, 워싱턴주)로부터 심장동맥내 폐색병변을 치료하는 신형 카테터 '카디오패스 시스템'(CardioPath System)의 자국내 독점 판권을 취득했다고 발표했다. 제온메디컬은 올해 임상시험에 착수하고 2007년경 판매한다는 계획이다. 패스웨이가 개발한 카디오패스 시스템은 심장동맥 중재술(PCI)을 실시할
의료
정우용 기자
2004.04.24 11:42
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쉐링푸라우의 만성 C형 간염 치료제 '페그-인트론'(Peg-Intron, peginterferon alfa-2b)과 글락소스미스클라인(GSK)의 만성 B형 간염 치료제 '헵세라'(Hepsera, adefovir)가 일본에서 우선심사품목으로 지정돼, 조기에 승인될 전망이다. 페그-인트론은 종래 '인트론A'(interferon alfa-2b) 제제에 페그(Peg)를 부착한 고분자 의약품으로, 성분이 혈액 속에 장시간 존재하기 때문에 주 1회 투여로 치료가 가능하다. '리바비린'(rib
제약
정우용 기자
2004.04.24 09:31
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골형성을 촉진하는 골다공증 치료제 '프레오스'(Preos)의 유럽 판권이 덴마크계 다국적 제약사에 돌아갔다. 미국 유타주 솔트레이크시티에 본사를 둔 제약사 NPS 파마슈티컬스는 지난 21일 프레오스(주사제)의 유럽 개발·판매권을 덴마크에 본사를 둔 유럽 제약사 나이코메드(Nycomed)에 양도하기로 계약했다고 발표했다. 계약 조건에 따라 나이코메드는 NPS에 4000만 달러 규모의 주식 투자를 하고 중도기술료로 2500만 달러를 지불하기로 했다. 프레오스는 재조합 전장(全長) 인간 부갑상
제약
허성렬 기자
2004.04.24 07:33
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현재 수술로만 치료하는 망막박리에 유효한 약물이 임상 개발되고 있다. 미국 노스캐롤라이나주 더햄에 소재한 안과용약 전문 제약사 인스파이어 파마슈티컬스는 지난 21일 'INS37217'(denufosol tetrasodium)의 열공망막박리 치료에 대한 안전·유효성을 평가하는 2상 임상에 착수했다고 발표했다. INS37217은 P2Y2 수용체를 항진하는 유리체내 주사제로, 망막과 망막 아래 망막색소상피 사이의 망막하 공간에 축적되어 있는 수액을 재흡수(배액)함으로써 망막의 재부착을 촉진한다. 
제약
허성렬 기자
2004.04.24 07:32
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미국에서 개발된 생체인공간(bioartificial liver)이 임상시험에서 급성 간부전 환자들의 생명을 구제하는 것으로 입증됐다. 미국 로스앤젤레스에 있는 시더즈-사이나이의료센터 외과의 어킬리즈 디메트리오 박사 등 연구팀은 '외과학보'(Annals of Surgery) 5월호에 게재한 보고서에서 자신들이 개발한 체외 인공간 '헤파트어시스트'(HepatAssist)가 중증 급성 간부전 환자들의 사망률을 44% 감소시켰다고 밝혔다. 헤파트어시스트는 돼지 세포로 인간 간의 혈액 정화 기능을 수행한다.
