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보스턴 사이언티픽의 약물 코팅 심장동맥 스텐트 '택서스'(Taxus)가 미국 시장에 출시된 지 3개월만에 존슨&존슨의 '사이퍼'(Cypher)가 독점해온 약물 방출 스텐트 시장의 70% 이상을 점유했다. 택서스는 지난 3월 4일 FDA의 승인을 받아 8일 발매돼 3월에 9800만 달러, 4월에 1억6300만 달러, 5월에 1억5700만 달러 등 출시 3개월간 총 4억1800만 달러의 매출을 기록했다. 세계적으로는 3월에 2억1500만 달러, 4월에 2억500만 달러, 5월에 2억100만 달러 등 모
의료
허성렬 기자
2004.06.05 14:19
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프랑스 사노피-신데라보의 항혈전제 '아릭스트라'(Arixtra, fondaparinux)가 미국에서 확대 승인됐다. 사노피는 지난 4일 합성, 선택적 활성 제10인자(factor Xa) 억제제 아릭스트라가 와파린과 병용요법으로 급성 심정맥혈전증(DVT)과 급성 폐색전증의 치료에 FDA의 허가를 받았다고 발표했다. 아릭스트라는 2001년 미국에서 고관절골절술, 고관절 및 슬관절치환술 등 주요 정형외과 수술을 받는 환자들에서 술후 DVT의 예방에 승인되었고, 작년에 고관절골절술을 받는 환자들에서 DVT
제약
허성렬 기자
2004.06.05 14:16
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일본 교와학코와 미쓰비시웰파마가 공동 개발 중인 뇌경색 치료용 tPA(조직플라스미노겐활성화물질) 제제 'Grtpa'(성분명:alteplase)가 내년쯤 발매될 전망이다. tPA는 뇌의 혈관을 막고 있는 혈전을 빠르게 녹이는 혈전용해제. 양사는 최종 임상단계를 거쳐 지난 4월 후생노동성에 급성 허혈성 뇌혈관장애에 대한 효능 추가를 신청했으며, 조기승인을 요구하는 의학계 목소리가 높아 올해 안에 승인될 것으로 기대하고 있다. tPA는 이미 구미 등에서 뇌경색 표준치
제약
정우용 기자
2004.06.05 08:41
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스위스 노바티스와 독일 쉐링이 공동 개발한 경구 항혈관형성제의 3상 임상시험이 시작됐다. 양사는 3일 혈관형성 억제제 'PTK/ZK'(PTK787/ZK222584)의 결직장암 2개 3상 임상 중 1개 임상에 참여할 환자들의 등록이 완료되었다고 발표했다. 이 임상은 치료 미경험 전이성 결직장암 환자 1000여명을 대상으로 화학요법과 병용한 PTK/ZK의 안전·유효성을 평가하게 된다. 이번 임상에 쓰이는 화학요법은 미치료 결직장암 환자들에 표준 치료법으로 부상중인 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/L
제약
허성렬 기자
2004.06.05 07:15
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소아 백혈병 치료제 '클로파라빈'(clofarabine)이 미국에서 우선심사 품목으로 지정돼 조기 승인이 기대된다. 미국 텍사스주 샌안토니오에 소재한 생명공학사 일렉스(ILEX) 옹콜로지는 3일 소아 난치성 또는 재발성 급성 백혈병의 치료에 신청된 클로파라빈이 FDA로부터 우선심사 지위를 부여받았다고 밝혔다. 클로파라빈은 차세대 퓨린 뉴클레오사이드 유사체로(뉴클레오사이드 유사체는 DNA 합성을 억제하는 대사길항물질), 이미 성인 및 소아 급성림프모구성백혈병(ALL)과 급성골수성백
제약
허성렬 기자
2004.06.05 07:11
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일본뇌염 예방접종을 받은 후 극히 드문 부작용인 급성산재성뇌척수염(ADEM)을 일으킨 사례가 작년 일본에서 6건에 달한 것으로 조사됐다. ADEM은 일본뇌염백신 접종 후 발생하는 것으로 알려져 있고 보통 접종 후 수일~2주정도 두통이나 경련, 발열, 구토, 운동·의식장애 등 증상을 발현한다. 뇌, 척수장애가 원인으로 알려져 있으나 백신접종과의 자세한 인과관계는 밝혀지지 않고 있다. 일본에선 90년대 들어 백신접종이 원인으로 보이는 부작용을 의사가 보고하는 제도가
의료
정우용 기자
2004.06.05 06:29
