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미국 연방거래위원회(FTC)가 프랑스 사노피-신데라보의 자국계 제약사 아벤티스 인수안을 조건부로 승인했다. FTC는 지난 28일 사노피가 아벤티스 인수를 승인받기 위해서는 이미 매각하기로 한 항혈전제 '아릭스트라'(Arixtra, fondaparinux)와 결직장암 치료제 '캠푸토'(Campto, irinotecan) 외에 수면제 '에스토라'(Estorra, eszopiclone)에 대한 권리를 90일 이내에 처분해야 한다고 밝혔다. 사노피는 지난 4월 '아릭스트라' '후락시파린'(Fraxipari
제약
허성렬 기자
2004.07.29 15:47
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대증요법에 그치는 기존 알츠하이머병(AD) 치료제와 달리 AD의 근원을 타깃으로 하는 후보약물이 발견됐다. 미국 메릴랜드주 록크빌에 있는 블랭켓록펠러신경과학연구소의 다니엘 알콘 박사 등 연구팀은 '국립과학원회보'(PNAS) 27일자 논문에서 '브리오스타틴'(bryostatin 1)이란 단백질 키나제 C(PKC) 활성제가 AD 쥐 모델에서 임상적, 생화학적 효과를 입증했다고 밝혔다. 알콘 박사는 "현재 AD 환자에 사용되는 약물들은 증상(기억상실)만을 치료하는 반면, PKC 활성제
제약
허성렬 기자
2004.07.29 15:45
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심근경색(MI) 후 생존율 개선에는 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제 중에서도 '라미프릴'(ramipril)이 으뜸인 것으로 나타났다. 캐나다 몬트리올종합병원 임상역학부의 루이스 파일롯 박사 등 연구팀은 '내과학보'(AIM) 지난 20일자 보고서에서 65세 이상 환자들 사이에 급성 MI 후 1년간 생존 혜택은 처방받은 ACE 억제제에 따라 달랐고, 이 중 '라미프릴'과 '페린도프릴'(perindopril)의 사망 위험이 가장 낮았다고 밝혔다. 그간 대여섯 무작위, 대조 임상에서 ACE 억제제가 급성
제약
허성렬 기자
2004.07.29 11:41
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후생노동성 일본 후생노동성이 소아에 안전한 의약품 사용량을 명확하게 하기 위한 제도 마련에 착수한다. 후생노동성은 소아의 용법·용량이 기재되지 않은 의약품이 소아에 널리 사용되고 있는 실태를 개선하기 위해 최근 검토에 들어갔다고 교도통신이 지난 27일 보도했다. 첨부문서에 기재되지 않은 사용법은 '적응외'로 불리며, 소아의 체중이나 의사의 경험에 따라 처방량이 결정되고 있다. 미국에서는 FDA가 지난 98년부터 신약으로 승인하기 전
제약
정우용 기자
2004.07.29 10:00
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일본 베링거인겔하임(BI)과 야마노우찌제약이 BI의 강압제 '미카르디스'(telmisartan)의 대규모 임상시험에 착수한다. 일본에서 1800명이 넘는 대상자가 등록을 마친 '이노베이션'(INNOVATION)으로 불리는 이번 임상은 2형 당뇨병성 신증환자를 대상으로 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제인 미카르디스 투여군(40mg과 80mg)과 위약군을 비교해 증상의 진행억제 효과를 검증하기 위한 것. 고혈압을 합병하는 환자뿐 아니라 정상혈압 환자도 그 대상이다. 임상결과는 2006년경 발표
제약
정우용 기자
2004.07.29 07:57
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국립암센터 등 일본의 암 환자 수가 후생노동성의 추정치보다 실제로 1.3배 많다는 조사결과가 나왔다. 이는 암환자의 정보를 수집하는 체제가 제대로 갖춰져 있지 않기 때문으로, 정확한 데이터수집을 위한 체제확립이 급선무로 떠오르고 있다. 암 발생 수나 생존율 등 데이터는 의료기관이 환자의 암 종류 및 진행도 등을 기록하는 '암 등록'을 기초로 하고 있다. 수치는 자치단체별로 집계되는데, 후생노동성은 이 중 신뢰도가 비교적 높은 10여 지역의 수치로 전국 발생환자
의료
정우용 기자
2004.07.29 07:51
