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일본 1위 제약사인 다케다약품은 올 회계연도(2004년 4월~2005년 3월) 영업이익이 13년 연속 최고치를 경신하는 등 예상외 호조를 보일 것으로 전망했다. 다케다는 전년대비 2% 감소할 것으로 예상해 온 올해 영업이익이 8% 증가한 4000억엔, 경상이익도 3% 증가한 4600억엔으로 모두 13년 연속 최고치를 경신할 것으로 내다봤다. 지금까지는 신약개발을 위한 연구개발비 증가로 이익이 감소할 것으로 예상해 왔으나, 이익률이 높은 제품 판매가 늘면서 이익이 증가세로 전환할 것
제약
정우용 기자
2004.10.12 10:15
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덴마크 노보 노디스크가 개발한 사전 충전형 성장호르몬 제제가 미국에서 시판 허가를 받았다. 노보 노디스크는 지난 8일 최초의 사전 혼합, 사전 충전, 다용량, 일회용 재조합 DNA 인간 성장호르몬 전달 시스템(펜형 장치)인 '노디트로핀 노디플렉스'(Norditropin NordiFlex, somatropin)가 내인성 성장호르몬 분비의 부족으로 성장 부전을 보이는 소아들의 장기 치료에 FDA의 승인을 받았다고 밝혔다. 노디트로핀 노디플렉스는 0.025∼1.50mg 용량을 전달하는 5mg/1.5mL
제약
허성렬 기자
2004.10.12 07:30
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전례 없는 독감백신 수급 대란에 직면한 미국 정부의 요청에 따라 코 분무 독감백신 '플루미스트'(FluMist)의 생산이 2배 확대된다. 미국 메릴랜드주 가이더스버그에 본사를 둔 생명공학사 메드이뮨은 지난 8일 올 독감시즌용으로 플루미스트를 110만 도스 생산했으나, 추가로 100만 도스를 제조해 11월 말까지 출시할 계획이라고 밝혔다. 영국 보건당국이 5일 느닷없이 카이론에게 독감백신 제조정지 처분을 내리는 바람에 미국은 올 독감시즌에 확보하려던 백신 물량의 절반만으로 시즌을 나야 한다. 미국은
제약
허성렬 기자
2004.10.12 07:01
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일본 연구팀이 천연두 백신에 사용되는 백시니아 바이러스(Vaccinia virus)를 활용해 사스 백신을 개발했다. 도쿄도 임상의학종합연구소와 홋카이도대 등 연구팀은 토끼실험에서 체내에 항체가 생성된 것으로 확인하고, 9일 삿뽀로시에서 열린 '일본백신학회'에서 연구성과를 발표했다. 연구팀은 백시니아 바이러스에 사스의 원인이 되는 코로나 바이러스 유전자를 재조합한 백신을 토끼에 접종하고, 그 후 정기적으로 혈청을 회수해 코로나 바이러스에 대한 항체를 조사했다. 그 결과, 접
제약
정우용 기자
2004.10.12 06:58
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C형 간염 바이러스로 만든 간암백신이 실제 환자에서 바이러스의 양을 대폭 줄이는 등 효과가 있는 것으로 확인됐다. 일본 구루메대 이토 쿄고 교수팀은 C형 간염 바이러스가 생성하는 단백질 가운데 바이러스를 공격하는 면역세포(림프구 등)가 표적으로 하기 쉬운 물질(펩타이드) 5종을 후보물질로 선정하고, 사전에 각각 환자의 혈액을 조사해 림프구가 잘 반응하는 1~4종을 재조합한 백신을 만들었다. 인터페론 등 항바이러스 치료의 효과가 없는 만성 C형 간염 환자 6명과 이미 간암을 일으켜
제약
정우용 기자
2004.10.12 06:57
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미국 FDA가 경구 항응고제 '엑산타'(Exanta, ximelagatran)의 승인을 거부했다고 영국 아스트라제네카가 지난 8일 밝혔다. 이에 앞서 지난달 10일 FDA 자문위원회는 △슬관절 치환술을 받는 환자들에서 정맥혈전색전증(VTE)의 예방 △심방세동 관련 뇌졸중과 기타 혈전색전성 합병증의 예방 △급성 VTE의 표준 치료 후 장기적 2차 VTE의 예방을 적응증으로 작년 12월 허가 신청된 엑산타에 대해 간독성과 심근경색 우려로 추가 안전성 임상이 필요하다며 3개 적응증 모두에 권고를 거부했었다.&nbs
제약
허성렬 기자
2004.10.11 15:02
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비호지킨 림프종(NHL) 치료제 '맙테라'(Mabthera, rituximab)가 B형 간염 바이러스(HBV)의 재활성화와 연관이 있는 것으로 나타났다. 미국 FDA 안전성 정보 및 부작용 보고 프로그램인 메드워치(MedWatch)는 지난 8일 맙테라로 치료받은 일부 혈액암 환자들에서 HBV의 재활성화와 이에 동반한 전격성 간염, 간부전 및 사망이 보고되었다고 의사들에게 경고했다. 맙테라를 시판중인 지넨텍은 이러한 내용의 시판 후 부작용을 경고하는 서한을 이미 의사들에게 배포했다. 맙테라