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미국 애보트가 프랑스 아벤티스로부터 ACE 억제제계 고혈압약 '트란도라프릴'(trandolapril)의 제조·판매권을 3억 달러에 인수하기로 3일 합의했다. 이번 합의로 애보트는 트란도라프릴 및 트란도라프릴/베라파밀 복합제의 나머지 판권(일본 제외)과 이들 품목의 제조권을 양도받게 됐다. 그간 애보트는 미국 등 일부 시장에서 트란도라프릴에 대한 독점 판권을, 기타 일부 세계 시장에서는 아벤티스와 공동 판권을 보유했고 제조는 아벤티스가 전담했었다. 트란도라프릴은 애보트가 '마빅'(Mavik)과 '곱텐
제약
허성렬 기자
2004.06.04 16:09
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'타목시펜'이 듣지 않을 유방암 환자들을 미리 판별하는 기법이 개발됐다. 미국 보스턴에 있는 하버드의대 병리학과의 데니스 스그로이 박사 등 연구팀은 저널 '캔서셀' 6월호에 게재한 논문에서 유방암 조직에서 간단히 두 유전자의 발현비를 측정하면 초기 유방암 절제 후 타목시펜으로 치료받는 여성들의 재발 위험을 정확히 예측할 수 있다고 밝혔다. 타목시펜은 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 유방암을 지닌 환자들의 치료에 쓰이나, 이들 환자의 1/3은 타목시펜에 반응하지 않는다. 하지만 그간 이러한 환자들을
의료
허성렬 기자
2004.06.04 16:08
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심장혈관외과전문의인정기구, 이례적 긴급통지 부정맥치료제 '리도카인'(lidocaine)의 고농도 제제 사용이 일본 의료기관에서 금지된다. 일본에서 리도카인의 과잉투여로 환자 사망 등 의료사고가 다발하고 있는 가운데, 흉부외과와 심장혈관외과, 혈관외과 등 3개 학회로 이루어진 '심장혈관외과전문의인정기구'는 회원에 대해 리도카인 고농도 제제를 모든 외래와 병동에서 철수시키라는 긴급통지를 내렸다고 아사히신문 등 일본언론들이 4일 보도했다. 전문의단체가 이러한 통지를 내리기는 매우 이례적인 일이라고
의료
정우용 기자
2004.06.04 12:54
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3~4주 가량 소요되는 동물실험을 거치지 않고 금속이나 화학물질에 대한 피부 알레르기 여부를 간단히 검사하는 방법이 일본에서 고안됐다. 일본의 대표적인 화장품업체인 시세이도와 가오는 화장품이나 의약품 등 직접 피부에 바르는 제품에 포함된 물질이 알레르기를 일으키는지 배양세포로 단 이틀만에 확인할 수 있는 방법을 고안했다고 지난 2일 발표했다. 유럽연합(EU)에선 동물실험을 거쳐 개발된 화장품 판매가 오는 2009년 3월부터 금지되는 가운데, 양사는 향후 시험방법의 정확도를
제약
정우용 기자
2004.06.04 07:57
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존슨&존슨(J&J)의 자회사 드퓨이(Depuy) 스파인이 퇴행성 디스크 질환용으로 미국 FDA에 승인 신청한 인공 디스크 '샤리테'(Charite)가 2일 FDA 자문위원회로부터 만장일치 승인 권고를 받았다. 샤리테는 요추유합술에 대한 대안을 제공하기 위해 고안된 인공 디스크로, 코발트크롬 합금 소재의 2개 종판(endplates)과 이들 종판 사이에 밀어 넣게 되어 있는 초저분자량 폴리에틸렌 소재의 코어(core)로 구성된다. 샤리테는 J&J의 척추 의료기기 사업부인 드퓨이 아크로메드(AcroMe
의료
허성렬 기자
2004.06.04 07:12
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방사성의약품업체인 일본메디피직스는 발작성 질환인 전간을 초래하는 뇌내 병변부위를 정확하게 파악하는 새로운 진단약을 개발했다. 방사성물질을 이용해 뇌내 기능을 화상 진단하는 'SPECT'란 장치와 함께 사용하는 진단약으로서 올 여름경 발매될 전망이다. 전간을 초래하는 뇌의 영역은 신경의 흥분을 억제하는 화학물질 'GABA'를 받아들이는 특수한 단백질(수용체)이 적다. 메디피직스는 수용체와 결합하는 물질에 SPECT로 진단할 때 표지자 역할을
제약
정우용 기자
2004.06.04 07:08
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미국계 제약사 와이어스가 올해부터 2007년까지 11개 신약을 승인 신청할 방침이라고 밝혔다. 와이어스는 2일 뉴욕에서 3년 만에 가진 투자자 설명회에서 이들 신약 중 7품목은 연 매출이 10억 달러 이상으로 기대되는 블록버스터급이고 나머지 4품목의 연 최고 매출은 5억 달러를 상회할 것으로 예상된다고 발표했다. 우선 박테리아의 단백질 합성과 세포 성장을 억제하는 글라이실사이클린(glycylcycline)계 광범위 항생제 '타이가실'(Tygacil, tigecycline)은 3상 임상이 마무리 되어