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소아들에서 호흡기세포융합바이러스(RSV)로 인한 하기도감염(LRTI)을 예방하는 데 쓰이는 '시나기스'(Synagis, palivizumab)의 액제형이 미국 FDA의 승인을 받았다고 메드이뮨(메릴랜드주)이 26일 밝혔다. 지난 98년 미국에서 RSV 질환 고위험 소아 환자들에서 RSV로 인한 중증 LRTI의 예방에 허가된 오리지널 제형은 동결 건조 제제로, 멸균수와 혼합하는 데 20분 가량 소요되고 이렇게 준비된 액제는 6시간 이내에 사용해야 했다. 그러나 시나기스 액제형은 바로 주사 가능하게 멸
제약
허성렬 기자
2004.07.28 15:09
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미국 FDA가 최근 항정신병약 '리스페달'(Risperdal, risperidone)에 대한 홍보물이 부작용을 축소한 것으로 드러나 시정 지시를 내린 것으로 알려졌다. 이에 따라 리스페달을 시판중인 존슨&존슨의 자회사 얀센 파마슈티카 프로덕츠는 지난주 잠재적으로 치명적인 위험을 축소하고 리스페달에 대해 사실을 오도하는 정보를 홍보물에 실었다는 점을 인정하고, 리스페달의 위험을 명시한 2쪽 분량의 서한을 의사들에게 배포했다. FDA는 작년 11월 항정신병약 제조사 대여섯 곳에 제품 라벨을 경신하라고
제약
허성렬 기자
2004.07.28 15:08
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심장 외 수술을 받는 심장동맥질환(CAD) 환자나 CAD 고위험자에게 혈관확장제 '크로니딘'(clonidine)을 예방적으로 쓰면 좋다는 연구 결과가 나왔다. 미국 샌프란시스코 소재 캘리포니아대학(UCSF) 의대 마취과의 아서 월러스 박사 등 연구팀은 저널 '마취과학' 8월호에 게재한 보고서에서 이러한 환자들에 수술 전후로 4일간 크로니딘을 투여한 결과, 수술 중과 후 심근 허혈 및 수술 후 사망이 현저히 감소했다고 밝혔다. 연구팀은 이미 지난 98년 상기와 같은 환자군에 유효한 예방약물로 베타차단
제약
허성렬 기자
2004.07.28 15:07
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미국 일라이 릴리의 항암제 '알림타'(Alimta, pemetrexed)가 미국에서 폐암 2차 치료제로 승인 권고돼 4분기에 최종 허가가 유력시된다. 릴리는 지난 27일 알림타가 FDA 자문위원회로부터 이전 화학요법 후 국소적으로 진행된 또는 전이된 비소세포폐암(NSCLC)을 지닌 환자들을 위한 단독요법제로 만장일치 가속승인 권고를 받았다고 발표했다. 이러한 환자들을 대상으로 표준약 '탁소텔'(Taxotere, docetaxel)과 직접 비교한 3상 임상시험에서 알림타는 대등한 유효성과 우월한 안전
제약
허성렬 기자
2004.07.28 15:06
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일본 시오노기제약은 미국 엔타나社(Entana, 매사추세츠주)의 가교형 케톨라이드계 경구 항생제 'EP-013420'에 관한 라이선스 계약을 최근 체결했다고 발표했다. 이번 제휴로 시오노기는 EP-013420을 자국은 물론 일부 동아시아 지역에서 독점적으로 개발·판매할 수 있게 됐다. EP-013420은 엔타나社가 합성한 항생제로, 가장 일반적인 호흡기감염증의 원인균인 폐렴구균에 강한 항균력을 갖는다. 최근 미국에서 종료된 전(前)임상시험에
제약
정우용 기자
2004.07.28 13:32
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日 연구팀 자외선만으로 살균할 수 있는 의료용 카테터가 개발됐다. 일본 요코하마시립대와 가나가와과학기술아카데미(KAST) 공동연구팀은 동물실험에서 표면에 광촉매로 싼 카테터에 자외선을 조사한 결과, 약품으로 살균하는 것과 같은 정도의 효과가 있는 것으로 확인하고, 향후 의료기기회사 등과 제휴해 조기 실용화할 방침이라고 밝혔다. 개발된 것은 환자 스스로 요관에 삽입해 배뇨를 돕는 자가도뇨형 카테터. 환자에 따라선 1개월에 약 200개 사용하는 경우가 있다
의료
정우용 기자
2004.07.28 07:28
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일본 건강보험조합연합회(건보련)는 직장인이 가입하는 건강보험조합이 5년만에 경상흑자로 전환됐다고 발표했다. 건보련에 따르면 보너스를 포함한 연간 수입에 기초해 보험료를 징수하는 '총보수제' 도입으로 수입이 늘어나는 등의 이유로 작년 1622개(올 3월말 시점) 건강보험조합이 1386억엔의 경상흑자를 나타냈다는 것. 약 4000억엔이라는 사상 최악의 경상적자를 보였던 2002년에 비해 수지가 크게 개선된 셈. 하지만 43%(701개) 조합이 경상적자를