의료
허성렬 기자
2004.04.24 07:30
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천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 치료에 쓰이는 '세레타이드'(Seretide, 美 상품명 Advair)가 미국에서 어린 소아용으로 시판 승인됐다. 영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 22일 애드베어 디스커스(100/50㎍)가 코르티코스테로이드 흡입제 치료에도 불구하고 증상이 가라앉지 않는 천식을 가진 4∼11세 소아들의 치료에 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 이번에 승인된 애드베어 디스커스는 GSK의 코르티코스테로이드 흡입제 '후릭소타이드'(Flixotide, fluticasone) 1
제약
허성렬 기자
2004.04.24 07:30
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애보트재팬과 공동 실시 일본 다이쇼제약은 지난 22일 애보트재팬과 공동으로 실시해 온 '케토라이드'(ketoride)계 항생제 'ABT-773'의 일본내 개발을 중지한다고 발표했다. 이는 애보트 본사가 ABT-773에 대한 해외 개발을 중단하자, 다이쇼측이 효율적 연구개발을 추진하기 위해 전문약 사업의 개발방침과 우선순위를 변경하기로 결정한 데 따른 것. ABT-773은 97년 차세대 '마크롤라이드'(macrolide)계 항생제의 공동개발 및 판매에 관
제약
정우용 기자
2004.04.24 07:20
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암세포의 막을 뚫고 들어가 항암제를 활성화하는 효소를 전달하도록 유전자 변형한 식중독균이 암 치료에 유용할 전망이다. 영국 캔서리서치UK 분자종양학과의 조지 바소 박사 등 연구팀은 저널 '유전자요법'(Gene Therapy) 온라인판 지난 22일자 논문에서 이와 같이 유전자를 조작한 E. coli와 항암제를 이용해 암세포를 90% 이상 사멸시켰다고 밝혔다. 연구팀은 우선 E. coli가 성장하고 분열하거나 질환을 일으키지 않도록 유전자를 변형시켰다. 다음 무해화한 E. coli에게 암세포의 외막을
의료
허성렬 기자
2004.04.23 13:30
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스위스 노바티스가 예상을 깨고 프랑스 아벤티스를 인수하기 위한 협상에 착수하기로 해 주목된다. 노바티스는 지난 22일 자국내 라이벌 사노피-신데라보로부터 적대적 인수 위기에 처한 아벤티스와 합병 협상을 개시하기로 결정했다고 밝힘으로써 아벤티스 인수전에 공식 참여를 선언했다. 노바티스의 레이먼드 브류 재무 담당 최고책임자는 1분기 실적을 발표하는 기자회견에서 "우리는 (합병에 관한) 타당성 연구를 마쳤으며 이(합병) 프로젝트가 아주 매력적임을 알게 됐다. 우리는 (프랑스 정부의) 모든 우려를 해소했다
제약
허성렬 기자
2004.04.23 12:31
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日 후생노동성 경고 병원측이 백신 투여를 잊어버리거나 부적절한 처치를 시행해, B형 간염바이러스가 모자감염 되는 사례가 일본에서 잇따르고 있다. 후생노동성 연구반은 조사결과 B형 간염 모자감염 사례 중 약 30%가 병원측의 '부주의' 때문인 것으로 확인하고, 전국 의사들에 대해 철저한 처치를 시행하도록 지시했다고 요미우리신문이 최근 보도했다. 일본에선 1986년 구 후생성이 B형 간염에 대한 모자감염 방지사업을 실시했다. 의료기관은 모든 임산부에 대해 감염유무를
의료
정우용 기자
2004.04.23 11:24
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일본 킷세이약품은 전립선비대에 동반하는 배뇨장애치료제 '실로도신'(silodosin)의 북미지역 개발·판매와 관련해 지난 22일 미국 왓슨社(Watson Pharmaceuticals)와 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. 이로써 킷세이는 왓슨社에 미국과 캐나다, 멕시코에서 실로도신의 독점 개발 및 판권을 부여하는 대신, 계약금 및 개발 등 단계별 로열티를 받기로 했다. 실로도신은 α1A수용체에 대한 선택적 길항제로, 전립선의 α1A수용체를 차단함에 따라 요도의
제약
정우용 기자
2004.04.23 09:52
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국제 연구팀이 가용한 임상적 증거에 근거해 양극성 장애 관련 울증(양극성 울증)의 치료 지침을 마련, '임상정신의학저널'(JCP) 4월호에 발표했다. 현재 양극성 울증의 치료 지침은 나라별로 다양하다. 이에 연구팀은 우선 가용한 데이터의 질에 기초해 양극성 울증 치료제들을 1∼3군으로 분류했다. 1군은 급성 양극성 울증 및 울증과 조증 모두의 장기 치료에 무작위, 위약대조 임상이 실시된 약물이다. 2군은 급성 양극성 울증이나 울증 또는 조증의 장기 치료에 무작위, 위약대조 임상이 실시된 약물, 3군
의료
허성렬 기자
2004.04.23 07:30
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존슨&존슨의 자회사 코디스가 개발한 경동맥 스텐트 '프리사이스'(Precise)가 지난 21일 미국 FDA 자문위원회로부터 승인 권고를 받았다. 경동맥 내막절제술 대체용인 프리사이스는 니티놀 자가확장 스텐트로, 색전 여과 필터인 '앤지오가드'(AngioGuard Emboli Capture Guidewire)와 함께 사용한다. 앤지오가드는 카테터에 장착되는 접이식 필터로, 폐쇄 동맥의 표적 병변 상부에서 우산처럼 펼쳐져 혈관성형술로 이탈되는 색전 입자들을 가둔다. 미국내 29개 센터에서 경동맥 내막절
의료
허성렬 기자
2004.04.23 07:30