제약
허성렬 기자
2004.06.04 07:05
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미국인 암 사망률은 남녀 공히 폐암이 1위, 암 발생률은 남녀 각 전립선암과 유방암이 1위라고 AP가 국립보건통계센터의 보고를 인용, 2일 보도했다. 미국인 10만명 당 암 사망 및 발생률(괄호 안은 순위)을 보면, 남성은 △폐·기관지암:81.6명(1), 83.5명(2) △전립선암:34.6명(2), 180.3명(1) △결직장암:26.6명(3), 64.5명(3) △췌장암:12.3명(4), 12.7명(11) △비호지킨 림프종:10.5명(5), 23.7명(5) △백혈병:10.4명(6), 16.3명(8) △
의료
허성렬 기자
2004.06.03 16:05
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사노피, 歐美 확대 신청 현재 전이성 결직장암의 2차 및 1차 치료제로 쓰이는 '엘록사틴'(Eloxatin, oxaliplatin)이 결장암의 수술후 보조요법제로 효과가 우수하다는 보고서가 나왔다. 미국 의학전문지 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 3일자에 게재된 3상 임상시험 결과에 따르면, 결장암의 술후 표준 화학요법제인 5-플루오로우라실/류코보린(5-FU/LV)에 엘록사틴을 추가하면 원발 종양 수술 환자들의 3년 후 재발 위험이 23% 감소하는 것으로 나타났다. 엘록사틴은 전이성 결직장
제약
허성렬 기자
2004.06.03 16:03
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후생노동성 발표 작년 일본에서 보고된 의약품 부작용 발생건수는 약 3만3400건으로 전년도보다 5000여건 늘면서 사상 최다를 기록한 것으로 나타났다고 교도통신이 2일 보도했다. 일본 후생노동성이 2일 개최된 의약품등안전대책부회에서 발표한 바에 따르면 이 가운데 기업이 보고한 건수는 약 2만8000건, 의사 등 의약관계자가 보고한 건수는 약 5400건에 달했다. 또 의료용구에 의한 부작용 등 보고건수는 약 5400건이었다. 이에 대해 후생노동성은 "부작용 건수가
제약
정우용 기자
2004.06.03 13:47
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일본 모치다제약은 독일 시멘스와 자국의 초음파진단기기 사업분야에서 제휴한다고 발표했다. 산부인과용 기기에서 점유율이 높은 모치다와 방사선기기 등에서 강한 시멘스가 제휴함에 따라 판매 등에서 상승효과가 있을 것으로 기대된다. 양사의 의료기기 자회사가 제휴내용을 논의, 이달 말까지 정식계약을 체결할 예정이다. 모치다메디컬시스템의 2004년 3월기 매출액은 47억엔. 이 중 초음파기기는 31억엔으로 산부인과용에서 점유율 50%를 차지. 한편 시멘스아사히메디텍은 200
의료
정우용 기자
2004.06.03 08:24
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일본 대학병원에서 바이러스성 결막염의 원내감염이 다발하고 있는 것으로 조사됐다. 홋카이도대 의학부 등 연구팀이 전국 대학병원의 안과 93개 시설을 대상으로 실시한 실태조사(62곳 회답)에 따르면 1993~2002년 결정적인 예방·치료법이 없는 바이러스성 결막염의 원내감염이 약 80%(49곳)에서 발생한 것으로 나타났다. 병원체는 모두 폐렴이나 인두결막열을 일으키는 아데노바이러스였다. 2~3주 정도면 자연적으로 치유되나 감염력이 강해 30명 이상
의료
정우용 기자
2004.06.03 06:55
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항궤양제 ‘란소프라졸’(lansoprazole, 상품명 Prevacid)의 정맥주사 제형이 미국에서 시판 허가됐다. 미국 일리노이주 레이크포리스트에 본사를 둔 애보트와 다케다의 합작사 TAP 파마슈티컬 프로덕츠는 1일 프레바시드 정주 제형이 경구 제형 복용이 불가능한 환자들에서 모든 중증도의 미란성 식도염의 단기(최장 7일) 치료에 대체제로 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 정주 제형의 프로톤펌프억제제(PPI)가 미국에서 허가되기는 지난 2001년 와이어스의 ‘프로토닉스’(P
제약
허성렬 기자
2004.06.03 06:30