의료
정우용 기자
2004.07.28 06:39
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채혈할 필요 없이 간단히 요검사로 아스피린에 대한 저항을 판별하는 기기가 미국에서 출시됐다. 미국 콜로라도주 덴버에 소재한 크리에이티브 클리니컬 컨셉츠사는 지난 26일 아스피린 저항 검사기기 '아스피린웍스'(AspirinWorks)가 전국적으로 발매되었으며, 아스피린 장기 치료 환자들에 이상적인 이 검사기기는 병원 검사실과 의원에서도 쓰일 수 있다고 밝혔다. 아스피린웍스는 아스피린이 차단하도록 되어 있는 응고 유도 물질인 트롬복산(thromboxane)의 생성을 측정하는 요검사기기로, 아스
의료
허성렬 기자
2004.07.27 15:52
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미국 최대의 제네릭약 제조사 밀란(Mylan Laboratories)이 같은 미국계 브랜드약 제조사 킹 파마슈티컬스를 인수하기로 했다. 피츠버그에 본사를 둔 밀란은 지난 26일 테네시주 브리스톨에 소재한 킹 파마슈티컬스를 40억 달러 규모의 주식 거래로 인수하기로 합의했다고 발표하고, 올 3월까지 12개월간 양사의 통합 매출액은 약 30억 달러라고 밝혔다. 킹의 주력제품은 ACE 억제제 '알테이스'(Altace, ramipril)로, 3월까지 연 매출액이 4억5000만 달러에 달한다. 이밖에 1억
제약
허성렬 기자
2004.07.27 15:44
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지난 23일 미국 FDA의 시판 허가를 받은 초강력 복합 고지혈증 치료제 '바이토린'(Vytorin, ezetimibe/simvastatin)의 약가가 경쟁제품보다 저렴하게 책정돼 콜레스테롤 저하제 시장에서 약가 전쟁이 점화됐다. 미국 머크와 쉐링-푸라우는 지난 26일 스타틴 계열 콜레스테롤 저하제 '조코'(Zocor, simvastatin)와 콜레스테롤 흡수 억제제 '제티아'(Zetia, ezetimibe)를 배합한 복합제인 바이토린의 정당 도매가격을 함량에 관계없이 2.34달러(한화 2722원)로
제약
허성렬 기자
2004.07.27 13:58
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日 후생노동성, 제조업체에 제조법 변경 요청키로 일본에서 신경계 부작용이 보고되고 있는 일본뇌염백신의 접종 필요성을 놓고 의사와 연구자들간 찬반양론이 팽팽하게 맞서고 있다. 일본에선 이 백신 접종으로 보행곤란, 간질 등 후유증을 초래하는 '급성산재성뇌척수염'(ADEM)이 94년이래 12건 발생한 것으로 보고됐다. 이같은 문제를 논의하기 위해 최근 열린 후생노동성 검토회에서 국립감염증연구소 오카베 노부히코 감염증정보센터장은 "꾸준한 예방접종 실시로 최근 환자수가 연
의료
정우용 기자
2004.07.27 13:22
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비정형 항정신병약 '쎄로켈'(Seroquel, quetiapine)이 노인 치매 환자들에서 흔한 초조(agitation) 증상을 잠재워 주목된다. 영국 아스트라제네카는 지난 22일 미국 필라델피아에서 열린 '알츠하이머병과 관련 장애에 관한 국제 회의'에서 이와 같은 내용의 '스타'(STAR) 임상시험 결과를 발표하면서, 아울러 쎄로켈은 뇌혈관 부작용 위험을 증가시키지 않아 안전성도 입증되었다고 밝혔다. 가족들에게 소리를 지르거나 따귀를 때리는 등 초조 행동은 많게는 노인 치매 환자들의 절반
제약
허성렬 기자
2004.07.27 12:26
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아일랜드계 임상시험대행기관(CRO)인 아이콘 클리니컬 리서치(더블린시)가 아시아지역에서 임상시험 수탁사업을 강화한다. 이는 국경을 넘어선 거점망을 활용해 아지아지역에서 임상시험 데이터를 광범위하게 수집하고자 하는 제약사의 수요에 대응하기 위함이다. 사업 강화를 위해 우선 아이콘 본사는 홍콩과 싱가포르 등 기존 현지거점에 추가로 한국과 대만에도 최근 주재원사무소를 신설했다. 또 일본법인인 아이콘 재팬은 내년 1월까지 직원을
제약
정우용 기자
2004.07.27 07:28