제약
허성렬 기자
2004.10.11 15:01
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일본고혈압학회, 치료지침 개정 일본에서 고령자의 수축기혈압 목표치를 한층 강화한 고혈압 치료지침이 발표됐다. 일본고혈압학회는 지난 9일 60세 이상 고령자의 강압목표를 연령층에 따라 단계적으로 높게 설정한 2000년도판 치료지침을 대폭 개정하고, 구미의 지침과 마찬가지로 고령자의 연령에 관계없이 목표치를 통일한 새로운 지침을 마련했다고 마이니치신문이 10일 보도했다. 2000년도판 지침에 따르면 60세 이상의 혈압 목표치는 연령별로 3단계로 나뉘어 확장기혈압이 9
의료
정우용 기자
2004.10.11 13:37
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먹는 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 치료제 '프레스타라'(Prestara, prasterone; 유럽 상품명 Anastar)의 3상 임상시험이 실패로 돌아가 미국 FDA의 승인은 사실상 물 건너 간 것으로 보인다. 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 소재한 생명공학사 진랩스(Genelabs) 테크놀로지는 지난 5일 글루코코르티코이드를 투여받는 루푸스 여성들을 대상으로 프레스타라가 골밀도를 증가시키는지 알아본 3상 임상에 대한 예비 분석에서 유의한 효과가 나타나지 않았다고 밝혔다. FDA는 재작년 이러한 추가 임상
제약
허성렬 기자
2004.10.11 07:30
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두부 손상 환자들을 스테로이드제로 치료하면 사망률이 증가한다는 대규모의 다국가 연구 결과가 나왔다. 영국 런던위생열대의학대학의 이안 로버츠 박사 등 연구팀은 의학전문지 '랜싯' 지난 9일자에 기고한 보고서에서 코르티코스테로이드제 '메칠프레드니솔론'으로 치료해도 두부 손상 2주 후 사망률이 감소하지 않았고, 오히려 2주 이내 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났으나 그 원인은 확실하지 않다고 밝혔다. 스테로이드제는 30년 이상 두부 손상 치료에 쓰여 왔으며, 지난 97년 기존 임상시험들을 체계적으로 검
의료
허성렬 기자
2004.10.11 07:30
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대장균이나 살모넬라균 등 식중독균을 2시간만에 검출할 수 있는 장치가 내년 8월 일본에서 시판된다. 일본 신약개발 벤처기업인 엔테스트재팬은 식재료 등에서 채취한 25g 정도의 시료만 있으면 병원성 대장균 O-157이나 황색포도상구균 등 병원성 식중독균의 생균만을 검출할 수 있는 장치를 개발했다고 최근 밝혔다. 시료에 물을 섞어 전용그릇에 옮기고 작동버튼을 누르면 약 20분 후 균으로부터 형광물질을 추출할 수 있고, 이 장치가 그 형광의 강도를 광학적으로 분석해
제약
정우용 기자
2004.10.11 06:46
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일본 종합무역상사인 이토추가 선진기술의 연구성과를 실용화할 목적으로 미국 컬럼비아대학과 포괄적 제휴를 체결했다. 이토추는 은행잎 추출성분인 '진코라이드'(Ginkgolid)를 이용해 컬럼비아대 나카니시 코지 교수 등 연구팀이 추진하고 있는 알츠하이머병 치료에 유망한 화합물 개발에 1년간 20만 달러를 갹출하고, 성공하면 기술특허를 일본을 비롯한 아시아지역의 제약사에 판매하는 권리를 취득하게 된다. 진코라이드는 뇌내 기억의 중추인 해마를 자극해, 뇌조직 손상을 억
제약
정우용 기자
2004.10.11 06:44
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류마티스 관절염 및 크론병 치료제 '레미케이드'(Remicade, infliximab)를 투여받은 환자들에서 림프종 발생률이 높은 것으로 나타났다고 미국 존슨&존슨의 자회사 센토코가 지난 7일 의사들에게 경고했다. 센토코는 의사들에게 보낸 안전성 정보를 통해 류마티스 관절염 임상에서 림프종 발생률은 일반 인구에 비해 3배 가량, 현재 완료된 모든 임상에서는 림프종 발생률이 일반 인구에 비해 약 6배 높았다고 밝혔다. 그러나 센토코는 류마티스 관절염과 크론병 자체가 림프종 위험 증가와 관련되므로 이러
제약
허성렬 기자
2004.10.10 07:30
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비침습적인 경동맥 스텐트 시술이 침습적인 경동맥 내막절제술에 비해 열등하지 않은 것으로 나타나 보편화를 예고한다. 미국 클리블런드클리닉재단의 제이 야다브 박사 등 연구팀은 '뉴잉글랜드의학저널'(NEJM) 지난 7일자에 기고한 보고서에서 중증 경동맥 협착증 및 병존 질환을 지닌 환자들에서 색전 예방 장치를 사용한 경동맥 스텐트 시술이 경동맥 내막절제술보다 열등하지 않았다고 밝혔다. 이번 연구에는 존슨&존슨의 자회사 코디스가 개발한 경동맥 스텐트 '프리사이스'(Precise)와 색전 여과 필터 '앤지오
의료
허성렬 기자
2004.10.09 07:30
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항혈소판과 항응고 효과를 겸비한 이중작용 신약이 개발됐다. 캐나다 마니토바 위니펙에 소재하면서 심혈관 치료제를 전문으로 개발하는 메디큐어(Medicure)는 지난 6일 이러한 항혈전 화합물 'MC-45308'이 전임상시험에서 항혈소판과 항응고 효과를 동시에 보여줘 현저한 혈전 예방 잠재력을 지닌 것으로 확인되었다고 발표했다. MC-45308은 항트롬빈 효과, 프로테아제 생성 억제와 항혈소판 효과를 모두 지녀 혈전 연쇄반응의 각 과정을 억제하는 유일한 약물이다. 기존 직접 트롬빈 억제제나 저분자량 헤
제약
허성렬 기자
2004.10.09 07:20
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日 연구팀 "기존 항생제 치료 전환" 지적 피부가 붓고 진물이 나는 전염성 농가진 환자의 약 30%에서 항생제가 효과를 잘 나타내지 않는 메티실린내성 포도상구균(MRSA)이 발견되고 있다는 조사결과가 나왔다. 일본 히로시마대 대학원 의치약학 종합연구과 스가이 모토유키 교수팀은 전국 조사결과 이같은 사실을 확인하고 "최근 치료가 힘든 농가진 발생사례도 보고되고 있어, 기존 항생제 치료를 전환할 필요가 있다"고 지적하고 있다. 동 연구팀은 지난 2002년 6~9월 동안 전국 2
의료
정우용 기자
2004.10.09 07:11
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일본 다케다약품은 지난 5일 미국 생명공학사 바이오뉴메릭社(BioNumerik Pharmaceuticals)의 항암제 보조요법제 '타보셉트'(Tavocept, 성분명:Dimesna)를 도입하는 라이선스 계약을 체결하기로 합의했다고 발표했다. 이로써 다케다의 100% 자회사인 TPNA社는 미국과 캐나다에서 타보셉트를 판매하고, 미국에선 바이오뉴메릭社와 공동판촉을 실시하게 된다. 다케다는 정식계약 체결시 바이오뉴메릭社의 주식을 5200만 달러에 구입하고 개발비 일부를 부담하는 한편,
제약
정우용 기자
2004.10.09 06:56
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유럽연합(EU) 보건당국이 지지난주 심혈관 부작용으로 시장 회수된 관절염 치료제 '바이옥스'(Vioxx, rofecoxib)와 같은 계열에 속하는 화이자의 '쎄레브렉스'(Celebrex, celecoxib) 등 COX-2 억제제 전반에 대한 조사에 착수했다. 영국 런던에 있는 유럽의약청(EMEA)은 바이옥스 회수에 따라 같은 계열의 모든 약물에 대해 안전성 검토에 착수하기로 했다고 지난 6일 발표했다. 이번 조사는 미국 펜실베니아대학(UP)의 심장병 전문의 가렛 피처럴드 박사가 '뉴잉글랜드의학저널'
제약
허성렬 기자
2004.10.09 06:30
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지난 6일 영국 보건당국이 카이론에게 독감백신 제조정지 처분을 내리게 해 미국에서 백신 수급 대란을 몰고 온 주범은 '세라티아'(serratia)라는 흔한 세균인 것으로 밝혀졌다고 월스트리트저널이 지난 7일 보도했다. 세라티아는 물, 토양, 식물 및 동물에서 분리되며, 많은 균종이 기회감염을 일으키는 병원체라 면역력이 저하된 환자들에서 심내막, 혈액, 창상, 요로 및 호흡기 감염을 초래할 수 있다. 아울러 세라티아는 의료기기를 오염시키고 많은 가정에서 습한 욕실 벽에 불그스름한 더껑이로 나타나기도 한다.&nb
제약
허성렬 기자
2004.10.08 12:21
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항혈소판제 '티클로피딘'(ticlopidine)이 혈소판 응집을 억제하는 효과가 가장 우수하다는 연구 결과가 나왔다. 헝가리 부다페스트에 있는 센트럴병원 신경학과의 앙드레 퐁래츠 박사 등 연구팀은 '임상헤모리올로지미세순환'(CHM) 가을호에 게재한 보고서를 통해 아스피린, 티클로피딘과 클로피도그렐 가운데 티클로피딘이 가장 광범위한 환자들에서 효과적인 혈소판 응집 억제를 보였다고 밝혔다. 연구팀은 건강한 자원자 150명에서 채취한 혈액을 대상으로 혈소판 응집을 유도하는 물질인 ADP(아데노신이인산,
제약
허성렬 기자
2004.10.08 12:18